OFFRE TECHNIQUE ET FINANCIERE Par le Bureau d Etudes Qualitas Côte d Ivoire SA AUDIT A BLANC LABORATOIRE (ISO 17025) Qualitas Côte d Ivoire SA est un cabinet créé en 2005. Nos métiers sont : l Audit, le Conseil, la Formation et la Gestion de projets dans les domaines du Management de la Qualité, de la Sécurité et de la Santé au Travail, de l Environnement et sur les Référentiels Emergents. Nos équipes sont spécialisées dans les démarches d amélioration des performances des hommes et des organisations. Nous travaillons avec un réseau de consultants expérimentés de l espace UEMOA et de l Europe. Qualitas Côte d Ivoire met à votre disposition des prestations de services vous garantissant une opérationnalité immédiate, avec des méthodes innovantes à moindre coûts et adaptées à vos besoins et activités. 1
Une méthodologie adaptée à votre entreprise. Pré Audit ISO 17025 ou 15189: Dernière étape pour votre accréditation AUDIT A BLANC (QUALITE ET/OU TECHNIQUE) LABORATOIRE Un audit ISO 17025 ou 15189 d'accréditation est un moment important dans la vie d un laboratoire. Le système de management est désormais en place et à l'approche de l audit ISO 17025 ou 15189 d'accréditation, vous avez besoin de vérifier qu'il est bien opérationnel, efficace et conforme aux exigences de l'iso 17025 ou 15189. Pour cela, notre audit ISO 17025 ou 15189 blanc se déroule dans les mêmes conditions d'un audit d'accréditation et permet de passer en revue votre labo afin de : vérifier que les exigences de l ISO 17025 ou 15189 ont bien été prises en compte, vérifier l'appropriation et l'application du SMQ par le personnel, vérifier les pratiques mises en œuvre dans votre portée d'accréditation, examiner de la conformité aux exigences documentaire de l ISO 17025 ou 15189, préparer votre personnel aux questions des auditeurs et apaiser leurs craintes, identifier des pistes de progrès, bénéficier des conseils d un auditeur COFRAC pour les actions restant à mener. Des auditeurs experts pour vos audits ISO 17025 et audit ISO 15189 Nos auditeurs sont des experts qualité et techniques qui réalisent également des audits d'accréditation, ce qui vous permet de bénéficier d'un retour d'expérience important. Pour vos audits, faites appel à nos auditeurs IRCA, ICA... Pré audit ISO 17025 et pré audit ISO 15189 (ou audit blanc) 2
TOUT le système (management et technique) doit être audité avant l'audit (ou évaluation) d'accréditation ISO 17025 ou 15189! "Vous n avez pas encore fait l audit complet de votre laboratoire, attention, vous courrez à l'échec! En effet les règles d'accréditation imposent que les parties management et technique soient auditées dans leur ensemble AVANT l'audit d'accréditation initial. Nos audits ISO 17025 ou 15189 menés par des évaluateurs qualité et technique permettent donc, d'une part de vérifier que votre système peut se présenter à l'audit ISO 17025 ou 15189 d'accréditation et d'autre part de répondre cette exigence. Des actions précises et efficaces NOUS PRENONS EN CHARGE VOS AUDITS A BLANC LABORATOIRE Nos audits sont réalisés par des auditeurs expert (certifiés IRCA, ICA et/ou réalisant des évaluations d'accréditation) de votre domaine d'activités. Leur expérience et leur capacité d'adaptation en font un véritable atout pour l obtention ou le maintien de votre certification ou accréditation, et l amélioration de votre système. En nous confiant vos audits laboratoire internes, vous bénéficiez de nombreux avantages : une aide à la planification des audits (risque client, dysfonctionnements...) des conclusions fiables et des propositions qui apportent de la valeur, des solutions personnalisées avec les meilleures pratiques existantes, un benchmark important, l'assurance de la conformité aux normes iso 9001, iso 17025, ISO 15189... la préparation de votre personnel aux questions d'auditeurs experts, une économie des coûts de formation du personnel de l'entreprise, pas d'audit qui "plafonnent", ni d'auditeurs manquant de pratique, aucun problème de choix ou de disponibilité des auditeurs internes. En outre, nos auditeurs réalisent également des audits de certification pour les plus grands organismes de certification et d'accréditation pour le COFRAC, ce qui vous permettra d'avoir d'un retour d'expérience riche, une vision précise de leurs exigences et de bénéficier des dernières pratiques en terme d'audit. 3
LE DEROULEMENT DE L AUDIT A BLANC LABORATOIRE : 1 : Revue documentaire L'auditeur passe en revue les documents nécessaires (manuel qualité, processus, modes opératoires...) en fonction de l'objet de l'audit. Aucun détail ne nous échappera!! 2. Planning d'audit à blanc L'auditeur élabore avec vous le planning de l'audit. Après validation, il est diffusé au sein de votre laboratoire au moins 3 semaines avant l'audit. La durée de l'audit dépend de son objectif et des éléments de votre système que vous souhaitez passer en revue. 3 : Audit au sein du laboratoire Un audit Laboratoire Est un moment privilégié pour faire le point sur votre activité. Être audité est une chance car un auditeur n est là que pour vous aider, en vous apportant son regard extérieur, son expérience et en vous permettant de prendre du recul. L'auditeur anime la réunion d'ouverture, conduit des interviews avec le personnel et sa hiérarchie, analyse la documentation existante, observe les moyens et les pratiques... puis il présente en fin d'audit l'ensemble de ses observations en utilisant la même classification que celle de votre organisme de certification ou d'accréditation. 4 : Rapport d'audit à blanc laboratoire L'auditeur élabore et vous adresse sous 5 jours maximum le rapport d'audit complet comprenant toutes les observations de l'audit. 4
OFFRE FINANCIERE Nous allons nous entendre! Contactez Nous! 5
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