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1 ère Conférence Nord Africaine des Affaires Réglementaires et de Pharmaco-Economie Thème : Le marché du médicament au Maghreb : quelques éléments de comparaison Pr. Brahim BRAHAMIA Université de Constantine 3 Farida ZIANI Maître assistante - Uuniversité A. Mira de Bejaïa 1

Introduction Le marché du médicament relève d un secteur économique stratégique et occupe une position centrale dans la politique sanitaire. Quelle que soit son organisation, ce marché suscite un intérêt particulier de la part des pouvoirs publics, vu son impact dans la distribution des soins et ressources financières mobilisées. Dans les pays maghrébins, les dépenses en médicaments ne cessent d augmenter d une année à l autre. La production locale étant insuffisante, les importations constituent encore la source principale de la couverture des besoins et demeurent ainsi une préoccupation centrale chez les pouvoirs publics au Maghreb. Nous allons essayer de mettre en évidence dans cette intervention les caractéristiques ainsi que les grandes tendances du marché du médicaments dans les pays maghrébins, à travers une approche comparative des différents indicateurs relatifs à ce marché. 2

I. L organisation du marché des médicaments au Maghreb Les intervenants du secteur pharmaceutique En Algérie En Algérie le marché des médicaments est dominé par le secteur privé dans la production comme dans l approvisionnement. Les intervenants du secteur pharmaceutique public La production, dont SAIDAL est le leader. La distribution de gros est assurée par Digromed La distribution de détail représentée par Endimed; Les officines publiques ; La Pharmacie centrale des hôpitaux (PCH). Les intervenants du secteur privé Différents opérateurs privés de la filière : producteurs, importateurs, distributeurs en officines et grossistes répartiteurs. Au Maroc Le secteur pharmaceutique marocain est majoritairement contrôlé par le secteur privé, Le secteur public : il comprend : Le ministère de la santé; L AMIP. (Association Marocaine de l Industrie Pharmaceutique). Le secteur privé est composé de : Les Pharmaciens; Les Grossistes; Les laboratoires pharmaceutiques. En Tunisie En Tunisie secteur public et secteur privé interviennent à parts égales dans ce marché. Les principaux intervenants sont : Les organismes publics d importation. La distribution de gros est assurée en partie par la PCT. Les grossistes répartiteurs. Mohamed WADIE ZERHOUNI ; L. ASMA EL ALAMI EL FELLOUSSE : Vers un marché maghrébin du médicament (Algérie, Libye, Maroc, Mauritanie, Tunisie), IPEMED, Février 2015. 3

II. Les caractéristiques du marché maghrébin des médicaments 1.Les caractéristiques de l offre Figure 01 : La taille du marché des médicaments dans les pays maghrébins en millions de Dollar USD 3500 3000 2500 2000 1500 1000 Marché Algérien Marché marocain Marché tunisien 500 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Source :Graphique réalisé par nos soins à partir de plusieurs documents Avec un chiffre d affaires de 3450 millions de dollars en 2012, le marché algérien reste le marché le plus important, loin devant le Maroc et la Tunisie. L industrie pharmaceutique algérienne occupe, par sa taille, la première place à l échelle maghrébine et la deuxième place à l échelle du continent africain après l Afrique du Sud. 4

Figure 02 : Taux de croissance annuel du secteur pharmaceutique (2008-2013) 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% 11% 4% 3% Algérie Tunisie Maroc Taux de croissance annuel moyen du secteur pharmaceutique (2008-2013) Source : Graphique réalisé par nos soins à partir de : http://www.ilboursa.com C est la Tunisie qui enregistre le taux de croissance le plus élevé du marché pharmaceutique dans le Maghreb au cours de la période 2008 2013. 5

Figure 03: Evolution du taux de couverture par la production nationale 80 70 60 50 40 30 20 10 0 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Taux de couverture par la production locale en Algérie en % Taux de couverture par la production locale au Maroc en % Taux de couverture par la production locale en Tunisie en % Source :Graphique réalisé par nos soins à partir de plusieurs documents C est au Maroc où les résultats les plus significatifs en termes de couverture nationale sont observés. L industrie pharmaceutique marocaine assure aujourd hui la couverture de 65 % des besoins du pays (contre 49 % en Tunisie et 36 % en Algérie). En revanche, en Algérie et en Tunisie, la couverture est inférieure à 50 % de la consommation. La couverture des besoins par la production locale, avec un taux d intégration élevé reste un objectif assez lointain, notamment pour le cas de l Algérie. 6

Figure 04: Evolution du taux de couverture par l importation 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Taux de couverture par les importations en Algérie en % Taux de couverture par les importations au Maroc en % Taux de couverture par les importations en Tunisie en % Source :Graphique réalisé par nos soins à partir de plusieurs documents.contrairement à l Algérie et la Tunisie, où la facture d importation est élevée, les importations du Maroc sont moins importantes ; ceci grâce à la politique pharmaceutique marocaine adoptée dès les années 60, privilégiant la production par substitution aux importations. 7

Tableau 01: Evolution des exportations de médicaments au Maghreb (1980-2013) en millions de dollars Année Algérie Maroc Tunisie 1980 0.390. 0.287 1.170 1993 0.469 24. 335 12. 954 1994 0.090 29.602 23. 436 1995 1.367 18.608 12. 732 1996 15.105 10.080 6. 365 1997 3.943 9.397 14. 560 1998 1.178 14.599 18. 359 1999 2.220 15.480 5. 004 2000 0.289 14.000 4. 679 2001 0.465 16.911 7. 076 2002 0.619 19.542 6. 913 2003 1.154 20.107 8. 980 2004 1.269 28.643 16. 079 2005 1.269 33.371 13. 851 2006 5.174 39.043 13. 987 2007 2.936 50.859 20. 608 2008 1.754 69.039 24. 628 2009 2.653 65.697 31. 028 2010 1.365 71.712 27. 703 2011 0.931 69.561 32. 139 2012 1.787 95.998 44. 196 2013 3.474 118.895 53. 864 La comparaison maghrébine en termes d exportation de produits pharmaceutiques révèle que l Algérie est le pays dont les chiffres sont les plus faibles. Le Maroc est le leader maghrébin en matière d exportation des produits pharmaceutiques dont l essentiel est orienté vers l Algérie et l Afrique subsaharienne. Source :Tableau réalisé par nos soins à partir : http://perspective.usherbrooke.ca/ 8

2. Caractéristiques de la demande Figure 05: Evolution de la consommation des médicaments par habitant dans les pays du Maghreb en dollars 120 100 80 60 40 20 La consommation de médicaments par habitant «Algérie» en dollar La consommation de médicaments par habitant «Maroc» en dollar La consommation de médicaments par habitant «Tunisie» en dollar 0 Source : réalisée par nos soins à partir de plusieurs documents Au Maghreb, la consommation de médicaments par habitant a augmenté de façon sensible au cours des deux dernières décennies. L Algérie et la Tunisie enregistrent des niveaux de consommation plus élevés par rapport au Maroc. L étendue de la couverture médicale et celle de l assurance maladie constituent des facteurs explicatifs. Mais quelle que soit sa croissance, la consommation pharmaceutique ici reste modeste comparativement à celle des pays développés.. De plus, ces progrès n ont pas été uniformes ; les disparités demeurent éloquentes entre zones urbaines zones rurales. 9

Figure 6 : Structure de la consommation des médicaments dans les pays du Maghreb Maroc Tunisie Algérie 0% 20% 40% 60% 80% 100% La consommation des génériques La consommation des princeps Source :Graphique réalisé par nos soins à partir de plusieurs documents Malgré l adoption d une politique de promotion des génériques au Maghreb, leur part dans la consommation pharmaceutique globale n évolue que faiblement. 10

Figure 07: Structure de la consommation des médicaments par classe thérapeutique au Maroc en 2014 Appareil Génito-urinaire et Hormones sexuelles Appareil locomoteur Appareil Respiratoire 7,20% 7,80% 8,20% Appareil cardio-vasculaire 10,10% Système Nerveux 11,90% Anti infectieux par voie générale 15,30% Appareil digestif et métabolisme 18,50% Source : Graphique réalisé par nos soins à partir de IMS Heath 0,00% 2,00% 4,00% 6,00% 8,00% 10,00% 12,00% 14,00% 16,00% 18,00% 20,00% Selon la classe thérapeutique des médicaments consommés au Maroc en 2014, les médicaments de l appareil digestif et du métabolisme figurent en première place avec 18,60% de part de marché et près de 0,155 milliard de dollars. Les anti-infectieux et ceux du système nerveux central arrivent respectivement en deuxième et troisième position et accaparent respectivement 15,20% et 11,80% du marché. Ces classes représentent 93,5 % en volume de la consommation pharmaceutique annuelle privée. 11

Figure 08 : La consommation de médicaments par classes thérapeutiques en Algérie, 2013 En Algérie la consommation des produits pharmaceutiques par classe thérapeutique révèle que les classes thérapeutiques sur lesquelles a porté la demande en 2013 sont l Infectiologie (19%) puis ceux du Métabolisme - Nutrition - Diabète (18%), suivis de ceux de la Cardiologie, de l Angéologie (14%) et de l endocrinologie et hormones (9%). La tendance de la consommation en Algérie s apparente à celle des pays industrialisés, du fait notamment du vieillissement de la population et de l accroissement du fardeau des maladies non transmissibles. 12

Figure 09: La consommation de médicaments par classes thérapeutiques en Tunisie en 2010 Gastrologie 7,55 Métabolisme et Nutrition 10,48 Cancérologie 11,52 Cardiologie et angiologie 11,61 Infectiologie 14,18 0 2 4 6 8 10 12 14 16 Source : Graphique réalisé par nos soins à partir de : http://www.dpm.tn Par classe thérapeutique, la répartition du marché du médicament tunisien montre qu en 2010, la part des anti-infectieux est de 14,18% ; celle de la cardiologie et de l angiologie est de 11,61% et en troisième position la cancérologie, avec 11,52. Cette consommation reste marquée par l importance des médicaments destinés au traitement des maladies infectieuses. 13

Facteurs explicatifs de l augmentation des dépenses de médicaments Tableau 2: Densité médicale comparée, 2013 Tunisie Algérie Maroc France Jordanie Turquie Médecins pour 10000 habitants infirmiers et paramédicaux pour 100 00 habitants 12,2 12,1 6,2 31,8 25,6 17,1 32,8 19,5 8,9 93 40,5 24 Pharmacien pour 10 000 habitants Dentiste pour 10 000 habitants 2,9 3,3 0,8 6,6 9 2,9 3 2,4 2,7 11 2,1 3,5 Source : Tableau réalisé par nos soins à partir de : OMS : Statistiques sanitaires mondiales, 2015.In : http://apps.who.int Dans les trois pays du Maghreb, la densité du personnel médical et paramédical s est améliorée de façon constante depuis les indépendances.. Les indices de couverture qui étaient très modestes, pour ne pas dire dérisoires, au cours des années soixante et soixante-dix ont progressé de façon remarquable. Néanmoins, la couverture demeure insuffisante comparativement à d autres pays, tels que la Jordanie qui enregistre des indicateurs qui se rapprochent de ceux de certains pays européens. De plus, on note une certaine différence des niveaux atteints dans les trois pays. La Tunisie et l Algérie enregistrent des indices de couvertures meilleurs que ceux enregistrés par le Maroc. 14

Figure 10 : Evolution de l espérance de vie à la naissance dans les pays du Maghreb 80 70 60 50 40 30 20 10 0 1960 1965 1970 1975 1980 1985 1990 1995 2000 2005 2010 2015 Espérance de vie à la naissance Algérie Espérance de vie à la naissance Tunisie Espérance de vie à la naissance Maroc Source : Graphique réalisé par nos soins à partir données de : 1960-1995 : Banque mondiale 2000-2015: OMS. In: http://gamapserver.who.int/ Au Maghreb, l espérance de vie a progressé de façon constante depuis les années 1960 ; les gains ont été plus perceptibles à partir des années 1970. L amélioration des conditions de vie et les progrès enregistrés dans les déterminants socio sanitaires ont contribué au prolongement de la longévité. 15

Figure 11: Couverture sociale : évolution du nombre d assurés actifs et inactifs entre 2002 et 2013 en Algérie 12000000 10000000 8000000 6000000 Total des assurés 4000000 2000000 0 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 Source : réalisée par nos soins à partir des données collectées auprès de la direction générale de la CNAS 2012 2013 *Données ONS En Algérie, la couverture de la sécurité sociale s étend à plus de 34 millions d'assurés sociaux et ayants droit, ce qui représente un taux de 85% de la population qui bénéficie de la couverture sociale. 16

Tableau 3: Evolution du nombre de bénéficiaires de l assurance maladie entre 2008 et 2013 (Tunisie) Filière de soins 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Bénéficiaires filière par 5 816 056 6 258 832 6 379 918 6 431 011 6 344 940 6 364 732 Régime à faible revenu et étudiants 416 038 575 496 625 871 590 548 582 391 575 403 Nombre bénéficiaires de 6 232 094 6 834 328 7 005 789 7 021 559 6 927 331 6 940 135 Source : Tableau réalisé par nos soins à partir de : Rapport CNAM (2014) Entre 2008 et 2013, la couverture du système d assurance maladie en Tunisie a connu une augmentation sensible. Le régime d assurance maladie couvrait près de 6.940.000 bénéficiaires (affiliés et ayants droits) en 2013 soit 64% de la population totale contre environ 6 232 000 en 2008. Avec l assistance médicale gratuite, la quasi-totalité de la population tunisienne bénéficie d une couverture d assurance maladie (95%). 17

Tableau 4 : Evolution de la population couverte par l assurance maladie obligatoire (AMO) (Maroc) Les dispositifs mis en place depuis une dizaine d années au Maroc ont permis d enregistrer des progrès indéniables, avec un taux de couverture avoisinant les 53%. En effet, Il y a 15 ans, seuls cinq millions de Marocains bénéficiaient d une couverture médicale. En 2015, grâce à l AMO, le RAMED et les régimes transitoires, le Maroc a pu élargir la couverture du risque maladie pour atteindre aujourd hui 17,5 millions de bénéficiaires, soit 53 % de la population. 18

III. Le poids du médicament dans le système de santé maghrébin En Algérie Figure 12: Evolution de la part du médicament dans les dépenses de sécurité sociale en Algérie 80 70 60 50 40 30 20 10 0 2000 2001 2002 2003 2004 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 % Des dépenses de médicaments par rapport aux dépenses totales de SS Source : Graphique réalisé par nos soins à partir des données de : MTESS, Evolution des dépenses de l assurance maladie en Algérie, (2001-2005), direction des statistiques, Alger, 2008, p1.-données de la CNAS d Alger. En ce qui concerne le poids des dépenses pharmaceutiques, nous remarquons que leur part dans les dépenses de sécurité sociale est passée de 31,06 % en 2000 à 71,68% en 2013. Soit une augmentation de 40,62%. Cette augmentation est due principalement à l ampleur et élargissement du système de tiers payant et les effets induits par la transition sanitaire. 19

Figure 13: La part du médicament dans les dépenses des établissements publics de santé en Algérie, 2010. 2,49 21,53 4,34 2,8 3,87 3,04 0,52 0,02 6,02 54,85 Personnel Formation Alimentation Médicament Dépenses d action spécifiques de prévention Matériel médical Entretien infrastructure Autres Œuvres sociales Recherche médicale Source : ZEHNATI A : Analyse économique de l émergence et du développement d une offre privée de soins en Algérie. Thèse de doctorat en sciences économiques de l université de Bejaïa (Algérie) et de l Université de Bourgogne(France),2014. Le médicament occupe la deuxième place dans le budget total des établissements publics de santé en absorbant environ 20 % de ce dernier en 2010. Mais les ressources allouées au médicament ne couvrent pas les besoins et les pénuries sont fréquentes dans les structures sanitaires publiques. 20

Au Maroc Figure 14 : Répartition des dépenses de l assurance maladie du secteur public Au Maroc près des deux tiers des dépenses de l assurance maladie sont le fait de trois rubriques : - les médicaments : 33% ; - l hospitalisation : 14,5% ; - l hémodialyse : 12%. Figure 15: Répartition des dépenses de l assurance maladie du secteur privé Source : Graphique réalisé par nos soins à partir des données du rapport AMO 2014. La répartition des dépenses par poste est à peu près similaire entre la CNSS et la CNOPS à part les exceptions suivantes : - L hospitalisation figure pour 16 % dans les dépenses du secteur public contre 13 % dans celles du secteur privé; -Le ratio des dépenses en dialyse est de 16% pour le secteur privé contre 8% dans le secteur public. 21

En Tunisie En 2012, les dépenses pharmaceutiques représentaient 20% des dépenses totales de santé en Tunisie. En 2014 le ministère de la Santé y a consacré 27 % de son budget se répartissant à raison de 32% pour le secteur public et 68% pour le secteur privé des soins. 22

IV. Les contraintes du développement de l industrie pharmaceutique au Maghreb L évolution du secteur pharmaceutique au Maghreb est entravée par différents obstacles, notamment : Au Maroc En Algérie En Tunisie L étroitesse du marché ; La faible croissance de la demande solvable ; Des contraintes financières que la plus part des laboratoires rencontrent pour réaliser des investissements d extension et de modernisation ; Et en fin par des contraintes d ordre technique. Le marché algérien reste structurellement tourné vers les importations. Les problèmes d approvisionnement notamment dans le secteur public, sont récurrents. Malgré la montée en cadence de la production locale, les importations occupent encore une place importante dans l approvisionnement du marché. Des problèmes d approvisionnement subsistent. 23

Conclusion Le marché maghrébin des médicaments est en plein essor. Le secteur pharmaceutique algérien et tunisien reste largement dépendant des importations. En revanche, le Maroc couvre une part croissante de ses besoins par la production locale. Malgré les efforts déployés par les pouvoirs publics en faveur du générique, sa consommation demeure cependant relativement limitée. Des réticences sont relevées aussi bien chez les prescripteurs que chez les patients. La charge de morbidité engendrée par transition sanitaire en cours au Maghreb induit des traitements coûteux de longue durée. 24

Cette tendance risque à moyen et long terme d aggraver la dépendance des pays maghrébins des importations de médicaments et interroge déjà sur les capacité de financement de l assurance maladie. L absence d études prospectives sur les transitions démographique et sanitaire et leur impact sur la consommation médicale, constitue un sérieux handicap pour les organes de prise de décision. Pourtant en 2050 le quart au moins de la population maghrébine sera âgé de plus de 60 ans. Le développement de la recherche de l évaluation économique en santé ne semble pas requérir l attention qu elle mérite. La fédération des potentialités existantes dans les trois pays et la mise en commun des ressources disponibles pourraient être en mesure de développer la production locale de médicaments et le groupage des commandes des trois pays, un moyen d action sur les prix à l importation. 25

Les perspectives de développement du marché des médicaments maghrébin Développement de la production des médicaments génériques. Les systèmes de santé maghrébins sont fragilisés par la forte dépendance du marché mondial. Le développement de la production locale devient incontournable La production locale de médicaments repose sur l importation des matières premières : l intégration du secteur local de la pétrochimie est en mesure de subvenir aux besoins. Développement de la recherche et l innovations technologiques. Promotion de la biotechnologie. Intégration maghrébine et fédération des potentialités existantes pour la mise en place d un marché unifié du médicament. 26

Intégration maghrébine Développer la coopération maghrébine en matière de Production des médicaments (notamment des génériques) afin de pouvoir faire face à l industrie pharmaceutique internationale. Renforcer la capacité locale de production par la mise en place d un cadre incitatif favorable à l investissement; Mise en place d une commission permanente de préparation d appel d offres pour les achats groupés des médicaments. Mise en place un système commun d enregistrement des médicaments. Mise en place d une structure regroupant les industriels maghrébins du secteur de la pharmacie, (IOPM). 27

MERCI POUR VOTRE ATTENTION! 28