DESINFECTION DES DISPOSITIFS MEDICAUX

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 1 DESINFECTION DES DISPOSITIFS MEDICAUX DEGUS Patricia CSS en Hygiène hospitalière Service d Hygiène

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 2 Les textes réglementaires(1) 1) Circulaire DGS/SQ3, DGS/PH2- DH EM N 51 DU 29 Décembre 1994 relative à l utilisation des dispositifs médicaux stériles à usage unique (non réutilisation) 2) Circulaire DGS/VS2 DH/EM1/EQ1/97672 DU 20/10/1997 relative à la stérilisation des dispositifs médicaux dans les établissements de santé (mise en place de système de qualité, sporicidie pour les D.M. non autoclavables) 3) Circulaire DGS/DHOS/E2-N 645 du 29 décembre 2000, relative à l organisation de la lutte contre les infections nosocomiales dans les établissements de santé (maîtrise du risque infectieux lié à l utilisation des D.M.)

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 3 Les textes réglementaires (2) 4) Arrêté du 22 juin 2001 Bonnes pratiques de Pharmacie hospitalière Ed 1er juin 2001 5) Circulaire DHOS/E2/DGS/SD5C/2003/N 591 du 17/12/2003 relative aux modalités de traitement manuel pour la désinfection des endoscopes non autoclavables dans les lieux de soins 6) Instruction n DGS/R13/2001/449 du 1er décembre 2011, relative à l actualisation des recommandations visant à réduire les risques de transmissions d agents transmissibles non conventionnels lors des actes vivants invasifs

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 4 Les recommandations (1) 7) Guide de Bonnes Pratiques de désinfection des dispositifs médicaux, Ministère de l emploi et de la solidarité, Secrétariat d état à la santé et à l action sociale 1998 8) Recommandations concernant l hygiène en anesthésie Société Française d anesthésie et de réanimation Juin 2002 9) Bonnes pratiques de désinfection des dispositifs médicaux-guide pour l utilisation des laveurs-désinfecteurs d endoscopes. NOVEMBRE 2003 10) Recommandations de bonnes pratiques d utilisation des enceintes de stockage d endoscopes thermosensibles (ESET) SF2H SFED 2001 11) Bonnes pratiques de désinfection des dispositifs médicaux Guide pour l entretien manuel des dispositifs médicaux en endoscopie digestive. JUIN 2004

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 5 Les recommandations (2) 12) Liste positive des désinfectants 2009 (SFHH) 13) Manuel de certification des établissements de santé V2010 critère 8g Maîtrise du risque infectieux, indicateur composite des activités de lutte contre les infections nosocomiales (ICALIN) 14) Avis relatif à la désinfection des sondes à échographie endocavitaire. CSP 2008 14) Les catégories d eau dans les établissements de santé: typologie, traitements complémentaires, référentiels 2010, CCLIN SUD EST. 15) Check-list : en endoscopie digestive en endoscopie bronchique 2011 HAS Règlementation/ Recommandations Nosobase 2011

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 6 QUELQUES DEFINITIONS DISPOSITIFS MEDICAUX Ensemble du matériel utilisé pour le traitement d un patient et faisant partie de son environnement immédiat. Matériel de bloc opératoire Matériel d anesthésie Matériel de salle de soins Matériel d examens( Radiologie.etc) Matériel d endoscopie Matériel de surveillance,de soins et mobilier de la chambre

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 DISPOSITIFS MEDICAUX 7

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 DISPOSITIFS MEDICAUX 8

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 9 DISPOSITIFS MEDICAUX

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 13 Pré désinfection ou Prétraitement SFHH Opération utilisant un produit détergent contenant au moins un principe actif reconnu pour ses propriétés bactéricides fongicides sporicides virucides c est à dire un produit détergent-désinfectant. La prédésinfection constitue une étape préalable à la désinfection ou à la stérilisation. Guide BP DSF DM Premier traitement à effectuer sur les objets et matériel souillés par des matières organiques avant une désinfection. La prédésinfection a également pour but de protéger le personnel lors de la manipulation des instruments. Elle permet aussi d éviter la contamination de l environnement. Le produit utilisé ne doit pas être lui-même fixateur de protéines.

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 14 Décontamination Mot «prohibé» Larousse Suppression de l activité nocive des corps qui ont été irradiés par des éléments radioactifs.

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 15 Désinfection (1) Larousse Action de désinfecter, c est à dire, de détruire les germes microbiens de l air, d un appartement, d une plaie. Dictionnaire médical Destruction des micro-organismes pathogènes situés hors de l organisme, par des procédés physiques ou chimiques. AFNOR NF T72-101 Opération au résultat momentané permettant d éliminer ou de tuer les microorganismes et/ou d inactiver les virus indésirables portés par des milieux inertes contaminés, en fonction des objectifs fixés. Le résultat de cette opération est limité aux microorganismes présents au moment de l opération.

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 16 Désinfection (1) MDA Procédé visant à réduire le nombre d agents infectieux en fonction de l objectif fixé : la désinfection n atteint pas le niveau de réduction de la stérilisation ; elle peut s en approcher, mais du fait d un traitement en système «ouvert», sans emballage, le niveau atteint n est pas obligatoirement garanti par le temps. Guide BP DSFDM Le résultat de la désinfection ne pouvant être systématiquement contrôlé en routine, il convient de mettre en place l organisation et les ressources nécessaires pour garantir l efficacité et la reproductibilité des opérations de désinfection.

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 17 Objectif La désinfection a pour objectif de détruire, d au moins une quantité préalablement définie par des normes (AFNOR ou européennes), les micro-organismes présents sur un support. Réduction d un facteur 100 000 pour les bactéries Réduction d un facteur 10 000 pour les fongies Réduction d un facteur 10 000 pour les virus

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 18 Différences de la désinfection par rapport à l autoclavage (stérilisation) Son efficacité dépend du temps de contact Elle ne permet pas une protection du DM désinfecté par un emballage Elle nécessite un rinçage Elle peut entraîner une dégradation chimique du DM La solution désinfectante vieillit

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 19 La désinfection chimique : Indications La désinfection est pratiquée sur : - les surfaces des locaux et mobilier - le matériel médico-chirurgical

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 20 La désinfection chimique : Principe La désinfection consiste à mettre une solution désinfectante (à une concentration adéquate et durant un temps donné) en contact avec les micro-organismes présents sur un support.

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 21 La désinfection chimique : Mode d action Détruire des micro-organismes en agissant soit au niveau de leur structure (membrane cellulaire), soit en modifiant leur métabolisme : - perforation ou rupture de la membrane - fuite cellulaire - modification de la perméabilité membranaire - dénaturation des protéines -

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 22 Les principes actifs désinfectants Ammoniums quaternaires Amphotères Acétate de guanidinium Polyhexanide Alcools Aldéhydes Chlore et ses dérivés Acide péracétique

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 23 Glutaraldéhyde AVANTAGES - Spectre large. Bactéricide. Fongicide. Virucide. Sporicide - Action rapide - Bonne rinçabilité - Non corrosif INCONVENIENTS - Odeur caractéristique - Fixation des protéines - Sensible aux variations de ph - Sensibilisant

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 24 Dérivés chlorés Eau de javel = Hypochlorite de Sodium AVANTAGES - Spectre d activité large - Action rapide - Non moussant - Bonne rinçabilité - Peu coûteux INCONVENIENTS - Toxicité des vapeurs - Sensibilité forte aux matières organiques - Risques de corrosion - Instabilité :. à la température. aux UV. en présence de minéraux

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 25 Acide peracétique AVANTAGES - Spectre d activité large. Bactéricide. Fongicide. Virucide. Sporicide - Action rapide - Non moussant - Bonne rinçabilité INCONVENIENTS - Risques de corrosion (si non maîtrise de la compatibilité avec les matériaux de synthèse et les métaux)

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 26 CONSEILS PRATIQUES Paramètres d influence pour une désinfection correcte Le niveau de propreté du support La pré-désinfection préalable Le choix du produit désinfectant Le temps de contact Le respect des procédures

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 27 Inactivation d un agent infectieux non conventionnel Les étapes de stérilisation et de désinfection sont destinées à détruire des agents infectieux conventionnels. Les ATNC ont pour caractéristiques d être résistants à la plupart des procédés habituels de stérilisation et de désinfection.

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 28 3 catégories de patients Patients ni cliniquement suspects ni atteint d EST 1) Patients sans caractéristiques particulière 2) Les patients présentant des facteurs de risque individuel d EST appartenant à 1 de groupes suivants: - antécédents de TRT par hormone de croissance d origine humaine - antécédents de greffe dure mère d origine humaine - antécédents dans une famille d un cas d EST

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 29 3ème catégorie de patient 3) Patients suspects Le diagnostic d EST doit être suspecté sur présence, d apparition récente et d évolution progressive d au moins 1 signe neurologique associés à des troubles et après éliminations de tout autre cause. EST : encéphalopathie spongiforme transmissible

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 30

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 33 NOUVELLE CIRCULAIRE «Prions» vis-à-vis des ATNC En pratique, l évaluation du niveau de risque d un acte invasif repose sur le caractère infectieux vis-à-vis des ATNC des tissus concernés. De ce fait, pour éclairer le choix de la procédure à appliquer, on distingue : -les actes invasifs à risque vis-à-vis des ATNC réalisés dans les spécialités suivantes : neurochirurgie (à l exclusion du rachis), ophtalmologie chirurgicale touchant la rétine ou le nerf optique, chirurgie ou endoscopie ORL touchant la muqueuse olfactive - tous les autres actes invasifs.

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 34 Les procédés assurant une inactivation totale sur les ATNC utilisables en pratique sont : - l immersion dans l hypochlorite de sodium à la concentration de 2 % de chlore actif soit une quantité de chlore actif de 20,4 g/l (eau de Javel à 20 000 ppm) pendant 60 minutes à température ambiante - l immersion dans la soude 1 M pendant 60 minutes à température ambiante Si le produit ou le procédé de nettoyage permet aussi une inactivation totale des ATNC selon le protocole standard prion en vigueur, les étapes de nettoyage et d inactivation sont confondues.

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 35 Les professionnels concernés(1) Les médecins Code de déontologie des médecins décret n 95-1000 du 6 septembre 1995 article 49 «le médecin appelé à donner ses soins doit tout mettre en œuvre pour obtenir le respect des règles d hygiène et de prophylaxie» article 71 «il doit notamment veiller à la stérilisation et à la décontamination des dispositifs médicaux qu il utilise et à l élimination des déchets médicaux selon les procédures réglementaires Il ne doit pas exercer sa profession dans des conditions qui puissent compromettre la sécurité des personnes examinées Il doit veiller à la compétence des personnes qui lui apportent leur concours.»

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 36 Les professionnels concernés(2) Les Sages-femmes : Code de déontologie Version consolidée au 29 août 2008 Sous section : Devoirs généraux Art R41 27-309 La sage-femme doit disposer au lieu de non exercice professionnel d une installation convenable et de moyens techniques suffisants En aucun cas la Sage-femme ne doit exercer sa profession dans des conditions qui puissent compromettre la réussite et la qualité des soins et des actes médicaux.

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 37 Les professionnels concernés(3) Les infirmières Code de Santé Publique Section 1 : Actes professionnels Art.R4311-5 : n 38 Participation à la procédure de désinfection et de stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables.

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 38 Les professionnels concernés(3) Les infirmières Art.R4311-11 : L infirmier ou l infirmière participe à la mise en œuvre par le médecin des techniques suivantes : N 5 : Participation à l élaboration, à l application et au contrôle des procédures de désinfection et de stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables visant à la prévention des infections nosocomiales au bloc opératoire et en secteurs associés.

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 39 Les professionnels concernés (4) Les instances Dans les établissements de santé, le Comité de lutte contre les Infections Nosocomiales (CLIN) sous commission de la CME, doit veiller à l élaboration et l application des Bonnes Pratiques d Hygiène et à la mise en œuvre des Recommandations pour la surveillance et la prévention des infections nosocomiales.

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 40 Les professionnels concernés (5) Le service d hygiène, l eohh Élaborer, faire appliquer, évaluer Protéger les patients et les personnels Surveiller l environnement hospitalier Maîtriser les coûts

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 41 EVALUATION DU RISQUE INFECTIEUX ET DU NIVEAU DE TRAITEMENT REQUIS DES DISPOSITIFS MEDICAUX

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 42 Concepts de la désinfection Evaluation du risque infectieux Destination du matériel Niveaux de risque Classement du matériel Traitement requis

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 43 3 classes de DM (1) DM critique traitement le plus élevé permettant de garantir la notion «exempt de germe» de quelques nature qu il soit : spore, virus, champignon, bactérie. La stérilisation garantie cette définition mais certains DM ne pourront être stérilisés pour des raisons de matériaux. A défaut, ils seront désinfectés avec des produits adaptés en visant le niveau de sporicidie.

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 44 3 classes de DM (2) DM «semi-critiques» Ils sont en contact avec des muqueuses ou la peau lésée superficiellement. Ex : endoscopes digestifs Ils nécessitent un traitement visant à éliminer les m-o en dehors des formes sporulées.

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 45 3 classes de DM (3) DM «non-critiques» Ils sont en contact avec la peau saine d un patient ou à distance. Traitement par désinfection de bas niveau visant à réduire le risque de contamination croisée et à préserver l environnement.

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 46 Procédés de désinfection en fonction du spectre d activité recherché Niveau de désinfection requis Haut Intermédiaire Bas Spectre d activité recherché Bactéricide, fongicide, virucide, mycobactéricide, sporicide Bactéricide, fongicide, virucide, tuberculocide Bactéricide

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 47 TABLEAU DE CLASSEMENT DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET NIVEAU DE TRAITEMENT REQUIS Destination du matériel Classement Du matériel Risque Infectieux Traitement requis Introduction dans le système vasculaire ou dans une cavité ou tissu stérile quelle que soit la voie d abord Exemples : instruments chirurgicaux, implants, pinces à biopsie, arthroscopes, petite instrumentation pour pansement Critique Haut risque Stérilisation ou usage unique stérile à défaut Desinfection de haut niveau En contact avec muqueuse, ou peau lésée superficiellement Exemples : gastroscopes, colonoscopes Semi- Critique Risque médian Désinfection de niveau intermédiaire En contact avec la peau intacte du patient ou sans contact avec le patient Exemples : tensiomètres, lits Non Critique Risque bas Désinfection de bas niveau *Désinfection de haut niveau en cas d impossibilité d appliquer un procédé de stérilisation et s il n existe pas de dispositif à usage unique stérile

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 48 Étapes et modalités d une procédure de désinfection Pré traitement Rinçage Nettoyage Rinçage Désinfection Rinçage abondant Séchage Stockage Essuyage/ rinçage/immersion dans une solution détergente Eau du réseau Combinaison de 4 facteurs (chimique, tps de contact, T, act mécanique) Eau du réseau Chimique par immersion dans une solution désinfectante Eau filtrée 0.22µ Égouttage, essuyage, soufflage d air Local spécifique, placard propre et fermé

Endoscopes Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 49

Endoscopes Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 50

Recommandations étape de pré-traitement Objectifs Situation organisationnelle Moyens particuliers à mettre en oeuve Faciliter l'étape ultérieure du nettoyage (éviter que les salissures sèchent et adhèrent au matériel) Protéger le personnel Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 51 1 er cas: Lieu d'utilisation du matériel contigu au local d'entretien et nettoyage effectué immédiatement après utilisation 2 ème cas: Lieu d'utilisation du matériel distant du local d'entretien et nettoyage effectué immédiatement à l'arrivée Aucun Transport du matériel dans un container spécifique fermé et propre extérieurement Protéger l'environnement 3 ème cas Nettoyage du matériel ne se fait pas immédiatement Après utilisation le matériel devra être immergé dans une solution détergente, le plus rapidement possible et le plus près possible

Degus Patricia/CSS/Service d'hygiène/2012 52 Recommandations étape de nettoyage Objectifs Moyens Matériel - Produits Exigences Eliminer les salissures Nettoyage manuel Brosse, lavette, écouvillon Produit détergent Rinçage à l'eau du réseau Nettoyage automatique Machine à laver à bras rotatif Machine à laver à tambour Machine à ultrasons Lave-endoscopes Lave-bassins Aspiration et rinçage des DM avec canaux Respecter 4 facteurs Action mécanique Action chimique Temps d'action Température Contrôle visuel propreté IDEM + Respecter les instructions du fabricant Vérifier le bon déroulement du cycle Maintenance de la machine

ERROR: undefined OFFENDING COMMAND: ~ STACK: