APERÇU DES CHANGEMENTS DANS ISO 9001:2015 Développée et animée par Pierre L Espérance, ing., MBA Le Groupe Qualiso Présentée par le
POURQUOI RÉVISER LA NORME Révision périodique prescrite Besoin de satisfaire les besoins des PMEs Besoin de satisfaire les besoins des entreprises de service Les principes révisés de management de la qualité P 2
QUI RÉVISE LA NORME? ISO : Organisation Internationale de Normalisation Le comité technique 176 (TC 176) Un comité international et des comités miroirs nationaux Secteurs représentés : Industries Gouvernements et services publics Universités Consultants, formateurs et registraires Normes de système de management les plus populaires : ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018 (à paraître) P 3
INTRANTS POUR LA RÉVISION ISO 9001: 2015 Directives ISO/CEI, Partie 1 Supplément ISO consolidé Procédures spécifiques à l ISO Directives de ISO : une «structure de niveau supérieur» commune pour des normes systèmes de management (Annexe SL) Directives ISO/CEI, Partie 2 Règles de structure et de rédaction des Normes internationales P 4
INTRANTS POUR LA RÉVISION ISO 9001: 2015 Sondage mondial et validation Mise à jour des principes de management de la qualité ISO 9000 Systèmes de management de la qualité - Principes essentiels et vocabulaire Approche processus, incorporant le concept de la roue de Deming, désignée en anglais par «Plan- Do-Check-Act» (PDCA) Approche par les risques P 5
LE CHANGEMENT DE CULTURE Engagement de la direction Amélioration continue Satisfaction des clients Écart de culture organisationnelle Outils qualité P A F V ISO 9001:2000 ISO 9001:2015 ISO 9004:2009 QUALImètre Modèles d excellence ISO 9001:1987 Conformité Satisfaction du client Considération des risques Amélioration de la performance P 6
L APPROCHE PROCESSUS Représentation de la structure de la présente norme internationale dans le cycle PDCA (extrait de ISO 9001:2015 (F) P 7
LE POINT SUR LES EXIGENCES REQUISES POUR LA DOCUMENTATION Quoi de neuf? Pas de manuel qualité? Vraiment? Pas de procédures obligatoires ne veux pas dire pas de procédures! Informations documentées Pas d actions préventives? Vraiment? Structure documentaire imposée? Format de documentation imposé? Défis: Structurer sa documentation en fonction des processus de l organisation Adapter le niveau de détails de la documentation selon le niveau de risque l activité P 8
4. CONTEXTE DE L ORGANISME Quoi de neuf? Compréhension de l organisme et de son contexte Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées Détermination du domaine d application du système de management de la qualité Défis: Compréhension de l exigence Comment auditer cette exigence (les registraires!) P 9
5. LEADERSHIP Quoi de neuf? Promotion de l utilisation de l'approche processus et de l approche par les risques La direction doit démontrer son leadership et son engagement relatif à l'orientation client en s'assurant que les risques et les opportunités susceptibles d'avoir une incidence sur la conformité des produits et des services et sur l'aptitude à améliorer la satisfaction du client sont déterminés et pris en compte Politique avec l'engagement de satisfaire aux exigences applicables et pour l'amélioration continue du système de management de la qualité P 10
5. LEADERSHIP Défis: Évidences de leadership avec des actions tangibles de la direction Plus d emphase sur l engagement de rencontrer les exigences clients La haute direction est la force motrice P 11
6. PLANIFICATION Quoi de neuf? Actions pour adresser les risques et opportunités Dans le cadre de la planification de son système de management de la qualité, l'organisme doit tenir compte des enjeux mentionnés dans le contexte et déterminer les risques et opportunités qu il est nécessaire de prendre en compte pour : donner l assurance que le système de management de la qualité peut atteindre le ou les résultats escomptés accroitre les effets souhaitables prévenir ou réduire les effets indésirables s améliorer L'organisation doit planifier les actions à mettre en œuvre, relatives aux risques et opportunités P 12
6. PLANIFICATION Quoi de neuf? Objectif qualité et la planification pour les atteindre : ce qui sera fait les ressources qui seront nécessaires qui sera responsable les échéances comment les résultats seront évalués Planification des modifications : l'objectif des modifications et toutes ses conséquences possibles l'intégrité du système de management de la qualité la disponibilité des ressources l'attribution ou la réattribution des responsabilités et autorités P 13
6. PLANIFICATION Défis: Les actions mises en œuvre, relatives aux risques et opportunités doivent être proportionnelles à l'impact potentiel sur la conformité des produits et des services Liens plus forts entre l amélioration et les objectifs. Clairement définir qu est-ce qu un changement et à quel moment l organisation agira en fonction de ce changement P 14
7. SUPPORT Quoi de neuf? Connaissances organisationnelles L'organisme doit déterminer les connaissances nécessaires à la mise en œuvre de ses processus et à l'obtention de la conformité des produits et des services Ces connaissances doivent être tenues à jour et mises à disposition autant que nécessaire Pour faire face à une modification des besoins et des tendances, l'organisme doit prendre en compte ses connaissances actuelles et déterminer comment il peut acquérir ou accéder aux connaissances supplémentaires nécessaires et aux mises à jour requises P 15
7. SUPPORT Quoi de neuf? Informations documentées : création et de la mise à jour maîtrise des informations documentées Communication : sur quels sujets communiquer à quels moments communiquer avec qui communiquer comment communiquer P 16
7. SUPPORT Défis: Changer la façon dont vous pensez à propos de la documentation Identifier quelles sont les expertises que l organisation doit absolument maintenir Communiquer, oui, mais de façon efficace! P 17
8. RÉALISATION DES ACTIVITÉS OPÉRATIONNELLES Quoi de neuf? Maitrise des produits et services fournis par des prestataires externes L'organisme doit établir et appliquer des critères pour l'évaluation, la sélection, la surveillance des performances et la réévaluation des prestataires externes, fondés sur leur aptitude à réaliser des processus ou fournir des produits et services L'organisme doit conserver les informations documentées concernant ces activités et toutes les actions nécessaires résultant des évaluations Type et étendue de la maitrise Informations à l attention des prestataires externes P 18
8. RÉALISATION DES ACTIVITÉS OPÉRATIONNELLES Quoi de neuf? Maîtrise des modifications : L'organisme doit passer en revue et maîtriser les modifications relatives à la production ou à la prestation de service, dans une mesure suffisante pour assurer le maintien de la conformité aux exigences Toujours la même emphase sur : Planification et maîtrise opérationnelle Détermination des exigences relatives aux produits et services Conception et développement de produits et services Production et prestation de service Maîtrise des éléments de sortie non conformes P 19
8. RÉALISATION DES ACTIVITÉS OPÉRATIONNELLES Défis: Être cohérent avec les risques identifiés dans votre organisation Maîtriser vos activités en relation avec le contexte de votre organisation Identifier vos prestataires externes critiques Maitriser vos changements P 20
9. ÉVALUATION DES PERFORMANCES Quoi de neuf? Analyse et évaluation L'organisme doit déterminer : ce qu'il est nécessaire de surveiller et mesurer les méthodes de surveillance, de mesure, d analyse et d évaluation nécessaires pour assurer la validité des résultats quand la surveillance et la mesure doivent être effectuées quand les résultats de la surveillance et de la mesure doivent être analysés et évalués P 21
9. ÉVALUATION DES PERFORMANCES Quoi de neuf? Analyse et évaluation Les résultats de l'analyse et de l'évaluation doivent être utilisés pour évaluer : la conformité des produits et services le niveau de satisfaction des clients la performance et l'efficacité du système de management de la qualité l efficacité avec laquelle la planification a été mise en œuvre; l efficacité des actions mises en œuvre face aux risques et opportunités la performance des prestataires externes le besoin en améliorations du système de management de la qualité P 22
9. ÉVALUATION DES PERFORMANCES Défis: Il y a une grande quantité de méthodes de mesures Il y a plusieurs types de données disponibles dans l organisation Comment toutes ces données alimentent l organisation pour l aider à prendre les meilleures décisions? P 23
10. AMÉLIORATION Quoi de neuf? L'organisme doit déterminer et sélectionner les opportunités d'amélioration et entreprendre les actions nécessaires pour satisfaire aux exigences du client et accroître la satisfaction du client L'organisme doit prendre en compte les résultats de l analyse et de l évaluation, ainsi que les éléments de sortie de la revue de direction pour déterminer s il existe des besoins ou des opportunités à considérer dans le cadre de l amélioration continue P 24
10. AMÉLIORATION Défis: S assurer de faire le lien entre l amélioration et la satisfaction des clients et les objectifs de l organisation P 25
QUESTIONS P 26
MERCI DE VOTRE ATTENTION P 27