HCS 2.4/3.0. Vis à compression sans tête.

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1 HCS 2.4/3.0. Vis à compression sans tête. Technique opératoire Cette publication n est pas destinée à être diffusée aux USA. Instruments et implants approuvés par l AO Foundation.

2 Contrôle par amplificateur de brillance Cette description est insuffisante pour l utilisation immédiate des produits DePuy Synthes. Il est vivement recommandé de suivre des cours d introduction à la manipulation de ces produits, dispensés par un chirurgien expérimenté. Reconditionnement, Entretien et Maintenance Pour des instructions générales, la vérification du fonctionnement et le démontage des instruments composés de plusieurs pièces, contacter le réprésentant local Synthes ou se reporter à la page suivante : Pour des informations générales sur le reconditionnement, l entretien et la maintenance des dispositifs, plateaux et boîtes d instruments réutilisables Synthes, ainsi que pour le conditionnement des implants non stériles Synthes, consulter la brochure «Informations importantes» (SE_023827) ou se reporter à :

3 Table des matières Introduction Caractéristiques et avantages 2 Principe de fonctionnement 3 Indications 4 Technique opératoire Main Scaphoïde 5 Pied Ostéotomie en chevron pour hallux valgus 14 Utilisation facultative de la douille de centrage à butée 21 Extraction de vis 22 Informations sur le produit Implants HCS Implants HCS Instruments HCS 2.4 et Instruments facultatifs pour HCS 2.4 et Assortiments HCS 2.4 et Informations relatives à l imagerie par résonance magnétique (IRM) 31 HCS 2.4/3.0 Technique opératoire DePuy Synthes 1

4 Caractéristiques et avantages Extrémité avec goujures automéchantes et autotaraudantes Technique chirurgicale courte et efficace Canulation Pour une technique mini-invasive et une insertion guidée Tête avec goujures autotaraudantes Pour faciliter la mise en place de la vis Deux longueurs de filetage disponibles pour le corps de la vis Un implant optimal pour chaque situation grâce aux différentes longueurs de filetage disponibles P1 P1 Pas de vis identique pour la tête et le corps de vis Pour le contrôle de la réduction et de la compression du trait de fracture Disponible en acier ou en titane Toutes les vis à compression sans tête Synthes sont disponibles en acier inoxydable de qualité implant et en alliage de titane biocompatible de haute qualité (TAN) 2 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Technique opératoire

5 Principe de fonctionnement Technique de vis à compression avec douille de compression Étape 1 : Insertion de la vis Insertion de la vis dans l os avec la douille de compression. Étape 2 : Réduction et compression Quand l extrémité de la douille de compression repose sur l os, la rotation de la douille permet de réduire et de comprimer la fracture. Étape 3 : Enfouissement Après l obtention du niveau de compression désiré, noyer la vis dans l os avec le tournevis tout en maintenant immobile la douille de compression. La mise en place de la vis n entraîne aucune compression supplémentaire. HCS 2.4/3.0 Technique opératoire DePuy Synthes 3

6 Indications Fixation de fractures intra et extra-articulaires et de pseudarthroses de petits os et de petits fragments osseux Arthrodèses des petites articulations Bunionectomies et ostéotomies Exemples (liste non exhaustive) : scaphoïde et autres os du carpe, métacarpiens, os du tarse, métatarsiens, rotule, apophyse styloïde du cubitus, condyle de l humérus, tête du radius et apophyse styloïde du radius. 4 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Technique opératoire

7 Main Scaphoïde La technique opératoire simplifiée présentée ci-dessous pour le scaphoïde est utilisée comme exemple de l utilisation de la HCS 2.4 ou 3.0 dans la main. 1 Insertion de la broche conductrice Instruments Broche conductrice de B 1.1 mm avec pointe de trocart, longueur 150 mm, acier ou Broche conductrice de B 1.1 mm avec pointe filetée avec trocart, longueur 150 mm, acier Double guide-mèche 2.0/1.1 Sous contrôle à l amplificateur de brillance, insérer la broche conductrice par le guide-mèche dans l os jusqu à ce que l extrémité filetée soit ancrée dans la corticale opposée. Précaution : Ne pas forcer l insertion de la broche conductrice afin d éviter de la plier. HCS 2.4/3.0 Technique opératoire DePuy Synthes 5

8 Main Scaphoïde 2 Option: fraisage du trapèze Instruments Fraise pour os trapèze, perforée, pour HCS Vis à compression sans tête de B 2.4/3.0 mm Douille protectrice pour HCS Vis à compression sans tête de B 2.4/3.0 mm pour fraise pour os trapèze Poignée avec embout à verrouillage rapide On peut fraiser la face latérale du trapèze avec la fraise pour os trapèze afin de faciliter l insertion de la vis. Glisser la fraise pour os trapèze avec la douille protectrice sur la broche conductrice et fraiser délicatement le trapèze. À l amplificateur de brillance, vérifier que la fraise pour os trapèze n endommage pas le scaphoïde. Remarque : Ne pas forcer l insertion de la fraise pour os trapèze afin de ne pas endommager la broche conductrice. 6 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Technique opératoire

9 3 Détermination de la longueur de la vis et du filetage Instruments Jauge de profondeur pour HCS Vis à compression sans tête de B 2.4/3.0 mm Broche conductrice de B 1.1 mm avec pointe de trocart, longueur 150 mm, acier ou Broche conductrice de B 1.1 mm avec pointe filetée avec trocart, longueur 150 mm, acier Glisser l extrémité étroite de la jauge de profondeur sur la broche conductrice jusqu au contact de l os. La mesure sur la jauge de profondeur indique la profondeur d insertion de la broche conductrice dans l os en mm et la longueur de vis appropriée. Si la vis doit être noyée sous la surface de l os, il faut soustraire la longueur de vis appropriée. Soustraire une plus grande longueur si la distance entre les fragments est grande ou si le trajet de la vis est incliné par rapport à la surface osseuse. Remarque : Utiliser exclusivement des broches conductrices de la longueur d origine pour garantir une mesure correcte. HCS 2.4/3.0 Technique opératoire DePuy Synthes 7

10 Main Scaphoïde La longueur du filetage est déterminée par la position du trait de fracture Longueur de filetage correctement sélectionnée Le filetage du corps de la vis est entièrement inséré dans le fragment proximal pendant la compression. Il est alors possible de comprimer les fragments. Longueur de filetage incorrecte Le filetage du corps de la vis est situé dans le trait de fracture. Il n est pas possible de comprimer les fragments. Remarque : Si la qualité de l os du fragment distal n est pas suffisante, le filetage distal de la vis peut arracher l os en cas de compression trop importante. 8 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Technique opératoire

11 4 Préforage Instruments Mèche perforée de B 2.0/1.15 mm, longueur 150/50 mm, à 3 tranchants, pour embout à verrouillage rapide Double guide-mèche 2.0/1.1 Le préforage facilite grandement l insertion de la vis dans de l os dense. Glisser le guide-mèche avec la mèche sur la broche conductrice et préforer à la profondeur désirée. Retirer le guide-mèche et vérifier la profondeur de forage à l amplificateur de brillance. Précaution : Ne pas forcer l introduction ou le cintrage de la mèche pour éviter de la casser. Ne pas forer au-delà de l extrémité de la broche conductrice. Lorsque le forage est terminé, retirer lentement la mèche tout en laissant le moteur fonctionner en «mode avant» pour que la broche conductrice reste en place. HCS 2.4/3.0 Technique opératoire DePuy Synthes 9

12 Main Scaphoïde 5 Préhension d une vis Instruments Pour HCS Douille de compression pour HCS Vis à compression sans tête de B 2.4 mm Pour HCS Douille de compression pour HCS Vis à compression sans tête de B 3.0 mm Tourner la douille de compression sur la tête filetée de la vis pour sortir la vis du râtelier. 11 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Technique opératoire

13 6 Insertion de la vis et compression du fragment Instruments Poignée pour douille de compression, pour HCS Vis à compression sans tête de B mm Pour HCS Douille de compression pour HCS Vis à compression sans tête de B 2.4 mm Pour HCS Douille de compression pour HCS Vis à compression sans tête de B 3.0 mm Glisser la poignée dans la douille de compression sélectionnée. Insérer la vis dans l os jusqu à l obtention de la réduction et de la compression de la fracture ou de l ostéotomie. Remarque : À l amplificateur de brillance, vérifier que le filetage du corps de la vis est correctement positionné dans le fragment proximal. Il n est pas possible de comprimer la fracture si le filetage du corps de la vis est situé dans le trait de fracture. Précautions : Serrer soigneusement la vis avec la douille de compression. Ne pas forcer le serrage afin de ne pas provoquer d arrachement par le filetage du corps de vis. Un arrachement par le filetage entraîne une perte partielle ou totale de la compression. Si la vis est ensuite correctement noyée, le filetage retrouve un ancrage, ce qui réduit le risque de descellement postopératoire de la vis. Remarque : Si une perte de compression rend nécessaire l extraction de la vis, suivre les instructions sur l extraction de la vis en page 22. HCS 2.4/3.0 Technique opératoire DePuy Synthes 11

14 Main Scaphoïde 7 Mise en place de la vis Instruments Tournevis amovible, perforé, Stardrive, SD8, avec marquage coloré, pour HCS Vis à compression sans tête de B 2.4/3.0 mm Poignée avec embout à verrouillage rapide Pour HCS Douille de compression pour HCS Vis à compression sans tête de B 2.4 mm Pour HCS Douille de compression pour HCS Vis à compression sans tête de B 3.0 mm Retirer la poignée pour douille de compression et glisser le tournevis perforé dans la douille de compression. Noyer la vis en tournant le tournevis amovible tout en maintenant immobile la douille de compression. Vérifier la position de la vis à l amplificateur de brillance. Vérifier que la pointe de la vis ne pénètre pas dans la corticale proximale. Retirer et écarter la broche conductrice. 11 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Technique opératoire

15 Repères de couleur Les repères de couleur du tournevis amovible indiquent la position de l extrémité du tournevis et du filetage de la tête de vis. Repère vert à l extrémité supérieure de la douille de compression L extrémité du tournevis est correctement insérée dans l empreinte Stardrive de la vis. Repère jaune à l extrémité supérieure de la douille de compression L extrémité supérieure du filetage de la tête de vis est au niveau de la surface osseuse. Repère rouge à l extrémité supérieure de la douille de compression L extrémité supérieure du filetage de la tête de vis est située environ 2 mm sous la surface osseuse. Remarque : Si la vis est insérée avec une angulation, elle doit être noyée plus profondément qu indiqué par le repère jaune, pour éviter une saillie de la tête de la vis en surface. HCS 2.4/3.0 Technique opératoire DePuy Synthes 11

16 Pied Ostéotomie en chevron pour hallux valgus La technique opératoire simplifiée présentée ci-dessous pour une ostéotomie en chevron est utilisée comme exemple de l utilisation de la HCS 2.4 ou 3.0 dans le pied. 1 Résection de l oignon et ostéotomie en V Retirer l oignon du côté médial du premier métatarsien avec une lame de scie, sous contrôle à l amplificateur de brillance. Réaliser une ostéotomie en V (angle intérieur d environ 55 ), avec le sommet situé environ 2 mm en distal par rapport au centre de la tête du premier métatarsien. 11 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Technique opératoire

17 2 Déplacement latéral du fragment distal Déplacer le fragment distal en direction latérale pour corriger l alignement. 3 Insertion de la broche conductrice Instruments Broche conductrice de B 1.1 mm avec pointe de trocart, longueur 150 mm, acier ou Broche conductrice de B 1.1 mm avec pointe filetée avec trocart, longueur 150 mm, acier Double guide-mèche 2.0/1.1 Sous contrôle à l amplificateur de brillance, avancer la broche conductrice dans le double guide-mèche, dans une direction proximale dorsale vers distale plantaire, dans l os au travers de l ostéotomie jusqu à ce que l extrémité filetée soit ancrée dans la corticale opposée. Précaution : Ne pas forcer l insertion de la broche conductrice afin d éviter de la plier. HCS 2.4/3.0 Technique opératoire DePuy Synthes 11

18 Pied Ostéotomie en chevron pour hallux valgus 4 Détermination de la longueur de la vis et du filetage Instrument Jauge de profondeur pour HCS Vis à compression sans tête de B 2.4/3.0 mm Glisser l extrémité étroite de la jauge de profondeur sur la broche conductrice jusqu au contact de l os. La mesure sur la jauge de profondeur indique la profondeur d insertion de la broche conductrice dans l os, exprimée en millimètres. Si la vis doit être noyée sous la surface de l os, il faut soustraire la longueur de vis appropriée. Soustraire une plus grande longueur si la distance entre les fragments est grande ou si le trajet de la vis est incliné par rapport à la surface osseuse. Remarque : La longueur du filetage est déterminée par la position de la ligne d ostéotomie (voir page 8). 11 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Technique opératoire

19 5 Préforage Instruments Mèche perforée de B 2.0/1.15 mm, longueur 150/50 mm, à 3 tranchants, pour embout à verrouillage rapide Double guide-mèche 2.0/1.1 Le préforage facilite grandement l insertion de la vis dans de l os dense. Glisser le double guide-mèche avec la mèche sur la broche conductrice et préforer à la profondeur désirée. Vérifier la profondeur de forage à l amplificateur de brillance. Précaution : Ne pas forcer l introduction ou le cintrage de la mèche pour éviter de la casser. Ne pas forer au-delà de l extrémité de la broche conductrice. Lorsque le forage est terminé, retirer lentement la mèche tout en laissant le moteur fonctionner en «mode avant» pour que la broche conductrice reste en place. HCS 2.4/3.0 Technique opératoire DePuy Synthes 11

20 Pied Ostéotomie en chevron pour hallux valgus 6 Insertion de la vis et compression de l ostéotomie Instruments Douille de compression pour HCS Vis à compression sans tête de B 3.0 mm Poignée pour douille de compression, pour HCS Vis à compression sans tête de B mm Pour HCS Douille de compression pour HCS Vis à compression sans tête de B 2.4 mm Pour HCS Douille de compression pour HCS Vis à compression sans tête de B 3.0 mm Tourner la douille de compression sur la tête filetée de la vis pour sortir la vis du râtelier. Glisser la poignée dans la douille de compression. Insérer la vis dans l os jusqu à obtention de la réduction et de la compression de l ostéotomie. Remarque : À l amplificateur de brillance, vérifier que le filetage du corps de la vis est correctement positionné dans le fragment distal. Il n est pas possible de comprimer l ostéotomie si le filet du corps de vis est situé dans la ligne d ostéotomie. Précautions : Serrer soigneusement la vis avec la douille de compression. Ne pas forcer le serrage afin de ne pas provoquer d arrachement par le filetage du corps de vis. Un arrachement par le filetage entraîne une perte partielle ou totale de la compression. Si la vis est ensuite correctement noyée, le filetage retrouve un ancrage, ce qui réduit le risque de descellement postopératoire de la vis. Remarque : Si une perte de compression rend nécessaire l extraction de la vis, suivre les instructions sur l extraction de la vis en page DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Technique opératoire

21 7 Mise en place de la vis Instruments Douille de compression pour HCS Vis à compression sans tête de B 3.0 mm Tournevis amovible, perforé, Stardrive, SD8, avec marquage coloré, pour HCS Vis à compression sans tête de B 2.4/3.0 mm Poignée avec embout à verrouillage rapide Pour HCS Douille de compression pour HCS Vis à compression sans tête de B 2.4 mm Pour HCS Douille de compression pour HCS Vis à compression sans tête de B 3.0 mm Retirer la poignée pour douille de compression et glisser le tournevis perforé dans la douille de compression. Noyer la vis en tournant le tournevis amovible tout en maintenant immobile la douille de compression. Vérifier la position de la vis à l amplificateur de brillance. Vérifier que la pointe de la vis ne pénètre pas dans la corticale distale. Retirer et écarter la broche conductrice. Remarque : Les repères de couleur du tournevis amovible indiquent la position de l extrémité du tournevis et du filetage de la tête de vis. (Voir page 13.) HCS 2.4/3.0 Technique opératoire DePuy Synthes 11

22 Pied Ostéotomie en chevron pour hallux valgus 8 Résection de la saillie osseuse Réséquer la saillie osseuse du fragment proximal. 22 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Technique opératoire

23 Utilisation facultative de la douille de centrage à butée La douille de centrage à butée permet de contrôler la profondeur de forage ; elle peut être utilisée à la place du double guide-mèche 2.0/1.1 ( ). Instruments Mèche perforée de B 2.0/1.15 mm, longueur 150/50 mm, à 3 tranchants, pour embout à verrouillage rapide Douille de centrage à butée pour mèches de B 2.0/1.15 mm n Bague de verrouillage Extrémité de la douille de centrage Jauge de profondeur pour douille de centrage à butée n Pour fixer la profondeur de forage, insérer la mèche dans la douille de centrage à butée, et faire glisser la jauge de profondeur sur la mèche jusqu à ce que le dispositif de rétention soit engagé. Relâcher la bague de verrouillage, et fixer la profondeur de méchage en tournant l extrémité du guide-mèche. La mesure sur la jauge de profondeur indique la profondeur de forage en millimètres. Serrer la bague de verrouillage pour fixer la profondeur de forage. HCS 2.4/3.0 Technique opératoire DePuy Synthes 22

24 Extraction de vis Instruments Tournevis amovible Stardrive SD8, autoserrant ou Tournevis amovible, perforé, Stardrive, SD8, avec marquage coloré, pour HCS Vis à compression sans tête de B 2.4/3.0 mm Poignée avec embout à verrouillage rapide Pour HCS Douille de compression pour HCS Vis à compression sans tête de B 2.4 mm Pour HCS Douille de compression pour HCS Vis à compression sans tête de B 3.0 mm Pour l extraction d une vis HCS utiliser un tournevis Stardrive ou un tournevis amovible en combinaison avec la poignée. Remarque : En cas d arrachement par le filetage de la vis, utiliser la procédure suivante : Tourner la douille de compression sur le filetage de la tête de vis et insérer le tournevis au travers de la douille de compression dans l empreinte Stardrive de la vis. Retirer la vis en tirant la douille de compression et en tournant simultanément le tournevis et la douille de compression en sens antihoraire. Remarque : Si nécessaire, exposer l empreinte et une partie du filetage de la tête de vis avec une fraise creuse (par ex ) ou en utilisant une autre technique. 22 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Technique opératoire

25 Implants HCS 2.4 HCS 2.4 mm Vis de compression sans tête, filetage court Réf. art. Longueur Longueur du filet de corps de vis (mm) de vis (mm) L C C L 2 mm 0X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X = 2: acier inoxydable X = 4: alliage de titane (TAN) Tous les implants sont également disponibles en emballage stérile. Ajouter le suffixe «S» à la référence du produit. HCS 2.4/3.0 Technique opératoire DePuy Synthes 22

26 Implants HCS 2.4 HCS 2.4 mm Vis de compression sans tête, filetage long Réf. art. Longueur Longueur du filet de corps de vis (mm) de vis (mm) L C C L 2 mm 0X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X = 2: acier inoxydable X = 4: alliage de titane (TAN) Tous les implants sont également disponibles en emballage stérile. Ajouter le suffixe «S» à la référence du produit. 22 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Technique opératoire

27 Implants HCS 3.0 HCS 3.0 mm Vis de compression sans tête, filetage court Réf. art. Longueur Longueur du filet de corps de vis (mm) de vis (mm) L C C L 2 mm 0X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X = 2: acier inoxydable X = 4: alliage de titane (TAN) Tous les implants sont également disponibles en emballage stérile. Ajouter le suffixe «S» à la référence du produit. HCS 2.4/3.0 Technique opératoire DePuy Synthes 22

28 Implantes HCS 3.0 HCS 3.0 mm Vis de compression sans tête, filetage long Réf. art. Longueur Longueur du filet de corps de vis (mm) de vis (mm) L C C L 2 mm 0X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X = 2: acier inoxydable X = 4: alliage de titane (TAN) Tous les implants sont également disponibles en emballage stérile. Ajouter le suffixe «S» à la référence du produit. 22 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Technique opératoire

29 Instruments HCS 2.4 et Broche conductrice de B 1.1 mm avec pointe de trocart, longueur 150 mm, acier Double guide-mèche 2.0/1.1 Pour la protection des tissus mous lors de l insertion des broches conductrices et le préforage Jauge de profondeur pour HCS Vis à compression sans tête de B 2.4/3.0 mm Mèche perforée de B 2.0/1.15 mm, longueur 150/50 mm, à 3 tranchants, pour embout à verrouillage rapide Pour le préforage Poignée pour douille de compression, pour HCS Vis à compression sans tête de B mm Poignée avec embout à verrouillage rapide Pour tournevis amovibles Stardrive SD8 ( et ) Tournevis amovible, perforé, Stardrive, SD8, avec marquage coloré, pour HCS Vis à compression sans tête de B 2.4/3.0 mm Pour la mise en place de la vis; avec repères de couleur pour le contrôle de la profondeur d insertion HCS 2.4/3.0 Technique opératoire DePuy Synthes 22

30 Instruments HCS 2.4 et Tournevis amovible Stardrive SD8, autoserrant Pour l extraction des vis; avec extrémité autoserrante Brucelles autoserrantes pour vis, longueur 85 mm Fil de nettoyage de B 1.1 mm, pour instruments perforés Pour le nettoyage des instruments perforés pendant l intervention chirurgicale Pour HCS Douille de compression pour HCS Vis à compression sans tête de B 2.4 mm Pour la réduction de la fracture et la compression des fragments osseux Pour HCS Douille de compression pour HCS Vis à compression sans tête de B 3.0 mm Pour la réduction de la fracture et la compression des fragments osseux 22 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Technique opératoire

31 Instruments facultatifs pour HCS 2.4 et Broche conductrice de B 1.1 mm avec pointe filetée avec trocart, longueur 150 mm, acier Fraise pour os trapèze, perforée Pour dégager l accès palmaire au pôle distal du scaphoïde Douille protectrice pour HCS Vis à compression sans tête de B 2.4/3.0 mm pour fraise pour os trapèze Pour la protection des tissus mous lors de l utilisation de la fraise pour os trapèze Douille de centrage à butée pour mèches de B 2.0/1.15 mm n Pour contrôler le forage Jauge de profondeur pour douille de centrage à butée n Pour la détermination de la profondeur de forage Rugine, lame légèrement courbe, tranchant rond, largeur 5 mm Pour la manipulation des petits os et des fragments osseux Crochet de réduction pointu, gradué Pour relever les os du carpe HCS 2.4/3.0 Technique opératoire DePuy Synthes 22

32 Assortiments HCS 2.4 et 3.0 HCS Assortiment d instruments et d implants pour HCS Vis à compression sans tête de B 2.4 mm (acier) pour Vario Case Assortiment d instruments et d implants pour HCS Vis à compression sans tête de B 2.4 mm (alliage de titane) pour Vario Case Pour l utilisation avec des vis HCS 3.0, il faut commander les articles supplémentaires suivants : Douille de compression pour HCS Vis à compression sans tête de B 3.0 mm Plateau pour module pour râtelier, pour HCS Vis à compression sans tête de B 3.0 mm HCS Assortiment d instruments et d implants pour HCS Vis de compression sans tête de B 3.0 mm (acier), for Vario Case Assortiment d instruments et d implants pour HCS Vis de compression sans tête de B 3.0 mm (alliage de titane), for Vario Case Pour l utilisation avec des vis HCS 2.4, il faut commander les articles supplémentaires suivants: Douille de compression pour HCS Vis à compression sans tête de B 2.4 mm Plateau pour module pour râtelier, pour HCS Vis à compression sans tête de B 2.4 mm 33 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Technique opératoire

33 Informations relatives à l imagerie par résonance magnétique (IRM) Couple, déplacement et artefacts conformément aux normes ASTM F , ASTM F e1 et ASTM F Des essais non cliniques d un «pire scénario» dans un système IRM de 3 T n ont pas révélé de couple ou de déplacement significatif de la structure, pour un champ magnétique avec gradient spatial local mesuré expérimentalement à 3.69 T/m. Le plus grand artefact s étendait jusqu à environ 169 mm de la structure lorsque celle-ci était scannée en écho de gradient (EG). L essai a été mené sur un système IRM de 3 T. Augmentation de température liée à la radiofréquence (RF) conformément à la norme ASTM F a Les simulations électromagnétiques et thermiques lors d essais non cliniques du pire scénario ont montré des augmentations du pic de température de 9.5 C avec une augmentation moyenne de la température de 6.6 C (1.5 T) et un pic de température de 5.9 C (3 T) en situation IRM avec des antennes de radiofréquence (débit d absorption spécifique [DAS] moyen pour le corps entier de 2 W/kg pour 6 minutes [1.5 T] et 15 minutes [3 T]). Précautions : Le test mentionné ci-dessus se base sur des essais non cliniques. L augmentation de température réelle chez le patient dépendra d un ensemble de facteurs en plus du DAS et de la durée d application de la RF. Il est donc recommandé de porter attention aux points suivants : Il est recommandé de surveiller rigoureusement les patients subissant une analyse IRM pour détecter toute sensation de douleur et/ou de chaleur ressentie. Les patients présentant des troubles du ressenti de la température ou de la thermorégulation doivent être exclus des procédures d imagerie par résonance magnétique. Il est généralement recommandé d utiliser un système de résonance magnétique dont l intensité de champ est faible lorsque des implants conducteurs sont présents. Le débit d absorption spécifique (DAS) utilisé doit être réduit autant que possible. L utilisation d un système de ventilation peut contribuer davantage à réduire l augmentation de température du corps. HCS 2.4/3.0 Technique opératoire DePuy Synthes 33

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36 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: Tous les produits ne sont pas actuellement disponibles sur tous les marchés. Cette publication n est pas destinée à être diffusée aux USA. Toutes les techniques opératoires sont disponibles en format PDF à l adresse DePuy Synthes Trauma, une filiale de Synthes GmbH Tous droits réservés DSEM/TRM/0714/0117(3)b 03/16