GS1 Healthcare La securite des patients et l efficacite de la chaine d approvisionnement. Alger, 8 Avril 2010 Ulrike Kreysa, GS1 Global Office

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1 GS1 Healthcare La securite des patients et l efficacite de la chaine d approvisionnement Alger, 8 Avril 2010 Ulrike Kreysa, GS1 Global Office

2 Les défis dans le secteur des soins de santé Les erreurs médicales La contrefaçon Le rappel de produits Le grand nombre d interventions manuelles Les normes internationales d identification automatique permettront une mise en œuvre efficace et efficiente des solutions de traçabilité

3 «Les cinq droits du patient» Le bon produit Le bon patient La bonne voie d administration A temps La bonne dose

4 «To err is human» L OMS Organisation Mondiale de la Santé dans son rapport en 1999 sur les causes des erreurs médicales, fait un appel à la standardisation des données et des échanges pour limiter la contrefaçon L Institut de Médecine aux USA, dans son rapport, fait un appel similaire pour limiter les erreurs de médication et les coûts humains et financiers que cela engendre Le coût de ces erreurs est estimé aux USA de 17 à 29 milliards de $ 8 ème cause de décès = un Boeing 747 tous les 2 jours! 4

5 Le coût des erreurs Selon des statistiques de 2006 : De à décès aux USA seraient liés à des erreurs médicales Dans la même période on évalue à : décès sur la route décès liés au cancer décès lies au SIDA En Angleterre environ 10% des hospitalisations seraient liées à des erreurs médicales dont 50% pourraient être évitées Le coût de ces hospitalisations est estimé à plus de 2 milliards d Euros Chaque centième prescription est mal dispensée, ce qui représente de 1 à 2 millions d évènements par an 36% conduisent à des erreurs médicales au moment de la dispensation 35% à des erreurs de dosages 21% à des erreurs de formes Chaque patient hospitalisé recevant en moyenne 10 doses de médicaments par jour est susceptible de subir une erreur d administration par jour! 5

6 Quel est le problème? Les médicaments contrefaits portent atteinte à la santé des patients Lequel est contrefait? La chaîne d approvisionnement manque cruellement de transparence dans la santé. Cela la rend vulnérable aux infiltrations par les contrefacteurs.

7 Contrôle qualité?

8 Les normes internationales Pourquoi?

9 Absence de normes internationales

10 Une possibilité? 10

11 Global automatic identification standards GS1 Standards 6 milliards de beeps chaque jour L identification des produits de santé devrait être toujours réalisée, comme c est le cas dans les domaines du commerce de détail et des produits alimentaires

12 GS1 DataMatrix Turkey - mid 2010 France 2011 Brasil 2011 Korea 2012 Implementation pour plus de 60% des produits veterinaires en Europe Recommendation EFPIA 12

13 GS1 Healthcare

14 Groupe d utilisateurs mondial et volontaire MISSION Amener le secteur de la santé à réellement utiliser et élaborer des standards internationaux en rassemblant des experts du secteur pour améliorer la sécurité du patient et l efficacité de la chaîne d approvisionnement

15 Les utilisateurs avancent les normes Adhérents du groupe d utilisateurs mondial: des fabricants

16 Les utilisateurs avancent les normes Adhérents du groupe d utilisateurs mondial: des hôpitaux et des groupements d achats France Germany Netherlands Hong Kong Switzerland Germany Germany USA Austria USA Ireland Netherlands France USA

17 Adhérents du groupe d utilisateurs mondial Manufacturers Abbott Laboratories Alcon Labs Amgen Astra Zeneca Baxter B. Braun Boston Scientific Bristol Myers Squibb Cook Covidien Edwards Lifescience Fresenius Glaxo Smith Kline Johnson & Johnson King Pharmaceutical Medtronic Merck & Co. Novartis Pharma Pall Medical Pfizer Schering Plough Smiths Medical Sakura Seiki GS1 Healthcare dans le monde Distributors/Healthcare providers/gpos/t&l Cardinal Health (U.S.) CH Aulnay sous Bois (France) Comparatio Health (Germany) CVS (U.S.) DHL Exel Supply Chain Erasmus MC Rotterdam (NL) UNI.HA (representing 17 French university hospitals) Hong Kong Hospital Authorities McKesson (U.S.) Novation (U.S.) Orthopädisches Spital Speising Wien (Austria) Premier (U.S.) St. James Hospital, Dublin Marienhospital Herne (Germany) UMC Groningen (NL) University Kentucky Healthcare (U.S.) Wiener Krankenanstaltenverbund (Austria) Non-voting members AHRMM Cladimed Instituto Brasileiro de Ética Concorrencial ETCO Public Health Agency of Canada US DoD Adhérents nationaux Manufacturers 3M Bayer Becton Dickinson Boehringer Ingelheim Coloplast Draeger Medical Genzyme Hospira Kimberly-Clark Novo Nordisk Purdue Pharma St. Jude Medical Stryker Teva Pharmaceuticals Terumo UCB Upsher-Smith Distributors/Wholesalers Aexxdis Amerinet Amerisource Bergen CH2 Depolabo Galexis GAMMA Wholesale Geodis McMahon Owens & Minor Healthcare providers/retailers Alfred Hospital (Australia) Ascension Health (U.S.) Capital District Health (Canada) CHU de Québec (Canada) CHU Dijon (France) HUG Geneva (Switzerland) London Drugs (U.K.) Mayo Clinic (U.S.) Sisters of Mercy (U.S.) Sobeys Pharmacy (U.K.) UHCS Augusta VA (U.S.) Walgreens (U.S.) Wal-Mart (U.S.) Associations AHA (U.S.) CIP/ACL (France) CHeS (U.S.) EFPIA (Europe) Eucomed (Europe) FENIN (Spain) GIRP (Europe) HDMA (U.S.) International Hospital Federation JFMDA (Japan) Medical Industry Association of Australia NACDS (U.S.) Patient Safety Foundation (U.S.)

18 Faire progresser les standards internationaux dans la santé Groupe d utilisateurs global Développe les standards globaux pour la santé Dirige l harmonisation globale Groupe d utilisateurs local Dirige l adoption & la mise en oeuvre des standards GS1 Aide au développement des standards globaux

19 Groupes d utilisateurs nationaux 19

20 Les Standards GS1 dans la santé Notre vision GS1 Healthcare considère un futur où les services de santé utiliseront les standards GS1 globaux pour tous les objets, lieux, acteurs et processus, pour permettre l amélioration de la sécurité des patients et l efficacité de la chaîne d approvisionnement en commençant par les fabricants et aboutissant aux procédures et traitements des patients individuels.

21 Standards GS1 la santé Le développement des standards continue, mais des standards globaux sont déjà DISPONIBLES: Règles d attribution des GTIN pour la santé Standards d identification AIDC pour 90% des produits de santé Standards d identification AIDC pour petits instruments Extension santé dans la prochaine édition GDSN Standard Global pour la traçabilité dans la santé

22 Reconnaissance mondiale croissante Et beaucoup plus

23 Collaboration avec les organisations internationales Organisation Mondiale de la Santé Organisation Internationale pour la standardisation Comité Européen de standardisation Health Level 7 Organisation internationale pour la transfusion sanguine International Society for Quality in Healthcare Nations Unies Organisation Mondiale des Douanes Organisation du traité de l Atlantique Nord

24 Eucomed Au moment de mettre au point une stratégie d implémentation du code a barres, ou en phase de révision d une stratégie existante dans l entreprise, ou en cas de changement des configurations d emballage ou d étiquettage, Eucomed recommande à ses membres d envisager l adoption ou l utilisation des normes GS1. Septembre 2007 Eucomed Guidance Document 24

25 Organisations Canadiennes pour la sécurité du patient CPSI and ISMP Canada jointly endorsed the adoption of the GS1 global standard for automatic identification of pharmaceutical products in Canada. Through the Canadian Pharmaceutical Bar Coding Project, the healthcare system is working to proactively and cooperatively reach agreement on implementation of the standards, moving toward use of bar coding to enhance safety checks at multiple points [ ] Canadian Patient Safety Institute (CPSI) and Institute for Safe Medication Practices (ISMP) Canada, Press Release, November

26 Mayo Clinic, USA "We strongly believe that GS1 Supply Chain standards be embedded in any UDI regulations, as they provide a global solution and would be useful in identifying both health care products and non-health care products, are recognized by other industries and can help drive down costs based on current inefficiencies in the supply chain. Jim Francis, Chairman of Supply Chain Management, Mayo Clinic, USA 26

27 Conseil de l Europe European Healthcare organisations and other related stakeholders should require labeling of every single unit of use of all licensed medicinal products. The Data Matrix bar code/rfid tag should contain a GS1 GTIN in addition to the expiry date and batch number. Creation of a better medication safety culture in Europe Report, April 2007, Council of Europe s Expert Group on Safe Medication Practices 27

28 Shanghai FDA, China To build up the [Shanghai FDA traceability system for implantable medical devices (IMD)], it was necessary to establish a Unique Device Identification (UDI) for IMD s, based on GS1 Standards, to define the minimum information in the tracking process, and to establish a central data pool to support automatic reading the hospital management system. Liang Yan, Senior Advisor, Shanghai FDA, China 28

29 Ministry of Health, India It is important to identify all medical supplies in a unique, unambiguous and universal manner besides facilitating efficient management of stocks throughout the supply chain, by tracking and ensuring timely and accurate recalls and withdrawals, when required, management of drugs according to their expiry dates, e-procurement, etc. It has been decided to mandate the use of GS1 barcodes on all drugs, devices and other medical supplies by all divisions of MoHFW [ ]. Shri V. Venkatachalam, Additional Secretary, India Ministry of Health & Family Welfare 29

30 Hong Kong Hospital Authority We strongly believe that only by working together and adopting harmonisation of standards, the global healthcare supply chain will attain optimal efficiency, increase necessary transparency and build traceability [ ]. We are keen to contribute and collaborate with the GS1 Healthcare global community in facing these challenges. Raymond Wong, Chief Manager, Business Support Services, Hong Kong Hospital Authority 30

31 Department of Health UK Le ministère de la santé recommande l adoption du système GS1 dans tout le système de santé en Angleterre [ ] et présente un plan d action appelant à la participation au GS1 Healthcare User Group. Février 2007 Policy Guidance Document Ministère de la santé anglais

32 Conclusion

33 Les standards globaux répondent à un besoin Les services de santé sont locaux Les fournisseurs de soins sont locaux Les réglementations sont locales La santé est globale Les chaînes d approvisionnement sont souvent transnationales. Les solutions pays-par-pays ne sont ni efficaces ni suffisantes

34 Les normes de GS1 dans le secteur des soins de santé: améliorer la sécurité du patient et l efficacité de la chaîne d approvisionnement!

35 Contact Details GS1 Global Office Avenue Louise 326, bte 10 B-1050 Brussels, Belgium T W