Vaccination anti-hbv et sclérose en plaques
Morbidité-Mortalité en France 100 hépatites B aiguës en DO annuelle depuis 10 ans Infection chronique (Meffre et al. J Med Virol. 2010; 82: 546-55 ) Prévalence de l AgHBs : 0,65% [0,45-0,93], soit 280.000 porteurs de l AgHBs (dont 55% l ignorent) Mortalité (Marcellin et al, J Hepatol 2008; 48: 200-7) 1327 décès attribués au VHB/an [463-2192] soit un taux de décès de 2,2 pour 100 000 [0,8-3,7]
La vaccination hépatite B en France 1982. Recommandée chez les professionnels de santé avec un schéma 4 doses et rappels/5 ans 1991. Obligatoire professionnels de santé et les étudiants en santé 1992. Dépistage HBs obligatoire au 6 ème mois de grossesse 2008. Remboursement du vaccin hexavalent Indications élargies à d'autres groupes à risque 1993 : reco OMS : Vaccination universelle 1980 1981 1982 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994. 2 ème schéma à 3 doses est mis en place 1995. Généralisation à tous les nourrissons+rattrapage 1995-1998. Campagnes de vaccination en classe de 6 ème 1998. Schéma unique 0-1-6 et suspension des rappels 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003
Nombre de cas d hépatites B diagnostiquées par les médecins Sentinelles 1991-2004 Promotion de la vaccination 50 40 Nombre de cas 30 20 10 0 1991 1993 1995 1997 1999 2001 2003 Années Source: Réseau Sentinelles- INSERM U707
Nombre de cas d hépatites B aiguës diagnostiquées (chiffres de la DO)
Impact de la vaccination sur les hépatites B professionnelles à l Assistance Publique de Paris de 1984 à 2004 50 Nb d'hépatites B 40 30 20 10 0 1984 1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 Années Source: Service central de médecine du travail AP-HP, Dr Benketira
Estimation de l impact de la vaccination des adolescents de 11-16 ans vaccinés entre 1994 et 2007 En cumulatif, elle a évité depuis 1994 environ 8000 hépatites aiguës, dont 40 hépatites fulminantes 20 000 infections, 1000 à 2000 infections chroniques
Maladresses dans la vaccination anti-hbv dans les années 1990 Dramatisation de l incidence Dramatisation de la gravité Dramatisation de la contagiosité (mise en avant excessive de la potentielle voie salivaire) Mise en avant de la vaccination des adolescents au détriment de celle des nourrissons
Vaccin anti-hépatite B et maladies démyélinisantes Premières notifications en 1995 Contemporaine de la classification de la SEP en ALD Centralisation par le comité régional de pharmacovigilance de Strasbourg Reculade rapide du gouvernement Abandon de la vaccination de l adolescent en 1998
Que montre la surveillance en pharmacovigilance? CRPV de Strasbourg Juin 1981 31 décembre 2010 : 1650 notifications Pour beaucoup rétrospectives Délai vaccin / SEP > 1 an dans 50% des cas, > 5 ans dans 20% Sur 37 millions de personnes vaccinées 3,8 cas pour 100 000 personnes vaccinées 0,48 pour les enfants Épidémiologie française de la SEP : Prévalence 75 pour 100 000 Incidence : 4,1 à 8,2 pour 100 000 2007-2010 : 11 survenues notifiées 0 à 0,3 pour 100 000 vaccinations
Que montrent les études? Depuis 1999 : plus de 10 études Vaccin et déclenchement de SEP Vaccin et rechute/poussée de SEP Toutes négatives (pas d association) sauf une De méthodologie critiquée
Que montrent les études? Étude sur registre d assurance-maladie aux USA Pas de sur-incidence de SEP chez vaccinés vs non-vaccinés sur l année suivant la vaccination Études cas-témoins Pas plus de vaccinés chez SEP que chez témoins Étude avant / après modification de politiques vaccinales Pas plus de SEP après introduction du vaccin Études chez des patients atteints de SEP : poussée de SEP en cas de vaccin anti-hbv? Pas d association détectée
Conclusion de la CNPV, 2011
Conclusions de l AFSSAPS
Des décisions de justice maladroites
En conclusion Pas de signal malgré de vastes populations étudiées SEP Autres maladies démyélinisantes Maladies dysimmunitaire Pas de contre-indication en cas De SEP dans la famille De SEP chez le patient
Recommandations actuelles : population générale Tous les nourrissons à partir de 2 mois 3 injections 2-4-11 mois Rattrapages pour tous les enfants entre 11 et 15 ans si non vaccinés 2 injections Séparées de 6 mois
Recommandations actuelles : populations à risque enfants et adultes en institutions psychiatriques et en prison personnes ayant des relations sexuelles avec des partenaires multiples ; usagers de drogues par voie parentérale ; voyageurs / résidents dans les pays de moyenne ou de forte endemie personnes qui, dans le cadre d activités professionnelles ou bénévoles, sont susceptibles d être en contact direct avec des patients et/ou d être exposées au sang et autres produits biologiques (professionnels de santé libéraux, secouristes, gardiens de prison, éboueurs, égoutiers, policiers, thanatopracteurs, tatoueurs ) personnes susceptibles de recevoir des transfusionsmassives et/ou itératives ou des médicaments dérivés du sang (hémophiles, dialyses, insuffisants rénaux...) personnes candidates a une greffe d organe, de tissu ou de cellules ; personnes de l entourage d une personne infectée par le virus de l hépatite B ou d un porteur chronique de l antigène HBs(personnes vivant sous le même toit) ; partenaires sexuels d une personne infectéepar le virus de l hépatite B ou d un porteur chronique de l antigène HBs.