Moniteurs patient Infinity Delta et Delta XL

Transcription

1 Moniteurs patient Infinity Delta et Delta XL Avec la série Delta, il est possible de surveiller les patients adultes, pédiatriques et néonatals ayant des degrés de gravité différents. La technologie brevetée Pick and Go permet d utiliser le même moniteur au chevet du patient et lors de son transport, fournissant un monitorage et un enregistrement continu des données. MT CARACTÉRISTIQUES Fait office de moniteur de transport, supprimant ainsi le besoin de moniteurs de transport dédiés Fonctionne en autonome ou se connecte au Réseau Infinity via la station d accueil Infinity, DirectNet ou une carte sans fil basculant ainsi d un réseau filaire à un réseau sans fil de manière automatique S adapte avec l utilisation des pods Infinity et des options logicielles Capacités de monitorage Applications néonatales, pédiatriques et adultes MT Infinity Delta CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES PARAMÈTRES DISPONIBLES ECG Affiche jusqu à 12 dérivations Dérivations disponibles I, II, III, avr, avf, avl, V, V+, V1 V6 [V, avr avf, avl uniquement avec jeux de 5 et 6 brins, V+ uniquement avec jeu de 6 brins, V1 à V6 seulement avec pod 12 dérivations (12 dérivations non prévues pour les patients néonatals)], TruST 12 dérivations avec nombre inférieur de brins (6 brins) : I, II, III, avl, avr, avf, dv1, V2, dv3, dv4, V5 et dv6 (recommandé pour les patients adultes et pédiatriques). 1 MT Infinity Delta XL (fréquence cardiaque) 15 à 300 bpm Précision ± 2 bpm ou ± 1% (le plus important des deux) Plages de fréquence ± 2 bpm ou ± 1% (le plus important des deux) Plages de fréquence Sans filtre : Affichage de 0,05 à 40 Hz ; imprimante de 0,05 à 125 Hz Filtre monitorage : 0.5 to 40 Hz; ESU filter: 0.5 to 16 Hz 1 La performance optimale des dérivations TruST est obtenue pour un minimum de 0,3mV d amplitude et d une durée QRS inférieure à 180 millisecondes sur les patients dont la surface corporelle (SC) est de 1,5 à 2,5 m 2. L algorithme ECG 12 dérivations TruST fournit un monitorage de 12 dérivations en utilisant un jeu standard de 6 brins uniquement et un positionnement standard des électrodes sur les membres, V2 et V5. L option de logiciel ARIES complète le monitorage TruST de 12 dérivations en y ajoutant l analyse ST 12 dérivations.

2 02 MONITEURS PATIENT INFINITY DELTA ET DELTA XL CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES (SUITE) Plage de détection QRS Amplitude Durée 0.5 à 5 mv et pédiatrique : 70 à 120 msec : 40 à 120 msec Limites supérieures et inférieures réglables par l utilisateur Détection du stimulateur cardiaque Dérivations : I, II ou III (adulte/pédiatrique) Amplitude : ± 2 à ± 700 mv Largeur (dp): 0,2 à 2,0 msec Accessoires Kit d électrodes à 3, 5 ou 6 brins ou pod 12 dérivations ST (ne convient pas aux patients néonatals) Dérivations disponibles Avec une option ST 3 dérivations : choix d une des 3 dérivations disponibles Avec une option ARIES: jusqu à 12 dérivations Longueur complexe ST Taux d échantillonage Réponse en fréquence 892 msec (-300 à +600 msec du point fiduciel) 225 échantillons/sec Hz Point de mesure isoélectrique Par Défaut Point de mesure ST Plage de réglage Valeur par défaut Intervalle de la mise à jour Résolution Tendances Alarme inhibable ST hautes et basses Durée de l événement ST déclenchant l alarme Détection d arythmies et Pédiatrique Mode ARR ARR de base (standard) ARR avancée (option) Respiration Dérivations de détection Courant auxiliaire Seuil de détection Détection d apnée Oxymétrie de Pouls (SpO 2 ) Algorithme SpO 2 Début du complexe ECG jusqu au point fiduciel Début du QRS 28 msec Point fiduciel à la fin du complexe ECG Correction QRS +80msec 15 sec, 1 battement normal requis ± 0,1 mm graphiques, mini-tendances tabulaires et graphiques Oui ± 15 mm, par incrément de ± 0,1 mm Aucune, 15, 30, 45, 60 secondes Oui Non. Seule la bradycardie est accessible en tant que fréquence cardiaque basse en mode néonatal Réglable par l utilisateur; OFF, de base ou avancée Asystolie, fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire et artéfact (label ARR affiché pour indiquer une arythmie) Salve ventriculaire, rythme idioventriculaire accéléré, tachycardie supra-ventriculaire, couplet, bigéminie, tachycardie, bradycardie, pause et intègre également le paramètre ESV/min. Dérivations I, II (réglable par l utilisateur) Pneumographie par impédance 10µA pour toute électrode active 0,15Ω à 4,0 Ω en mode manuel (réglage de l utilisateur) 0,2 Ω à 1,5 Ω en mode auto (réglage automatique) 0 à 155 respirations par min ± 1 respiration/min ou 2% de la fréquence (selon le plus important) Pour les patients néonatals et pédiatriques Fréquence respiratoire élevée et basse réglable par l utilisateur Masimo SET (Signal Extraction Technology) Masimo fournit à l industrie un gold standard en technologie d oxymétrie du pouls supportant les mouvements tel qu il est mentionné dans les études d experts de Masimo ( Voir la fiche de données de Infinity SmartPod Masimo SET pour plus de détails.

3 MONITEURS PATIENT INFINITY DELTA ET DELTA XL 03 Algorithme SpO 2 Nellcor OxiMax 2 Algorithme SpO 2 SpO 2 OxiSure de Dräger Voir la fiche de données Infinity Nellcor OxiMax SmartPod pour plus de détails. SpO 2 OxiSure de Dräger Connexion Pods MultiMed (Connecteur SpO 2 ) 4 Paramètres affichés Saturation (fraction de l oxyhémoglobine par rapport à l hémoglobine fonctionnelle) et pouls (fréquence et courbe) Spectrophotométrie par transmission SpO 2 : 1 à 100% Pouls : 30 à 250 bpm Accessoires SpO 2 : 0 à 69% non spécifié SpO 2 : 70 to 100% : ± 2% (± 3% pour les nénataux; Masimo LNOP-Oreille : ± 3.5%; Nellcor DS100A: ± 3%) Pouls: ± 3 bpm ou ± 3% (le plus important) Limites supérieures et inférieures pour la SpO 2 et la fréquence de pouls réglables par l utilisateur Alarme de désaturation critique en mode néonatal seulement Dräger a homologué les capteurs Masimo ou Nellcor Capteurs réutilisables SpO 2 Dräger (inadaptés aux patients néonatals) Température Paramètres affichés Résolution Accessoires Températures absolue et delta Absolue : -5 C à 50 C Delta : 0 C à 55 C 0.1 C Absolue: ± 0.1 C Delta : ± 0.2 C Limites supérieures et inférieures réglables par l utilisateur pour les valeurs absolues ou delta Dräger a homologué les sondes de mesure cutanées et endocavitaires Pression artérielle non invasive Paramètres affichés Modes d opération Durée d intervalles du pouls Pressions systolique, moyenne et diastolique Oscillométrique utilisant la déflation par paliers Manuel (mesure unique); Continue (5 minutes) et par intervalles 1, 2, 2.5, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 120 et 240 minutes 30 à 240 bpm de la pression artérielle Pédiatrique Pression de brassard Pression d inflation par défaut Pediatrique Pression d inflation après une mesure valide Pédiatrique Systolique : 30 à 250 mmhg Moyenne : 20 à 230 mmhg Diastolique : 10 à 210 mmhg Systolique : 30 à 170 mmhg Moyenne : 20 à 150 mmhg Diastolique : 10 à 130 mmhg Systolique : 30 à 130 mmhg Moyenne : 20 à 110 mmhg Diastolique : 10 à 100 mmhg 160 mmhg ± 10 mmhg 120 mmhg ± 10 mmhg 110 mmhg ± 10 mmhg (dernière systole +25 mmhg) ± 10 mmhg (dernière systole +25 mmhg) ± 10 mmhg (dernière systole +30 mmhg) ± 5 mmhg

4 04 MONITEURS PATIENT INFINITY DELTA ET DELTA XL CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES (SUITE) Pression d inflation maximum Pédiatrique Pression d inflation minimum Pédiatrique Connecteur 265 mmhg ± 5 mmhg 180 mmhg ± 10 mmhg 142 mmhg ± 10 mmhg 110 mmhg ± 10 mmhg 90 mmhg ± 10 mmhg 70 mmhg ± 10 mmhg Connecteur à ouverture rapide à seule voie Pression artérielle invasive Affiche jusqu à 8 pressions Résolution de l affichage Plages de fréquence Plage de contrôle du zérotage Transducteurs à jauge de contraintes résistante 1 mmhg -50 à 400 mmhg (après le zérotage) DC à 8 Hz, DC à 16 Hz, ou DC à 32 Hz (réglable par l utilisateur) ± 200 mmhg Spécifications du transducteur Transducteurs homologués par Dräger avec une résistance de 200 à 3000 Ω et une sensibilité à la pression équivalente de 5µV/V/mmHg ± 10% PSI Accessoires ±1 mmhg ou ±3%, à l exclusion du transducteur (le plus important) Limites supérieures et inférieures réglables par l utilisateur pour les pressions systolique, moyenne et diastolique Transducteurs de pressions homologués par Dräger Débit cardiaque Paramètres affichés Connexion Débit cardiaque, température du sang, température de l injectat Thermodilution Pods QuadHemo ou HemoMed Débit cardiaque 0,5 à 20 L/min Température du sang 25 C à 43 C (77 F à 109 F) Température de l injectat -5 C à +30 C (23 F à 86 F) Débit cardiaque ±5% (avec injectat de 0 C) Température de l injectat Degré de protection contre les chocs électriques Protection contre la défibrillation ±0,25 C Type CF Application de la protection contre les décharges électriques du défibrillateur selon CEI CARACTÉRISTIQUES DE L AFFICHAGE Type Dimensions (Delta) Canaux Surface d affichage Résolution Dimensions (Delta XL) Canaux Surface d affichage Résolution Bouton rotatif Ecran à cristaux liquides (TFT-LCD) 264 mm (10,4 po.) en diagonale 5 de base, 6 ou 8 en option 211 x 158 mm (8,3 x 6,2 po.) 640 x 480 pixels 310 mm (12,2 po) en diagonale 6 de base, 8 en option 246 x 184,5 mm (9,7 x 7,3 po.) 800 x 600 pixels Structure de menu simple et touches fixes Prioritiés 3; Haute (Critique), Moyenne (Grave), Basse (Avertissement) Tonalités d alarme Réglables par l utilisateur : Infinity, CEI 1 2 ou CEI 2 2

5 MONITEURS PATIENT INFINITY DELTA ET DELTA XL 05 Connexions Câbles MultiMed, Masimo SET SmartPod, Nellcor OxiMax SmartPod 2, pod HemoMed, ports de communication pour pods(delta : 1 de base, 2 en option, Delta XL : 2 de base), entrée PNI, module etco 2, station d accueil Infinity, sortie analogique, sortie de synchronisation QRS, RS 232, télécommande et modules Scio Four. Sortie analogique Signaux Temporisation ECG, pression artérielle 25 msec Réseau Infinity Méthode de mise en réseau Filaire via DirectNet ou station d accueil Sans fil via carte WLAN PC Chiffrement du sans fil Néant, WEP, WPA2 2 Donne accès à la station centrale Infinity, à l enregistreur de réseau au chevet R50N, à l imprimante laser, au système d appel infirmière et à la visualisation à distance. Caractéristiques techniques fondamentales Refroidissement Convection Dimensions (Delta) H x L x P 253 x 365 x 190 mm (10,0 x 14,4 x 7,5po.) Poids (Delta) 5,8 kg (12,7 lb.) avec batterie externe 6,4 kg (14,0 lb.) Dimensions (Delta XL) H x L x P 272 x 384 x 190 mm (10,7 x 15,1 x 7,5po.) Poids (Delta XL) 6,2 kg (13,6 lb.) avec batterie externe 6,8 kg (14,9 lb.) Fonctionnalités de gestion de l information Stockage de données 24 heures de paramètres tendanciels Résolution des données Tableaux de tendances Tendances graphiques échantillonnage 30 secondes Formats d affichage 1, 5, 15, 30 ou 60 minutes Formats d affichage 1, 2, 4, 8, 12 ou 24 heures Caractéristiques électriques Tensions d entrée Puissance absorbée 11 à 15 V CC Courant de fuite patient 10 µa Classe de protection Alimentation requise Fréquence Courant de fuite du boîtier 70 watts (complètement chargé) Alimentation interne (CEI ) et pour utilisation avec alimentations de classe à 240 V CA, 3 A 50 à 60 Hz < V CA < V CA CARACTÉRISTIQUES DE LA BATTERIE Batterie interne Temps de charge Batterie auxiliaire externe Dimensions (batterie auxiliaire externe) H x L x P Poids Type de batterie : lithium-ion Capacité : 180 minutes 6,5 heures à 25 C Type de batterie : plomb-acide scellée Capacité : 50 minutes Temps de charge : 3,5 heures à 25 C 62 x 182 x 24 mm (2,4 x 7,2 x.9 po.) 0,635 kg (1,4 lb.) La capacité de la batterie varie suivant la configuration des paramètres. La capacité de batterie spécifiée plus haut est soumise aux conditions de charge suivantes : MultiMed avec capteur SpO 2 4, 2 capteurs de température, pod HemoMed avec 4 transducteurs PSI et un cathéter, PNI avec mesures toutes les 15 minutes, éclairage de transport LCD à 50%, et aucune tonalité continue. La capacité de la batterie peut diminuer après un usage prolongé.

6 06 MONITEURS PATIENT INFINITY DELTA ET DELTA XL CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES (SUITE) Exigences environnementales Plage de température Fonctionnement 10 C à 40 C (50 F à 104 F) Stockage -20 C à 40 C (-4 F à 104 F) Humidité relative Fonctionnement Stockage Pression atmosphérique Fonctionnement Stockage 20% à 90%, sans condensation 10% à 95% (avec emballage) 525 à 795 mmhg (70 à 106 kpa) 375 à 795 mmhg (50 à 106 kpa) Normes CEI et normes applicables particulières et collatérales, CEI , compatibilité électromagnétique CISPR 11, classe B Les moniteurs Delta et Delta XL sont conformes à la directive sur les appareils électromédicaux (MDD) 93/42 CEE et portent le marquage CE. POUR VOS COMMANDES Moniteur Delta Moniteur Delta XL MS18597 MS18596 Remarque : La station d accueil Infinity, l alimentation, le MultiMed, et toutes les connexions et câbles intermédiaires patient doivent être commandés séparément. Câbles d alimentation Europe, CEE 7, 2,5 m Amérique du Nord, 5-15R, 2,25 m Suisse, SEV , 2,25 m Grande-Bretagne, BS 1363, 3 m Australie, Nouvelle-Zélande, AS3112, 3 m Chine, AS 3112, 3 m Danemark, 3 m Brésil, NBR14136, 3m Stations d accueil Station d accueil Infinity Docking Station (IDS) Permet le montage mécanique et fournit les interfaces électriques, de réseau, vidéo, des enregistreurs, et les ports de communication série RS 232 et d export de données. Station d accueil Infinity Docking Station avec MIB intégré Permet le montage mécanique et fournit les interfaces électriques, de réseau, vidéo, des enregistreurs, les ports de communication série RS 232 et d export de données ainsi que la connexion de dispositifs tiers via le MIB. Station d accueil Infinity Docking Station + Alimentation du moniteur Station d accueil d interface Permet le montage mécanique et fournit les interfaces électriques, vidéo, des enregistreurs, et les ports de communication série RS 232et d export de données. Station d accueil mécanique Permet le montage mécanique uniquement Support lit pour moniteur MS15202 Câbles et pods MultiMed Câbles multi-paramètres vers le moniteur ECG (3,5 ou 6 brins), respiration par impédance, SpO 2 * et une température (deux températures avec le câble en Y) MultiMed Plus, 2,5 m MS20093

7 MONITEURS PATIENT INFINITY DELTA ET DELTA XL 07 POUR VOS COMMANDES (SUITE) MT Station d accueil Infinity Docking Station MultiMed Plus OR, 2,5 m Comprend un filtre ESU pour les environnements de bloc. MS20094 MultiMed 5, 2,5 m MultiMed 6, 2,5 m NeoMed, 2,5 m ECG (3 brins), respiration par impédance, deux températures, SpO 2 * et FiO 2. Support tube/rail pour MultiMed ou NeoMed MP00721 Pod MultiMed 12D Pour ECG de diagnostic 12 dérivations et SpO 2 * 4 * Les mesures de SpO 2 ne sont pas disponibles depuis les pods MultiMed si vous utilisez une autre source de SpO 2. Pods SpO 2 Masimo SET SpO 2 SmartPod 5 Nellcor OxiMax SpO 2 SmartPod 2, 5 MS16901 MS23997 MT MT Pod MultiMed Pod HemoMed Options logicielles Disponibles pour le Delta uniquement Option 6 canaux pour courbes Option deuxième port de communication pour pod Delta et Delta XL Option 6-8 canaux pour courbes Option calculs physiologiques Option arythmies II (ACE ) Option sans fil** Option analyse ST 3 dérivations (pas nécessaire avec l option 12 dérivations) Option analyse ST 12 dérivations ARIES Option groupée ARIES/calculs physiologiques/arythmies option mode OR(stockée dans le moniteur) option mode OR (stockée dans l IDS) MS17653 MS17034 ** Une carte LAN PC sans fil (MS250092), et une installation de points d accès sans fil sont nécessaires pour le monitorage sans fil. Modules optionnels et accessoires matériels Adaptateurs de pression artérielle invasive 2 adaptateurs en Y IPSI, 10 broches adaptateurs en Y PSI, 7 broches MT Enregistreur Pods hémodynamiques Pod HemoMed Permet de gérer jusqu à 4 pressions artérielles invasives et le débit cardiaque. Pod QuadHemo Permet de gérer jusqu à 4 pressions artérielles invasives, le débit cardiaque et deux températures. Kit PiCCO SmartPod Kit PiCCO SmartPod 3,5 La technologie PICCO utilise des paramètres quantitatifs déterminés à la fois de manière intermittente par la technique de thermodilution transpulmonaire PULSION et en continu par l analyse de contour de l onde de pouls. Permet de gérer jusqu à 4 pressions artérielles invasives. Les cathéters pour thermodilution artérielle PULSIOCATH sont directement disponibles auprès de Pulsion. MS16734 etco 2, monitorage gazeux O 2 /CO 2 transcutané Module etco 2 (flux principal / flux aspiré) Pod etco 2 (flux principal / flux aspiré) Pod etco 2 Microstream 5

8 08 MONITEURS PATIENT INFINITY DELTA ET DELTA XL POUR VOS COMMANDES (SUITE) Pod etco 2 + mécanique respiratoire Pod tcpo 2 /CO Modules Scio Four Modules Scio Four Oxi Plus, Scio Four Plus, Scio Four Oxi et Scio Four Monitorage neurologique Pod EEG Trident (NMT) SmartPod 3,5 BISx SmartPod 5 MS15007 MS14796 Options d impression / enregistrement Enregistreur R Enregistreur R50N Réseau Imprimante laser Infinity Network (115 W) Imprimante laser Infinity Network (220 W) Autres accessoires Télécommande Batterie externe (plomb-acide, scellée) Chargeur de batteries externes (peut charger quatre batteries simultanément) 2 nécessite la version logicielle VF8 3 nécessite la version logicielle VF disponible uniquement avec l algorithme Dräger OxiSure. 5 Se référer à la brochure du module ou du pod pour plus d informations. ACE, Infinity, MultiMed, OxiSure, Pick and Go, Scio, SmartPod et Trust sont des marques déposées et HemoMed est une marque déposée de Dräger. Masimo et SET sont des marques déposées de Masimo Corporation. MicroStream est une marque déposée d Oridion. BISx, Nellcor et OxiMax sont des marques déposées de Covidien AG ou d une de ses filiales. PiCCO, Pulsion, et PULSIOCATH sont des marques déposées de PULSION Medical Systems AG Communications & Sales Marketing PP LE Printed in Germany Papier sans chlore, non polluant Sous réserve de modifications 2015 Drägerwerk AG & Co. KGaA SIÈGE Drägerwerk AG & Co. KGaA Moislinger Allee Lübeck, Allemagne Fabricant : Draeger Medical Systems, Inc Quarry Road Telford, PA , USA BELGIQUE Dräger Belgium N.V. Heide Wemmel Tel Fa x mtbe.info@draeger.com CANADA Draeger Medical Canada Inc Skymark Avenue, Unit 1 Mississauga, Ontario, L4W 4Y6 Tel Toll-free Fax Canada.support@draeger.com FRANCE Dräger Médical S.A.S. Parc de Haute Technologie d Antony 2 25, rue Georges Besse Antony Cedex Tel Fa x dlmfr-contact@draeger.com RÉGION MOYEN-ORIENT, AFRIQUE Drägerwerk AG & Co. KGaA Branch Office, P.O. Box Dubai, Emirats Arabes Unis Tel Fax contactuae@draeger.com SUISSE Dräger Schweiz AG Waldeggstrasse Liebefeld Tel Fax info.ch@draeger.com Trouvez votre représentant commercial régional sur : Destination : Professionnels de Santé / Classe du dispositif médical : IIb Organisme notifié : TÜV SÜD Product Service GmbH Information pour le bon usage du dispositif médical : Merci de prendre impérativement connaissance des instructions disponibles dans la notice d utilisation du produit. Date de réalisation : juin 2015