La recherche Clinique

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1 La recherche Clinique Une approche volontariste pour l innovation l à l Hôpital Pr Pierre Jaïs,, CHU Bordeaux

2 21,000 publications in Germany 11,000 publications in France (23 versus 12 % of European production) Cardiovascular diseases BMC Health services research 2009,9:16

3 Scientometrics 2010, 85:

4 Une recherche Clinique de grande qualité peut être menée e en CHU!

5 Fibrillation Atriale : L arythmie la plus commune 1-2% de la population: 5 Millions sujets S accroit avec l l âge 1st urgence USA ( 6.65 milliards $/an) 1ere Cause d AVC d Emboliques (20% tous AVC) Démences mences (vasculaire,senile,alzheimer( vasculaire,senile,alzheimer) ) X 2 Atria En 2050 (Olmsted County Study) 16 M aux USA 25 M en Europe Ventricules

6 A focal source of atrial fibrillation treated by discrete radiofrequency ablation Spontaneous initiation of AF by ectopics beats originating in the Pulmonary Veins Jaïs et al, Circulation 1997; 95(3): Haissaguerre et al, NEJM 1998

7 La Mort Subite, un Fléau Majeur Largement MéconnuM Age moyen 65 ans, 80% à domicile (voie publique : 10%- lieu de travail : 1 à 2%- Stades, piscines, tennis, golfs: 1 à 2%...) En Europe adultes/an (idem aux USA) soit 1000 par jour Nourrissons : 3000/ an Importance numérique analogue à: Cancer du sein + Cancer du poumon + Cancer Colon + SIDA

8 Initiation par les cellules de Purkinje soit <2 % du tissu cardiaque F 37 ans- Orage rythmique Arborized Network of Purkinje cells Preuve du concept : RF energy elimine les recurrences Publié Lancet Circulation 2004 et 2006 Expérience clinique unique au monde

9 INTERNATIONAL AWARDS Mirowski Excellence in Cardiology Boston Award in Electrophysiology Best European Scientist Award Pioneer North American Award Jeantet Prize of Medecine Grand Prize of Sciences Academy Nylin Swedish Royal Society of Medecine Distinguished Career Award ISTH INNOVATIONS Platelet GPIIbIIIa and P2Y12 receptors (Nurden- main targets for Antiaggregants) Coinvention Resynchronisation (Ph Ritter) Propranolol in hemangioma (NEJM 09) Catheters, devices, softwares

10 Acquisition d outils biotechnologiques uniques

11 Enquête du LEEM Les points forts de la Recherche clinique en France: - Récemment structurée - Délais administratifs corrects - 1 accord de comité d éthique suffit qq soit le nb de centres Français - Grande motivation des investigateurs - Amélioration de la qualité des études, plus grand respect des BPC - Nombreuses études de preuve de concept - «Contre poids» de la recherche industrielle

12 Les possibilités s d amd amélioration Peu de projets Européens Validité Européenne des comites d éd éthique Délais de mise en route trop longs ± 1 an Simplification des procédures pour les protocoles dénud nués de risque Exception pour les marchés s publiques Difficultés s de recrutement, études non terminées: es: 20% de publication R Institutionnelle Créer des réseaux r d investigateursd Valorisation insuffisante Pérennisation des ARC (CDD; 25% (CDD; 25% turn over/an/bx)

13 Les possibilités s d amd amélioration Meilleure Visibilité Participation plus active des DRCI plutot que co-gestionnaire Faciliter la tache des promoteurs industriels! ANGLAIS OBLIGATOIRE Proposer des documents type pour la rédaction des projets

14 Si vous êtes un Promoteur potentiel: Vous devez parler Français!

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21 Enquête du LEEM Les points forts de la Recherche clinique en France: - Récemment structurée - Délais administratifs corrects - 1 accord de comité d éthique suffit qq soit le nb centre Français - Grande motivation des investigateurs - Amélioration de la qualité des études, plus grand respect des BPC - Nombreuses études de preuve de concept - «contre poids» de la recherche industrielle

22 Projet IHU =LIRYC Electrophysiologie et Modelisation cardiaque Amphithéâtre de 300 places Hébergement 30 logements Sciences Numériques et Ingénierie 1ere université française Shanghai Structure de 5000m2 dans le campus hospitalier Recrutement 35 chercheurs/ingénieurs internationaux Hébergement des chercheurs

23 Conclusions La recherche clinique est un enjeu majeur pour les CHU Source de renommée, e, de revenus, d attractivité et d excellenced La DRCI doit être une véritable v interface/ partenariats actifs plus qu une une chambre de pré- enregistrement avant soumission des projets L évolution vers une Recherche Clinique Européenne est plus complexe mais nécessaire! n

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25 Prevention-Statins-AntiPlatelet Thrombolysis-RAS block- BetaBl- Interventional

26 Thérapie Extracorporelle 1- CIBLAGE de l AFFECTION Repérage par Cartographie ECG / IMAGERIE 2 THERAPIE EXTERNE Footballeur 29 yr Site d Origine Tachycardies Tirs d Ultrasons focalisés