Sulfarlem S25 Comprimés enrobés NPF- Page 1/5 Réf.: Rev Version 1.3 NOTICE

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1 NPF- Page 1/5 NOTICE Veuillez lire attentivement l intégralité de cette notice avant de prendre/d utiliser ce Elle contient des informations importantes pour votre traitement Si vous avez d autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d informations à votre médecin ou votre pharmacien Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s aggravent ou persistent, consultez un médecin. Contenu de cette notice 1. Qu est ce que le Sulfarlem enrobés et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre / d utiliser le Sulfarlem S25 comprimés enrobés? 3. Comment prendre / utiliser le Sulfarlem enrobés? 4. Les effets indésirables éventuels. 5. Comment conserver le Sulfarlem enrobés? 6. Informations supplémentaires. SULFARLEM enrobés (anétholtrithione 25 mg) La substance active est l anétholtrithione (= trithioparaméthoxyphénylpropène) par comprimé enrobé. Les autres composants sont : Noyau : Lactose monohydraté - Gomme arabique - Amidon de blé - Saccharose - Gomme guar - Silice colloïdale hydratée - Stéarate de magnésium. Enrobage : Cire E - Gélatine - Saccharose - Talc - Dioxyde de titane (E171) - Jaune orangé S (E110) - Rouge de cochenille A (E124). Titulaire de l Autorisation de Mise sur le Marché: Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b Brussel Fabricant:

2 NPF- Page 2/5 SOLVAY PHARMACEUTICALS, F Châtillon-Sur-Chalaronne FRANCE Distributeur : Omega Pharma NV Venecoweg 26 B Nazareth Numéro de l autorisation de Mise sur le Marché: 989 IS 270 F 3 1. Qu est ce que le Sulfarlem enrobés et dans quel cas est-il utilisé? Boîte de 60 comprimés enrobés. Médicament contre la sécheresse de la bouche A utiliser en cas de symptômes de la sécheresse de la bouche : due aux neuroleptiques (= médicaments utilisés dans certaines maladies mentales), aux médicaments utilisés dans la dépression nerveuse, aux calmants, aux médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson ou à d autres médicaments entraînant une sécheresse de la bouche. après une radiothérapie de la région du cou, de la mâchoire ou des oreilles. due à une altération des glandes salivaires causée par une maladie rare du nom de Gougerot-Sjøgren. 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre/d utiliser le Sulfarlem enrobés? N utilisez pas le Sulfarlem S25: Si vous avez un ou plusieurs calculs dans la vésicule. Si vous avez une obstruction des voies biliaires. Si vous avez une jaunisse grave. Si vous êtes hypersensible (allergique) à l anétholtrithione ou à l un des autres composants de Sulfarlem S25. Faites attention Car Sulfarlem S25 peut causer une diarrhée. Elle peut être stoppée en arrêtant le médicament pendant 5 jours par mois. Car les urines peuvent devenir plus foncées, mais cela n a rien d inquiétant. Si vous prenez déjà d autres médicaments, veuillez lire également la rubrique

3 NPF- Page 3/5 «Utilisation de Sulfarlem S25 en association avec d autres médicaments». Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d application pour vous, ou si elle l a été dans le passé. Utilisation du Sulfarlem S25 en association avec des aliments ou des boissons Grossesse En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesse exposée à l anétholtrithione est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout Allaitement En l absence de données sur le passage de l anétholtrithione dans le lait maternel, l utilisation de ce médicament est à éviter pendant l allaitement. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout Conduite d un véhicule et utilisation des machines Informations importantes concernant certains composants de Sulfarlem S25 Ce médicament contient du lactose. Si vous avez été informé par votre médecin que vous avez une intolérence à certains sucres, contacter votre médecin avant de prendre ce Utilisation de Sulfarlem S25 en association avec d autres médicaments - S il y a une diarrhée importante à cause de ce médicament et que l on prend encore d autres médicaments, il faut en parler au médecin : il peut être nécessaire d augmenter la dose des autres médicaments. - Il ne faut pas prendre de laxatifs pendant un traitement au Sulfarlem S25. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d autres médicaments ou si vous en avez pris récemment même s il s agit de médicaments obtenus sans ordonnance.

4 NPF- Page 4/5 3. Comment prendre/utiliser le Sulfarlem enrobés? Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin vous en ait donné d autres. En cas d incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. Prenez trois comprimés enrobés par jour ; 1 comprimé enrobé avant chaque repas. Voie orale. Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser le Sulfarlem S25. N arrêtez pas prématurément votre traitement. Si vous avez oublié de prendre le Sulfarlem S25: Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Sulfarlem S25 est arrêté : Sans objet Si vous avez pris plus de Sulfarlem S25 que vous n auriez dû : L utilisation de trop fortes doses n a encore jamais été signalée. Si vous avez utilisé ou pris trop de Sulfarlem S25, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/ ) 4. Effets indésirables éventuels Comme tous les médicaments, le Sulfarlem S25 peut avoir des effets indésirables : Troubles gastro-intestinaux : Selles molles et tendance à la diarrhée. Il peut se produire parfois une salivation excessive. Troubles des reins et des urines : Une coloration plus foncée des urines peut survenir au cours du traitement. Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. Comment conserver le Sulfarlem enrobés? Tenir hors de portée et de la vue des enfants. Conserver à température ambiante (15-25 C). Conserver dans l emballage d origine. Date de péremption : N utilisez plus le Sulfarlem S25 après la date de péremption figurant sur l emballage après la mention «EXP ou EX» (limite au dernier jour du mois indiqué).

5 NPF- Page 5/5 6. Informations supplémentaires Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce Si vous le désirez, vous pouvez aussi prendre contact avec le représentant local du titulaire de l autorisation de mise sur le marché : Eurogenerics NV. Heizel, Esplanade 22b 1020 Brussel Tel: 02/ Mode de délivrance : libre A. Date de dernière mise à jour de cette notice :novembre B. Date d approbation de cette notice : XXXXXXX