Matériel implantable IRM compatible Pour qui, pourquoi, comment? Dr Nicolas Johnson IMCVO 24 Novembre 2012 Service de Rythmologie et stimulation cardiaque, Hopital Privé Parly 2 Hopital Prive Ouest Parisien
Aucun Conflits d interet
Agenda Intérêt d un matériel de s3mula3on IRM compa3ble? Rappels IRM Risques de l IRM chez un pa3ent implanté? Nouveau matériel IRM compa3ble IRM compa3ble sous quelles condi3ons? Et demain?
AUCUN Conflits d interêt
Intérêt d un matériel implantable IRM compatible? Hier, les porteurs de PM ne pouvaient pas passer d IRM Plus de 30 millions d IRM sont effectuées par an aux USA 1 2.5 millions de patients américains sont porteurs de PM, et ce chiffre s accroit de 80000 par an 2. On estime que 50%-75% des porteurs de prothèses peuvent avoir une indication d examen IRM 3. IRM contre-indiquée en cas de matériel de stimulation «classique» Number of annual MRI scans and newly implanted ICDs in the USA 4. 1 Benchmark Report: MRI 2007, IMV medical Information Devision 2008. 2 Sommer t et al, Circulation 2006, 114; 1285-1292 3 Kalin R, Stanton MS. Pacing Clin Electrophysiol 2005;28:326 8 4 Roguin A et al, Europace 2008, 10, 336-346.
Principes de l IRM Varia5on Champ Magné5que selon axe XYZ Epaisseur de coupe / Rapidité acquisi5on Champ RF
Quels sont les effets néfastes de l IRM? 3
Risque Quels risques de l IRM sur les matériels implantables? Statique (Tesla) Champ Magnétique Gradient (T/m/s) RF (MHz) Conséquence Clinique Echauffement sonde (boitier) x x Perte de Capture : à Syncope à Asystolie Défaut Détection (Arythmies) (Gêne loge/échauffement ) Courant alternatif induit x x Arythmies à Syncope à TV/FV Surdétection (Inhibition) à Syncope à Asystolie Attraction Torsion Vibration x x Déplacement sonde récente à Perte de capture à Arythmies Migration boitier, gêne loge Interférences x Déprogrammation
Quel est le risque majeur d une IRM chez un patient implanté?
Risque clinique principal pendant l IRM? Perte de capture Risque de mort subite FV
Conséquences cliniques de l IRM chez un patient implanté?
Comment rendre du matériel implantable IRM compatible? SONDES Limitation des composants ferromagnétiques Elevation inductance Modification géométrie Filtres Absence de pièce mobile PROTHESES Limitation des composants ferromagnétiques ILS désactive et/ou remplacé par capteur effet Hall Résistance pour filtrer énergie transmise par sonde Protection circuits internes d alimentation Programmation Mode IRM spécifique Direc5ve Européenne 2004/108/CE compa5bilité électromagné5que cer5fica5on TUV Normes ASTM F 2503-8 Marquage MRI safety (F 2213 torque/f2182 echauffement RF/F2052déflec5on) Tests constructeurs Marquage CE/FDA Pitch
Existe-t-il des différences entre constructeurs? Spécifications Biotronik Boston Scientific Medtronic Saint-Jude Matériel Implantable PM SSI/DDD CRT DAI PM SSI/DDD PM DDD PM SSI/DDD - Mode IRM - Réglage post ou AUTO ACTIVATEUR ACTIVATEUR IRM - Corps entier - Puissance - DAS Hors Thorax 1,5 T <2 W/kg OUI 1,5 T <2 W/kg OUI 1,5 T <2 W/kg OUI 1,5 T <4 W/kg
Matériel IRM compatible oui mais sous quelles conditions? PATIENT - Apyrexie - Décubitus / Taille minimale - Surveillance pendant IRM scopesa02 ou PNI/contact verbal - Matériel RCP - Ensemble validé prothèse/sondes IRM - Implanta5on>4-6 semaines - Région pectorale - Aucun autre matériel MATERIEL - Seuil<2-2,5V/0,4-0,5 ms IMPLANTE - Impédances 200-1500 - Réglage mode IRM avant - XOO (ASYNCHRONE) 5V- 1ms/bipolaire /OFF - Thérapies compteurs OFF (DAI) - Désac5va5on mode IRM après IRM - IRM cylindrique fermé - 1,5 T max - CORPS ENTIER / HORS THORAX - DAS <2 (ou 4) W/kg - V balayage<200 T/m/s
Mode de programmation IRM
U5lisa5on de l ac5vateur Ac5va5on du mode IRM Mode IRM désac5vé 16 Bouton Mode IRM ON Mode IRM ac5vé
U5lisa5on de l ac5vateur Désac5va5on du mode IRM Bouton Mode IRM OFF Mode IRM ac5vé 17 Mode IRM désac5vé
Et demain? MATERIEL : Constructeur : arrivée de Sorin, interchangeabilité Types de prothèses : développement PM simple et triple chambre, Défibrillateurs IRM compatible devrait être la norme FLUX PATIENTS : Allègement contraintes : détection automatique par la prothèse de l IRM avec passage en mode IRM puis commutation en mode normal après Télécardiologie : information sur l absence d impact de l IRM sur la prothèse IRM 3 Tesla (cerveau imagerie fonctionnelle)
IRM c/o un pa3ent implanté d un matériel non- IRM compa3ble? 1 Nazarian S et al. A prospective evaluation of a protocol for Magnetic Resonance Imaging of patients with implantes cardiac devices. Ann Intern Med 2011;155(7):415-24 2. Guidelines ICNIRP. Health Physic 2004;87(2):197-216 3. Interactions entre dispositifs médicaux implantables actifs et dispositifs médicaux. AFSSAPS Février 2005 4. ACCF/ACR/AHA/NASCI/SCMR 2010 Expert Consensus Document on cardiovascular Magnetic Resonance. Circulation 2010;121:2462-2508
Interactions entre dispositifs médicaux implantables actifs et dispositifs médicaux. AFSSAPS Février 2005
Domaines d application de l IRM Cérébral 8% 2% 2% 9% 26% Colonne vertébrale Membres inférieurs Colonne Vasculaire Tête et cou Seins Maladies orthopédiques, muscles squelettiques 25% 2% 6% 9% 11% Cerveau Membres supérieurs Pelvis et abdomnen Poitrine Autres cardiaque Cancer
Position possible du marqueur laser isocentrique Limite de position du marqueur isocentrique : Niveau des yeux Posi5onnement du marqueur isocentrique Limite de position du marqueur isocentrique : Niveau des hanches
Peut-on simplifier le flux de patients?
Sonde IRM compa5ble
Paramètre INDUCTANCE q Petit diamètre du fil conducteur, d -> Augmentation de l inductance q Large diamètre de la interne de la spire D -> Augmentation de l inductance q Zone unipolaire plus petit écart entre deux spires (pitch) p -> Augmentation de l inductance q Pas de composants ferromagnétiques -> moins de torsion d Pitch D
IRM compatible oui mais sous quelles conditions? Risque Biotronik Boston Scientific Medtronic Saint-Jude Patient (apyrexie) - Apyrexie - Implant>6s - Mode IRM XOO / OFF - Surveillance - Réglage post ou Auto Activateur Activateur Matériel Implantable Intégré/validé PM SSI/DDD CRT DAI PM SSI/DDD PM DDD PM DDD - Seuil / Imped bipolaire bipolaire -? IRM - Corps entier - Puissance - DAS - Balayage Hors Thorax 1,5 T <2 W/kg <200 T/m/s OUI 1,5 T <2 W/kg <200 T/m/s OUI 1,5 T <2 W/kg? OUI 1,5 T <4 W/kg?
Répondre aux risques poten3els Risque Attraction et torsion Courant induit (surdétection) Solution ProMRI à Système d IRM de 1,5 T à champ magnétique cylindrique clos à Mode IRM asynchrone, stimulation bipolaire à Balayage du gradient < 200 T/m/s Echauffement distal de la sonde à Taux d absorption corporel < 2.0 W/kg à Zone d exclusion à Taux d absorption corporel < 2.0 W/kg
Répondre aux risques poten1els Effets possibles des forces appliquées pendant l IRM Le champ magné5que sta5que de 1.5 Tesla Sta5c Magne5c Field équivaut à 30,000 fois le champ magné5que terrestre Lésions sur l endocarde dues à l échauffement de l extrémité de la sonde Inefficacité du traitement liée aux changements des seuils de s5mula5on et de détec5on Forces de vibra5on mécaniques