Information für Patienten. Azarek 25/50

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1 Information für Patienten Was ist Azarek und wann wird es angewendet? Azarek enthält den Wirkstoff Azathioprin. Dieser hemmt Zellen in Blut und Gewebe, welche der Körperabwehr dienen. Azarek wird, auf Verschreibung des Arztes, in folgenden Situationen verwendet: - nach Organtransplantationen, u.a. der Niere, zur Verhinderung einer Abstossung - bei verschiedenen Krankheiten des Bindegewebes, der Haut, der Blutzellen oder der Leber, welche durch eine gestörte Körperabwehr verursacht werden. Azarek wird zu diesem Zweck häufig mit anderen Medikamenten, z.b. mit Steroiden (dem körpereigenen Cortisol verwandte Hormone) kombiniert. Wann darf Azarek nicht angewendet werden? Azarek sollte nicht angewendet werden bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Azathioprin. Bei einer Überempfindlichkeit auf 6-Mercaptopurin ist Vorsicht geboten. Eine Azarek- Behandlung sollte nicht begonnen werden bei bekannter Schwangerschaft. Wann ist bei der Einnahme von Azarek Vorsicht geboten? Azarek darf grundsätzlich nur unter strenger Kontrolle Ihres Arztes eingenommen werden. Er wird vor allem das Blutbild regelmässig kontrollieren müssen. Dies gilt besonders, wenn weitere Krankheiten, wie schwere Nieren- und/oder Lebererkrankungen vorliegen, oder wenn Sie noch andere Medikamente einnehmen müssen. Beispielsweise ist bei gleichzeitiger Einnahme eines Medikamentes, das Allopurinol enthält (zur Senkung erhöhter Harnsäure im Blut), die Dosierung von Azarek erheblich zu verringern. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Medikamente (auch selbstgekaufte!) einnehmen. Darf Azarek während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Eine Behandlung mit Azarek sollte während einer bekannten Schwangerschaft nicht begonnen werden. Ob jedoch eine Behandlung mit Azarek weitergeführt werden soll, wenn eine Frau schwanger wird, oder ob die Schwangerschaft abzubrechen ist, hängt von der zu behandelnden Krankheit ab. Das Wohlbefinden der Mutter muss im Gespräch mit dem behandelnden Arzt gegenüber dem möglichen Risiko für das Kind abgewogen werden. Besprechen Sie auf jeden Fall eine geplante Schwangerschaft mit Ihrem Arzt! Azarek konnte in der Muttermilch nicht nachgewiesen werden. Trotzdem kann nur der Arzt entscheiden, ob ein Kind gestillt werden darf oder nicht. Wie verwenden Sie Azarek? Azarek sollten Sie streng nach Vorschrift Ihres Arztes einnehmen, der die Dosierung entsprechend der Krankheit und dem Körpergewicht individuell anpasst. Um Übelkeit zu vermeiden, nehmen Sie die Tablette mit Flüssigkeit am besten nach einer Mahlzeit ein. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung! Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker! Welche Nebenwirkungen kann Azarek haben? Azarek kann allgemeine Überempfindlichkeits-Reaktionen hervorrufen, wie allgemeines Unwohlsein, Schwindel, Erbrechen, Fieber, Muskelstarre, Muskelschmerzen, Hautausschläge, Gelenkbeschwerden, Leberstörungen, Gelbsucht, Bauchspeicheldrüsen-Entzündung, Herzstörungen und niedrigen Blutdruck. Sollten Sie eines dieser Symptome beobachten, so informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt! Nach einer Nierentransplantation kann es häufig zu gesteigertem Haarausfall kommen und zu einer vermehrten Infektanfälligkeit. Sie sollten sich also sofort bei Ihrem Arzt melden, wenn eine Infektion, Fieber, blaue Flecken am Körper oder eine Blutung auftreten! Was ist ferner zu beachten?

2 Azarek wird als Filmtablette abgegeben, so dass keine Teilchen der Wirksubstanz an Ihren Händen hängen bleiben. Die Tablette sollte nicht geteilt werden. Sie sollten darauf achten, dass das Medikament vor Kinderhand sicher aufbewahrt wird. Azarek sollte vor Licht geschützt bei Raumtemperatur (15-25 C) gelagert werden. Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, der über die ausführliche Fachinformation verfügt. Was ist in Azarek enthalten? Der Wirkstoff von Azarek ist Azathioprin. 1 Filmtablette Azarek 25 enthält 25 mg Azathioprin und Hilfsstoffe. 1 Filmtablette Azarek 50 enthält 50 mg Azathioprin und Hilfsstoffe. Wo erhalten Sie Azarek? Welche Packungen sind erhältlich? Azarek ist in Apotheken nur gegen ein ärztliches Rezept erhältlich. Azarek 25: Packungen zu 50 Filmtabletten. Azarek 50: Packungen zu 50 und 100 Filmtabletten. Vertriebsfirma Ecosol AG, Cham/Steinhausen Dieser Packungsprospekt wurde im Dezember 2000 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (IKS) geprüft. Information destinée aux patients Qu'est-ce qu Azarek et quand est-il utilisé? Azarek a pour principe actif l'azathioprine, substance inhibant les cellules sanguines et tissulaires chargées de la défense de l'organisme. Azarek est administré sur prescription médicale dans les situations suivantes: - après transplantation d'organe (p.ex. rénale), pour prévenir un rejet - affections diverses du tissu conjonctif, de la peau, des cellules sanguines ou du foie dues à des troubles des mécanismes de défense de l'organisme. Azarek est à cet effet fréquemment associé à d'autres médicaments, par exemple des corticoïdes (préparations hormonales voisines du cortisol naturel). Quand Azarek ne doit-il pas être utilisé? Azarek ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité avérée à l'azathioprine. La prudence est de mise s'il existe une hypersensibilité à la 6-mercaptopurine. Renoncer à commencer un traitement avec Azarek en cas de grossesse confirmée. Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l'utilisation d'azarek? Il importe de n'utiliser Azarek que sous surveillance médicale étroite. Des contrôles de la formule sanguine s'imposent régulièrement. Ces précautions s'imposent en particulier si d'autres affections, telles qu'une maladie rénale et/ou hépatique sévère existent, ou si vous devez utiliser d'autres médicaments. Par exemple, l'administration concomitante d'un médicament contenant de l'allopurinol (médicament abaissant le taux sanguin d'acide urique) nécessite une réduction importante de la posologie d'azarek. Il est donc indispensable d'informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!). Azarek peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement? Ne pas commencer un traitement avec Azarek en cas de grossesse avérée. Si une grossesse est découverte en cours de traitement, la décision de poursuivre ou non le traitement ou d'interrompre la grossesse doit être prise en fonction de la maladie à traiter. Le médecin fera la part des bénéfices

3 escomptés pour la mère et des risques encourus chez l'enfant à naître. En cas de désir de grossesse, discutez-en absolument avec votre médecin! Azarek n'a pas été mis en évidence dans le lait maternel. Il appartient cependant au médecin de déterminer si l'allaitement est possible ou non. Comment utiliser Azarek? Azarek doit être utilisé en observant strictement les instructions du médecin qui déterminera la dose qui vous convient, en fonction de votre maladie et de votre poids corporel. Pour prévenir des nausées, prendre de préférence les comprimés après les repas avec un peu de liquide. Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef! Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte. Quels effets indésirables Azarek peut-il avoir? Azarek peut provoquer des réactions générales d'hypersensibilité, par exemple malaise général, vertige, vomissements, fièvre, rigidité, douleurs musculaires, éruptions cutanées, douleurs articulaires, troubles de la fonction hépatique, ictère, pancréatite, troubles cardiaques et hypotension. Si vous constatez la survenue des effets secondaires de ce type, informez-en immédiatement votre médecin! Après transplantation rénale, on peut observer fréquemment des chutes de cheveux et une prédisposition accrue aux infections. Consultez votre médecin sans attendre en cas d'infection, de fièvre, des taches bleuâtres ou d'hémorragies. De quoi faut-il en outre tenir compte? Azarek est présenté sous forme de comprimés filmés empêchant le dépôt de particules médicamenteuses sur les doigts. Ne pas fractionner les comprimés. Tenir hors de portée des enfants. Conserver Azarek à l'abri de la lumière et à température ambiante (15-25 C). Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP». Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information scientifique détaillée sur le produit. Que contient Azarek? Le principe actif d'azarek est l'azathioprine. 1 comprimé filmé Azarek 25 contient 25 mg d azathioprine et des excipients. 1 comprimé filmé Azarek 50 contient 50 mg d azathioprine et des excipients. Où obtenez-vous Azarek? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? Azarek est disponible en pharmacie seulement sur ordonnance médicale. Azarek 25: emballages à 50 comprimés filmés. Azarek 50: emballages à 50 et 100 comprimés filmés. Distributeur Ecosol SA, Cham/Steinhausen Ce prospectus d emballage a été approuvé pour la dernière fois en décembre 2000 par l Office Intercantonal de contrôle des médicaments (OICM). Informazione per i pazienti Che cos è Azarek e quando lo si usa? Azarek contiene il principio attivo azathioprine. Questo inibisce le cellule del sangue e dei tessuti che sono responsabili della risposta immunitaria. Azarek viene utilizzato dietro prescrizione medica, nelle situazioni seguenti: - dopo un trapianto di organi, tra l altro dei reni, per evitare un rigetto - in caso di diverse malattie del tessuto connettivo, della pelle, delle cellule sanguigne o del fegato che vengono causate da una risposta immunitaria disturbata.

4 A questo scopo Azarek viene spesso somministrato in combinazione con altri medicamenti, p.e. corticosteroidi (ormoni simili al cortisolo che viene prodotto dal corpo stesso). Quando non si deve usare Azarek? Azarek non deve venire utilizzato per i pazienti con ipersensibilità nota al principio attivo azathioprine. È consigliata prudenza in caso di ipersensibilità alle 6-mercaptopurine. Non si deve iniziare un trattamento con Azarek in caso di gravidanza accertata. Quando l uso d Azarek richiede prudenza? Azarek può venire utilizzato solo sotto la stretta sorveglianza del suo medico. Egli dovrà controllare sopra tutto il quadro ematologico. Queste vale in maniera particolare quando sussistono altre malattie, come gravi malattie dei reni e/o del fegato, o nel caso lei dovesse prendere contemporaneamente degli altri medicamenti. Per esempio è necessario ridurre in maniera considerevole la posologia d Azarek qualora lei prendesse contemporaneamente un medicamento contenente allopurinolo (per abbassare il tasso sanguigno dell acido urico). Informi il suo medico o farmacista se lei soffre di altre malattie, se ha delle allergie o se usa altri medicamenti (anche di propria iniziativa!). Si può usare Azarek durante la gravidanza o l allattamento? Non si deve iniziare un trattamento con Azarek nel corso di una gravidanza nota. Dipende dalla malattia da curare se, in caso di gravidanza della paziente, si debba continuare con il trattamento con Azarek o se si debba interrompere la gravidanza. È necessario soppesare con il medico il miglioramento dello stato di salute della futura madre rispetto al possibile rischio per il bambino. Discuta in ogni caso con il suo medico il progetto di una gravidanza! Non si è potuto dimostrare la presenza d Azarek nel latte materno. In ogni caso spetta al medico decidere se un bambino può venire allattato o meno. Come usare Azarek? Lei deve utilizzare Azarek attenendosi scrupolosamente alla prescrizione del medico, che stabilirà la posologia individuale in relazione alla malattia ed al peso corporeo. Per evitare la nausea è meglio che lei prenda la compressa con un po di liquido, meglio se dopo un pasto. Non modifichi di sua iniziativa la posologia del medicamento prescrittale dal medico! Se lei crede che il medicamento agisca troppo poco o troppo, ne parli con il suo medico o farmacista. Quali effeti collaterali può avere Azarek? Immunsol può causare delle reazioni generali d ipersensibilità quali sensazione generale di malessere, capogiro, vomito, febbre, irrigidimento muscolare, dolori muscolari, espulsioni cutanee, disturbi articolari, disturbi epatici, itterizia, pancreatite, disturbi al cuore ed abbassamento della pressione sanguigna. Informi senza indugio il suo medico qualora dovesse constatare uno di questi sintomi! Dopo un trapianto renale si può manifestare un aumento della caduta dei capelli come pure una maggiore predisposizione alle infezioni. Lei deve quindi mettersi subito in contatto con il suo medico qualora dovessero manifestarsi un infezione, febbre, delle macchie azzurrastre sul corpo od un emorragia! Di che altro bisogna tenere conto? Azarek viene somministrato sotto forma di compresse con pellicola cosicché non possano restare attaccate sulle mani delle particelle di principio attivo. La compressa non deve venire divisa. Azarek deve essere conservato al riparo dalla luce, a temperatura ambiente (15-25 C) e fuori dalla portata dei bambini. Il medicamento può venire utilizzato solo fino alla data indicata sulla confezione con EXP. Il medico o il farmacista, che sono in possesso dellla documentazione professionale dettagliata, le possono fornire ulteriori informazioni. Che cosa contiene Azarek? Azarek contiene azathioprine con principio attivo. 1 compresso con pellicola di Azarek 25 contiene 25 mg di azathioprine ed eccipienti. 1 compresso con pellicola di Azarek 50 contiene 50 mg di azathioprine ed eccipienti. Dov è ottenibile Azarek? Quali confezioni sono disponibili?

5 Azarek è ottenibile in farmacia solo dietro presentazione di ricetta medica. Azarek 25: confezioni da 50 compresse con pellicola. Azarek 50: confezioni da 50 e 100 compresse con pellicola. Distribuzione Ecosol SA, Cham/Steinhausen Questo foglietto illustrativo è stato controllato per l ultima volta nel dicembre 2000 dall autorità competente in materia di medicamenti (UICM).