Solution de sérialisation holistique

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1 Solution de sérialisation holistique La nouvelle solution de sérialisation de Rockwell Automation offre une plate-forme évolutive pour l'intégration du process de bout en bout Caractéristiques et avantages Rockwell Automation propose une solution de sérialisation holistique qui relève les défi, de l automatisation jusqu au système de gestion de la production, en passant par l ERP et le Cloud.Le nouveau système peut : S'adapter à plus de technologies de ligne de conditionnement et de systèmes de gestion de la production, offrant une solution plus évolutive Prendre en charge des solutions complètes, clé en main, rénovées ou OEM, avec un automate Logix actualisé S'intégrer facilement dans les systèmes existants grâce aux canaux de commande préconfi urées et les exportations de données EPCIS (Electronic Product Code Information Services) Satisfaire les fabricants ayant des lignes de conditionnement manuelles grâce à un outil pré-validé et optimisé qui prend en charge la sérialisation manuelle et l'agrégation du flux de travail Utiliser des matériels et logiciels du commerce à la fois modulaires, évolutifs et réutilisables Répondre aux normes internationales et permettre des redémarrages de production plus rapides Intégrer les normes de réseau et de communication ouvertes depuis le niveau des équipements (impression, vision et scrutation) jusqu'au niveau de l'entreprise Promouvoir une plate-forme ouverte communiquant avec les équipements de conditionnement existants Permettre l'authentification via des applications mobiles - ne dépendant plus strictement des scanners S'adapter au niveau international et répondre aux règlementations actuelles et futures Notre solution de sérialisation s'adapte facilement aux besoins des fabricants. Le développement de la sérialisation : ce qu il faut savoir Le développement des pharmacies sur Internet. Grossistes et reconditionneurs sous-réglementés. Les avancées des technologies de contrefaçon. Ce ne sont que quelques-unes des opportunités que les contrefacteurs ont saisies pour faire des profi s au détriment de la santé des consommateurs et de la réputation des fabricants. En réponse, des dizaines de pays et de régions dans le monde instaurent des réglementations anti-contrefaçon basées sur la sérialisation, parmi lesquels les États-Unis, l Union européenne, le Brésil et la Chine. Rockwell Automation vous prépare à cette évolution. Avec notre solution de sérialisation unique et son approche holistique, les OEM et les clients finaux dans l industrie pharmaceutique et l agroalimentaire peuvent traiter des problématiques aussi diverses que les réglementations actuelles et futures, la contrefaçon et les rappels de produits. Il peut s'agir d'une solution clé en main complète, de l'emballage jusqu'au système de gestion de la production, en passant par l'erp et le Cloud, ou d'une solution évolutive répondant à vos besoins réels et actuels.

2 Avantages Conformité réglementaire La solution de sérialisation de Rockwell Automation prend en charge la norme GS1 et l'identifiant unique de dispositif. Architecture ouverte Cette solution de sérialisation holistique est basée sur les systèmes de commande Integrated Architecture de Rockwell Automation et utilise une architecture de réseau de commande dédiée pour l intégration des équipements de sérialisation de la ligne de production. Elle contribue à résoudre les défis de l interopérabilité aux niveaux de l'atelier et de l'usine, et se connecte de manière transparente au niveau de l'entreprise, ainsi qu à la chaîne logistique. Elle permet une extension modulaire pour n importe quel nombre de niveaux d agrégations, car toutes les données de sérialisation et d agrégation valables sont stockées dans la base de données centrale de l'usine. Une fois que le produit est expédié de l'usine vers un entrepôt ou un partenaire de la chaîne logistique, les données sont transférés vers la base de données centrale certifiée GS1 EPCIS. Rockwell Automation recommande la plate-forme Secure Azure Cloud de Microsoft, membre de notre Strategic Alliance Partner. Intégration des données Par son respect du modèle de données ISA-95, cette solution permet de segmenter le traitement des données et la commande de machine, ainsi que de générer et gérer les données de numéros de série. Elle offre aux clients finaux la possibilité de sélectionner leurs OEM et intégrateurs systèmes privilégiés. Le stockage sécurisé sur le cloud permet un partage centralisé des données entre plusieurs sites de production et un hub pour les partenaires de la chaîne logistique une fois que le produit a quitté l installation. La gestion des données comprend un serveur de site interfacé avec d'autres systèmes de fabrication et de gestion. Notre passerelle Serialisation Integration Gateway (SIG) reconnue par l'industrie prend en charge le transfert des données de sérialisation vers des systèmes tiers. Intégration matérielle pour les lignes de conditionnement La solution est connectée au niveau de la ligne de production aux systèmes de gestion de périphériques existants sur site, ou un nouvel automate Logix peut être ajouté aux stations d'impression et de vérification avec un impact minimal sur la validation de la machine. Pour les nouvelles lignes, la solution inclut en standard un contrôleur de ligne, un automate d unité et des écrans d IHM. Validation / Qualification Notre équipe de validation internationale possède une vaste expérience des applications et des procédés dans le domaine des sciences de la vie. Cela lui permet d'aider votre personnel du contrôle qualité, du conditionnement, d'ingénierie et informatique à naviguer dans les complexités liées à la validation d'une application de sérialisation ; et de maintenir votre projet sur la bonne voie. Nos services de validation pour la sérialisation comprennent : les programmes de test, les spécifications de test, les protocoles de test, les enregistrements de test, la matrice de traçabilité, l'analyse des risques, l'analyse d'impact des changements et les rapports d'essais. Beaucoup de nos ingénieurs de validation participent activement à des comités professionnels clés qui se tiennent à jour des nouveaux développements, examens et décisions réglementaires, et comment ces progrès pourraient avoir une incidence sur le processus de sérialisation. Prise en charge des applications critiques de production Les services d'assistance aux applications de sérialisation 24 h/24, 7 jours/7 et 365 jours/an de Rockwell Automation incluent une télésurveillance sécurisée des systèmes, des vérifications périodiques de l'état des systèmes, des bases de connaissances spécifiques aux clients et des diagnostics d'urgence en ligne sécurisés, afin de rétablir la production dans l usine.

3 Fonctionnalités clés Sérialisation niveau 1 - Automate d'unité Allen-Bradley (ou API tiers) est la «main-d'œuvre» de la solution Fonctionnalités de l'unité Commande de dispositif Gestion d'alarme Choix du mode de l'unité selon la configuration de l'agrégation de la ligne Module impression et vérification Requêtes d'impression de données Impression et vérifi ation Exécution du suivi de produit Requête de vérifi ation de conformité des enfants Déclenchement de l'éjection en cas de défaillance Envoi des résultats de sérialisation et d'agrégations IPC - Interface utilisateur IHM de machine (station FTView SE) Démarrage, arrêt et pause de la machine État de la machine Mode de la machine selon la configuration de l'agrégation de la ligne Résultat de l'impression et la vérification Gestion de l'utilisateur Réglages de langue Sérialisation niveau 2 Contôleur de ligne Le contrôleur de ligne Allen-Bradley est le «cœur» de la solution Transmet les configurations entre l'automate de site et l'unité ou les unités Gère la synchronisation entre l'unité ou les unités et l'automate de site Requiert et transmet les données d'impression / sérialisation Exécute la vérification de conformité des enfants Transmet les relations Parent-Enfant Agit comme mémoire tampon des contenus et des résultats Gère la bonne liste entre les unités d'agrégation

4 Niveau 3 - Serveur de site Le serveur de site PharmaSuite est le «cerveau» de la solution PMC (Product Management Client) Gère le modèle du site Gère les données de sérialisation maître Plages de série avec différents générateurs aléatoires Gère les recettes maître qui sont définies par des recettes conformes S88 Configuration d'agrégation de ligne : définit quelles unités de la ligne sont incluses dans l'agrégation et qui s'exécutent en mode de fonctionnement à vide Gère les commandes de conditionnement avec les données de série Les commandes peuvent être crées manuellement ou téléchargées depuis les systèmes ERP ou MES PEC (Production Execution Client) Démarre et arrête la commande de sérialisation sur l'ensemble des unités Permet la reprise de travail Arrière-plan Crée et délivre des numéros de série à la demande Vérifie la cohérence des données EPC créées avant qu'un ordre de conditionnement puisse être défini comme terminé Client mobile (MC) Permet la reprise de travail Interface avec l'automate de ligne Transmet les données de confi uration et de synchronisation Transmet les données d'impression / sérialisation Reçoit les résultats de sérialisation et d'agrégation Interface avec les niveaux 4 et 5 Répertoire d'événements basé sur le Cloud Serialization Integration Gateway (SIG) Canal préconfiguré pour la création de commande (intégration ERP / MES) Canal préconfi uré pour l'exportation de données de commission et d'agrégation EPICS

5 Pour de plus amples informations Rockwell Automation peut prendre en charge vos projets de sérialisation, qu'il s'agisse d'une solution complète de bout en bout ou de partir de vos machines et votre système existants. Pour plus d'informations sur votre solution évolutive, contactez votre représentant commercial Rockwell Automation ou un partenaire agréé. Ou visitez le site : Serialization&docid=70836de446032b7247cdf88b5e81d8c1 Allen-Bradley, Integrated Architecture, LISTEN. THINK. SOLVE., Pharma Suite Site Server et Rockwell Software sont des marques commerciales de Rockwell Automation, Inc. Les marques commerciales n appartenant pas à Rockwell Automation sont la propriété de leurs sociétés respectives. lautomation.com Siège des activités «Power, Control and Information Solutions» Amériques : Rockwell Automation, 1201 South Second Street, Milwaukee, WI Etats-Unis, Tél: , Fax : Europe / Moyen-Orient / Afrique : Rockwell Automation NV, Pegasus Park, De Kleetlaan 12a, 1831 Diegem, Belgique, Tél: , Fax : Asie Pacifique : Rockwell Automation, Level 14, Core F, Cyberport 3, 100 Cyberport Road, Hong Kong, Tél: , Fax : Canada : Rockwell Automation, 3043 rue Joseph A. Bombardier, Laval, Québec, H7P 6C5, Tél: +1 (450) , Fax: +1 (450) , France : Rockwell Automation SAS 2, rue René Caudron, Bât. A, F Voisins-le-Bretonneux, Tél: , Fax : Suisse : Rockwell Automation AG, Av. des Baumettes 3, 1020 Renens, Tél: , Fax: , Customer Service Tél: Publication LIFESC-PP002B-FR-P Avril Rockwell Automation, Inc. Tous droits réservés. Imprimé aux États-Unis.