La Revue de Direction Norme ISO 13485 5.6 Dispositifs médicaux D. Paquet 21.02.2013
Organigramme de la gestion des équipements OUI Cela fonctionne? NON N y touche pas OUI Y as-tu touché? Idiot NON Quelqu un le sait-il? OUI Tu es foutu OUI Ce sera de ta faute? NON Cache le NON Peux-tu culpabiliser quelqu un d autre? NON Fais comme si tu n avais rien vu OUI Alors, pas de problème
La Satisfaction du Client (Utilisateur) BESOIN Insatisfaction Défauts Qualité Plus Qualité Maitrisée Sur Qualité Gaspillage OFFRE DEMANDE Double Illusion
REVUE de DIRECTION Données d entrée Résultats des audits Données des revues antérieures Indicateurs, Tableaux de bord Actions correctives, Objectifs Actions d amélioration COQ Non conformités Dysfonctionnements Satisfactions / réclamations Nouvelles réglementations Nouvelles normes Données de sortie Actions correctives et préventives Actions d amélioration Planification des actions
OBJECTIFS Définition: But à atteindre. Point contre lequel est dirigé une opération stratégique S M A R T pécifique esurable cceptable éalisable emporel
Le Coût de la Qualité COQ 40%: Coûts de détection 50%: Coûts de prévention 10%: Coût des défauts Zone Optimale Coût des Défauts Coût d assurance Qualité Vers zéro défaut
D. Paquet 14/11/2006 RECUEIL D INCIDENTS EQUIPEMENTS
Nombres de pannes par type équipement
MAINTENANCE PRÉVENTIVE Systématique Conditionnelle Prévisionnelle
MAINTENANCE PRÉVISIONNELLE PANNE Exemple Diagnostic du défaut Prévision de l intervention Le défaut se développe Alerte aux utilisateurs Mesures périodiques normales La durée entre les mesures est diminuée
INVENTAIRE et SUIVI du PREVENTIF 2'067 équipements dont 1'516 sous préventif par le SBT parmi lesquels 396 sont en retard N Eqt Libellé équipement Prév. Acc. Contact Lieu Fréquenc e DI type N DI Date prévue Délai en jours RECHAUFFEUR DE PERFUSION/TRANSFUSION ASG014 OUI NON DOPA 6A-P-671 SAS D'ANESTHESIE ASTOTHERM IFT 200 UROLOGIE N 1 1 An(s) DP1 10'208. 13-11-2008-1'553. RECHAUFFEUR DE POCHES A SANG INFUSOTHERM A950527 IT 1 OUI NON DOPA 5A-P-201.0 PREPARATION 1 An(s) DP1 16'065. 13-11-2008-1'553. RECHAUFFEUR DE POCHES A SANG INFUSOTHERM A950847 IT 1 OUI NON DOPA CR CLUSE-ROSERAIE 1 An(s) DP1 16'067. 13-11-2008-1'553. 016605 STIMULATEUR ELECTRIQUE TOFWATCH OUI NON DOPA 5A-P-180 SAS MATERIEL CONTROLE 1 An(s) DP1 26'980. 01-06-2010-988. 016609 STIMULATEUR ELECTRIQUE TOFWATCH OUI NON DOPA 5A-P-180 SAS MATERIEL CONTROLE 1 An(s) DP1 26'981. 01-06-2010-988. 016615 STIMULATEUR ELECTRIQUE TOFWATCH OUI NON DOPA 3D Maternité aile ouest 1 An(s) DP1 26'986. 01-06-2010-988. 12512 STIMULATEUR ELECTRIQUE TOFWATCH OUI NON DOPA 5A-P-180 SAS MATERIEL CONTROLE 1 An(s) DP1 26'995. 01-06-2010-988. 12514 STIMULATEUR ELECTRIQUE TOFWATCH OUI NON DOPA 5A-P-180 SAS MATERIEL CONTROLE 1 An(s) DP1 26'996. 01-06-2010-988. 12571 STIMULATEUR ELECTRIQUE TOFWATCH OUI NON DOPA 5A-P-180 SAS MATERIEL CONTROLE 1 An(s) DP1 26'997. 01-06-2010-988. 12575 STIMULATEUR ELECTRIQUE TOFWATCH OUI NON DOPA 7A-3-716 SALLE D'OPERATIONS ORL N 1 1 An(s) DP1 26'999. 01-06-2010-988. E1742 GENERATEUR POUR MATELAS A AIR TC 3003 OUI NON DOPA 7A-3-731 SALLE D'OPERATIONS 1 An(s) DP1 14'967. 06-10-2010-861. E111 GENERATEUR POUR MATELAS A AIR 500 E OUI NON DOPA 5A-0-223 BUREAU 1 An(s) DP1 15'266. 15-11-2010-821. 017636 GENERATEUR POUR MATELAS A AIR 505 OUI NON DOPA 5A-0-215 BUREAU 1 An(s) DP1 15'245. 15-11-2010-821. 040830 MODULE DE BASE POUR POUSSE SERINGUE MODU OUI NON DOPA 7A-P-720.0 SALLE D'EXAMENS RX BASE A (16) 3 An(s) DP1 19'956. 07-02-2011-737. 040829 POMPE ACCELERATRICE DE PERFUSION/TRANSFU MVPPT PLUS 26,12 % (35% en 2011) OUI NON DOPA 7A-P-720.0 SALLE D'EXAMENS RX (16) 3 An(s) DP1 19'953. 07-02-2011-737. 041734 MODULE MULTIPARAMETRIQUE M 3001 A OUI NON DOPA 7A-P-736.8 OFFICINE PHARMACIE 2 An(s) DP1 16'038. 25-02-2011-719. E1113 GENERATEUR POUR MATELAS A AIR 500 E OUI NON DOPA 7A-3-731 SALLE D'OPERATIONS 1 An(s) DP1 15'267. 03-03-2011-713. Requête BO depuis la GMAO
OBJECTIF PREVENTIF 15 20 % Avant la fin de l année. (Temporel) MOYENS Révision de Salles (Eté) Feuille de fermeture de Salle (Aide soignantes) Référents (Motivation)
PREVENTIF
Renouvellement Equipements BIO >13 ans N Inventaire Libellé Mise en Service 023700 EVAPORATEUR DE GAZ ANESTHESIQUE 193 ISOFLURANE 1988 A950969 EVAPORATEUR DE GAZ ANESTHESIQUE 193 ISOFLURANE 1988 ADR213 EVAPORATEUR DE GAZ ANESTHESIQUE 193 ISOFLURANE 1988 ADR285 EVAPORATEUR DE GAZ ANESTHESIQUE 193 ISOFLURANE 1988 A950543 EVAPORATEUR DE GAZ ANESTHESIQUE 193 ISOFLURANE 1990 AHC006 GENERATEUR POUR MATELAS A EAU GMR 34 1990 AHC008 GENERATEUR POUR MATELAS A EAU GMR 34 1990 12410 GENERATEUR LUMIERE FROIDE LH 150 1994 A940049 RECHAUFFEUR DE PERFUSION/TRANSFUSION ASTHOTERM IFT 200 1994 A940051 RECHAUFFEUR DE PERFUSION/TRANSFUSION ASTHOTERM IFT 200 1994 A942507 POMPE ACCELERATRICE DE PERFUSION/TRANSFU UVP 5005 1994 A942516 POMPE ACCELERATRICE DE PERFUSION/TRANSFU UVP 5005 1994 A942529 POMPE ACCELERATRICE DE PERFUSION/TRANSFU UVP 5005 1994 A942538 POMPE ACCELERATRICE DE PERFUSION/TRANSFU UVP 5005 1994 A942539 POMPE ACCELERATRICE DE PERFUSION/TRANSFU UVP 5005 1994 A942542 POMPE ACCELERATRICE DE PERFUSION/TRANSFU UVP 5005 1994 A942691 POUSSE SERINGUES MONOVOIE PILOTE C 1994 A942692 POUSSE SERINGUES MONOVOIE PILOTE C 1994 A942693 POUSSE SERINGUES MONOVOIE PILOTE C 1994 A942696 POUSSE SERINGUES MONOVOIE PILOTE C 1994 A942932 EVAPORATEUR DE GAZ ANESTHESIQUE 193 ISOFLURANE 1994 A942938 EVAPORATEUR DE GAZ ANESTHESIQUE 193 ISOFLURANE 1994 A942940 EVAPORATEUR DE GAZ ANESTHESIQUE 193 ISOFLURANE 1994 A942942 EVAPORATEUR DE GAZ ANESTHESIQUE 193 ISOFLURANE 1994 A942950 EVAPORATEUR DE GAZ ANESTHESIQUE 193 ISOFLURANE 1994 Requête BO depuis la GMAO
TABLEAUX de BORD Probabilité de défaillance Pannes de jeunesse Remplacement Vie moyenne Durée de fonctionnement Modules DPS Ventilateurs
OBJECTIF REMPLACEMENT Rajeunir le parc (Performance) Diminuer les pannes MOYENS Acquisition de nouveaux équipements 10 pousses seringues dans l année 10 pompes volumétriques dans l année Retirer les Evaporateurs de plus de 10 ans 1 er trimestre
FORMATION NOUVEAU PERSONNEL PERSONNEL NOUVEAU MATERIEL MATERIEL
Formation par personne
Formation par Thème
Formation
OBJECTIF FORMATION Optimiser l utilisation selon les possibilités de l équipement Diminuer les pannes liées à l utilisateur MOYENS Convocations (Sur l exemple du BLS) Pour les personnes n ayant pas encore suivi une formation (selon les besoins du service) Création d un scénario au simulateur Avant l été
MERCI DE VOTRE ATTENTION