LA VERSION ELECTRONIQUE FAIT FOI

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1 Préambule : Liste s documents référence Ce document liste les documents référence externes que le Cofrac utilise pour procér à l évaluation et l accréditation s organismes d évaluation la conformité, en complément s normes d accréditation. Ces documents relèvent ux catégories : les documents dits «opposables» et les documents recommandations. Les documents opposables sont les documents dont la prise en compte est obligatoire dans le cadre s accords reconnaissance mutuels ; ils peuvent contenir s exigences additionnelles à celles contenues dans les normes et normes d accréditation), ou retranscrire dans s contextes particuliers les exigences figurant dans ces normes. Lorsqu un document opposable contient s recommandations, l organisme d accréditation ou l organisme d évaluation la conformité s il ne suit pas ces recommandations - doit être en mesure justifier que ses pratiques satisfont les clauses pertinentes s normes. Les documents référence sont regroupés en ux rubriques : les documents s appliquant au Cofrac au titre d organisme national d accréditation, et les documents s appliquant aux organismes d évaluation la conformité. Le fait que le titre d un document figure en langue anglaise indique qu il n est disponible que dans cette langue. Les documents sont disponibles à partir s sites internet suivants : 1 : document disponible sur 2 : document disponible sur 3 : document disponible sur 4 : document disponible sur 5 : documents disponible sur 6 : document disponible sur Page 1/15

2 Liste s documents référence 1 DOCUMENTS S APPLIQUANT AU COFRAC EN QUALITE D ORGANISME D ACCREDITATION 1.1 Documents s appliquant au Cofrac pour l ensemble ses activités : Documents opposables Exigences générales pour les organismes d accréditation procédant à l accréditation d organismes d évaluation la Référence Titre Règlement (CE) n 765/ Règlement (CE) No 765/2008 du Parlement Européen et du Conseil du 9 juillet 2008 fixant les prescriptions relatives à l'accréditation et à la surveillance du marché pour la commercialisation s produits et abrogeant le règlement (CEE) no 339/93 du Conseil NF EN ISO/CEI conformité ILAC/IAF A5 3 Application of ISO/CEI :2004 EA 1/22 4 EA Policy for Conformity Assessment Schemes (Sector Schemes) EA 2/13 4 EA Cross Frontier Policy for Cooperation between EA Members EA 2/15 4 EA Requirements for the Accreditation of Flexible Scopes EA 2/17 6 Gui associé aux exigences horizos pour l accréditation s organismes d évaluation la conformité aux fins notification. EA 3/01 4 EA conditions for the use of accreditation symbols, text reference to accreditation and MLA signatory status Recommandations pour l évaluation s organismes d évaluation la conformité EA 3/09 4 Surveillance and Reassessment of accredited organizations Page 2/15

3 Liste s documents référence 1.2 Documents additionnels s appliquant à la section Laboratoires : Document Référence Titre Essais Etalonnages Comparaisons 17025) 17025) Interlaboratoires 17043) Documents opposables additionnels ILAC G21 3 Cross Frontier Policy Principles for avoiding duplication ILAC P8 3 Supplementary Requirements and Guilines for the Use of Accreditation Symbols and for Claim of Accreditation Status by Accredited Laboratories ILAC P9 3 ILAC Policy for Participation in Proficiency Testing Activities ILAC P10 3 ILAC Policy on Traceability of Measurement Results ILAC P13 3 Application of ISO/IEC for the accreditation of Proficiency Testing Provirs ILAC P14 3 ILAC Policy for Uncertainty in Calibration EA 2/14 4 Procedure for Regional Calibration ILCs in support of the EA MLA Recommandations pour l évaluation s laboratoires d essais et d étalonnages et organisateurs comparaisons interlaboratoires ILAC G18 3 Guilines for the Formulation of Scopes of Accreditation for Laboratories ILAC G22 3 Use of Proficiency Testing as a Tool for Accreditation in Testing EA 2/09 4 EA Policy on the Accreditation of Provirs of Proficiency Testing Schemes Page 3/15

4 Liste s documents référence 1.3 Documents additionnels s appliquant à la section Inspection : / 1.4 Documents additionnels s appliquant à la section s : Document Référence Titre produits et (Gui Documents opposables additionnels Règlement Règlement (CE) n o 1221/2009 du (CE) n parlement européen et du conseil du 1221/ novembre 2009 concernant la participation volontaire s organisations à un système communautaire ntal et d audit (EMAS), abrogeant le règlement (CE) no 761/2001 et les décisions la Commission 2001/681/CE et 2006/193/CE la sécurité s aliments personnes (NF 50- Page 4/15

5 Document Liste s documents référence Référence Titre produits et (Gui IAF GD 3 5 Guidance on Cross Frontier Accreditation la sécurité s aliments personnes IAF ML 1 5 Procedure for Exchange of documentation among ML Accreditation Bodies for the Purposes of Assessment IAF ML 5 5 Procedure for IAF Listing of Foreign Critical Locations / Foreign Premises IAF MD 7 5 Harmonization of sanctions IAF MD 8 6 Document d exigences IAF pour l application la norme ISO/CEI aux Systèmes Management la Qualité relatifs aux Dispositifs Médicaux 13485) EA-3/11 6 Systèmes la sécurité alimentaire Portée d accréditation (NF 50- Page 5/15

6 Document Liste s documents référence Référence Titre produits et (Gui Recommandations pour l évaluation s organismes IAF ID 1 5 IAF Informative Document for QMS Scopes of Accreditation la sécurité s aliments 1.5 Documents additionnels s appliquant à la section Santé Humaine : Référence Titre Documents opposables additionnels ILAC P8 3 ILAC P9 3 ILAC P10 3 EA 4/17 4 personnes (NF 50- Supplementary Requirements and Guilines for the Use of Accreditation Symbols and for Claim of Accreditation Status by Accredited Laboratories ILAC Policy for Participation in Proficiency Testing Activities ILAC Policy on Traceability of Measurement Results EA Position Paper on the scription of scopes of accreditation of medical laboratories Recommandations pour l évaluation s laboratoires biologie médicale ILAC G18 3 Guilines for the Formulation of Scopes of Accreditation for Laboratories Page 6/15

7 ILAC G22 3 Liste s documents référence Use of Proficiency Testing as a Tool for Accreditation in Testing 2 DOCUMENTS S APPLIQUANT AU ORGANISMES D EVALUATION DE LA CONFORMITE (EN COMPLEMENT DES NORMES D ACCREDITATION) Page 7/15

8 Liste s documents référence 2.1 Documents additionnels pour les laboratoires d essais et d étalonnages et organisateurs comparaisons interlaboratoires : Document Référence Titre Essais Etalonnages Comparaisons 17025) 17025) Interlaboratoires Documents opposables additionnels EA 2/17 6 Gui associé aux exigences horizos pour l accréditation s organismes d évaluation la conformité aux fins notification. EA 4/02 4 Expression of the Uncertainty of Measurements in Calibration (including supplement 1 to EA-4/02) EA 4/07 4 Traceability of Measuring and Test Equipment to National Standards Recommandations ILAC G13 3 Guilines for the Requirements for the Competence of Provirs of Proficiency Testing Schemes ILAC G19 3 Guilines for Forensic Science Laboratories EA 4/09 4 Accreditation for Sensory Testing Laboratories EA 4/10 4 Accreditation for Laboratories Performing Microbiological Testing EA 4/14 4 Selection and Use of Reference Materials EA 4/16 6 Lignes directrices d EA pour l expression l incertitu s essais quantitatifs EA 4/18 4 Guidance on the level and frequency of proficiency testing participation Page 8/15

9 Liste s documents référence 2.2 Documents additionnels pour les organismes d inspection : Référence Titre Documents opposables additionnels ILAC/IAF A4 3 Guidance on the application of ISO/IEC EA 2/17 6 EA 5/03 4 Recommandations EA 4/15 4 EA 5/02 4 Gui associé aux exigences horizos pour l accréditation s organismes d évaluation la conformité aux fins notification. Guidance for the implementation of ISO/IEC in the field of crime scene investigation Accreditation for Bodies Performing non-destructive Testing Guidance on the application of EN in current inspection of motor vehicles Page 9/15

10 Liste s documents référence 2.3 Documents additionnels pour les organismes certification, vérification et qualification s : Document Référence Titre produits et (Gui Documents opposables additionnels ISO/CEI Technologies l'information Techniques sécurité -- Exigences pour les organismes procédant à l'audit et à la certification s systèmes la sécurité l'information NF EN Systèmes la qualité Exigences applicables aux processus certification s Systèmes Management la Qualité dans le domaine aérospatial IAF MD 1 6 Directive IAF d application pour la certification multi-site par échantillonnage la sécurité s aliments personnes (NF 50- Page 10/15

11 Document Liste s documents référence Référence Titre produits et (Gui IAF MD 2 6 IAF MD 3 6 IAF MD 4 6 IAF MD 5 6 IAF MD 6 6 Directive IAF d application pour le transfert d une certification accréditée Directive IAF d application pour s procédures perfectionnées surveillance et renouvellement Directive IAF d application pour l utilisation techniques d audit assistées par ordinateur ( TAAO ) pour la certification sous accréditation s systèmes Directive IAF d application pour la durée s audits ISO 9001 et ISO la sécurité s aliments personnes Directive IAF pour l application l ISO (NF 50- Page 11/15

12 Document Liste s documents référence Référence Titre produits et (Gui IAF MD 9 6 EA 2/17 6 EA 6/03 6 EA 6/04 4 (à partir du 09/07/13) Document d exigences IAF pour l application la norme ISO/CEI aux Systèmes Management la Qualité relatifs aux Dispositifs Médicaux 13485) Gui associé aux exigences horizos pour l accréditation s organismes d évaluation la conformité aux fins notification Document EA pour la reconnaissance s organismes vérificateurs en application la directive SEQE l UE la sécurité s aliments personnes EA Guilines on the accreditation of certification of primary sector products by means of sampling of sites (NF 50- Page 12/15

13 Document Liste s documents référence Référence Titre produits et (Gui EA 7/04 6 EA 7/05 6 IAF GD 5 6 La conformité réglementaire dans le cadre la certification accréditée ISO 14001:2004 Gui EA pour l application la norme ISO/CEI concernant les audits combinés Gui IAF pour l application du Gui ISO/CEI 65 IAF GD Gui IAF pour l application la 24 6 norme ISO/CEI 17024: 2003 Evaluation la conformité Exigences générales pour les organismes certification procédant à la certification personnes Recommandations la sécurité s aliments personnes (NF 50- Page 13/15

14 Document Liste s documents référence Référence Titre produits et (Gui IAF ID 1 5 EMAS FAB 45 6 EMAS FAB 58 6 IAF Informative Document for QMS Scopes of Accreditation FAB Guidance on the EMAS Accreditation Member Guidance Document Time allocation for EMAS Verifiers la sécurité s aliments personnes (NF 50- Page 14/15

15 Liste s documents référence 2.4 Documents additionnels pour les laboratoires biologie médicale : Référence Titre Documents opposables additionnels EA 2/17 6 EA 4/07 4 Recommandations ILAC G19 3 EA 4/14 4 EA 4/16 6 EA 4/18 4 Gui associé aux exigences horizos pour l accréditation s organismes d évaluation la conformité aux fins notification. Traceability of Measuring and Test Equipment to National Standards Guilines for Forensic Science Laboratories Selection and Use of Reference Materials Directives d EA pour l expression l incertitu pour les essais quantitatifs Guidance on the level and frequency of proficiency testing participation Page 15/15

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