NOTICE. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez vous à votre pharmacien.

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Marie-Christine Girard
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1 NOTICE ANSM Mis à jour le : 23/12/2011 Dénomination du médicament Encadré INTRAIT DE MARRON D'INDE 'P', solution buvable en gouttes Marronnier d'inde (extrait sec alcoolique de, titré à 2 % en aesculosides) / méthesculétol sodique Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST CE QUE INTRAIT DE MARRON D'INDE 'P', solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST IL UTILISE? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INTRAIT DE MARRON D'INDE 'P', solution buvable en gouttes? 3. COMMENT PRENDRE INTRAIT DE MARRON D'INDE 'P', solution buvable en gouttes? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? 5. COMMENT CONSERVER INTRAIT DE MARRON D'INDE 'P', solution buvable en gouttes? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST CE QUE INTRAIT DE MARRON D'INDE 'P', solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST IL UTILISE? Classe pharmacothérapeutique VASCULOPROTECTEUR (C: système cardiovasculaire). Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans la crise hémorroïdaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INTRAIT DE MARRON D'INDE 'P', solution buvable en gouttes? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez le avant de prendre ce médicament. Contre indications prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/n htm 1/5

2 Ne prenez jamais INTRAIT DE MARRON D'INDE 'P', solution buvable en gouttes dans le cas suivant: antécédent d'allergie à l'un des composants de la solution. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Faites attention avec INTRAIT DE MARRON D'INDE 'P', solution buvable en gouttes: L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase (maladies héréditaires rares). Ce médicament contient 10 % de volume d'éthanol (alcool), c'est à dire jusqu'à 190 mg par dose de 100 gouttes, ce qui équivaut à ml de bière, ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceinte ou allaitant; les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose administrée, c'est àdire «sans sodium». Mises en garde spéciales L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il est indispensable de consulter votre médecin. ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 10 % V/V SOIT DE 0,19 G D'ALCOOL POUR 100 GOUTTES Précautions d'emploi Tenir compte de la teneur en alcool (100 gouttes contiennent 0,19 g d'éthanol). Eviter la prise de boissons alcoolisées. EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Interactions avec d'autres médicaments Prise ou utilisation d'autres médicaments: AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN. Interactions avec les aliments et les boissons Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Grossesse allaitement Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament, pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre. L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement. D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament. Sportifs prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/n htm 2/5

3 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Conduite de véhicules et utilisation de machines: L'altération de la vigilance, liée à la présence d'alcool, peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines. Liste des excipients à effet notoire Excipients à effet notoire: alcool, parahydroxybenzoate, saccharose, sodium 3. COMMENT PRENDRE INTRAIT DE MARRON D'INDE 'P', solution buvable en gouttes? Instructions pour un bon usage Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Posologie 100 à 500 gouttes par jour en 3 à 6 prises. A prendre dilué dans un peu d'eau, au moment des repas. Mode et voie d'administration Voie orale. Symptômes et instructions en cas de surdosage Si vous avez pris plus de INTRAIT DE MARRON D'INDE 'P', solution buvable en gouttes que vous n'auriez dû: Un surdosage pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables. Si vous avez pris plus de INTRAIT DE MARRON D'INDE 'P', solution buvable en gouttes qu'il ne fallait, veuillez contacter votre médecin. Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Risque de syndrome de sevrage 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, INTRAIT DE MARRON D'INDE 'P', solution buvable en gouttes est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet: troubles mineurs digestifs, risque de réactions allergiques en raison de la présence de parabens (voir rubrique «Mises en garde spéciales et précautions d'emploi»). Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER INTRAIT DE MARRON D'INDE 'P', solution buvable en gouttes? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Ne pas utiliser INTRAIT DE MARRON D'INDE 'P', solution buvable en gouttes après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. Conditions de conservation prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/n htm 3/5

4 A conserver à une température inférieure à. 25 C Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste complète des substances actives et des excipients Que contient INTRAIT DE MARRON D'INDE 'P', solution buvable en gouttes? Les substances actives sont: Marronnier d'inde (extrait sec alcoolique titré à 2 % en aesculoside)... 5,6352 g Méthesculétol sodique... 1,1270 g Pour 100 ml de solution buvable. Titre alcoolique: 10 % V/V 100 gouttes (2,4 ml) contiennent 0,19 g d'éthanol, 0,678 g de saccharose. Les autres composants sont: Saccharose, alcool, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle, bicarbonate de sodium, eau purifiée Forme pharmaceutique et contenu Qu'est ce que INTRAIT DE MARRON D'INDE 'P', solution buvable en gouttes et contenu de l'emballage extérieur? Ce médicament se présente sous forme de solution buvable; flacon de 60 ml. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire H3 SANTE 250, RUE GABRIEL PERI CACHAN Exploitant LABORATOIRES SYNTHELABO 22, AVENUE GALILEE LE PLESSIS ROBINSON CEDEX Fabricant SYNTHELABO GROUPE 22, AVENUE GALILEE LE PLESSIS ROBINSON CEDEX Noms du médicament dans les Etats membres de l'espace Economique Européen Date d approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/n htm 4/5

5 Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l Afssaps (France). Informations réservées aux professionnels de santé Autres prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/n htm 5/5

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Dénomination du médicament ANNEXE IIIB NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose. Chlorhydrate d ambroxol