UE 3.9 PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES 7_DISPENSATION ADMINISTRATION TRACABILITÉ Karine Félice - radiopharmacien Centre hospitalier René Dubos PONTOISE (95) 1
PLAN Préambule I. Dispensation d un MRP II. Administration d un MRP III Traçabilité d administration d un MRP 2
PLAN Préambule I. Dispensation d un MRP II. Administration d un MRP III Traçabilité d administration d un MRP 3
PREAMBULE Circuit des produits radiopharmaceutiques Demande examen scintigraphique ou radiothpie interne Prescription d une spécialité Rphctq Prescription d un MRP Prescription d une préparation Rphctq Approvisionnement en PRP Commande Réception Stockage Préparation du MRP Contrôle qualité prep Administration du MRP Mise sous une forme appropriée à l administration Libération de la prep 4
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I. Dispensation d un MRP Dispensation d un médicament : Article R.4235-48 du C.S.P. ACTE PHARMACEUTIQUE associant à la délivrance du médicament: une analyse pharmaceutique de la prescription la préparation éventuelle des doses à administrer la mise à disposition des informations nécessaires au bon usage des médicaments 6
I. Dispensation d un MRP La dispensation est faite selon une prescription médicale rédigée par un médecin autorisé (médecin nucléaire). La prescription doit mentionner : - les nom et prénom du patient, - âge, poids, taille si besoin, sexe, - le médicament radiopharmaceutique prescrit, - l activité prescrite, - la voie d administration - identification du prescripteur, - date et signature et prescripteur 7
I. Dispensation d un MRP La préparation de la dose à administrer doit être tracée : ordonnancier de dispensation : quel médicament pour qui? La mise à disposition des informations nécessaires au bon usage des médicaments : - agiter la seringue avant injection (MAA) - Ne pas vérifier le retour veineux avant injection (MAA) - A administrer lentement sur 1 à 2 minutes (iobenguane- 123 I) 8
I. Dispensation d un MRP 9
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II. Administration d un MRP Identitovigilance : vérifier l identité du patient par des questions ouvertes : - Quels sont vos nom et prénom? - Quelle est votre date de naissance? Puis vérifier la concordance avec l étiquette du médicament dispensé Le bon médicament au bon patient Vérifier le risque de grossesse : date des dernières règles, moyens de contraception 11
II. Administration d un MRP Vérification bon patient Vérification bon MRP Administration du MRP selon les indications de la prescription médicale + éventuellement les informations pour le bon usage du MRP 12
II. Administration d un MRP Les voies d administration des MRP : - Voie intraveineuse : en IV directe ou IV lente (pose d un cathelon pour toute injection de REA dont la période est > à 24h, pour limiter risque extravasation du MRP) - Voie sous-cutanée : limiter le volume injecté - Voie orale (gélules, repas radioactif) - Voie par inhalation (gaz radioactifs) 13
II. Administration d un MRP Pour les voies avec effraction : administrer en respectant les règles d hygiène (désinfection de la peau, utilisation de gants pour injecter, nettoyage des protège-seringues blindés après injection) 14
II. Administration d un MRP Les risques : Erreur sur le patient (avec erreur sur la dose administrée, voire erreur sur le MRP administré) Erreur sur la voie d administration Erreur lors de la préparation de la seringue (erreur choix du MRP, erreur sélection ligne du patient informatiquement) Extravasation du MRP lors d injection IV (radiodermite, radionécrose) 15
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III. Traçabilité de l administration d un MRP qui a reçu quoi? Tracer les administrations : Registre des administrations - identité du patient - quel MRP, quelle activité (date et heure) - site d administration (si radiodermite le cas échéant) - qui a administré 17
III. Traçabilité de l administration d un MRP Cas particulier des MRP dérivés du sang (albumine) (Loi du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion sanguine et de médicament) Obligation de TRACABILITE au numéro de lot du MRP (savoir quel n de lot a reçu le patient) Traçabilité ascendante et descendante Prescription en 3 exemplaires tripliqués : - 1 exemplaire dans le dossier médecine nucléaire - 1 exemplaire dans le dossier patient - 1 exemplaire archivé à la pharmacie 18