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PHYSIODISC Prothèse cervicale T echnique O pératoire

Introduction Les prothèses PHYSIODISC, fabriquées par KISCO International, permettent de réaliser une arthroplastie cervicale par voie antérieure. La pose des prothèses PHYSIODISC doit être effectuée par des chirurgiens qualifiés dans la chirurgie du rachis. Une formation sur le produit peut être suivie. Contacter KISCO International pour plus d informations. Pour la pose des prothèses PHYSIODISC, les chirurgiens doivent utiliser les instruments du kit associé. Avertissement : dans un souci d amélioration constant de la sécurité et du confort des patients et de l équipe chirurgicale, la présente technique opératoire peut évoluer. Assurez vous que vous êtes bien en possession de la technique opératoire en vigueur : www.kisco.fr Indications --Patient de 25 à 55 ans pour lequel une intervention chirurgicale peut être proposée --Etages C3-C7 --Symptomatologie de cervicalgie avec ou sans radiculalgie associée --Symptomatologie de névralgie cervico-brachiale --Symptomatologie de myélopathie cervico-arthrosique --Discopathies symptomatiques (sauf antécédents infectieux) --Hernie discale symptomatique (sauf hernie exclue) --Echec d un traitement conservateur suivi pendant au moins 6 semaines Contre-indications Contre-indications générales : --Processus infectieux évolutif ou récent (dont HIV) --Etat physiologique ou psychologique du patient contrindiquant l opération (grossesse, particularité anatomique, maladie mentale ) --Tumeur maligne Contre-indications spécifiques : --Sténose canalaire cervicale sévère --Arthrose articulaire évoluée --Ostéoporose sévère connue et traitée --Maladie de Paget, ostéomalacie, troubles métaboliques osseux --Grandes instabilités vertébrales dégénératives ou constitutionnelles --Problème vasculaire carotidien, artérite --Allergie aux matériaux constitutifs de l implant Chrome Cobalt, au titane ou au polyéthylène 3

Sommaire 1 Voie d abord et repérage 2 Distraction, discectomie et préparation des plateaux 3 Choix de l implant 4 Montage de l'implant d'essai sur la tige de préhension 5 Mise en place de l implant d essai 6 Montage de la prothèse sur le porte-implant 7 Mise en place de la prothèse 8 Contrôle final 5

1 1 Voie d abord et repérage Le patient est installé en décubitus dorsal, le rachis cervical en position neutre. Le repérage à l amplificateur de brillance de profil permet de repérer et de vérifier le ou les niveaux à traiter. Le protocole opératoire ainsi que la technique utilisée dans l exposition du disque sont classiques à la chirurgie cervicale antérieure. 2 2 Distraction, discectomie et préparation des plateaux a / Distraction de l espace intervertébral. Bougies de distraction Dans le cas de l utilisation du kit standard PHYSIODISC, la distraction se fait à l aide des bougies de distraction. Ces bougies vont permettre la restauration de la hauteur discale afin de faciliter la discectomie. La connexion des bougies sur la poignée se fait par encliquetage. La distraction effectuée à l aide des bougies, par rotation d un quart de tour permet la restauration de la hauteur discale. Les bougies de distraction sont graduées permettant ainsi une première estimation de la longueur de la prothèse nécessaire. Attention : l introduction des bougies se fait de manière progressive (hauteur 5 mm à 7 mm). Distracteur de caspar* Il est recommandé de procéder à la distraction de l espace intervertébral à l aide d un distracteur de Caspar*. b / Préparation des plateaux. Le disque est ensuite retiré par petits fragments à l'aide d'une curette fenêtrée et d une curette pédiculaire. 6 * Non fourni dans le kit PHYSIODISC mais disponible sur demande.

L'espace discal est scrupuleusement nettoyé. Une attention particulière est portée aux ostéophytes ou fragments discaux exclus qui pourraient se trouver sous le ligament vertébral postérieur. L'avivage des plateaux vertébraux est réalisé avec précaution à la curette. Attention : L'avivage des plateaux vertébraux doit être réalisé avec précaution afin d éviter l effondrement de l os sous-chondral. Utilisation d une curette pédiculaire Utilisation d une curette fenêtrée 3 Choix de l implant Le choix de la taille de la prothèse s effectue à l aide des implants d essai. Sélectionner l implant d essai en fonction des critères suivant : - Largeur - Profondeur - Hauteur Des codes couleurs ainsi qu un marquage sur chaque implant permettent une identification sûre et rapide des implants d essai avant leur mise en place. Attention : les implants d essai ne doivent pas être implantés. 7

4 4 Montage de l'implant d'essai sur la tige de préhension Visser la tige de préhension dans l implant d essai. 5 5 Mise en place de l implant d essai Introduire l implant d essai dans l espace intersomatique en veillant à ce que le marquage (profondeur, largeur et hauteur) soit orienté vers la tête du patient. L implant d essai peut être légèrement impacté à l aide d un petit marteau*. Une fois l implant d essai en place, relâcher la distraction. Une fois la distraction relâchée, l implant d essai doit être en contact avec les plateaux vertébraux. Attention : la mise en place de l implant d essai doit se faire sous contrôle de profil à l amplificateur de brillance. Lors de cette étape, dans le cas de l utilisation d un distracteur de Caspar, celui ci doit être maintenu en légère distraction. * Non fourni par KISCO International. Instrument au choix selon usage habituel de l équipe chirurgicale. 8

6 Montage de la prothèse sur le porte-implant Sélectionner la taille de prothèse adaptée. Après ouverture du conditionnement, une inscription «UP» sur la palette de maintien indique le sens de mise en place de l implant (crânial). Le porte implant peut être utilisé dans les 2 sens en fonction de la visibilité de l espace de travail et du positionnement du distracteur. Orienter l inscription «UP» vers le haut et saisir la prothèse avec le porte implant. Le porte implant mis en place, une légère traction sur la palette permet de libérer l ensemble. Attention : - Une fois la prothèse retirée de la palette de maintien, bien conserver le même sens pour l insertion dans le rachis cervical. - Serrer d au moins 5 crans le porte-implant sur la prothèse - La palette est à usage unique et doit être jetée après utilisation. 9

7 Mise en place de la prothèse Maintenir une légère distraction de l espace intersomatique à traiter. La prothèse choisie est mise en place dans l espace intervertébral. Important : introduire la prothèse sous amplificateur de brillance de manière à vérifier la progression de celle-ci dans l espace intersomatique. La prothèse peut être introduite légèrement en force. Dans ce cas, insérer l impacteur dans le porte-implant puis taper légèrement l impacteur avec un marteau*. Insérer l impacteur * Non fourni par KISCO International. Instrument au choix selon usage habituel de l équipe chirurgicale. 10

Attention : - Aligner le trait vertical à l arrière de la prothèse avec le milieu de la vertèbre. - Ne pas taper directement sur le porte-implant. - Vérifier le positionnement de la prothèse par un contrôle de profil à l aide de l amplificateur de brillance. Si le positionnement de la prothèse est satisfaisant, mettre en compression le segment traité. 8 Contrôle final Des radiographies finales de face et profil peuvent s avérer utiles pour vérifier le positionnement de la prothèse. 11

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