STRASBOURG THORAX OSTÉOSYNTHÈSE SYSTÈME

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1 STRASBOURG THORAX OSTÉOSYNTHÈSE SYSTÈME

2 STRASBOURG Thorax Ostéosynthèse Système* *Developpé en collaboration avec le: Service de Chirurgie Thoracique, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France Application: Stabilisation de la paroi thoracique Indications: Déformations Traitement des déformations et malformations de la paroi thoracique: Pectus excavatum, Pectus carinatum, Pectus arcuatum. Traumatismes Traumatismes thoraciques graves: Stabilisation chirurgicale des fractures costales simples, multiples et/ou comminutives. Chirurgie reconstructrice Pontage costal après résection de tumeurs pariétales ou stabilisation osseuse dans les reconstructions chirurgicales. Chirurgie cardio-thoracique En première intention lors de la fermeture sternale après sternotomie médiane, ou en deuxième intention lors d une instabilité sternale.

3 Matériau: Le Titane Six bonnes raisons d utiliser le Titane comme matériau pour implants chirurgicaux Les implants du système Pourquoi le Titane? sont en Titane pur. 1. Le Titane a une compatibilité exceptionnelle avec les tissus et résiste à la corrosion par l air et l environnement biologique. De ce fait, le Titane est le matériau idéal pour les implants de longue durée et qui, selon les connaissances actuelles, peuvent même rester indéfiniment in situ. 2. L acier employé aujourd hui peut perdre sa compatibilité corporelle du fait des fissures microscopiques à la surface des implants suite à leurs manipulations, favorisant la corrosion, les métalloses ainsi que des infections dans le site de pose. Le Titane a un pouvoir auto-oxydant et auto-protecteur dans l environnement biologique même après la manipulation de l implant. De ce fait, les implants en Titane restent chimiquement inertes et résistants à la corrosion. Les altérations du tissu attribuables au matériel sont presque impossibles. 3. Le Titane étant plus facilement modelable que l acier, les raccords et connexions en Titane s adaptent mieux et plus aisément aux surfaces et angulations osseuses. 4. Contrairement aux implants en acier, les implants en Titane conservent une mémoire de forme après modelage. De ce fait, les raccords et connexions restent bien positionnés sur les côtes et résistent mieux aux forces de traction. 5. Les réactions allergiques causées par le Titane pur sont extrêmement rares. 6. L emploi du Titane comme matériau d ostéosynthèse permet la réalisation de TDM (tomodensitométrie) mieux lisibles et d IRM (imagerie par résonance magnétique) sans artefacts car le Titane reflète moins les rayons que l acier. Ce qui est extrêmement important, notamment lors du suivi de patients atteints de lésions tumorales.

4 Implants: La forme de base des implants du système est calculée par ordinateur (CAO) et permet leur modelage en trois dimensions pour une adaptation optimale sur les côtes. Un implant complet consiste en deux raccords, soit rectilignes, soit à 22,5 ou 45, et une attelle, choisie parmi trois longueurs. Les trois angulations différentes des raccords peuvent être adaptées à n importe quel angle ou situation anatomique en utilisant des pinces à plier tripodes et couvrent un éventail allant de -12 à +57. Pour les fractures simples ou multiples sont destinés les raccords roses 3D avec 6 ou 9 segments. Pour une identification facile, les implants sont codés en couleurs: les implants bleus sont destinés à la correction des malformations et déformations sterno-costales, ainsi que pour fermeture sternale. Les implants dorés sont destinés aux fractures costales comminutives et pontages dans les réconstructions chirurgicales, les raccords roses 3D conviennent spécialement à l ostéosynthèse des fractures costales. Les deux types d attelles sont graduées pour aider le chirurgien à choisir l adaptation optimale à l anatomie spécifique du patient. De plus, toutes les attelles peuvent être recoupées à la taille désirée: on dispose ainsi d un assortiment complet de longueurs d implants pour un stock minimal.

5 Instruments: Les nouveaux instruments du système possèdent une compatibilité parfaite avec les raccords costaux et les attelles, associée à un design ergonomique pour une manipulation optimale. Le matériel d ostéosynthèse et les instruments sont parfaitement coordonnés pour une utilisation chirurgicale aisée et permettent une adaptation rapide et facile de l implant. Remarques MedXpert GmbH fabrique le Système d Ostéosynthèse STRATOS, mais ne pratique pas la médecine. Le praticien doit prendre toutes les précautions nécessaires pour déterminer la procédure chirurgicale et la méthode de fixation appropriées pour chaque patient individuellement. Le chirurgien est seul responsable de l indication, du bon choix des patients et de la formation professionnelle du personnel. Il doit avoir l expérience et la formation suffisante pour le choix, la pose des implants. Les informations données ci-jointes sont destinées aux chirurgiens et ne sont pas divulguées au grand public. Tous changements ou modifications dans les spécifications et dans la conception peuvent être faits sans avertissement préalable. Les illustrations ainsi que les descriptions des produits sont la propriété de MedXpert GmbH. Toute utilisation ou reproduction par des tiers nécessite l accord par écrit de MedXpert GmbH. Tous Droits Réservés. MedXpert GmbH 2013

6 - Aperçu du Système d implants

7 - Coffret de Base Conseillé Référence produit Désignation Quantité recommandée dans un coffret basique En option (X) ou en remplacement (A) pour Organisation et stockage STRATOS Container de stérilisation (polyphenyl sulfone) Container de stérilisation, pour les pinces XL et les raccords XL (X) Instruments et composants du système Pince à couper les attelles, avec lames en métal dur, 22 cm Pince à couper les attelles, avec lames en métal dur, étroite, 22 cm (A) et Pièces de rechange pour (X) Pièces de rechange pour (X) Pince à couper les agrafes, avec mors en métal dur, 23 cm Pince à tunnéliser, 32 cm Pince tripode à plier les raccords, 18 cm Pince plate, 13.5 cm Pince à relier les raccords et les attelles, 18 cm Pince à relier les raccords et les attelles, angle 100, 20.5 cm Pince à fixer les agrafes costales STANDARD, 20 cm Pince à fixer les agrafes costales STANDARD, angle 100, 20.5 cm Pince à fixer les agrafes costales XL, 20 cm (X) Pince à fixer les agrafes costales XL, angle 100, 20.5 cm (X) Implants Raccord en Titane, 22.5, STANDARD, gauche Raccord en Titane, 22.5, STANDARD, droit Raccord en Titane, 22.5, XL, gauche (X) Raccord en Titane, 22.5, XL, droit (X) Raccord en Titane, 45, STANDARD, gauche Raccord en Titane, 45, STANDARD droit Raccord en Titane, 45, XL, gauche (X) Raccord en Titane, 45, XL, droit (X) Raccord en Titane, rectiligne, STANDARD Raccord en Titane, rectiligne, XL (X) Attelle en Titane, partiellement dentelée, 150 mm Attelle en Titane, partiellement dentelée, 190 mm Attelle en Titane, partiellement dentelée, 230 mm Attelle en Titane, complètement dentelée, 190 mm Attelle en Titane, complètement dentelée, 230 mm Raccord 3D en Titane, 6 segments Raccord 3D en Titane, 9 segments Raccord 3D en Titane, 13 segments, XL 1

8 Instruments et composants du système Illustration Description Pince à couper les attelles, 22 cm avec lames en métal dur interchangeables (pour couper les implants à la bonne taille) Application Pièces de rechange pour : 2 lames en métal dur, 1 clé à six pans, 4 vis pour les lames, 2 joues en caoutchouc et 2 vis pour les joues Remplacement des pièces usées Pince à couper les attelles, 22 cm avec lames en métal dur interchangeables, étroite, (pour couper les attelles à la bonne taille et pour raccourcir les raccords costaux 3D) Pièces de rechange pour : 2 lames en métal dur, 1 clé à six pans, 4 vis pour les lames, 2 joues en caoutchouc et 2 vis pour les joues Remplacement des pièces usées Pince à couper les agrafes, 23 cm (pour couper les agrafes lors de l ablation de l implant)

9 Illustration Description Pince plate pour plier les attelles et les raccords, 13.5 cm (utilisées par paire) Application Pince tripode à plier les raccords,18 cm (pour modifier l angulation des agrafes costales) Pince à tunnéliser, 32 cm (pour toutes les indications nécessitant la pose d une attelle substernale) Pince à relier les raccords et les attelles, 18 cm Pince à relier les raccords et les attelles, angle 100, 20.5 cm

10 Instruments et composants du système Illustration Description Pince à fixer les raccords STANDARD et XL, 20 cm STANDARD XL* (pour fixer les raccords) Pince à fixer les raccords STANDARD et XL, angle 100, 20 cm STANDARD XL* Application * = Avertissement: La fixation correcte des implants XL sur la côte nécessite l utilisation des deux pinces à fixer les implants. Façonner l implant avec la pince pour implants XL, puis utiliser la pince STANDARD pour la fixation finale. Organisation et Stockage Illustration Description Container de stérilisation (polyphenyl sulfone) vide Container de stérilisation (pour les pinces XL et les raccords XL) Application Pour une bonne organisation, un stockage sécurisé, un nettoyage facile et une stérilisation correcte de tous les produits STRATOS. Tous les produits ont leur propre espace de rangement avec leur croquis et des numéros pour une identification facile. Le container peut, soit être enveloppé et stérilisé individuellement, soit être inséré dans un container métal de stérilisation.

11 Implants Illustration Description Raccord en Titane, gauche , STANDARD , XL , STANDARD , XL Application Déformations, Traumatologie, Chirurgie Reconstructrice et Cardiothoracique Raccord en Titane, droit , STANDARD , XL , STANDARD , XL Raccord en Titane, rectiligne STANDARD XL Attelle en Titane, partiellement dentelée mm mm mm Atelle en Titane, complètement dentelée mm mm Traumatologie Raccord 3D en Titane segments segments segments, XL

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