Décrets, arrêtés, circulaires
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- Marie-Jeanne Audy
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1 Décrets, arrêtés, circulaires TEXTES ÉNÉAUX MINISTÈE DE LA SANTÉ, DE LA JEUNESSE ET DES SPOTS Décision du 21 janvier 2008 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l article du code de la santé publique NO : SJSM S Le directeur général de l Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L , L , et suivants ; Vu la décision du 8 juin 2007 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l article du code de la santé publique, Décide : Art. 1 er. L annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 8 juin 2007 susvisée, est modifiée comme suit : I. CÉATION DE OUPES ÉNÉIQUES Dénomination commune : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM Voie intraveineuse roupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 500 mg mg ADULTES. AUMENTIN 500 mg/100 mg ADULTES, poudre pour solution injectable (IV). AUMENTIN 500 mg/100 mg ADULTES, poudre pour solution injectable (IV), Laboratoire LAXOSMITHKLINE. AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE PANPHAMA 500 mg/100 mg ADULTES, poudre pour solution injectable (IV), PANPHAMA SA. II. MODIFICATION DE OUPES ÉNÉIQUES roupe générique : ACIDE TIAPOFENIQUE 100 mg. SUAM 100 mg, comprimé sécable. ACIDE TIAPOFENIQUE AOW 100 mg, comprimé sécable, AOW ENEIQUES. roupe générique : AMOXICILLINE 500 mg. CLAMOXYL 500 mg, gélule. FLEMOXINE 500 mg, gélule, ASTELLAS PHAMA, LABOATOIES YAMANOUCHI PHAMA (exploitant).
2 roupe générique : AMOXICILLINE 250 mg/5 ml. CLAMOXYL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable. FLEMOXINE 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon, ASTELLAS PHAMA, YAMANOUCHI PHAMA (exploitant). ouge cochenille A (E124), saccharose, sodium. roupe générique : AMOXICILLINE 500 mg/5 ml. CLAMOXYL 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable. FLEMOXINE 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon, ASTELLAS PHAMA, LABOATOIES YAMANOUCHI PHAMA (exploitant). ouge cochenille A (E124), saccharose, sodium. roupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 500 mg + 50 mg NOUISSONS ET ENFANTS. AUMENTIN 500 mg/50 mg NOUISSONS ET ENFANTS, poudre pour solution injectable (IV). AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHAMA 500 mg/50 mg nourrissons et enfants, poudre pour solution injectable (IV), PANPHAMA SA. roupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 1 g mg ENFANTS. AUMENTIN 1 g/100 mg ENFANTS, poudre pour solution injectable (IV). AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHAMA 1 g/100 mg, enfants, poudre pour solution injectable (IV), PANPHAMA SA. roupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 1 g mg ADULTES. AUMENTIN 1 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable (IV). AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHAMA 1 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable, PANPHAMA SA. roupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 2 g mg ADULTES. AUMENTIN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable (IV).
3 AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHAMA 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable, PANPHAMA SA. roupe générique : ATENOLOL 50 mg. TENOMINE 50 mg, comprimé pelliculé sécable. ATENOLOL ENEES 50 mg, comprimé pelliculé sécable, SANDOZ. ATENOLOL SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé sécable, Laboratoires AM. Amidon, lactose. roupe générique : ATENOLOL 100 mg. TENOMINE 100 mg, comprimé enrobé sécable. ATENOLOL ENEES 100 mg, comprimé pelliculé sécable, SANDOZ. ATENOLOL SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé sécable, Laboratoires AM. Amidon, lactose. roupe générique : AZITHOMYCINE DIHYDATE équivalant à AZITHOMYCINE 250 mg. ZITHOMAX 250 mg, comprimé pelliculé. AZITHOMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé, ZYDUS FANCE. roupe générique : AZITHOMYCINE DIHYDATE équivalant à AZITHOMYCINE 40 mg/ml. ZITHOMAX 40 mg/ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable. AZITHOMYCINE SANDOZ 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable, SANDOZ. Saccharose, sodium. roupe générique : CABOCISTEINE 5 %. HINATHIOL 5 POU CENT ADULTES EXPECTOANT SANS SUCE, sirop édulcoré à la saccharine sodique. La spécialité générique ci-après est modifiée : BONKIEX SANS SUCE 5 POU CENT ADULTES, sirop édulcoré à la saccharine sodique, WINTHOP MEDICAMENTS. lucose, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, sodium. roupe générique : CAVEDILOL 6,25 mg. KEDEX 6,25 mg, comprimé sécable. La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
4 CAVEDILOL WINTHOP 6,25 mg, comprimé pelliculé. roupe générique : CEFACLO 250 mg/5 ml. ALFATIL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable. CEFACLO SANDOZ 250 mg, comprimé effervescent, SANDOZ. Saccharose, sodium. roupe générique : CEFADINE 500 mg. KELSEF 500 mg, gélule. CEFIEX 500 mg, gélule, WINTHOP MEDICAMENTS. roupe générique : CEFTAZIDIME 250 mg. FOTUM 250 mg ENFANTS ET NOUISSONS, poudre pour solution injectable (IM, IV). CEFTAZIDIME MECK ENFANTS ET NOUISSONS 250 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV), MECK ENEIQUES. Sodium. roupe générique : CEFTAZIDIME 500 mg. FOTUM 500 mg ENFANTS ET NOUISSONS, poudre pour solution injectable (IM, IV). CEFTAZIDIME MECK ENFANTS ET NOUISSONS 500 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV), MECK ENEIQUES. Sodium. roupe générique : CEFTAZIDIME 1 g. FOTUM 1 g, poudre pour solution injectable (IM, IV). CEFTAZIDIME MECK 1 g, poudre pour solution injectable (IM, IV), MECK ENEIQUES. Sodium. roupe générique : CEFTAZIDIME 2 g. FOTUM 2 g, poudre pour solution injectable (IV). CEFTAZIDIME MECK 2 g, poudre pour solution injectable (IV), MECK ENEIQUES. Sodium.
5 roupe générique : CIPOFIBATE 100 mg. LIPANO 100 mg, gélule. CIPOFIBATE AOW 100 mg, gélule, AOW ENEIQUES. roupe générique : CYPOTEONE (ACETATE DE) 50 mg. ANDOCU 50 mg, comprimé. ACETATE DE CYPOTEONE TEVA 50 mg, comprimé, Société TEVA CLASSICS. roupe générique : CYPOTEONE (ACETATE DE) 100 mg. ANDOCU 100 mg, comprimé sécable. ACETATE DE CYPOTEONE TEVA 100 mg, comprimé sécable, Société TEVA CLASSICS. roupe générique : DIOSMINE 600 mg. DIOVENO 600 mg, comprimé pelliculé. La spécialité générique ci-après est modifiée : TITANOAL 600 mg, comprimé pelliculé, McNEIL, PFIZE SANTE AND PUBLIC (exploitant). Lactose, rouge cochenille A (E124). roupe générique : ECONAZOLE (NITATE D ) 1 %. PEVAYL 1 POU CENT, crème. ECONAZOLE AOW 1 %, crème, AOW ENEIQUES. Acide benzoïque, butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol. PEVAYL 1 POU CENT, crème, McNEIL, PFIZE SANTE AND PUBLIC (exploitant). Acide benzoïque, butylhydroxyanisole. roupe générique : ECONAZOLE (NITATE D ) 1 %. PEVAYL 1 POU CENT, émulsion fluide pour application locale. ECONAZOLE AOW 1 %, émulsion pour application cutanée, AOW ENEIQUES.
6 PEVAYL 1 POU CENT, émulsion fluide pour application locale, McNEIL, PFIZE SANTE AND PUBLIC (exploitant). Acide benzoïque, butylhydroxyanisole. roupe générique : ECONAZOLE (NITATE D ) 1 %. PEVAYL 1 POU CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur. ECONAZOLE AOW 1 %, poudre pour application cutanée, AOW ENEIQUES. PEVAYL 1 POU CENT, poudre pour application locale en flacon poudreur, McNEIL, PFIZE SANTE AND PUBLIC (exploitant). roupe générique : ECONAZOLE (NITATE D ) 1 %. PEVAYL 1 POU CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur. ECONAZOLE AOW 1 %, solution pour application cutanée, AOW ENEIQUES. Butylhydroxytoluène, ethanol, propylèneglycol. PEVAYL 1 POU CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur, McNEIL, PFIZE SANTE AND PUBLIC (exploitant). Ethanol, propylèneglycol. roupe générique : ECONAZOLE (NITATE D ) 150 mg. YNO PEVAYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée. YNOPUA LP 150 mg, ovule à libération prolongée, BESINS INTE- NATIONAL HEALTHCAE, LABOATOIES BESINS INTENATIONAL (exploitant). roupe générique : FAMOTIDINE 10 mg. PEPCIDAC 10 mg, comprimé pelliculé. PEPCIDAC 10 mg, comprimé pelliculé, McNEIL, PFIZE SANTE AND PUBLIC (exploitant).
7 roupe générique : FENOFIBATE 160 mg. LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé. FENOFIBATE FOUNIE 160 mg, comprimé pelliculé, Laboratoires FOUNIE SA, SOLVAY PHAMA (exploitant). Lactose, lécithine de soja. roupe générique : FENOFIBATE 67 mg. LIPANTHYL 67 micronisé, gélule. La spécialité générique ci-après est modifiée : FENOFIBATE P 67 mg, gélule, Laboratoires FOUNIE SA, ANBAXY PHAMACIE ENEIQUES (exploitant). roupe générique : FENOFIBATE 200 mg. LIPANTHYL 200 micronisé, gélule. La spécialité générique ci-après est modifiée : FENOFIBATE P 200 mg, gélule, Laboratoires FOUNIE SA, SYNKEM, ANBAXY PHAMACIE ENEIQUES (exploitant). roupe générique : ABAPENTINE 400 mg. NEUONTIN 400 mg, gélule. ABAPENTINE N 400 mg, gélule, SANDOZ. roupe générique : IBUPOFENE 200 mg. NUEFLEX 200 mg, comprimé enrobé. IBUPOFENE CISTES 200 mg, comprimé pelliculé, CISTES, E LABO - LABOATOIES EUOENEICS (exploitant). roupe générique : KETOPOFENE 2,5 %. POFENID 2,5 POU CENT, gel en tube. KETOPOFENE AOW 2,5 %, gel, AOW ENEIQUES. Ethanol. roupe générique : LAMOTIINE 25 mg. LAMICTAL 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer. LAMOTIINE E 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer, E LABO - Laboratoires Euroenerics. Aspartam, maltodextrine.
8 roupe générique : LAMOTIINE 100 mg. LAMICTAL 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer. LAMOTIINE E 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer, E LABO - Laboratoires Euroenerics. Aspartam, maltodextrine. roupe générique : LAMOTIINE 200 mg. LAMICTAL 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer. LAMOTIINE E 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer, E LABO - Laboratoires Euroenerics. Aspartam, maltodextrine. roupe générique : LISINOPIL DIHYDATE équivalant à LISINOPIL 5 mg. PINIVIL 5 mg, comprimé sécable. ZESTIL 5 mg, comprimé sécable. LISINOPIL VENIPHAM 5 mg, comprimé sécable, Société VENIPHAM. roupe générique : LISINOPIL DIHYDATE équivalant à LISINOPIL 20 mg. PINIVIL 20 mg, comprimé sécable. ZESTIL 20 mg, comprimé sécable. LISINOPIL VENIPHAM 20 mg, comprimé sécable, Société VENIPHAM. roupe générique : MELOXICAM 15 mg. MOBIC 15 mg, comprimé sécable. MOBIC 15 mg, comprimé sécable, BOEHINE INELHEIM FANCE. roupe générique : METFOMINE (CHLOHYDATE DE) 500 mg. LUCOPHAE 500 mg, comprimé pelliculé. METFOMINE QUALIMED 500 mg, comprimé dispersible ou orodispersible, Laboratoire QUALIMED, QUALIMED (exploitant). Anhydride sulfureux, maltodextrine. roupe générique : METFOMINE (CHLOHYDATE DE) 850 mg. LUCOPHAE 850 mg, comprimé pelliculé.
9 METFOMINE QUALIMED 850 mg, comprimé dispersible ou orodispersible, Laboratoire QUALIMED, QUALIMED (exploitant). Anhydride sulfureux, maltodextrine. roupe générique : METFOMINE (CHLOHYDATE DE) mg. LUCOPHAE mg, comprimé pelliculé sécable. METFOMINE QUALIMED mg, comprimé dispersible ou orodispersible, Laboratoire QUALIMED, QUALIMED (exploitant). Anhydride sulfureux, maltodextrine. roupe générique : MITAZAPINE 15 mg. NOSET 15 mg, comprimé orodispersible. MITAZAPINE MECK 15 mg, comprimé orodispersible, MECK ENE- IQUES. Aspartam. MITAZAPINE QUALIMED 15 mg, comprimé orodispersible, Laboratoire QUALIMED, QUALIMED (exploitant). Aspartam. roupe générique : MITAZAPINE 30 mg. NOSET 30 mg, comprimé orodispersible. MITAZAPINE MECK 30 mg, comprimé orodispersible, MECK ENE- IQUES. Aspartam. MITAZAPINE QUALIMED 30 mg, comprimé orodispersible, Laboratoire QUALIMED, QUALIMED (exploitant). Aspartam. roupe générique : MITAZAPINE 45 mg. NOSET 45 mg, comprimé orodispersible. MITAZAPINE MECK 45 mg, comprimé orodispersible, MECK ENE- IQUES. Aspartam. MITAZAPINE QUALIMED 45 mg, comprimé orodispersible, Laboratoire QUALIMED, QUALIMED (exploitant). Aspartam. roupe générique : MITOXANTONE (CHLOHYDATE DE) 10 mg/5 ml. NOVANTONE 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion (AMPOULE DE 5 ml). NOVANTONE 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion, MEDA PHAMA. Métabisulfite de sodium, sodium.
10 roupe générique : MITOXANTONE (CHLOHYDATE DE) 20 mg/10 ml. NOVANTONE 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion (AMPOULE DE 10 ml). NOVANTONE 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion, MEDA PHAMA. Métabisulfite de sodium, sodium. roupe générique : MITOXANTONE (CHLOHYDATE DE) 25 mg/12,5 ml. NOVANTONE 25 mg/12,5 ml, solution à diluer pour perfusion (AMPOULE DE 12,5 ml). NOVANTONE 25 mg/12,5 ml, solution à diluer pour perfusion, MEDA PHAMA. Métabisulfite de sodium. roupe générique : NIFUOXAZIDE 4 %. ECEFUYL 4 POU CENT, suspension buvable. NIFUOXAZIDE WINTHOP 4 POU CENT, suspension buvable, WINTHOP MEDICAMENTS. Ethanol, saccharose, sodium. roupe générique : NOMEESTOL (ACETATE DE) 5 mg. LUTENYL, comprimé sécable. NOMEESTOL E 5 mg, comprimé sécable, E LABO - Laboratoires Euroenerics. roupe générique : ONDANSETON (CHLOHYDATE D ) DIHYDATE équivalant à ONDANSETON 8 mg. ZOPHEN 8 mg, comprimé pelliculé. ONDANSETON WINTHOP 8 mg, comprimé pelliculé, SANOFI AVENTIS FANCE. roupe générique : PEINDOPIL TET-BUTYLAMINE 8 mg. COVESYL 8 mg, comprimé. PEINDOPIL BIOAAN 8 mg, comprimé, BIOAAN.
11 roupe générique : PHLOOLUCINOL 80 mg. SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral. PHLOOLUCINOL SET 80 mg, comprimé orodispersible, BIOAAN. Aspartam, lactose. roupe générique : PAVASTATINE SODIQUE 10 mg. ELISO 10 mg, comprimé sécable. VASTEN 10 mg, comprimé sécable. PAVASTATINE HEXAL 10 mg, comprimé sécable, SANDOZ. roupe générique : PAVASTATINE SODIQUE 20 mg. ELISO 20 mg, comprimé sécable. VASTEN 20 mg, comprimé sécable. PAVASTATINE HEXAL 20 mg, comprimé sécable, SANDOZ. roupe générique : PAVASTATINE SODIQUE 40 mg. ELISO 40 mg, comprimé. VASTEN 40 mg, comprimé. PAVASTATINE HEXAL 40 mg, comprimé, SANDOZ. roupe générique : ISPEIDONE 1 mg. ISPEDAL 1 mg, comprimé pelliculé sécable. ISPEIDONE AOW 1 mg, comprimé pelliculé sécable, AOW ENE- IQUES. ISPEIDONE IBD 3 1 mg, comprimé pelliculé sécable, IBD 3 PHAMA CONSULTIN. ISPEIDONE MECK ENEIQUES 1 mg, comprimé pelliculé sécable, MECK ENEIQUES. ISPEIDONE QUALIMED ENEIQUES 1 mg, comprimé pelliculé sécable, Laboratoire QUALIMED. ISPEIDONE ANBAXY 1 mg, comprimé pelliculé sécable, LABOA- TOIE P - ANBAXY PHAMACIE ENEIQUES, ANBAXY PHA- MACIE ENEIQUES (exploitant). ISPEIDONE VENIPHAM 1 mg, comprimé pelliculé sécable, Société VENIPHAM.
12 roupe générique : ISPEIDONE 2 mg. ISPEDAL 2 mg, comprimé pelliculé sécable. ISPEIDONE AOW 2 mg, comprimé pelliculé sécable, AOW ENE- IQUES. Jaune orangé S (E110), lactose. ISPEIDONE IBD 3 2 mg, comprimé pelliculé sécable, IBD 3 PHAMA CONSULTIN. Jaune orangé S (E110), lactose. ISPEIDONE MECK ENEIQUES 2 mg, comprimé pelliculé sécable, MECK ENEIQUES. Jaune orangé S (E110), lactose. ISPEIDONE QUALIMED ENEIQUES 2 mg, comprimé pelliculé sécable, Laboratoire QUALIMED. Jaune orangé S (E110), lactose. ISPEIDONE ANBAXY 2 mg, comprimé pelliculé sécable, LABOA- TOIE P - ANBAXY PHAMACIE ENEIQUES, ANBAXY PHA- MACIE ENEIQUES (exploitant). Jaune orangé S (E110), lactose. ISPEIDONE VENIPHAM 2 mg, comprimé pelliculé sécable, Société VENIPHAM. Jaune orangé S (E110), lactose. roupe générique : ISPEIDONE 4 mg. ISPEDAL 4 mg, comprimé pelliculé sécable. ISPEIDONE AOW 4 mg, comprimé pelliculé sécable, AOW ENE- IQUES. ISPEIDONE IBD 3 4 mg, comprimé pelliculé sécable, IBD 3 PHAMA CONSULTIN. ISPEIDONE MECK ENEIQUES 4 mg, comprimé pelliculé sécable, MECK ENEIQUES. ISPEIDONE QUALIMED ENEIQUES 4 mg, comprimé pelliculé sécable, Laboratoire QUALIMED. ISPEIDONE ANBAXY 4 mg, comprimé pelliculé sécable, LABOA- TOIE P - ANBAXY PHAMACIE ENEIQUES, ANBAXY PHA- MACIE ENEIQUES (exploitant). ISPEIDONE VENIPHAM 4 mg, comprimé pelliculé sécable, Société VENIPHAM. roupe générique : SIMVASTATINE 80 mg. ZOCO 80 mg, comprimé pelliculé. LODALES 80 mg, comprimé pelliculé. SIMVASTATINE AOW 80 mg, comprimé pelliculé, AOW ENE- IQUES. lucose, lactose, sorbitol.
13 roupe générique : SPIONOLACTONE 50 mg. ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé sécable. SPIONOLACTONE AOW 50 mg, comprimé pelliculé sécable, AOW ENEIQUES. roupe générique : SULPIIDE 50 mg. DOMATIL 50 mg, gélule. AILONYL 50 mg, gélule, SOFIBEL, LABOATOIE FUMOUZE (exploitant). Lactose, sulfite monosodique. roupe générique : TAMSULOSINE (CHLOHYDATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg. OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule. JOSI LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule. TAMSULOSINE AM LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée, Laboratoires AM. roupe générique : TEBINAFINE (CHLOHYDATE DE) 250 mg. LAMISIL 250 mg, comprimé sécable. Les spécialités génériques ci-après sont supprimées suite à une modification de dénomination : TEBINAFINE PIEE FABE 250 mg, comprimé sécable. TEBINAFINE ZYDUS 250 mg, comprimé. Art. 2. La présente décision sera publiée au Journal officiel de la épublique française. Fait à Paris, le 21 janvier J. MAIMBET
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