RAPPORT GLOBAL EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE DES ANALYSES EN BIOLOGIE CLINIQUE HEMATOLOGIE/IMMUNO-HEMATOLOGIE/HEMOSTASE

ISSN 0778-8371 ISP Rue J. Wytsman, 14 B-1050 BRUXELLES SERVICE PUBLIC FEDERAL, SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAÎNE ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT COMMISSION DE BIOLOGIE CLINIQUE SERVICE DES LABORATOIRES DE BIOLOGIE CLINIQUE COMITE DES EXPERTS RAPPORT GLOBAL EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE DES ANALYSES EN BIOLOGIE CLINIQUE HEMATOLOGIE/IMMUNO-HEMATOLOGIE/HEMOSTASE ENQUETE n 02/2006 ISP/06/02/Hemato. 60 Ce rapport ne peut être reproduit, publié ou distribué sans l accord de l ISP.

COMITE DES EXPERTS tél. fax ISP Secrétariat : 02/642.55.21 02/642.56.45 Dr. Van Blerk : Coordinateur Hématologie Coagulation Immuno-hématologie : 02/642.53.83 : e-mail : m.vanblerk@iph.fgov.be Dr. Van Campenhout : Coordinateur Sérologie non infectieuse : 02/642.53.95 : e-mail : c.vancampenhout@iph.fgov.be Dr. ARNOUT J. : 016/34.57.72 016/34.59.90 : e-mail : jef.arnout@med.kuleuven.ac.be Dr. BERNIER M. : 065/39.38.28 065/39.27.41 : e-mail : michel.bernier@bordet.be Dr. BOSSUYT X. : 016/34.70.09 016/34.70.42 : e-mail : xavier.bossuyt@uz.kuleuven.ac.be Dr. CHATELAIN B. : 081/42.32.43 083/65.58.95 : e-mail : bernard.chatelain@onco.ucl.ac.be Dr. DE CALUWE J-P. : 02/641.48.83 02/641.48.22 : e-mail : jdecaluwe@his-izz.be Dr. GOOSSENS W. : 016/34.70.14 016/34.70.42 : e-mail : willy.goossens@uz.kuleuven.ac.be Dr. HUMBEL R. : 00352/488.288.380 00352/488.288.385 : e-mail : rlhumbel@llip.lu Dr. JOCHMANS K. : 02/477.50.71 02/477.50.63 : e-mail : kristin.jochmans@az.vub.ac.be Dr. MEEUS P. : 053/72.46.06 : e-mail : peter.meeus@olvz-aalst.be Dr. MERTENS G. : 03/821.39.46 : e-mail : Gerhard.Mertens@uza.be Dr. MEWIS A. : 011/30.97.42 011/30.97.50 : e-mail : alex.mewis@virgajesse.be Dr. PRADIER O. : 02/555.36.51 02/555.44.99 : e-mail : opradier@ulb.ac.be Dr. RUMMENS J.L. : 011/30.97.40 011/30.97.50 : e-mail : jean-luc.rummens@virgajesse.be Dr. SCHEIFF J-M. : 02/764.17.39 02/764.52.25 : e-mail : jean-marie.scheiff@isto.ucl.ac.be Dr. SERVAIS G. : 02/477.25.07 02/477.21.63 : e-mail : genevieve.servais@chu-brugmann.be Dr. TOMASI J-P. : 02/764.94.30 02/764.94.28 : e-mail : tomasi@mblg.ucl.ac.be Dr. TOUNGOUZ NEVESSIGNSKY L. : 02/555.39.25 02/555.44.99 : e-mail : toungouz@ulb.ac.be Dr. VANHONSEBROUCK A. : 03/829.00.00 03/829.01.61 : e-mail : anne.vanhonsebrouck@rodekruis.be

FROTTIS H/7024: Drépanocytose Le frottis H/7024 a été envoyé avec les renseignements cliniques et l hémogramme suivants: Femme de 23 ans, née au Congo, consulte pour fièvre, frissons et mictalgies. Depuis l enfance, elle a été tranfusée à plusieurs reprises. A l examen clinique, on note l ictère conjonctival et un râle crépitant aux bases. Il n y a pas d hépatosplénomégalie. GR: 2.16 x 10 12 /l HGB: 69 g/l HCT: 0.193 l/l VCM: 88.9 fl GB: 19 x 10 9 /l Thrombocytes: 366 x 10 9 /l Réticulocytose: 16.4 % GR Réticulocytose absolue: 354.2 x 10 9 /l Frottis sanguin Le frottis se caractérise par une anémie sévère avec anisocytose, poikilocytose, polychromatophilie et la présence de nombreux drépanocytes et cellules cibles. Neutrophiles vacuolisés. Histoire du cas Jeune femme de 23 ans atteinte de drépanocytose homozygote a été hospitalisée pour poursuite de la prise en charge d une crise drépanocytaire sévère avec crise vaso-occlusive généralisée, atteinte hépatique et anémie sévère (hémoglobine ayant atteint un nadir à 45g/l) survenue dans un contexte fébrile. Probable infection pulmonaire (pyrexie, syndrome inflammatoire important, foyer auscultatoire puis radiologique lobaire inférieur gauche) avec évolution favorable sous Glazidim-Amukin. Poly-immunisation post-transfusionnelle avec présence d anticorps anti- antigène public : la patiente ne possède pas d antigène RH19 faisant partie du système Rhésus. Cette particularité est exceptionnelle en Europe (<1% de la population), ce qui rend illusoire de trouver du sang compatible dans nos régions. Carence martiale. Son traitement consiste en acide folique et Losferron. Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 1/59

Résultats des participants Formule Le pourcentage médian de polynucléaires neutrophiles est de 52.0% avec un CV de 8.6%, le pourcentage médian de lymphocytes de 41.5% avec un CV de 11.2% et le pourcentage médian de monocytes de 5.9% avec un CV de 38.0%. 194 participants (91.9%) ont mentionné la présence de drépanocytes et 175 participants (82.9%) la présence de cellules-cibles. Diagnostics évoqués 211 laboratoires ont participé à cette enquête et 210 participants ont proposé un diagnostic. 208 participants (98.6%) proposent en premier lieu le diagnostic de pathologie de la lignée rouge. 175 participants (82.9%) suggèrent le diagnostic de drépanocytose. Un participant considère le frottis comme normal. Seul le diagnostic de pathologie de la lignée rouge accompagnée de la présence de drépanocytes est considéré comme acceptable. Un commentaire relatif à la drépanocytose a été rédigé dans le rapport global 2004/1. 86.4% des laboratoires ont renvoyé les résultats au moyen de la base électronique (toolkit). FROTTIS DIGITAUX H/7024 DIGIT et H/7048 DIGIT H/7024 DIGIT: Drépanocytose Résultats des participants Formule sanguine 191 participants (90.5%) ont fourni des résultats aussi bien pour le frottis digital que pour le frottis classique. Pour le frottis classique, le pourcentage de polynucléaires neutrophiles est légèrement plus haut (52% vs 48%, Wilcoxon : p < 0.0001) et le pourcentage de lymphocytes un peu plus bas (41% vs 46%, Wilcoxon : p < 0.0001). La dispersion de ces paramètres est moins grande pour le frottis digital (4.6% vs 8.6% en 4.8% vs 12.7%). Il n y a pas de différence significative dans la façon d évaluer la présence de drépanocytes et de cellules cibles entre le frottis classique et le frottis digital (test de χ 2 ). Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 2/59

Le tableau suivant donne un aperçu des résultats: H/7024 H/7024 DIGIT Médiane CV,% N Médiane CV,% N p Polynucléaires 51.5 8.6 184 47 4.9 183 <0.0001 neutrophiles Polynucléaires à 1 32.4 52 1 74.1 56 0.43 noyau non segmenté Polynucléaires 52 8.6 191 48 4.6 191 <0.0001 neutrophiles + à noyau non segmenté Polynucléaires 1 0 139 1 37.1 187 0.83 éosinophiles Polynucléaires 1 0 48 1 29.7 184 <0.0001 basophiles Lymphocytes 41 12.7 179 46 4.8 181 <0.0001 Lymphocytes 1.5 49.4 41 2 107.5 61 0.006 réactionnels Total lymphocytes 41.5 10.7 191 47 2.1 191 <0.0001 Monocytes 6 37.1 191 4.3 51.7 187 <0.0001 Promyélocytes 0 0 Myélocytes 1 0 8 1 neutrophiles Myélocytes 1 0 éosinophiles Métamyélocytes 1 0 10 0.8 113.7 4 0.10 neutrophiles Métamyélocytes 0 0 éosinophiles Blastes 0 0 Autres cellules 2 18.5 4 1 29.7 5 0.91 *Test de Wilcoxon Diagnostics proposés Tous les participants ont proposé le même diagnostic pour les deux frottis. Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 3/59

H/7048 DIGIT : Frottis dans les limites de la normale Renseignements cliniques et hémogramme: Jeune technologue de laboratoire qui se présente à la médecine du travail pour un contrôle annuel. GR: 4.84 x 10 12 /l HGB: 138 g/l HCT: 0.409 l/l VCM : 84.6 fl GB: 8.6 x 10 9 /l Thrombocytes: 281 x 10 9 /l Résultats des participants Formule sanguine Le pourcentage médian de polynucléaires neutrophiles est de 68.0% avec un CV de 0.4%, le pourcentage médian de lymphocytes de 28.0% avec un CV de 1.6% et le pourcentage médian de monocytes de 3.0% avec un CV de 2.5%. Diagnostics proposés 186 laboratoires (88.2%) ont participé à cette enquête et 184 participants ont proposé un diagnostic. Tous les participants considèrent ce frottis comme normal sauf un participant, qui propose le diagnostic de processus infectieux, inflammatoire ou toxique. Nous remercions le Dr. Chatelain (Cliniques universitaires UCL de Mont- Godinne) de nous avoir procuré les frottis H/7024 et de nous avoir donné les renseignements cliniques nécessaires à l enquête ainsi que pour le développement des CD-Roms avec les frottis virtuels. Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 4/59

H/7024 Autre Mode de coloration May-Grünwald-Giemsa Wright Diff-Quick coloration 200 5 3 3 Formule sanguine Médiane DS CV, % N Polynucléaires neutrophiles 51.5 4.4 8.6 201 Polynucléaires à noyau non segmenté 1.0 0.5 46.3 55 Polynucléaires neutrophiles + à noyau non segmenté 52.0 4.4 8.6 211 Polynucléaires éosinophiles 1.0 0.0 0.0 153 Polynucléaires basophiles 1.0 0.0 0.0 55 Lymphocytes 41.0 5.2 12.7 197 Lymphocytes réactionnels 2.0 1.5 74.1 47 Total lymphocytes 41.5 4.6 11.2 211 Monocytes 5.9 2.2 38.0 210 Promyélocytes Myélocytes neutrophiles 1.0 0.0 0.0 9 Myélocytes éosinophiles 1 Métamyélocytes neutrophiles 1.0 0.0 0.0 10 Métamyélocytes éosinophiles 1 Blastes Autres cellules 2.0 0.7 37.1 6 Erythroblastes (/100 GB) 3.0 1.5 49.4 197 Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 5/59

Anomalies morphologiques significatives des hématies Néant + ++ +++ Anomalies de taille Anisocytose 11 17 92 91 Microcytose 179 19 9 4 Macrocytose 173 18 17 3 Anomalies de forme Poikilocytose 24 14 66 107 Echinocytes 188 22 1 Acanthocytes 187 20 3 1 Annulocytes 196 11 4 Schizocytes ('fragmentocytes') 136 56 18 1 Dacryocytes ('teardrop-cells') 179 29 2 1 Drépanocytes ('sickle-cells') 17 48 96 50 Cellules-cibles ('target-cells') 36 72 86 17 Sphérocytes 199 11 1 Ovalocytes - elliptocytes 121 51 35 4 Stomatocytes 187 19 5 Anomalies de coloration Hypochromie 161 26 19 5 Polychromatophilie 87 41 62 21 Inclusions Corps de Howell-Jolly 110 90 9 2 Ponctuations basophiles/ Corps de Pappenheimer 173 31 7 Parasites intra-érythrocytaires 210 1 Anomalies de distribution Présence de rouleaux 203 8 Présence d'agglutinats 208 3 Double population (taille) 206 2 2 1 Double population (coloration) 208 2 1 Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 6/59

Présence d'anomalies significatives des leucocytes pour le diagnostic Néant + ++ +++ Hypersegmentation des neutrophiles 202 9 Granulations toxiques 209 2 Corps de Döhle 205 5 1 Hypogranulation des polynucléaires neutrophiles 205 5 1 Anomalies nucléaires des neutrophiles 209 2 Présence de bâtonnets d'auer 211 (pseudo)-pelger-huet 211 Masses de Gumprecht 209 2 Lymphocytes à chromatine en mottes 209 2 Cellules (lympho-)plasmocytaires 207 4 Tricholeucocytes ('hairy cells') 211 Cellules de Sézary 211 Grands lymphocytes granuleux 208 3 Autres cellules lymphomateuses 211 Lymphocytes réactionnels 195 16 Autres leucocytes 210 1 Anomalies des thrombocytes Néant + ++ +++ Frottis thrombopénique 210 1 Frottis thrombocytémique 207 3 1 Aggrégats thrombocytaires 209 2 Macrothrombocytes 104 77 29 1 Dysplasie thrombocytaire (anomalie des granulations) 208 1 2 Autres anomalies Néant + ++ +++ Hyperprotéinémie plasmatique (coloration de fond) 209 2 Parasites extra-érythrocytaires 209 2 Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 7/59

Orientation diagnostique Diagnostic (premier choix) N Pathologie de la lignée rouge 208 Dans les limites de la normale, ne nécessitant pas d'investigations complémentaires 1 Processus infectieux, inflammatoire ou toxique 1 Pas de réponse 1 Diagnostic (deuxième choix) N Pas de réponse 204 Processus infectieux, inflammatoire ou toxique 7 Diagnostic (troisième choix) N Pas de réponse 209 Syndrome lymphoprolifératif chronique 2 H/7024 DIGIT Formule sanguine Médiane DS CV, % N Polynucléaires neutrophiles 47.0 2.3 4.9 183 Polynucléaires à noyau non segmenté 1.0 0.7 74.1 56 Polynucléaires neutrophiles + à noyau non segmenté 48.0 2.2 4.6 191 Polynucléaires éosinophiles 1.0 0.4 37.1 187 Polynucléaires basophiles 1.0 0.3 29.7 184 Lymphocytes 46.0 2.2 4.8 181 Lymphocytes réactionnels 2.0 2.1 107.5 61 Total lymphocytes 47.0 1.0 2.1 191 Monocytes 4.3 2.2 51.7 187 Promyélocytes Myélocytes neutrophiles 1 Myélocytes éosinophiles Métamyélocytes neutrophiles 0.8 0.9 113.7 4 Métamyélocytes éosinophiles Blastes Autres cellules 1.0 0.3 29.7 5 Erythroblastes (/100 GB) 1.4 0.4 26.5 183 Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 8/59

Anomalies morphologiques significatives des hématies Néant + ++ +++ Anomalies de taille Anisocytose 12 21 89 69 Microcytose 163 16 8 4 Macrocytose 158 15 15 3 Anomalies de forme Poikilocytose 24 13 67 87 Echinocytes 163 26 2 Acanthocytes 164 22 4 1 Annulocytes 183 5 3 Schizocytes ('fragmentocytes') 121 52 15 3 Dacryocytes ('teardrop-cells') 164 25 1 1 Drépanocytes ('sickle-cells') 17 52 85 37 Cellules-cibles ('target-cells') 28 64 83 16 Sphérocytes 176 14 1 Ovalocytes - elliptocytes 113 40 34 4 Stomatocytes 166 21 4 Anomalies de coloration Hypochromie 160 18 13 Polychromatophilie 68 42 62 19 Inclusions Corps de Howell-Jolly 144 43 3 1 Ponctuations basophiles/ Corps de Pappenheimer 166 23 2 Parasites intra-érythrocytaires 191 Anomalies de distribution Présence de rouleaux 188 3 Présence d'agglutinats 190 1 Double population (taille) 187 2 2 Double population (coloration) 185 4 2 Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 9/59

Présence d'anomalies significatives des leucocytes pour le diagnostic Néant + ++ +++ Hypersegmentation des neutrophiles 184 6 1 Granulations toxiques 185 6 Corps de Döhle 184 5 2 Hypogranulation des polynucléaires neutrophiles 188 3 Anomalies nucléaires des neutrophiles 189 2 Présence de bâtonnets d'auer 191 (pseudo)-pelger-huet 191 Masses de Gumprecht 191 Lymphocytes à chromatine en mottes 191 Cellules (lympho-)plasmocytaires 185 6 Tricholeucocytes ('hairy cells') 191 Cellules de Sézary 191 Grands lymphocytes granuleux 184 7 Autres cellules lymphomateuses 191 Lymphocytes réactionnels 177 13 1 Autres leucocytes 189 1 1 Anomalies des thrombocytes Néant + ++ +++ Frottis thrombopénique 190 1 Frottis thrombocytémique 189 1 1 Aggrégats thrombocytaires 188 3 Macrothrombocytes 109 72 10 Dysplasie thrombocytaire (anomalie des granulations) 187 3 1 Autres anomalies Néant + ++ +++ Hyperprotéinémie plasmatique (coloration de fond) 189 2 Parasites extra-érythrocytaires 191 Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 10/59

Orientation diagnostique Diagnostic (premier choix) N Pathologie de la lignée rouge 188 Dans les limites de la normale, ne nécessitant pas d'investigations complémentaires 1 Processus infectieux, inflammatoire ou toxique 1 Pas de réponse 1 Diagnostic (deuxième choix) N Pas de réponse 187 Processus infectieux, inflammatoire ou toxique 4 Diagnostic (troisième choix) N Pas de réponse 189 Syndrome lymphoprolifératif chronique 2 H/7048 DIGIT Formule sanguine Médiane DS CV, % N Polynucléaires neutrophiles 68.0 1.5 2.2 180 Polynucléaires à noyau non segmenté 2.9 2.2 76.7 63 Polynucléaires neutrophiles + à noyau non segmenté 68.0 0.3 0.4 186 Polynucléaires éosinophiles 3 Polynucléaires basophiles 1.0 0.0 0.0 179 Lymphocytes 28.0 1.0 3.7 176 Lymphocytes réactionnels 2.0 1.5 74.1 59 Total lymphocytes 28.0 0.4 1.6 186 Monocytes 3.0 0.1 2.5 185 Promyélocytes Myélocytes neutrophiles 3 Myélocytes éosinophiles Métamyélocytes neutrophiles 2 Métamyélocytes éosinophiles Blastes Autres cellules 3 Erythroblastes (/100 GB) Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 11/59

Anomalies morphologiques significatives des hématies Néant + ++ +++ Anomalies de taille Anisocytose 173 13 Microcytose 185 1 Macrocytose 186 Anomalies de forme Poikilocytose 183 3 Echinocytes 186 Acanthocytes 186 Annulocytes 185 1 Schizocytes ('fragmentocytes') 185 1 Dacryocytes ('teardrop-cells') 186 Drépanocytes ('sickle-cells') 186 Cellules-cibles ('target-cells') 185 1 Sphérocytes 186 Ovalocytes - elliptocytes 186 Stomatocytes 178 8 Anomalies de coloration Hypochromie 182 4 Polychromatophilie 186 Inclusions Corps de Howell-Jolly 186 Ponctuations basophiles/ Corps de Pappenheimer 185 1 Parasites intra-érythrocytaires 186 Anomalies de distribution Présence de rouleaux 185 1 Présence d'agglutinats 186 Double population (taille) 186 Double population (coloration) 186 Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 12/59

Présence d'anomalies significatives des leucocytes pour le diagnostic Néant + ++ +++ Hypersegmentation des neutrophiles 178 8 Granulations toxiques 163 19 4 Corps de Döhle 185 1 Hypogranulation des polynucléaires neutrophiles 186 Anomalies nucléaires des neutrophiles 185 1 Présence de bâtonnets d'auer 186 (pseudo)-pelger-huet 186 Masses de Gumprecht 186 Lymphocytes à chromatine en mottes 186 Cellules (lympho-)plasmocytaires 184 2 Tricholeucocytes ('hairy cells') 186 Cellules de Sézary 186 Grands lymphocytes granuleux 183 3 Autres cellules lymphomateuses 186 Lymphocytes réactionnels 180 6 Autres leucocytes 186 Anomalies des thrombocytes Néant + ++ +++ Frottis thrombopénique 186 Frottis thrombocytémique 186 Aggrégats thrombocytaires 186 Macrothrombocytes 186 Dysplasie thrombocytaire (anomalie des granulations) 186 Autres anomalies Néant + ++ +++ Hyperprotéinémie plasmatique (coloration de fond) 186 Parasites extra-érythrocytaires 186 Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 13/59

Orientation diagnostique Diagnostic (premier choix) N Dans les limites de la normale, ne nécessitant pas d'investigations complémentaires 183 Pas de réponse 2 Processus infectieux, inflammatoire ou toxique 1 Diagnostic (deuxième choix) N Pas de réponse 182 Processus infectieux, inflammatoire ou toxique 3 Dans les limites de la normale, ne nécessitant pas d'investigations complémentaires 1 Diagnostic (troisième choix) N Pas de réponse 186 Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 14/59

COAGULATION Trois échantillons lyophilisés ont été envoyés: deux plasmas adsorbés (CO/7057 et CO/7059) et un plasma hépariné (Daltéparine (Fragmin R ), CO/7058). Le tableau ci-dessous reprend la moyenne des résultats obtenus par deux experts pour les facteurs de coagulation exprimés en pourcentage d activité sur ces 3 plasmas: CO/7057 CO/7058 CO/7059 II 21 90 25 V 93 84 83 VII 8 76 5 X 15 80 14 VIII 83 69 68 IX 10 75 7 XI 69 55 86 XII 84 83 88 L activité anti-xa de l échantillon CO/7058 est de 0.41 UI/ml. La valeur INR médiane est de 2.70 avec un CV de 15.2% pour l échantillon adsorbé CO/7057 et de 3.28 avec un CV de 14.0% pour l échantillon adsorbé CO/7059. La valeur médiane des rapports aptt de l échantillon hépariné CO/7058 est de 1.99 avec un CV de 16.0%. 89.5% des laboratoires belges ont renvoyé les résultats EEQ en coagulation au moyen de la base électronique (toolkit). Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 15/59

PT(sec) sec CO/7057 METHODE Médiane DS CV,% N 003 BioMérieux Simplastin Excel S 34.1 2.5 7.3 36 011 Dade Behring Innovin 24.7 1.1 4.5 60 012 Dade Behring Thromborel S 29.4 3.3 11.3 13 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen HS 22.9 0.6 2.8 7 009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Recombinant 29.4 2.1 7.1 14 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 34.0 3.2 9.5 26 005 Roche STA Neoplastin CI 30.8 0.6 1.8 4 006 Roche STA Neoplastin CI PLUS 32.2 1.3 4.0 64 Globalement (toutes méthodes confondues) 31.1 5.5 17.7 224 PT(sec) sec CO/7058 METHODE Médiane DS CV,% N 003 BioMérieux Simplastin Excel S 15.8 0.6 3.8 36 011 Dade Behring Innovin 10.6 0.6 5.9 60 012 Dade Behring Thromborel S 12.6 0.8 6.5 13 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen HS 12.3 0.2 2.0 7 009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Recombinant 10.0 0.3 2.6 14 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 11.8 1.2 10.1 26 005 Roche STA Neoplastin CI 14.5 0.7 4.9 4 006 Roche STA Neoplastin CI PLUS 14.4 0.7 4.6 64 Globalement (toutes méthodes confondues) 12.7 2.9 23.1 224 Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 16/59

PT(sec) sec CO/7059 METHODE Médiane DS CV,% N 003 BioMérieux Simplastin Excel S 39.3 2.8 7.1 36 011 Dade Behring Innovin 30.7 1.6 5.1 60 012 Dade Behring Thromborel S 38.3 3.9 10.3 13 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen HS 27.3 1.1 4.1 7 009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Recombinant 37.4 2.9 7.7 14 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 45.8 4.3 9.4 26 005 Roche STA Neoplastin CI 35.2 0.9 2.5 4 006 Roche STA Neoplastin CI PLUS 36.8 1.7 4.6 64 Globalement (toutes méthodes confondues) 36.5 5.2 14.1 224 PT(%) % CO/7057 METHODE Médiane DS CV,% N 003 BioMérieux Simplastin Excel S 27.2 2.2 8.2 36 011 Dade Behring Innovin 24.1 2.2 9.2 59 012 Dade Behring Thromborel S 28.0 5.1 18.3 13 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen HS 29.0 3.0 10.5 7 009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Recombinant 36.3 3.0 8.2 14 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 22.5 4.1 18.1 26 006 Roche STA Neoplastin CI PLUS 25.7 1.4 5.5 64 005 Roche STA NeoplastinCI 25.5 1.9 7.3 4 Globalement (toutes méthodes confondues) 25.4 2.7 10.8 223 Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 17/59

PT(%) % CO/7058 METHODE Médiane DS CV,% N 003 BioMérieux Simplastin Excel S 80.9 5.4 6.7 36 011 Dade Behring Innovin 95.0 5.5 5.8 59 012 Dade Behring Thromborel S 88.0 12.0 13.6 13 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen HS 84.9 12.4 14.6 7 009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Recombinant 113.9 13.6 11.9 14 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 90.0 9.4 10.5 26 006 Roche STA Neoplastin CI PLUS 85.0 4.4 5.1 64 005 Roche STA NeoplastinCI 85.0 8.5 10.0 4 Globalement (toutes méthodes confondues) 88.3 10.2 11.5 223 PT(%) % CO/7059 METHODE Médiane DS CV,% N 003 BioMérieux Simplastin Excel S 23.5 1.5 6.6 36 011 Dade Behring Innovin 18.1 1.7 9.4 59 012 Dade Behring Thromborel S 21.0 3.3 15.5 13 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen HS 23.7 3.1 13.1 7 009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Recombinant 29.0 1.0 3.3 14 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 15.2 2.7 18.1 26 006 Roche STA Neoplastin CI PLUS 21.4 2.0 9.5 64 005 Roche STA NeoplastinCI 22.0 1.1 5.1 4 Globalement (toutes méthodes confondues) 21.0 3.7 17.5 223 Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 18/59

PT(INR) CO/7057 METHODE Médiane DS CV,% N 003 BioMérieux Simplastin Excel S 2.66 0.15 5.7 36 011 Dade Behring Innovin 2.41 0.22 9.2 60 012 Dade Behring Thromborel S 2.62 0.16 6.2 13 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen HS 2.68 0.10 3.6 7 009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Recombinant 2.55 0.18 7.0 14 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2.73 0.24 8.7 26 005 Roche STA Neoplastin CI 3.13 0.26 8.3 4 006 Roche STA Neoplastin CI PLUS 3.19 0.20 6.2 63 Globalement (toutes méthodes confondues) 2.70 0.41 15.2 223 PT(INR) CO/7058 METHODE Médiane DS CV,% N 003 BioMérieux Simplastin Excel S 1.15 0.06 4.8 36 011 Dade Behring Innovin 1.01 0.04 3.7 60 012 Dade Behring Thromborel S 1.06 0.04 4.2 13 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen HS 1.11 0.08 7.3 7 009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Recombinant 0.89 0.07 7.5 14 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 1.08 0.04 4.1 26 005 Roche STA Neoplastin CI 1.11 0.08 7.0 4 006 Roche STA Neoplastin CI PLUS 1.11 0.04 4.0 63 Globalement (toutes méthodes confondues) 1.08 0.08 7.6 223 Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 19/59

PT(INR) CO/7059 METHODE Médiane DS CV,% N 003 BioMérieux Simplastin Excel S 3.09 0.17 5.4 36 011 Dade Behring Innovin 2.99 0.30 9.9 60 012 Dade Behring Thromborel S 3.42 0.27 8.0 13 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen HS 3.20 0.13 3.9 7 009 Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Recombinant 3.14 0.32 10.2 14 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 3.42 0.56 16.5 26 005 Roche STA Neoplastin CI 3.69 0.32 8.7 4 006 Roche STA Neoplastin CI PLUS 3.81 0.32 8.3 63 Globalement (toutes méthodes confondues) 3.28 0.46 14.0 223 Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 20/59

aptt(sec) sec CO/7057 METHODE Médiane DS CV,% N 004 BioMérieux MDA Platelin LS 47.0 0.9 1.9 5 003 BioMérieux Platelin LS 47.7 2.4 5.1 49 011 Dade Behring Actin 2 012 Dade Behring Actin FS 49.6 4.5 9.1 34 013 Dade Behring Actin FSL 42.5 1.9 4.4 23 014 Dade Behring Pathromtin SL 63.3 1.6 2.6 7 018 DiaMed DiaCelin 1 010 Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL 40.2 1.3 3.3 7 009 Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP 43.0 1.4 3.2 28 006 Roche STA CK PREST 46.0 1.2 2.6 10 008 Roche STA-Cephascreen 44.3 0.6 1.3 6 005 Roche STA-PTT A 54.6 2.4 4.4 52 Globalement (toutes méthodes confondues) 48.0 6.9 14.4 224 aptt(ratio) CO/7057 METHODE Médiane DS CV,% N 004 BioMérieux MDA Platelin LS 1.47 0.04 2.5 5 003 BioMérieux Platelin LS 1.57 0.09 5.9 48 011 Dade Behring Actin 2 012 Dade Behring Actin FS 1.78 0.13 7.5 33 013 Dade Behring Actin FSL 1.50 0.05 3.2 23 014 Dade Behring Pathromtin SL 1.92 0.10 5.4 7 018 DiaMed DiaCelin 1 010 Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL 1.39 0.05 3.7 5 009 Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP 1.46 0.09 5.8 27 006 Roche STA CK PREST 1.49 0.03 2.0 9 008 Roche STA-Cephascreen 1.52 0.03 2.0 6 005 Roche STA-PTT A 1.61 0.09 5.5 51 Globalement (toutes méthodes confondues) 1.56 0.14 9.0 217 Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 21/59

Interprétation N Total % > limite supérieure +20% 171 224 76.3 Entre limite supérieure et limite supérieure +20% 45 224 20.1 Entre limite inférieure 20% et limite inférieure 1 224 0.4 Entre les limites de référence 1 224 0.4 Néant 6 224 2.7 Méthode 2* 3* 4* 5* Néant Total BioMérieux MDA Platelin LS 0 1 1 3 0 5 BioMérieux Platelin LS 1 0 12 34 2 49 Dade Behring Actin 0 0 0 2 0 2 Dade Behring Actin FS 0 0 0 34 0 34 Dade Behring Actin FSL 0 0 13 7 3 23 Dade Behring Pathromtin SL 0 0 0 7 0 7 DiaMed DiaCelin 0 0 0 1 0 1 Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL 0 0 6 1 0 7 Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP 0 0 7 20 1 28 Roche STA CK PREST 0 0 1 9 0 10 Roche STA-Cephascreen 0 0 2 4 0 6 Roche STA-PTT A 0 0 3 49 0 52 * 2. Entre limite inférieure 20% et limite inférieure 3. Entre les limites de référence 4. Entre limite supérieure et limite supérieure +20% 5. > limite supérieure +20% Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 22/59

Interprétation N Total % > limite supérieure +20% 214 223 96.0 Entre les limites de référence 2 223 0.9 Entre limite supérieure et limite supérieure +20% 2 223 0.9 Néant 5 223 2.2 Méthode 3* 4* 5* Néant Total BioMérieux MDA Platelin LS 0 0 5 0 5 BioMérieux Platelin LS 0 0 46 2 48 Dade Behring Actin 0 0 2 0 2 Dade Behring Actin FS 0 0 34 0 34 Dade Behring Actin FSL 0 1 20 2 23 Dade Behring Pathromtin SL 0 0 7 0 7 DiaMed DiaCelin 0 0 1 0 1 Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL 0 0 7 0 7 Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP 0 0 27 1 28 Roche STA CK PREST 0 0 10 0 10 Roche STA-Cephascreen 0 1 5 0 6 Roche STA-PTT A 2 0 50 0 52 * 3. Entre les limites de référence 4. Entre limite supérieure et limite supérieure +20% 5. > limite supérieure +20% Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 24/59

Interprétation N Total % > limite supérieure +20% 209 224 93.3 Entre limite supérieure et limite supérieure +20% 6 224 2.7 Entre les limites de référence 3 224 1.3 Néant 6 224 2.7 Méthode 3* 4* 5* Néant Total BioMérieux MDA Platelin LS 0 0 5 0 5 BioMérieux Platelin LS 3 1 43 2 49 Dade Behring Actin 0 0 2 0 2 Dade Behring Actin FS 0 0 34 0 34 Dade Behring Actin FSL 0 1 20 2 23 Dade Behring Pathromtin SL 0 0 6 1 7 DiaMed DiaCelin 0 0 1 0 1 Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL 0 1 6 0 7 Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP 0 2 25 1 28 Roche STA CK PREST 0 0 10 0 10 Roche STA-Cephascreen 0 1 5 0 6 Roche STA-PTT A 0 0 52 0 52 * 3. Entre les limites de référence 4. Entre limite supérieure et limite supérieure +20% 5. > limite supérieure +20% Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 26/59

Fibrinogène g/l CO/7057 METHODE Médiane DS CV,% N Clauss 2.64 0.24 9.0 187 005 BioMérieux Fibriquik 2.53 0.18 7.0 37 004 BioMérieux MDA Fibriquik 2 014 Dade Behring Multifibren U 2.90 0.15 5.1 9 015 Dade Behring Thrombin Reagent 2.46 0.16 6.5 43 010 Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C 2.49 0.12 4.8 9 011 Instrumentation Laboratory IL Test QFA Thrombin 1 006 Roche STA Fibrinogen 2.75 0.13 4.9 86 PT-derived 3.01 0.20 6.8 32 003 BioMérieux Simplastin Excel S 2 012 Dade Behring Innovin 2.74 0.43 15.6 4 007 Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen HS 3.04 0.35 11.5 4 008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT- Fibrinogen Recombinant 3.09 0.13 4.1 13 009 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 3.10 0.36 11.5 9 Néphélométrie 1 020 Dade Behring Antiserum to Human Fibrinogen 1 Globalement (toutes méthodes confondues) 2.68 0.26 9.8 220 Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 27/59

Interprétation N Total % Entre les limites de référence 212 220 96.4 Entre limite inférieure 20% et limite inférieure 2 220 0.9 > limite supérieure +20% 1 220 0.5 Néant 5 220 2.3 Méthode 2* 3* 5* Néant Total Clauss 2 180 1 4 187 BioMérieux Fibriquik 0 36 1 0 37 BioMérieux MDA Fibriquik 0 2 0 0 2 Dade Behring Multifibren U 0 8 0 1 9 Dade Behring Thrombin Reagent 1 40 0 2 43 Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C 0 9 0 0 9 Instrumentation Laboratory IL Test QFA Thrombin 0 1 0 0 1 Roche STA Fibrinogen 1 84 0 1 86 PT-derived 0 31 0 1 32 BioMérieux Simplastin Excel S 0 2 0 0 2 Dade Behring Innovin 0 4 0 0 4 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant 0 4 0 0 4 0 12 0 1 13 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 0 9 0 0 9 Néphélométrie 0 1 0 0 1 Dade Behring Antiserum to Human Fibrinogen 0 1 0 0 1 * 2. Entre limite inférieure 20% et limite inférieure 3. Entre les limites de référence 5. > limite supérieure +20% Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 28/59

Interprétation N Total % Entre les limites de référence 212 220 96.4 Entre limite supérieure et limite supérieure +20% 1 220 0.5 > limite supérieure +20% 1 220 0.5 Néant 6 220 2.7 Méthode 3* 4* 5* Néant Total Clauss 180 1 1 5 187 BioMérieux Fibriquik 36 0 1 0 37 BioMérieux MDA Fibriquik 2 0 0 0 2 Dade Behring Multifibren U 8 0 0 1 9 Dade Behring Thrombin Reagent 41 0 0 2 43 Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C 9 0 0 0 9 Instrumentation Laboratory IL Test QFA Thrombin 1 0 0 0 1 Roche STA Fibrinogen 83 1 0 2 86 PT-derived 31 0 0 1 32 BioMérieux Simplastin Excel S 2 0 0 0 2 Dade Behring Innovin 4 0 0 0 4 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant 4 0 0 0 4 12 0 0 1 13 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 9 0 0 0 9 Néphélométrie 1 0 0 0 1 Dade Behring Antiserum to Human Fibrinogen 1 0 0 0 1 * 3. Entre les limites de référence 4. Entre limite supérieure et limite supérieure +20% 5. > limite supérieure +20% Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 30/59

Interprétation N Total % Entre les limites de référence 197 220 89.5 Entre limite supérieure et limite supérieure +20% 15 220 6.8 > limite supérieure +20% 2 220 0.9 Néant 6 220 2.7 Méthode 3* 4* 5* Néant Total Clauss 176 4 2 5 187 BioMérieux Fibriquik 35 0 1 1 37 BioMérieux MDA Fibriquik 2 0 0 0 2 Dade Behring Multifibren U 5 3 0 1 9 Dade Behring Thrombin Reagent 40 1 0 2 43 Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C 9 0 0 0 9 Instrumentation Laboratory IL Test QFA Thrombin 1 0 0 0 1 Roche STA Fibrinogen 84 0 1 1 86 PT-derived 21 10 0 1 32 BioMérieux Simplastin Excel S 1 1 0 0 2 Dade Behring Innovin 4 0 0 0 4 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS 2 2 0 0 4 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant 7 5 0 1 13 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 7 2 0 0 9 Néphélométrie 0 1 0 0 1 Dade Behring Antiserum to Human Fibrinogen 0 1 0 0 1 * 3. Entre les limites de référence 4. Entre limite supérieure et limite supérieure +20% 5. > limite supérieure +20% Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 32/59

D-DIMERES Echantillons Les laboratoires, qui effectuent l analyse des D-dimères en routine, ont reçu deux échantillons lyophilisés: CO/5613 et CO/7047. L échantillon CO/5613 provenait d un donneur sain. L échantillon CO/7047 a été préparé à partir d un plasma de donneur sain additionné d un pool d échantillons avec des valeurs élevées en D-dimères provenant de différents patients afin d obtenir un éventail suffisant de D-dimères dans le mélange et d éviter les problèmes de spécificité entre les différentes trousses. Participation 203 laboratoires ont participé à cette enquête. 200 participants (98.5%) ont utilisé une méthode quantitative et 2 laboratoires une méthode semi-quantitative. Un laboratoire a fait usage d une méthode quantitative ainsi que d une méthode semi-quantitative. Le test Vidas D-dimer Exclusion (biomérieux, 45.3% des participants) et le STA- Liatest D-dimer (Roche, 26.6% des participants) ont été le plus fréquemment employés. 89.1% des laboratoires belges ont renvoyé les résultats EEQ au moyen de la base électronique (toolkit). Méthodes semi-quantitatives Les tableaux ci-dessous donnent pour les deux échantillons le nombre de réponses par niveau de concentration (mg/l) et par interprétation (normal -, borderline +/-, anormal +): CO/5613 Réactif Nb de labos Roche D-DI-TEST 3 Résultat (mg/l) Nb de labos < 0.25 3 Interprétation Nb de labos - 3 Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 33/59

CO/7047 Réactif Nb de labos Roche D-DI-TEST 3 Résultat (mg/l) Nb de labos 0.51-1.00 2 1.01-2.00 1 Interprétation Nb de labos +/- 1 + 2 Méthodes quantitatives Etant donné que 2 unités sont utilisées (mg/l D-dimères (p.ex. Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer) et mg/l FEU (Fibrinogen Equivalent Unit, p.ex. BioMérieux Vidas D-Dimer Exclusion)) et qu il n y a pas de facteur de conversion correct, nous n avons pas réalisé de traitement global des données. 98.0% des participants ont considéré l échantillon CO/5613 comme normal. 5.0% des participants ont considéré l échantillon CO/7047 erronément comme normal. Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 34/59

D-Dimères (QUANTITATIF) mg/l CO/5613 METHODE Médiane DS CV,% N 004 BioMérieux D-Dimer automated (Agen) 3 003 BioMérieux MDA D-Dimer 1 002 BioMérieux Vidas D-Dimer Exclusion 0.100 0.012 11.9 93 022 Biosite Triage D-Dimer Test 4 014 Dade Behring D-Dimer Testpack 1 012 Dade Behring D-Dimer PLUS 0.050 0.031 62.3 8 013 Dade Behring Turbiquant D-Dimer 1 011 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer 0.120 0.037 30.9 12 23 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer HS 1 010 Roche Asserachrom D-DI 1 008 Roche Cobas Integra Tina-quant DDI 0.067 0.030 44.3 11 006 Roche STA-Liatest D-DI 0.220 0.074 33.7 54 007 Roche Tina-quant DDI 0.072 0.043 60.2 11 Globalement (toutes méthodes confondues) 201 Interprétation N Total % - 197 201 98.0 + 1 201 0.5 +/- 1 201 0.5 Néant 2 201 1.0 Méthode - +/- + Néant Total BioMérieux D-Dimer automated (Agen) 3 0 0 0 3 BioMérieux MDA D-Dimer 1 0 0 0 1 BioMérieux Vidas D-Dimer Exclusion 90 1 0 2 93 Biosite Triage D-Dimer Test 4 0 0 0 4 Dade Behring D-Dimer Testpack 1 0 0 0 1 Dade Behring D-Dimer PLUS 8 0 0 0 8 Dade Behring Turbiquant D-Dimer 1 0 0 0 1 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer 12 0 0 0 12 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer HS 1 0 0 0 1 Roche Asserachrom D-DI 1 0 0 0 1 Roche Cobas Integra Tina-quant DDI 11 0 0 0 11 Roche STA-Liatest D-DI 53 0 1 0 54 Roche Tina-quant DDI 11 0 0 0 11 Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 35/59

D-Dimères (QUANTITATIF) mg/l CO/7047 METHODE Médiane DS CV,% N 004 BioMérieux D-Dimer automated (Agen) 3 003 BioMérieux MDA D-Dimer 1 002 BioMérieux Vidas D-Dimer Exclusion 1.350 0.074 5.5 93 022 Biosite Triage D-Dimer Test 1.165 0.268 23.0 4 014 Dade Behring D-Dimer Testpack 1 012 Dade Behring D-Dimer PLUS 0.180 0.034 19.0 8 013 Dade Behring Turbiquant D-Dimer 1 011 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer 0.525 0.081 15.5 12 23Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer HS 1 010 Roche Asserachrom D-DI 1 008 Roche Cobas Integra Tina-quant DDI 1.140 0.071 6.2 11 006 Roche STA-Liatest D-DI 1.290 0.059 4.6 54 007 Roche Tina-quant DDI 1.070 0.084 7.9 11 Globalement (toutes méthodes confondues) 201 Interprétation N Total % + 184 201 91.5-10 201 5.0 +/- 4 201 2.0 Néant 3 201 1.5 Méthode - +/- + Néant Total BioMérieux D-Dimer automated (Agen) 1 1 1 0 3 BioMérieux MDA D-Dimer 0 1 0 0 1 BioMérieux Vidas D-Dimer Exclusion 2 0 89 2 93 Biosite Triage D-Dimer Test 0 1 3 0 4 Dade Behring D-Dimer Testpack 0 0 1 0 1 Dade Behring D-Dimer PLUS 4 1 2 1 8 Dade Behring Turbiquant D-Dimer 1 0 0 0 1 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer 0 0 12 0 12 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer HS 0 0 1 0 1 Roche Asserachrom D-DI 0 0 1 0 1 Roche Cobas Integra Tina-quant DDI 0 0 11 0 11 Roche STA-Liatest D-DI 2 0 52 0 54 Roche Tina-quant DDI 0 0 11 0 11 Rapport global hématologie 2006/2. Date : 14/11/2006 36/59

IMMUNO-HEMATOLOGIE Participation 28 laboratoires étrangers (Canada, Finlande, France (7), Lettonie, Luxembourg (14), Pays-Bas, Norvège, Suède (2)) et 202 laboratoires belges ont participé à cette enquête. Vous trouverez ci-dessous les résultats des laboratoires belges. Groupe sanguin Les globules rouges de l échantillon 0606 étaient du groupe O Rh D positif de phénotype ccee. Les globules rouges de l échantillon 0608 étaient du groupe O Rh D positif de phénotype CCee. Réaction de Coombs directe La réaction de Coombs directe était négative pour les deux échantillons. Tests de compatibilité L échantillon de sérum 0607 ne contenait pas d anticorps irréguliers. L échantillon de sérum 0609 contenait un anticorps anti-e et était incompatible avec les globules rouges 0606. Le tableau suivant reprend le titre de l anticorps: Anticorps Coombs en tube LISS-Coombs sur colonne Anti-E 8 16 Un laboratoire privé a considéré l échantillon 0609 erronément comme compatible avec les globules rouges 0606 (résultat probablement dû à une inversion d échantillons). 41.0% des participants ont fait l identification des anticorps irréguliers. Tous les participants ont identifié correctement l anticorps anti-e. 94.4% des laboratoires ont mentionné le degré d agglutination retrouvé. Le tableau suivant reprend le pourcentage de participants pour chaque degré d agglutination: Sérum GR + ++ +++ ++++ 0609 0606 0% 23.7% 55.3% 21.0% Rapport global hématologie 2006/2. Date : 14/11/2006 37/59

Le tableau suivant reprend, pour les différentes méthodes, le nombre de laboratoires qui n ont pas décelé l incompatibilité entre les globules rouges 0606 et le sérum 0609 (N-), le nombre de laboratoires qui ont mentionné le degré d agglutination (N+) retrouvé et le pourcentage de participants pour chaque degré d agglutination: Méthode N- N+ + ++ +++ ++++ Diamed WaDiana/ID-Gelstation 0 17 0% 47.0% 41.2% 11.8% Diamed Gel/Méthode manuelle 1 94 0% 25.5% 57.5% 17.0% Ortho-Clinical Diagnostics Autovue 0 14 0% 7.1% 64.3% 28.6% Ortho-Clinical Diagnostics Gel/Méthode manuelle 0 17 0% 11.8% 52.9% 35.3% Autre + non précisé 0 10 0% 10.0% 50.0% 40.0% Anticorps irréguliers L échantillon de sérum 0611 ne contenait pas d anticorps irréguliers. Aucun laboratoire n a mentionné la présence d anticorps irréguliers. 86.1% des laboratoires belges ont renvoyé les résultats EEQ en immunohématologie au moyen de la base électronique (toolkit). Système ABO L échantillon I/0606 appartient au groupe sanguin O. Réponses reçues: 199 Réponses Nbre de réponses % O 199 100 L échantillon I/0608 appartient au groupe sanguin O. Réponses reçues: 199 Réponses Nbre de réponses % O 199 100 Rapport global hématologie 2006/2. Date : 14/11/2006 38/59

Système Rhésus (D) L échantillon I/0606 appartient au groupe sanguin Rh positif (D positif). Réponses reçues: 199 Réponses Nbre de réponses % Rh positif (D positif) 199 100 L échantillon I/0608 appartient au groupe sanguin Rh positif (D positif). Réponses reçues: 199 Réponses Nbre de réponses % Rh positif (D positif) 199 100 Sous-groupes Rhésus (C,c,E,e) L échantillon I/0606 appartient au sous-groupe ccee. Réponses reçues: 195 Réponses Nbre de réponses % ccee 192 98.5 ccee 1 0.5 ccee 1 0.5 CcEE 1 0.5 L échantillon I/0608 appartient au sous-groupe CCee. Réponses reçues: 195 Réponses Nbre de réponses % CCee 194 99.5 CcEe 1 0.5 Rapport global hématologie 2006/2. Date : 14/11/2006 39/59

Réaction de Coombs directe La réaction de Coombs directe est négative pour l échantillon I/0606. Réponses reçues: 193 Réponses Nbre de réponses % Négatif 193 100 La réaction de Coombs directe est négative pour l échantillon I/0608. Réponses reçues: 193 Réponses Nbre de réponses % Négatif 193 100 Compatibilités L échantillon de sérum I/0607 est compatible avec l échantillon de globules rouges I/0606. Réponses reçues: 161 Réponses Nbre de réponses % Compatible 161 100 L échantillon de sérum I/0607 est compatible avec l échantillon de globules rouges I/0608. Réponses reçues: 161 Réponses Nbre de réponses % Compatible 161 100 Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 40/59

L échantillon de sérum I/0609 (anti-e) est incompatible avec l échantillon de globules rouges I/0606. Réponses reçues: 161 Réponses Nbre de réponses % Incompatible 160 99.4 Compatible 1 0.6 L échantillon de sérum I/0609 est compatible avec l échantillon de globules rouges I/0608. Réponses reçues: 161 Réponses Nbre de réponses % Compatible 159 98.8 Incompatible 2 1.2 Recherche d anticorps antiérythrocytaires Il y a absence d anticorps antiérythrocytaires dans l échantillon de sérum I/0611. Réponses reçues: 188 Réponses Nbre de réponses % Absence 188 100 Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 41/59

Identification des anticorps irréguliers Les laboratoires qui effectuent l identification des anticorps irréguliers ont reçu 3 échantillons contenant les anticorps suivants à l occasion de cette enquête: Sérum Anticorps Coombs en tube LISS-Coombs sur colonne 0618 anti-e anti-k anti-kp a 4 32 2 16 128 8 0619 anti-d anti-k 8 512 32 2048 0620 anti-e 8 64 68 laboratoires belges ont participé à l identification de ces anticorps irréguliers: Sérum 0618: Dix-huit laboratoires (26.5%) n ont pas mentionné la présence de l anticorps anti-kp a. Tous les autres laboratoires ont identifié correctement les trois anticorps. Sérum 0619: Tous les laboratoires ont identifié correctement les deux anticorps irréguliers. Sérum 0620: Tous les laboratoires ont identifié l anticorps anti-e. Le tableau suivant reprend le pourcentage des participants pour chaque degré d agglutination: Sérum Anticorps + ++ +++ ++++ 0618 anti-e anti-k anti-kp a 0% 0% 4.2% 27.9% 22.1% 70.8% 48.5% 64.7% 25.0% 23.5% 13.2% 0% 0619 anti-d anti-k 0% 0% 20.6% 25.8% 54.4% 59.1% 25.0% 15.1% 0620 anti-e 0% 14.9% 59.7% 25.4% Les graphiques ci-dessous montrent la distribution du titre des anticorps irréguliers pour les différentes méthodes: Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 42/59

Anti-E Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 43/59

Anti-K Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 44/59

Anti-Kp a Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 45/59

Anti-D Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 46/59

Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 47/59 Anti-K

Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 48/59 Anti-E

Commentaire Les alloanticorps anti-kp a peuvent induire des réactions transfusionnelles hémolytiques (différées) et sont rarement impliqués dans la maladie hémolytique du nouveau-né (casuistique). L identification ou non de l anticorps anti-kp a dépend largement de la composition des cellules du panel utilisé. Le sérum 0618 était un cas difficile : 1 parce qu il s agissait d un mélange de 3 anticorps et 2 à cause de la présence d un anticorps dirigé contre un antigène de basse fréquence. Dans le cas présent, la non identification de l anticorps anti-kp a peut être causée par la composition du panel: 1 l anti-kp a était masqué par les autres anticorps (p.ex. la cellule Kp a positive était également E +) ou 2 il n y avait aucune hématie test Kp a positive. Il est conseillé que chaque panel d identification contienne une cellule Kp a positive. Les fabricants devraient y veiller. En pratique, le problème de la composition sousoptimale du panel d identification peut être résolu par l utilisation de 2 panels de fabricants différents ou de 2 panels successifs d un même fabricant au lieu de se limiter qu à un panel. Dr. G. Mertens (UZA, Anvers) Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 49/59

RECHERCHE ET DOSAGE DES FACTEURS RHUMATOÏDES ET DES ANTICORPS ANTI - CCP Echantillons Deux échantillons de plasma ont été envoyés: S/6565 et S/7060. Le plasma S/6565 provenait d un donneur sain et le plasma S/7060 d une patiente avec une polyarthrite rhumatoïde séropositive depuis plusieurs années. Nous remercions le Dr. G. Servais (Hôpital Brugmann), qui nous a procuré le plasma S/7060 et donné les renseignements cliniques nécessaires à l enquête. Participation Dix laboratoires luxembourgeois et 170 laboratoires belges au total ont participé à cette enquête. Pour le dosage du facteur rhumatoïde (FR), 51 participants ont utilisé un seul réactif, 121 participants 2 réactifs, 6 participants 3 réactifs et 1 participant 4 réactifs. Soixante deux participants ont fait la recherche des anticorps anti-ccp (anti - Cyclic Citrullinated Peptide). Rapport global hématologie 2006/2. Date : 20/10/2006 50/59

Résultats pour l échantillon S/6565 FACTEUR RHUMATOÏDE (FR) / WAALER ROSE (WR) Le tableau ci-dessous montre le nombre de résultats positifs (+), négatifs (-) et douteux (+/-) pour les différents réactifs: S/6565 Réactif + +/- - LATEX SUR LAME, TURBIDIMETRIE, NEPHELOMETRIE (IgG humaines) Non précisé Beckman FR 19 FRH 2 Autre ou non précisé 1 Dade Behring Rapi Tex FR 11 N Latex FR 1 19 1 Turbiquant FR 3 Autre ou non précisé 1 BioMérieux Arthri-Slidex 3 Autre ou non précisé 2 Roche Tina-Quant RF II 3 42 Integra RF II 1 2 31 Autre ou non précisé 1 Olympus System reagent RF 4 Abbott Quantia RF 4 1 Bayer ADVIA Rheumatoid Factor 4 OCD Vitros FS RF reagent 4 Autre ou non précisé 1 1 10 SOUS TOTAL (LATEX sur LAME, TURBIDIMETRIE, NEPHELOMETRIE) 2 7 161 2 AGGLUTINATION DE PARTICULES DE GELATINE (IgG de lapin) Fujirebio Serodia-RA 1 2 85 2 WAALER-ROSE (IgG de lapin) BioMérieux Waaler-Rose Slide-Test 4 Waaler-Rose-Kit 1 18 Fumouze Polyartest 6 Polyartitre 11 Autre ou non précisé 2 Autre ou non précisé 1 SOUS TOTAL (AGGLUTINATION) 2 2 127 2 ELISA 6 TOTAL = 311 4 9 294 4 Rapport global hématologie 2006/2. Date : 14/11/2006 51/59