PRESENTATION GENERALE. 06 Janvier 2014, Lyon

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PRESENTATION GENERALE 06 Janvier 2014, Lyon

CONTEXTE GENERAL DES ANTICORPS EN FRANCE MABDESIGN CONCLUSION

PRÉSENTATION GÉNÉRALE CONTEXTE GENERAL DES ANTICORPS EN FRANCE

Un écosystème de l anticorps riche en France Un écosystème académique déjà structuré : Labex MabImprove : Pharmacologie des anticorps / Pharmacocinétique et biodistribution des anticorps / Pharmacodynamie des anticorps / Nouvelles pistes de ciblage / Imagerie et nouvelles pistes d ingénierie. GDR ACCITH : 56 équipes publiques (CNRS, INSERM, Universités, CEA, CHRU) / 3 équipes appartenant à des organismes autres (institut Pasteur, service de santé des armées, GIP) / 33 équipes privées. Marseille Immunopôle : MI est exclusivement vouée à l'immunologie fondamentale et appliquée. Son objectif : accélérer la découverte et le développement de nouvelles immunothérapies contre les cancers et les maladies inflammatoires. AVIESAN / ITMO TS : Création en cours d un Domaine de valorisation stratégique sur les Anticorps Thérapeutiques (S1 2015). Un écosystème industriel riche à structurer : Plus de 200 PMEs sur le territoire des pôles fondateurs : Proposant des solutions et services dans le développement d anticorps thérapeutique : +/- 185 PMEs Développant de nouveaux anticorps thérapeutiques : +/- 15 entreprises Forte implication des entreprises pharmaceutiques françaises. 4

et en région Rhône-Alpes 5

Contexte économique et scientifique Marché de 50 milliards de dollars en 2013 (catégorie de molécule dont la croissance est la plus forte). 43 mabs actuellement sur la marché, majoritairement en oncologie (70%). Environ 60 mabs en développement préclinique par des entreprises françaises (source interne) et 1472 dans le monde (dont 747 mabs aux US). En 2018, 5 mabs et dérivés devraient truster le classement des 10 meilleurs ventes de l industrie pharmaceutique. Marché estimé à 7,9 milliards de dollars en France en 2018. Bien qu étant l un des 1 er utilisateur de mabs, aucun d entre eux n est produit sur le territoire et la France représente 2% des essais cliniques (59% aux US). De nombreuses enjeux : Scientifique : Nouvelles cibles / Immune Check-Point (immunothérapie passive -> active) / Immunogénicité / Caractérisation Technologique : ADC (agents citotoxiques) / Bi-spécifiques / Scaffold Industriels : Bioproduction / Formulation 6

PRÉSENTATION GÉNÉRALE MABDESIGN

MabDesign 1 association répondant à l appel «Filière Industrielle» subventionnée à hauteur de 2M sur 5 ans située à LYON (Bât Domilyon) créée le 14 /11/2014. 1 thématique : l anticorps thérapeutique & l immunothérapie. Une association nationale, résultat de l association de 5 pôles de compétitivité. 2 ambitions : Structurer la filière industrielle de l anticorps. Accroître la compétitivité des PMEs. Un Conseil d Administration à vocation industrielle forte : COLLEGE INDUSTRIELS PHARMACEUTIQUES COLLEGE POLES DE COMPETITIVITE 8

Structuration de MabDesign Structuration de la filière industrielle Soutien à la compétitivité des PME Objectif : Structurer la filière des mabs au niveau national et anticiper ses évolutions. 1- Mise en place d un comité d orientation scientifique et stratégique de filière constitué d experts multidisciplinaires. 2- Identification des besoins et construction de formations continues afin de former les acteurs aux dernières attentes des leaders pharma. 3- Construction d un annuaire national des acteurs académiques et industriels français de l anticorps thérapeutique. Objectif : Soutenir le développement, l export et l innovation technologique et organisationnelle au sein de la filière. 1- Communication, marketing et business développement des offres technologiques existantes sur le territoire. 2- Construction, marketing et business développement d offres technologiques intégrées. 3- Mise en place d une cellule de cartographie brevet et veille technologique + services spécifiques. 9

Une structure légère et opérationnelle Président STEPHANE LEGASTELOIS Directeur général En cours - Directeur Biz Dev Directeur des opérations NICOLAS GROUX Biz Dev junior mabs Ingénieur Brevet / Veille T4 2015 Chargé d animation Biz Dev junior S2 Année 4 Ingénieur formation 10

Structuration de filière : actions 2015 1- Comité d orientation scientifique et stratégique : 15 experts Dir. opérations Rédaction de documents de synthèse à disposition des adhérents sur les enjeux scientifiques / stratégiques de la filière industrielle de l anticorps. Constitution du comité le 16/01/2015 / Première réunion & diffusion T2 2015 (3/an en croisière) 2- Formation continue 1- Identifier les formations continues existantes sur le territoire (T2). 2- Construire 2 formations continues sur le champs des mabs (T3-T4). 3- Former 30 personnes sur ces deux formations (T4). Ingénieur formation 3- Annuaire national de l anticorps 1- Construire une segmentation commune de la production d un mab depuis la R&D jusqu'à sa production (T1, via comité d'orientation notamment). 2- Recensement le plus exhaustif possible des acteurs de l anticorps en France (T2). 3- Construction d un annuaire listant l ensemble des acteurs industriels et académiques (T3). Annuaire pour T3 2015. Chargé d animation 11

Soutien à la compétitivité des PME : actions 2015 1- Business développement des offres existantes Signature, sur la base du volontariat, d un contrat spécifique d'apport d'affaires entre MabDesign et la PME définissant les modalités de l apport d affaire (clients, niveau d implication, % ). Accompagner 15 PME en 2015 (utilisation de l annuaire + constitution d un catalogue interne) 2- Offres intégrées : 1- Identification de thématiques sur lesquels constituer des offres intégrées (T1). 2- Mise en place d ateliers de travail via les pôles entre les acteurs ciblés par les thématiques (T2-3) 3- Accompagnement pour création d offres intégrées entre les PME désirant se prêter à l exercice. 4- Business développement de ces nouvelles offres. Création de 4 offres intégrées en 2015. 3- Services spécifiques Identification et création d offres de services sur l analyse brevet et la veille technologique en collaboration avec le Labex MabImprove. Création d une offre en veille technologique / intelligence économique en 2015. Biz Dev junior mabs Directeur Biz Dev Ingénieur Brevet T4 2015 12

PRÉSENTATION GÉNÉRALE CONCLUSION

Enjeux de MabDesign au travers de la structuration de la filière Assurer un ancrage territorial de l innovation en favorisant l émergence de nouvelles technologies et de nouveaux produits thérapeutiques. Favoriser les échanges entre les PMEs et les groupes pharmaceutiques. 14

MERCI POUR VOTRE ATTENTION ET BONNE ANNEE 15

FONDATEURS AVEC LE SOUTIENT DE Mab Design Bâtiment Domilyon - 321, avenue Jean Jaurès, F. 69007 Lyon F : +33 (0)9 55 91 30 26 Contact : Nicolas Groux, Chief Operating Officer Mail : nicolas.groux@lyonbiopole.com T : +33 (0)4 72 76 53 48 - M : +33 (0)7 81 03 79 95