une C.R.O à votre service... a C.R.O at your service...

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2 une C.R.O à votre service... a C.R.O at your service...

3 CIDC CIDC est un centre privé indépendant agréé par le ministère de la santé Mauricien, et parfaitement adapté à la réalisation d essais cliniques dans le plus strict respect des BPC et de la réglementation international en vigueur. CIDC a été créé en 2004 à l Ile Maurice. Le positionnement géographique de l Ile, le bilinguisme ou encore la multiethnicité (caucasiens, africains, asiatiques, indiens..) lui permet de répondre à des demandes spécifiques de la part de ses clients. Située dans l hémisphère sud, sous les tropiques, l Ile Maurice bénéficie d un climat très ensoleillé et d un faible décalage horaire par rapport à l Europe (+2 en été et + 3 en hiver). CIDC est certifié ISO 9001:2000 depuis juillet Notre travail s inscrit dans une démarche de Qualité, de rigueur, de sécurité et de respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). CIDC CIDC is a private independent centre approved by the Ministry of Health in Mauritius, and is completely adapted for the realisation of clinical trails according to the GCP and international regulations. CIDC was created in 2004 in Mauritius. The geographical position of the island, its bilingualism as well as its multiethnicity (caucasians, africans, asians, indians,.) allow CIDC to meet specific demands of its clients. Situated in the Southern hemisphere, under the tropics, Mauritius benefits from a very sunny climate and a slight time difference with respect to Europe (+2 in summer and +3 in winter). CIDC is certified ISO 9001:2000 since July Our work falls under a statement of quality, rigour, security and respect of the Good Clinical Practices (GCP).

4 Plateau Technique Installé à la Cyber Cité, principal pôle économique de l Ile Maurice, ce centre très moderne bénéficie d installations technologiques de pointe : Salles d études à température et hygrométrie contrôlées et régulées Sécurité physique des locaux (gardiennage 24/24, contrôle de l accès au centre) L utilisation de techniques instrumentales innovantes (Cutomètrie, Chromamètrie, Cornéomètrie, Station d analyse des rides, Echographie, Laser, Système d acquisition photographique, Simulateurs Solaires..) ainsi que le parfait suivi (qualibration et maintenance) des appareils permet au Centre International de Développement Clinique de réaliser de nombreuses études. Techinal Platform Installé à la Cyber Cité, principal pôle économique de l Ile Maurice, ce centre très moderne bénéficie d installations technologiques de pointe : Salles d études à température et hygrométrie contrôlées et régulées Sécurité physique des locaux (gardiennage 24/24, contrôle de l accès au centre) L utilisation de techniques instrumentales innovantes (Cutomètrie, Chromamètrie, Cornéomètrie, Station d analyse des rides, Echographie, Laser, Système d acquisition photographique, Simulateurs Solaires..) ainsi que le parfait suivi (qualibration et maintenance) des appareils permet au Centre International de Développement Clinique de réaliser de nombreuses études.

5 Connection & Logiciels Informatiques CIDC dispose de nombreux logiciels d analyse de résultats : Quantirides, Quantiseb, Quantisquame, Quantilines, Count Hait, SPSS, SAS Sensibilisé à la sécurité informatique des données CIDC est doté de : Salle server sous conditions climatiques stables (température et hygrométrie) Liaison ADSL sécurisée par un firewall 2 systèmes de back-up - Sur site (3 niveaux back-up) - Hors site Verrouillage systématique de tous les ports externes Connection & Computer Softwares CIDC dispose de nombreux logiciels d analyse de résultats : Quantirides, Quantiseb, Quantisquame, Quantilines, Count Hait, SPSS, SAS Sensibilisé à la sécurité informatique des données CIDC est doté de : Salle server sous conditions climatiques stables (température et hygrométrie) Liaison ADSL sécurisée par un firewall 2 systèmes de back-up - Sur site (3 niveaux back-up) - Hors site Verrouillage systématique de tous les ports externes

6 Une Equipe CIDC met à votre disposition l expertise d une équipe composée de médecins, pharmaciens, chimistes, biochimistes, ingénieurs, biostatisticiens, data manager qui vous apporte son savoir-faire pour une parfaite évaluation de vos produits. CIDC travaille avec plus d une vingtaine de médecins attachés sous contrat (dermatologues, pédiatres, généralistes, gynécologues, ophtalmologues, radiologues, diabétologues, chirurgiens..) spécialistes expérimentés et formés aux essais cliniques, qui assurent un contrôle médical permettant d évoluer au sein d un environnement sécurisé. La formation continue permet d assurer à nos équipes un niveau de compétences et de connaissances qui répond à la réglementation internationale en vigueur. A Team CIDC met à votre disposition l expertise d une équipe composée de médecins, pharmaciens, chimistes, biochimistes, ingénieurs, biostatisticiens, data manager qui vous apporte son savoir-faire pour une parfaite évaluation de vos produits. CIDC travaille avec plus d une vingtaine de médecins attachés sous contrat (dermatologues, pédiatres, généralistes, gynécologues, ophtalmologues, radiologues, diabétologues, chirurgiens..) spécialistes expérimentés et formés aux essais cliniques, qui assurent un contrôle médical permettant d évoluer au sein d un environnement sécurisé. La formation continue permet d assurer à nos équipes un niveau de compétences et de connaissances qui répond à la réglementation internationale en vigueur.

7 Panel de Volontaires Le fichier volontaires CIDC est composé de 4000 personnes regroupant les différents phototypes et groupes ethniques présents sur l île (Indiens, Caucasiens, Africains, Asiatiques). CIDC a développé en 2007 un logiciel qui a permis d optimiser le recrutement des volontaires. Ce fichier est régulièrement actualisé et remis a jour. CIDC recrute : A partir de sa base de données (logiciel : << Gestion recrutements CIDC>>). Par voie de presse locale pour certaines études spécifiques. En faisant appel a des recruteurs indépendants : sages femmes, médecins (gynéco logues, pédiatres,..) CIDC dispose d un call-centre responsable : Du recrutement des volontaires à partir de la base de données Du rappel systématique des volontaires 24 heures avant leur rendez-vous au centre De l alimentation et la mise à jour de la base de données De la réception et de la gestion des appels Le personnel de CIDC reçoit une formation qui lui permet de répondre aux questions des volontaires et de les informer au mieux de leur droit et devoir pendant l étude. Volunteers Network Le fichier volontaires CIDC est composé de 4000 personnes regroupant les différents phototypes et groupes ethniques présents sur l île (Indiens, Caucasiens, Africains, Asiatiques). CIDC a développé en 2007 un logiciel qui a permis d optimiser le recrutement des volontaires. Ce fichier est régulièrement actualisé et remis a jour. CIDC recrute : A partir de sa base de données (logiciel : << Gestion recrutements CIDC>>). Par voie de presse locale pour certaines études spécifiques. En faisant appel a des recruteurs indépendants : sages femmes, médecins (gynéco logues, pédiatres,..) CIDC dispose d un call-centre responsable : Du recrutement des volontaires à partir de la base de données Du rappel systématique des volontaires 24 heures avant leur rendez-vous au centre De l alimentation et la mise à jour de la base de données De la réception et de la gestion des appels Le personnel de CIDC reçoit une formation qui lui permet de répondre aux questions des volontaires et de les informer au mieux de leur droit et devoir pendant l étude.

8 Assurance Qualité Dirigé par un pharmacien, le service Assurance Qualité assure le contrôle des différentes étapes d une étude clinique. Ces contrôles sont assurés de manière continue et permanente : Sélection des volontaires selon des critères spécifiques Recueil des données Traçabilité des données tout au long du processus d analyse et de traitement Interprétation des résultats par des experts cliniques spécialisés Respect des délais d envoi des résultats Archivage sécurisé des données brutes Toutes les études sont réalisées dans le plus strict respect des Bonnes Pratiques Cliniques «GCP-ICH E6». La politique d Assurance Qualité de CIDC permet d assurer la fiabilité, la reproductibilité et la sécurité de vos études. CIDC est régulièrement inspecté par les autorités compétentes et audité par ses clients. CIDC a été certifié ISO 9001:2000, par la société SGS, en juillet Agréments Agréé par le Board of Investment (BOI) Mauritius Agréé par le ministère de la santé local Agréé établissement recevant du public Certifié ISO 9001:2000 Quality Assurance Dirigé par un pharmacien, le service Assurance Qualité assure le contrôle des différentes étapes d une étude clinique. Ces contrôles sont assurés de manière continue et permanente : Sélection des volontaires selon des critères spécifiques Recueil des données Traçabilité des données tout au long du processus d analyse et de traitement Interprétation des résultats par des experts cliniques spécialisés Respect des délais d envoi des résultats Archivage sécurisé des données brutes Toutes les études sont réalisées dans le plus strict respect des Bonnes Pratiques Cliniques «GCP-ICH E6». La politique d Assurance Qualité de CIDC permet d assurer la fiabilité, la reproductibilité et la sécurité de vos études. CIDC est régulièrement inspecté par les autorités compétentes et audité par ses clients. CIDC a été certifié ISO 9001:2000, par la société SGS, en juillet Agréments Agréé par le Board of Investment (BOI) Mauritius Agréé par le ministère de la santé local Agréé établissement recevant du public Certifié ISO 9001:2000

9 Nos Services Rédaction médicale Rédaction du protocole d étude Soumission du protocole au comité d éthique Conception de CRFs Monitoring d études Toutes nos études sont sous la responsabilité de responsable d axe, chaque étude a un chef de projet dédié. Nous pouvons réaliser le monitoring de vos études grâce à une équipe d Attachés de Recherche Clinique (ARC). Grâce à nos connections et à notre implantation dans la paysage Mauricien depuis plusieurs années nous pouvons organiser la sélection des investigateurs pour votre étude. Gestion des produits d investigation CIDC assure un parfait suivi de vos produits d investigation: Facilité et rapidité des formalités douanières Stockage sécurisé dans un local à l accès réglementé où la température et l hygrométrie sont contrôlées et régulées Possibilité de destruction des produits sur site avec certificat de destruction Archivage des documents sources Notre expertise nous permet de réaliser l archivage physique et numérique de vos documents d étude dans les meilleures conditions Partenariat CIDC a développé un partenariat avec l université de Maurice et travaille en collaboration avec : Professeur Ameenah GURIB-FAKIM (lauréate du prix L Oreal - UNESCO 2007 pour les femmes et la sci ence) Docteur Meera MANRAJ dont la spécialité de recherché est le diabète de type II et coronaropathies précoces Grâce à ses accords de partenariat avec plusieurs cliniques privés, CIDC, dispose de lits d hospitalisation dans des unités spécialisés. Our Services Rédaction médicale Rédaction du protocole d étude Soumission du protocole au comité d éthique Conception de CRFs Monitoring d études Toutes nos études sont sous la responsabilité de responsable d axe, chaque étude a un chef de projet dédié. Nous pouvons réaliser le monitoring de vos études grâce à une équipe d Attachés de Recherche Clinique (ARC). Grâce à nos connections et à notre implantation dans la paysage Mauricien depuis plusieurs années nous pouvons organiser la sélection des investigateurs pour votre étude. Gestion des produits d investigation CIDC assure un parfait suivi de vos produits d investigation : Facilité et rapidité des formalités douanières Stockage sécurisé dans un local à l accès réglementé où la température et l hygrométrie sont contrôlées et régulées Possibilité de destruction des produits sur site avec certificat de destruction Archivage des documents sources Notre expertise nous permet de réaliser l archivage physique et numérique de vos documents d étude dans les meilleures conditions Partenariat CIDC a développé un partenariat avec l université de Maurice et travaille en collaboration avec : Professeur Ameenah GURIB-FAKIM (lauréate du prix L Oreal - UNESCO 2007 pour les femmes et la science) Docteur Meera MANRAJ dont la spécialité de recher ché est le diabète de type II et coronaropathies pré coces Grâce à ses accords de partenariat avec plusieurs cliniques privés, CIDC, dispose de lits d hospitalisation dans des unités spécialisés.

10 CIDC propose à travers sa société Cépalpharma la mise en place et la gestion de bases de données ainsi que la rédaction de rapport de data management Rédaction médicale Gestion des données Conception des cahiers d observation Mise en place de bases de données Double saisie par deux personnes qualifiées indépendantes Emission automatique de demande de corrections Audits et validation de toutes les étapes de la chaîne (conception, réalisation, saisie) et rédaction d un rapport Toutes nos compétences sont mis en oeuvre afin d assurer la confidentialité, la sécurité et la traçabilité de vos données. Analyse statistique Rédaction du plan statistique des protocoles Détermination du nombre de sujets nécessaires Randomisation informatique Rédaction du plan d analyse Programmation et validation des tableaux de résultats Rapport d analyse statistique Ecriture du rapport de l étude en collaboration avec les cliniciens CIDC propose à travers sa société Cépalpharma la mise en place et la gestion de bases de données ainsi que la rédaction de rapport de data management Rédaction médicale Gestion des données Conception des cahiers d observation Mise en place de bases de données Double saisie par deux personnes qualifiées indépendantes Emission automatique de demande de corrections Audits et validation de toutes les étapes de la chaîne (conception, réalisation, saisie) et rédaction d un rapport Toutes nos compétences sont mis en oeuvre afin d assurer la confidentialité, la sécurité et la traçabilité de vos données. Analyse statistique Rédaction du plan statistique des protocoles Détermination du nombre de sujets nécessaires Randomisation informatique Rédaction du plan d analyse Programmation et validation des tableaux de résultats Rapport d analyse statistique Ecriture du rapport de l étude en collaboration avec les cliniciens

11 Les Avantages Choisir CIDC c est : La garantie d études réalisées dans le plus strict respect des Bonnes Pratiques Cliniques «GCP-ICHE6» et selon les Procédures Opératoires Standards CIDC en vigueur L assurance de coûts adaptés à vos contraintes budgétaires Profiter d un potentiel patients volontaires multi eth niques très important Evoluer dans un environnement sécurisé et adapté Profiter d une expertise et d un encadrement com pétent La garantie d une réponse rapide pour vos projets d études La facilité et la rapidité des formalités douanières The Advantages Choisir CIDC c est : La garantie d études réalisées dans le plus strict respect des Bonnes Pratiques Cliniques «GCP-ICHE6» et selon les Procédures Opératoires Standards CIDC en vigueur L assurance de coûts adaptés à vos contraintes budgétaires Profiter d un potentiel patients volontaires multi eth niques très important Evoluer dans un environnement sécurisé et adapté Profiter d une expertise et d un encadrement com pétent La garantie d une réponse rapide pour vos projets d études La facilité et la rapidité des formalités douanières

12 Designed by Origin8 Concepts C.I.D.C ltée - Cyber Tour 2-7ème Etage - Cyber Cité - Ebène - Ile Maurice Tel : (230) Fax : (230) [email protected] -