echerche clinique en oncologie thoracique Laurence Bigay-Gamé Unité d oncologie thoracique Hôpital Larrey JOUNEE d ONCOLOGIE THOACIQUE MIDI-PYENEES 8 octobre 2010
echerche clinique Essais cliniques en cours Proposition pour une organisation régionale
echerche clinique Essais cliniques en cours Proposition pour une organisation régionale
Essais cliniques en cours CBNPC Néo-adjuvant Adjuvant echute M+ 1 ère ligne M+ 2 lignes Taxcis II MAGIT IFCT-0702 BMS Fortis PAME Sanofi IFCT-0703 CBNPC IIIA/IIIB Brain IFCT-0801 Cilengitide Eurtac LUNG-AT (Phase I) ESOGIA CBA Inopérable IFCT-0504 Carcinomes thymiques Nervanio CPC étendu IFCT 08-02 Mésothéliome Localisé Diffus Multi-modal MAPS
Essai néo-adjuvant Phase II Stades IIIA-IIIB (T1-4, N2) Taxcis II
Essais adjuvants (1) Placebo Stades I IFCT-0703 Chirurgie Pazopanib (6 mois) CDDP-ALIMTA Stades II-IIIA non N2 Non épidermoides IFCT-0801 Chirurgie EGF wt mut ECC1 + - Erlotinib Abstention CDDP-ALIMTA
Essais adjuvants (2) Stades IB, II, IIIA MAGIT MAGE-3 (IHC) MAGE-3 : immunothérapie anti MAGE3 - + +/- Chimio adjuvante Placebo MAGE3-ASCI Surveillance Stades IIIA N2 LUNG-AT Chirurgie Chimio adjuv. ou néoadj adiothérapie
Essais adjuvants (3) Phase I Stades IB, II, IIIA PAME PAME (IHC) - Placebo + PAME-ASCI +/- Chimio adjuvante 5d * 3 sem, 8*12 sem
Essais cliniques en cours CBNPC Néo-adjuvant Adjuvant echute M+ 1 ère ligne M+ 2 lignes Taxcis II MAGIT IFCT-0702 BMS Fortis PAME Sanofi IFCT-0703 CBNPC IIIA/IIIB Brain IFCT-0801 Cilengitide Eurtac LUNG-AT (Phase I) ESOGIA CBA Inopérable IFCT-0504 Carcinomes thymiques Nervanio CPC étendu IFCT 08-02 Mésothéliome Localisé Diffus Multi-modal MAPS
Phase I: Cilengitide Phase I CBNPC IIIA/IIIB, non opérables Administration continue du Cilengitide + radio-chimiothérapie
echute après chirurgie + chimio péri-opératoire Phase III Docetaxel 4 cycles Chirurgie + écidive IFCT-0702 Stabilisation éponse partielle Docetaxel 2 cycles Chimio adjuv. ou néo-adj (sel de platine) CDDP- Docetaxel 4 cycles
Essais cliniques en cours CBNPC Néo-adjuvant Adjuvant echute M+ 1 ère ligne M+ 2 lignes Taxcis II MAGIT IFCT-0702 BMS Fortis PAME Sanofi IFCT-0703 CBNPC IIIA/IIIB Brain IFCT-0801 Cilengitide Eurtac LUNG-AT (Phase I) ESOGIA CBA Inopérable IFCT-0504 Carcinomes thymiques Nervanio CPC étendu IFCT 08-02 Mésothéliome Localisé Diffus Multi-modal MAPS
Essais métastatiques Phase II randomisée Carbo-Taxol + Avastin CBNPC non épidermoïde Stades IIIB-IV CA196-005 (BMS) Carbo-Taxol + CT-322 * * Blocage de l activation de VEGF-2 Phase II randomisée CDDP-Gemzar CBNPC, stades IV TCD 11420 (Sanofi) CDDP-Gemzar + SA240550* *inhibiteur de PAP1 (Poly (ADP-ibose) Polymérase-1) J1, J4, J8,J11
Essais métastatiques Phase III Non muté Autres essais EUTAC EGF Muté Erlotinib Cross over Chimio : CDDP-TXT/GMZ
Essais métastatiques (métastases cérébrales) Phase II - CBNPC non épidermoïde - Méta cérébrales asymptomatiques - 1 ère ou 2 nde ligne 1 ère ligne Brain Carbo-Taxol-Avastin 6 cycles Tarceva + Avastin Avastin (maintenance jusqu à progression) 2 nde Jusqu à progression ligne Brain
Essais métastatiques (sujets âgés) Phase III randomisée CBNPC, stades IIIB-IV ESOGIA (GFPC)
Essais métastatiques (3 ième ligne) Phase III randomisée Double aveugle BSC + talactoferrine * CBNPC, stades IIIB-IV Après échec de 2 lignes ou + de traitement FOTIS LF-0207 1,5g x2 /J per os BSC + placebo *protéine immunomodulatrice (activateur des cellules dendritiques)
Essais cliniques en cours CBNPC Néo-adjuvant Adjuvant echute M+ 1 ère ligne M+ 2 lignes Taxcis II MAGIT IFCT-0702 BMS Fortis PAME Sanofi IFCT-0703 CBNPC IIIA/IIIB Brain IFCT-0801 Cilengitide Eurtac LUNG-AT (Phase I) ESOGIA CBA Inopérable IFCT-0504 Carcinomes thymiques Nervanio CPC étendu IFCT 08-02 Mésothéliome Localisé Diffus Multi-modal MAPS
Carcinome bronchiolo-alvéolaire Adénocarcinome de forme pneumonique non opérable Tarceva Bilan Tarceva IFCT-0504 Carbo-Taxol à un mois Carbo-Taxol IFCT-0504 bio
Carcinome thymique Phase II Evolutivité après 1 ligne de chimiothérapie Nervanio CDKO-125a-006 PHA-848125AC * (per os 1 semaine/2) * Inhibiteur de l activité kinase du complexe CDK2/Cycline A
CPC étendu Phase II-III randomisée CPC étendu et chimiosensible Stabilisation Progression non incluable CDDP-VP16 ou PCDE 2 cycles CDDP-VP16 ou PCDE + Avastin éponse objective IFCT-0802 4 cycles CDDP-VP16 ou PCDE 4 cycles
Mésothéliome Mésothéliome épithélioïde de stade I, II, III Chimiothérapie CDDP-GMZ ou CDDP-MTX Chirurgie : (PPE) + Chimio hyperthermique adiothérapie conformationnelle (54 Gy) Mésothéliome non opérable première ligne MAPS CDDP-ALIMTA CDDP-ALIMTA-AVASTIN
A venir CBNPC, 2 nde ligne Phase III randomisée Double aveugle CBNPC stades IV 2 nde ligne Docetaxel + amucirumab * Progression après 1 ère ligne (CDDP) I4T-MC-JVBA (Lilly) Docetaxel + placebo * Ac monoclonal anti VEGF-2
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Organisation Essais «centralisés» -Situation clinique rare -Phases précoces -Logistique lourde Essais «décentralisés» -Situation clinique non rare -Phases III -Intergroupes (IFCT, GFPC)