MRSA? = 75min GENSPEED MRSA. Une longueur d'avance Une détection précise du MRSA en moins de 75 minutes.

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1 MRSA? = 75min GENSPEED MRSA Une longueur d'avance Une détection précise du MRSA en moins de 75 minutes

2 La sensibilité de la technologie PCR est associée à la vitesse et à la spécificité du test GENSPEED, le tout avec un test prêt à l emploi et rapide! Avec une durée d'hospitalisation rallongée en moyenne de 7 jours et des frais supplémentaires de par jour et par patient, la question n'est désormais plus de savoir si le dépistage du MRSA 1 est nécessaire ou non, mais de savoir quel test doit être utilisé. Les méthodes de culture conventionnelles pour la détection du MRSA peuvent prendre jusqu à 2 jours, jours pendant lesquels le patient est placé en quarantaire et les frais de prise en charge et de traitements supplémentaires s'accumulent. D'autres tests à base de méthodes de biologie moléculaire ont été développés pour des systèmes à haut débit, cependant, par souci d'économie, souvent l'analyse n'est effectuée que lorsqu'un nombre suffisant d'échantillons patients ont été recueillis. Il en résulte que les résultats pour un patient donné ne sont disponibles que le jour suivant le prélèvement. GENSPEED MRSA convient tout particulièrement à des volumes de tests peu importants tout en offrant un délai de seulement 75 minutes! Des résultats MRSA précis en 75 minutes 75 min GENSPEED MRSA Une longueur d'avance! 3. Détection et création du rapport 2. Dénaturation et hybridation 65 min 69 min Lyse et amplification de l'adn La nouveauté GENSPEED MRSA de Greiner Bio-One est un outil de diagnostic in vitro destiné à la détection qualitatitive du staphylocoque doré résistant à la méticilline (MRSA) dans des frottis nasopharyngés. Cette bactérie est reconnue dans le monde entier comme étant la cause principale d'infections nosocomiales. GENSPEED MRSA a été conçu afin de proposer un outil rapide et peu coûteux aux établissements hospitaliers et aux laboratoires dont le volume de tests est peu important. L'avantage principal de cette solution tient à l'accélération de l'étape d'analyse, des résultats fiables des résultats fiables étant délivrés en seulement 75 minutes. 2 3

3 Les avantages de GENSPEED MRSA Délai de test court Rapidité La rapidité du test parle d'elle-même. Avec une durée de seulement 75 minutes entre le prélèvement de l'échantillon et le résultat, le test GENSPEED MRSA est parmi les plus rapides du marché. Absence de faux positifs dus à des souches «à cassette vide», et absence de faux négatifs dus à la non-analyse du nouveau gène de résistance mecc Analyse d'un échantillon unique à tout moment Chaque échantillon peut être analysé sur le champ. Analyse d'échantillons individuels. Détection exclusive du nouveau gène de résistance mecc Le test GENSPEED MRSA est le premier système au monde permettant la détection de mecc. Des études préliminaires ont démontré la nécessité de nouvelles méthodes de détection de mecc afin de garantir l'identification du MRSA dans le futur. 2,3,4,5,6 La résistance à la méticilline est codée par la cassette chromosomique mec du staphylocoque (SCCmec). 7 Les souches dites «à cassette vide» (Empty Cassette Variants) représentent un problème pour de nombreux tests de détection du MRSA disponibles sur le marché. Ces souches de S. aureus ont perdu le gène de résistance meca (délétion) contenu dans cette cassette et sont donc sensibles à la méticilline (traitement antibiotique possible). Les systèmes de test qui ciblent la cassette dans son ensemble, ne tiennent pas compte de l'absence du gène meca et donnent des résultats faux positifs. Par ailleurs, un nouveau variant génétique, mecc, a été découvert en Angleterre en 2011 et a été détecté depuis dans six autres pays : DE, DK, FR, IE, NL, PT. 2 Bien que les souches étudiées présentent un phénotype de résistance à la méticilline, elles n'étaient pas détectées au moyen des tests PCR actuellement disponibles sur le marché. 3,4,5,8 Le test GENSPEED MRSA est le premier test commercialisé permettant de détecter les deux gènes de résistance à la méticilline : meca et mecc. Diagnostic différentiel Grâce à sa capacité à détecter simultanément plusieurs analytes (multiplexe), le test GENSPEED MRSA différencie le MRSA de S. epidermidis résistant à la méticilline (MRSE) ou de S. haemolyticus meca/c positif. Résumé des avantages techniques Mise en oeuvre aisée Résultats objectifs Une précision élevée Trois contrôles (contrôle négatif, contrôle PCR et contrôle de l'exécution) garantissent la précision des résultats. Connection optimale avec votre système LIMS* Jusqu'à 4 lecteurs pouvant être disposés en série Un écouvillon unique Un seul et même écouvillon pour le test GENSPEED MRSA et la culture bactérienne. L'évaluation électronique des données recueillies garantit l'obtention de résultats objectifs. S'il y a lieu, le système de test peut être relié individuellement au LIMS*. * système de gestion de l information du laboratoire 4 5

4 Composants GENSPEED MRSA En toute rapidité - quelques étapes seulement pour un résultat de test fiable Le GENSPEED MRSA Test-Chip accélère l'analyse grâce à la technologie microfluidique qui permet une hybridation plus rapide, contient des sondes ADN pour S.aureus S.epidermidis/haemolyticus les gènes de résistance meca et mecc, ainsi que trois contrôles intégrés au Chip pour valider les résultats de la détection du MRSA. * 1 Amplification de l'adn 2 Addition de l'échantillon Les échantillons sont préparés selon un pré analytique des plus simples et l'adn amplifié par une PCR Multiplex robuste. et Analyse Aprés distribution sur la puce, le produit PCR est automatiquement analysé par GENSPEED R2. 3 Rapport d'analyse Le logiciel GENSPEED Report analyse les données et crée le rapport de test. Vue d'ensemble des composants du test GENSPEED GENSPEED R2 Pour une utilisation aisée et optimale, le lecteur comprend : une alimentation électrique et commande par USB, distribution intégrée et automatique des réactifs à partir d'une cartouche interchangeable (48 tests), un dispositif d'étalonnage intégré, un module de code-barres intégré pour l'identification du Test-Chip, une technologie optoélectronique brevetée pour une grande sensibilité de détection. * Le thermocycleur L'ordinateur portable avec le logiciel intégré GENSPEED Report Software commande GENSPEED R2, (jusqu'à 4 lecteurs en parallèle) guide l'utilisateur de façon intuitive tout au long de la procédure de test, analyse les données recueillies, crée des rapports individualisés, permet une connexion facultative au LIMS. Accessoires 2 pipettes à volume fixe 1 portoir de tubes 2 boîtes de pointes à filtre GBO Les écouvillons ne sont pas fournis par Greiner Bio-One comme composants du système. Nous recommandons les écouvillons en plastique individuels en milieu Amies Agar Gel à capuchon bleu de Copan (référence 108C). Ces écouvillons peuvent être utilisées après la PCR pour des cultures bactériennes. Art nº Description Conditionnement Références GENSPEED Starter Package (GENSPEED R2, Thermocycleur, Ordinateur portable, Accessories) 1 pièce GENSPEED R2 1 pièce Kit de test GENSPEED MRSA (pour utilisation avec GENSPEED R2) 48 réactions Kit de test GENSPEED MRSA (pour utilisation avec GENSPEED R2) 16 réactions 1 Medizinische Wirksamkeit und Kosten-Effektivität von Präventions- und Kontrollmaßnahmen gegen Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) Infektionen im Krankenhaus, HTA Bericht 100; DIMDI (Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information) 2 November 2011 EURL course DTU Food, Technical University of Denmark (EURL=European Union Reference Laboratory) - Antimicrobial Resistance National Food Institute 3 Holmes MA, Zadoks RN. Methicillin Resistant S.aureus in Human and Bovine Mastitis. J Mammary Gland Biol Neoplasia Oct 8. [Epub ahead of print] 4 García-Álvarez L, Holden MT, Lindsay H, Webb CR, Brown DF, Curran MD, Walpole E, Brooks K, Pickard DJ, Teale C, Parkhill J, Bentley SD, Edwards GF, Girvan EK, Kearns AM, Pichon B, Hill RL, Larsen AR, Skov RL, Peacock SJ, Maskell DJ, Holmes MA. Meticillin-resistant Staphylococcus aureus with a novel meca homologue in human and bovine populations in the UK and Denmark: a descriptive study. Lancet Infect Dis Aug;11(8): Shore AC, Deasy EC, Slickers P, Brennan G, O Connell B, Monecke S, Ehricht R, Coleman DC. Detection of staphylococcal cassette chromosome mec type XI carrying highly divergent meca, meci, mecr1, blaz, and ccr genes in human clinical isolates of clonal complex 130 methicillin-resistant Staphylococcus aureus. Antimicrob Agents Chemother Aug;55(8): The Lancet Infectious Diseases, Volume 11, Issue 8, Pages , August 2011 Background Cuny C, Layer F, Strommenger B, Witte W. Rare Occurrence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus CC130 with a novel meca homologue in humans in Germany, PLoS One. 2011;6(9):e * photo représentative 7

5 MRSA? = 75min Pour plus d'informations, nous vous invitons à visiter notre site ou nous contacter : Autriche (siège) Greiner Bio-One GmbH Tél Fax office@at.gbo.com Chine Greiner Bio-One Suns Co., Ltd. Tél Fax office@cn.gbo.com Hongrie Greiner Bio-One Hungary Kft. Tél Fax office@hu.gbo.com Suisse Greiner Bio-One VACUETTE Schweiz GmbH Tél Fax office@ch.gbo.com Allemagne Greiner Bio-One GmbH/Preanalytics Tél Fax office@de.gbo.com Espagne VACUETTE Espana S.A. Tél Fax info@vacuette.es Inde Greiner Bio-One INDIA Pvt., Ltd. Tél Fax info@gboindia.com Thaïlande Greiner Bio-One Thailand Ltd Tél Fax office@th.gbo.com Belgique Greiner Bio-One BVBA/SPRL Tél Fax info@be.gbo.com Brésil Greiner Bio-One Brasil Tél Fax office@br.gbo.com Etats-Unis Greiner Bio-One North America Inc. Tél Fax info@us.gbo.com France Greiner Bio-One SAS Tél Fax office@fr.gbo.com Pays-Bas Greiner Bio-One B.V. Tél Fax info@nl.gbo.com Royaume-Uni Greiner Bio-One Ltd. Tél Fax info@uk.gbo.com Disponible à la vente en UE et pays de l AELE. Autres pays sur demande. Non disponible à la vente aux USA rev.01, f