Plan pandémie grippe, directives pour les pharmaciens Comme annoncé antérieurement les pharmacies sont officiellement intégrées dans le Plan pandémie et sont donc aussi impliquées dans la distribution des vaccins et du matériel pour la vaccination. En collaboration avec l Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS), les organisations professionnelles des pharmaciens et des grossistes-répartiteurs et l Ordre des Pharmaciens une proposition concrète et pratique a été élaborée. Principe A partir du 7 novembre, la vaccination de la population contre la grippe A/H1N1 pourra commencer dans les cabinets médicaux. Les patients à risques seront vaccinés par les médecins traitants. La vaccination n est pas obligatoire et est entièrement gratuite pour les patients. Les patients ne pourront pas obtenir le vaccin auprès de leur pharmacien. Procédure Vaccin anti-grippe et le matériel nécessaire pour la vaccination L état a acheté un stock stratégique de vaccins antigrippe auprès de la firme GSK. Ce vaccin, Pandemrix, est un vaccin multidose (10 doses par flacon), qui se compose d un flacon d antigène (2,5 ml) et d un flacon d adjuvant (2,5 ml). Les médecins doivent mélanger l adjuvant avec l antigène pour obtenir le vaccin complet. Une fois reconstitué et à température ambiante le vaccin doit être administré dans les 24 heures. Le vaccin non reconstitué doit être conservé entre 2 et 8 C et à l abri de la lumière. Sachet 1 Le vaccin sera livré par la firme GSK aux grossistes dans des boîtes de 50 flacons d antigène et de 2 x 25 flacons d adjuvant. Etant donné que les quantités de vaccins sont assez limitées en phase initiale de production, les grossistes se sont vu confiés la charge de déconditionner ces emballages en sachets individuels. Chaque sachet contiendra un flacon d antigène et un flacon d adjuvant, ainsi que 10 étiquettes autocollantes avec le numéro de lot du vaccin (combinaison antigène-adjuvant). Le pharmacien doit conserver ce sachet au frigo (2-8 C) et à l abri de la lumière. Il est demandé au pharmacien de toujours garder ensemble les flacons contenant de l antigène et de l adjuvant et de n échanger aucun flacon d un sachet avec des flacons d un autre sachet. C est important pour la traçabilité. Sachet 2 Pour la reconstitution et l administration des vaccins les médecins se procureront en pharmacie un deuxième sachet avec le matériel nécessaire. Ce sachet contient 1 seringue d injection de 5 ml, 10 seringues d injection de 1 ml, 2 aiguilles 20G ou 21G, 10 aiguilles 23 G ou 25 G et 10 notices. Ce deuxième sachet ne requiert pas de conditions spécifiques de conservation, mais doit toujours être livré inchangé au médecin en même temps que le sachet contenant les flacons. Par sachet 1 du vaccin, on délivre toujours un sachet 2. 1
Brochures d information/flyers patients Le Commissariat Interministériel Influenza met en outre des brochures d information à disposition des personnes vaccinées. Vous êtes invités à commander un paquet de brochures/flyers (par 500) dans la langue souhaitée (français, néerlandais ou allemand) chez votre grossiste, lors de la première commande de vaccins. Vous pouvez faire ceci au moyen des codes CNK prévus dans ce but. Il faudra en donner une quantité au médecin pour ses patients, environ en proportion du nombre de doses de vaccins commandées par le médecin généraliste. Vous pouvez aussi les mettre à disposition de vos patients en pharmacie. Brochure d information médecins: L AFMPS enverra également à toutes les pharmacies des brochures d informations pour les vaccinateurs (médecins généralistes). Il est demandé au pharmacien d en donner un exemplaire au médecin qui vient chercher une commande de vaccins ou qui, préalablement à une commande, demande des informations relatives à la conservation, la préparation et l administration du vaccin. Commandes Le vaccin (sachet 1) et le matériel pour la vaccination (sachet 2) seront commandés par les médecins généralistes à une pharmacie de leur choix. La commande du médecin peut être effectuée par téléphone ou de toute autre manière. Il est demandé aux médecins, vu la disponibilité limitée de vaccins dans la phase de début, de limiter les premières commandes de vaccins à 50 doses (5 flacons) par commande et si possible à maximum 100 doses par semaine. Le pharmacien doit attendre la commande du médecin avant de commander chez le grossiste de son choix et ne peut commander que la quantité demandée, et pas plus. Pour ces commandes le pharmacien peut utiliser les codes CNK spécifiques, qui sont mentionnés ci-dessous et en annexe 1. Les commandes seront livrées aux pharmacies dans les 24 heures par le grossiste-répartiteur. Une fois que les grossistes auront reconditionné les grands emballages en sachets, les livraisons pourront commencer. On prévoit que ceci débutera à partir du 5 ou 6 novembre. Pour recevoir les vaccins commandés à la pharmacie, les médecins devront utiliser un formulaire de prescription qu ils remettent au pharmacien en tant que bon de commande pour la trousse d urgence. Sur ce formulaire de prescription doivent être mentionnés : le nom et l adresse du prescripteur et la mention trousse d urgence. Les produits seront délivrés et enregistrés par le pharmacien en utilisant les nouveaux codes CNK. La vaccination n est aucunement obligatoire. Elle est cependant fortement recommandée à différents groupes à risques et aux groupes prioritaires qui sont les seuls, actuellement, à pouvoir en bénéficier. 2
Groupes à risques Toute personne à partir de 6 mois qui présente une pathologie chronique à risque de complication pour la grippe: 1. Les patients atteints d une maladie chronique affectant la fonction respiratoire comme les patients atteints d asthme sévère, BPCO, mucoviscidose, bronchodysplasie, 2. Les patients souffrant d une pathologie cardiaque chronique à l exception d hypertension non compliquée 3. Les patients diabétiques 4. Les patients porteurs de pathologies neuromusculaires chroniques 5. Les patients qui souffrent d une atteinte neurologique sévère 6. Les patients atteints d une insuffisance rénale ou hépatique modérée ou sévère 7. Les patients immunodéprimés suite à une maladie ou un traitement 8. Les patients porteurs de désordres métaboliques héréditaires 9. Les femmes enceintes (2 ème et 3 ème trimestres) et les femmes inscrites dans un programme de procréation médicalement assistée. Les personnes âgées indemnes de ces pathologies chroniques ne sont pas considérées comme à risque et n entrent pas dans la population cible de cette vaccination. Groupes prioritaires 1. Le personnel du secteur de santé (infirmiers à domicile, dentistes, pharmaciens, étudiants stagiaires, aides familiales à domicile, kinésithérapeutes, personnel d accueil d une consultation. 2. Les structures d encadrement de jeunes (enseignants et personnel d encadrement des écoles maternelles, primaires et secondaires ; personnel des crèches) 3. Les parents d enfants de moins de 6 mois (la vaccination n est pas recommandée pour les nourrissons). Toutes les personnes à risques pourront être vaccinées dans les mêmes délais, à partir du 7 novembre. Il est recommandé de suivre un délai de deux semaines si possible entre le vaccin grippe saisonnière et le vaccin A/H1N1 et ce, pour des raisons de pharmacovigilance et non d immunité ou de risque pour le patient. Contre-indications à la vaccination: 1. Des antécédents de réactions allergiques graves à un des composants du vaccin. (œuf, protéine de poulet, ovalbumine, formaldéhyde, gentamycine, ) 2. Le premier trimestre de la grossesse (il est alors conseillé de reporter la vaccination) 3. Une affection aigüe ou de la fièvre (il est alors conseillé de reporter la vaccination) 3
Enregistrement Comme pour tout médicament soumis à une prescription médicale, il est demandé au pharmacien de consigner au registre les livraisons de vaccins. Les données qui doivent être enregistrées sont : Date de délivrance CNK + nom + nombre des produits délivrés Le médecin à qui les produits ont été délivrés (= prescripteur) Bien que ce ne soit pas obligatoire, nous recommandons de ne pas seulement enregistrer le sachet 1 (le vaccin), mais aussi le sachet 2 (le matériel). La création d un patient fictif Trousse d urgence pandémie et l enregistrement à son nom de toutes les délivrances des CNK concernés donne la possibilité de retrouver toutes les délivrances dans le cadre du plan pandémique et d éventuellement en imprimer une liste. La pharmacie non-informatisée ou la Pharmacie qui le souhaite, peut aussi effectuer l enregistrement manuellement en utilisant le formulaire ci-joint (annexe 2). Le pharmacien remplit ce document à chaque délivrance au médecin. Aux médecins il sera demandé d enregistrer chaque vacciné sur le site web portail e- Health. Les patients recevront de leur médecin après la vaccination une preuve de vaccination. Adaptation du Tarif Les codes nationaux suivants sont ajoutés au Tarif des spécialités : CNK Benaming délivrance commande 2664266 VACCIN GRIPPE SACHET 1 ANTIG.+ADJ. 10DOS PANDEMIE X X 2664282 VACCIN GRIPPE SACHET 2 MATERIEL+ACCES. PANDEMIE X X 2664290 FLYERS NL PATIENT 500PIECES GRIPPE A/H1N1 PANDEMIE X 2664324 FLYERS FR PATIENT 500PIECES GRIPPE A/H1N1 PANDEMIE X 2659902 FLYERS D PATIENT 500PIECES GRIPPE A/H1N1 PANDEMIE X ATTENTION : le code CNK 2659902 des Flyers D Patient ne sera actif dans les pharmacies qu'à partir du 15 novembre. La colonne 'commander' reprend les CNK qui doivent être utilisés pour les commandes auprès des grossistes. La colonne 'délivrance' reprend les codes qui doivent être utilisés pour l'enregistrement des délivrances. Les codes à barres de ces CNK sont fournis en annexe 1. 4
Annexe 1 Codes CNK 2664266 VACCIN GRIPPE SACHET 1 ANTIG.+ADJ. 10DOS PANDEMIE 2664282 VACCIN GRIPPE SACHET 2 MATERIEL+ACCES. PANDEMIE 2664290 FLYERS NL PATIENT 500PIECES GRIPPE A/H1N1 PANDEMIE 2664324 FLYERS FR PATIENT 500PIECES GRIPPE A/H1N1 PANDEMIE 2659902 FLYERS D PATIENT 500PIECES GRIPPE A/H1N1 PANDEMIE ATTENTION : le code CNK 2659902 des Flyers D Patient ne sera actif dans les pharmacies qu'à partir du 15 novembre. 5
Annexe 2: Formulaire d enregistrement du stock stratégique des vaccins anti-grippe A/H1N1 pharmacie:. période (semaine): du../../. au../../. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Total Délivrance vaccins anti-grippe A/H1N1 Nom médecin Date Vaccin grippe sachet 1 Antigènes+Adjuvant Autocollants 10 doses Stock stratégique pandémie Vaccin grippe sachet 2 Matériel+accessoires Seringues-aiguilles-notices 10 doses Stock stratégique pandémie 2664266 2664282 Signature Cachet de la pharmacie 6