Analyse des Rapports d Etape 2014 AVRIL 2015

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1 Unité de Coordination Régionale Analyse des Rapports d Etape 2014 AVRIL 2015 Le rapport d étape 2014 s inscrit dans le cadre du suivi pluriannuel du nouveau Contrat de Bon Usage des médicaments et des Dispositifs Médicaux (CBU) établissements sanitaires de la région ont signé le CBU et renseigné leur rapport d étape cette année. L analyse du rapport d étape est structurée par les 5 enjeux stratégiques composant le CBU : A. Gouvernance des produits de santé B. Pertinence d utilisation des produits de santé C. Qualité et sécurité de la prise en charge des produits de santé D. Continuité de la prise en charge médicamenteuse E. Formation des professionnels 1

2 A. Gouvernance des produits de santé I.01/I.02/I.03/I.04/I.05/I.06 6 indicateurs sont définis pour suivre le pilotage stratégique et opérationnel de la prise en charge médicamenteuse (PCM) mis en œuvre au sein de la région. La politique institutionnelle de la qualité de la PCM est formalisée et validée Un programme d'actions annuel est formalisé Un document précise les responsabilités de tous les acteurs à toutes les étapes du processus PCM Un responsable du système de management de la qualité est désigné L'évaluation de la contribution des soignants et des cliniciens est réalisée L'établissement contribue aux travaux de l'omedit 96% (54/56) 94% (53/56) 98% (55/56) 100% (56/56) 98% (55/56) 100% (56/56) B. Pertinence d utilisation des produits de santé - Evolution des dépenses de la liste en sus I.07/I.08 Pour rappel, les évolutions prévisionnelles nationales des dépenses des produits de santé de la liste en sus ont été fixées respectivement à 1,5 % et 6 % pour les spécialités pharmaceutiques et les dispositifs médicaux. o Analyse de l OMEDIT à M L analyse des données de dépenses pour l intégralité de l année 2014 a estimé l évolution régionale des dépenses des médicaments de la liste en sus à 4,25 % et celle des dispositifs médicaux de cette même liste à 1,37 %. Le détail des montants concernés est disponible dans le tableau suivant. Année Dépenses liées aux médicaments + 4,25% + 10,09% Dépenses liées aux DM + 1,37% + 8,11% Source : PMSI 2

3 - Taux de prescription hors référentiel I.09/I.10/I.11/I.18 Les moyennes régionales de prescription des produits de santé de la liste en sus sont respectivement de 7,74 % pour les médicaments et 0,08% pour les dispositifs médicaux. Les taux de hors-référentiel par catégorie d établissements : - Etablissements de recours : regroupe les 5 établissements hospitaliers publics des 5 préfectures de la région. - Etablissements dont l activité est dédiée majoritairement à la prise en charge du cancer - Autres établissements en fonction de leur statut, publics ou privés et ESPIC. o Taux de hors référentiel des médicaments de la liste en sus 12% 10% 10,67% 10,14% 8% 6% 4% 2% 0% 7,74% 2,64% 1,95% Moyenne régionale Etablissements de recours Cancer Autres Etablissements Publics Autres Etablissements Privés o Taux de hors référentiel des dispositifs médicaux de la liste en sus 0,12% 0,10% 0,11% 0,08% 0,06% 0,04% 0,02% 0,08% 0,03% Moyenne régionale Etablissements Publics Etablissements Privés 0,00% 3

4 o Evolution des taux de hors-référentiel o Taux de hors référentiel de l infliximab en gastro-entérologie 23 établissements sont concernés par l infliximab (REMICADE ) dans ses indications gastroentérologiques (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique). Le taux moyen régional de prescription en hors-référentiel au sein de ces établissements est de 0,38%. o Taux de hors référentiel des endoprothèses coatées Le périmètre des indications inscrites dans les LPP des endoprothèses coatées a significativement évolué durant l année 2014 en lien avec les recommandations européennes. Cela s est traduit par une augmentation des dépenses liées à celles-ci : + 14,5% selon l analyse de l OMEDIT à M mais également par une évolution du ratio endoprothèses coatées/endoprothèses nues (de 56% à 64%), témoin d une évolution du taux de recours à l échelle régionale. Source : PMSI 4

5 Le taux moyen régional de prescription d endoprothèses coatées en hors-référentiel au sein des 10 établissements concernés est de 0,28%. Ce taux n est pas différent en fonction du statut de l établissement (0,24% pour les établissements publics et 0,35% pour les établissements privés) o Taux de hors référentiel des anticancéreux traceurs Les taux moyens régionaux de prescription en hors-référentiel des trois anticancéreux traceurs sont de 6,62% pour le trastuzumab (Herceptin ), 15,15 % pour le bevacizumab (Avastin ) et de 28,56% pour le rituximab (Mabthera ). Depuis 2015 le rituximab est une molécule traceuse dont les consommations et indications régionales sont suivies par l Observatoire du Cancer. Ces taux de hors référentiel sont mis en relation, établissement par établissement avec les montants associés extraits de l analyse des dépenses des produits de santé de la liste en sus de l OMEDIT à M12. + de Rituximab Bevacizumab Trastuzumab % 20% 40% 60% 80% 100% - Indicateur IQSS du bon usage des médicaments I.12/I.13/I.14 Pour rappel les objectifs régionaux concernant les indicateurs IQSS (ex-ipaqss) concernant le bon usage des médicaments dans la prise en charge de l accident vasculaire cérébral (AVC), l infarctus du myocarde (IDM) et lors des séances de dialyse étaient fixés à 80%. Les sous critères de ces indicateurs sont directement évalués en relation avec la prise en charge médicamenteuse. Le score IQSS relatif au bon usage des médicaments dans la prise en charge de l AVC est un score composite. Le critère évalué dans le cadre du rapport d étape du CBU est l administration d aspirine après AVC ischémique. 5

6 Le score IQSS relatif au bon usage des médicaments dans la prise en charge de l IDM est un score composite. Le critère évalué dans le cadre du rapport d étape du CBU est le score BASI-2. Le score IQSS relatif au bon usage des médicaments dans la prise en charge des patients dialysés est un score composite de 13 indicateurs de qualité. Le critère évalué dans le cadre du rapport d étape du CBU est la surveillance du statut martial du patient traité par Agent Stimulant l Erythropoïèse. Certains établissements n ont pas encore été évalués étant donné la mise en place récente de cet indicateur. Indicateur AVC IDM Dialyse Moyennes régionales 68,5 % 82 % 67 % Objectif 80% 80% 80% D un point de vue régional, l objectif est donc atteint uniquement pour l indicateur concernant le bon usage des médicaments dans la prise en charge de l IDM (82%). - Indicateur de certification du bon usage des médicaments chez la personne âgée I.19 Pour rappel l objectif régional était l obtention d un score A ou B pour le critère 20b «Prescription médicamenteuse chez le sujet âgé» de la certification HAS. 98% (55/56) des établissements de la région atteignent cet objectif. - Bon usage des antibiotiques I.15/I.16/I.17 Pour évaluer le bon usage des antibiotiques, le score obtenu pour l indicateur ICATB2 était demandé ainsi que deux de ses sous-critères évaluant l accès à une expertise en antibiothérapie : ATB02 «Chaque prescripteur a accès à un conseil diagnostique et thérapeutique en antibiothérapie» et ATBM3 : «Il existe un référent ou des référents en antibiothérapie, au sein de l'établissement ou partagé(s) entre plusieurs établissements, désigné(s) par les représentants légaux du ou des établissements» Pour rappel, pour ICATB2, l objectif régional était un score égal à A ou B et une positivité des souscritères ATB02 et ATBM3. 47 établissements sont concernés par cet indicateur. ICATB2 (A ou B) ATB02 ATBM3 83% 91% 98% Le suivi de la consommation en antibiotiques est effectué au niveau régional par l utilisation du logiciel ConsoRes. Elle est évaluée en DDJ/1000 journées d hospitalisations. Les données retournées par les établissements correspondent à la consommation des lits MCO mais également des lits hors-mco. Les structures d HAD ne sont pas concernées par ce recueil. 6

7 Sur la figure ci-dessous, ces données de consommations sont mises en relation avec le nombre de lits de l établissement, la consommation moyenne régionale est estimée à 347,65 DDJ/1000H. 7

8 C. Qualité et sécurité de la prise en charge des produits de santé - Critères de certification 20a I.20 La référence 20 du manuel de certification V2010 de la Haute Autorité de Santé évalue la Prise en charge médicamenteuse du patient et définit les critères 20a «Management de la prise en charge médicamenteuse du patient» et 20a bis «Prise en charge médicamenteuse du patient». Certains établissements ont eu leur visite de certification avant le découpage de ces deux critères et n ont pu répondre à l indicateur 20a bis. 87,5% des établissements (49/56) atteignent leur objectif pour le critère 20a et 81% (34/42) pour le critère 20a bis. Dans le tableau qui suit, la répartition des établissements en fonction du score obtenu pour ces deux critères est décrite : Score A B C D 20a 47% (26/56) 39% (22/56) 14% (8/56) 0% 20a bis 33% (14/42) 41% (17/42) 26% (11/42) 0% - Informatisation du circuit du médicament I.21/I.22/I.23/I.24 Sauf négociation lors de la signature du CBU, l objectif régional est fixé à 100% d informatisation de la prescription et de l administration des lits MCO. Les blocs opératoires, salles de surveillance post-interventionnelle et unités de réanimation (incluant les réanimations néo-natales) sont exclus de ces taux d informatisation. o Informatisation de la prescription Le taux régional d informatisation de la prescription en Pays de la Loire atteint 80,14% (soit lits sur 12501) en 2014 des lits MCO et 86,15% (soit 4639 lits sur 5385) des lits hors-mco. Pour les lits MCO, l évolution de ce taux représente plus de 17 % depuis % (34/48) des établissements ont atteint leur objectif pour 2014 sur les lits MCO et 87% (26/30) pour les lits hors MCO. Périmètre MCO Hors-MCO Taux d atteinte de l objectif 71% (34/48) 87% (26/30) 8

9 o Informatisation de l administration Le taux régional d informatisation de la prescription en Pays de la Loire atteint 75,43% (soit 9479 lits sur 12501) en 2014 des lits MCO et 85,13% des lits hors-mco. 69% (33/48) des établissements ont atteint leur objectif pour 2014 sur les lits MCO et 83% (25/30) pour les lits hors MCO. Périmètre MCO Hors-MCO Taux d atteinte de l objectif 69% (33/48) 83% (25/30) o Evolution du nombre de lits MCO informatisés en Pays de la Loire (12501 en 2014) Prescription Administration o Informatisation du circuit du médicament au sein des établissements de dialyse 100% de la prescription et de la traçabilité de l administration des médicaments administrés au cours d une séance de dialyse sont informatisés au sein des deux établissements de dialyse de la région. o Support unique de prescription pour les structures d hospitalisation à domicile (HAD) Le taux de patients bénéficiant d un support unique comprenant l intégralité des prescriptions constituait un indicateur spécifique aux structures d HAD. Le taux moyen régional est de 21,18% pour Pour 14,91% des patients, les administrations étaient tracées sur ce support unique. 33% (2/6) des établissements concernés atteignent leurs objectifs sur ces deux indicateurs. 9

10 - Analyse Pharmaceutique (AP) I.25/I.26/I.27 Sauf négociation lors de la signature du CBU, l objectif régional est fixé à un déploiement de l analyse pharmaceutique de l intégralité des prescriptions de 30% des lits MCO. Les blocs opératoires, salles de surveillance post-interventionnelle et unités de réanimation (incluant les réanimations néo-natales) en sont exclus. o Déploiement de l AP Le taux régional d analyse pharmaceutique en Pays de la Loire atteint 54,93% (soit 6867 lits sur 12501) en 2014 des lits MCO et 60,03% (soit 3233 lits sur 5385) des lits hors-mco. Pour les lits MCO, l évolution de ce taux représente plus de 10 % depuis Périmètre MCO Hors-MCO HAD Dialyse Taux d atteinte de l objectif 81% (38/47) 86% (25/29) 83% (5/6) 50% (1/2) o Evolution du nombre de lits MCO bénéficiant d une analyse pharmaceutique de la prescription complète en Pays de la Loire (12501 en 2014) o Formation des pharmaciens en ,5% des pharmaciens de la région ont bénéficié d une formation concourant à la qualité de l analyse pharmaceutique en Pour rappel, toute formation dispensée par un organisme agréé DPC était éligible. L objectif régional était fixé à 100% pour % (33/54) des établissements atteignent cet objectif. 10

11 EI pour 100 lits MCO - Evénements indésirables (EI) liés au circuit du médicament I.28/I.29 Le sous-critère E3 du critère 20a de la certification V2010 définit deux sous-critères liés à la promotion et la gestion des déclarations d événements indésirables : «Le recueil et l analyse des erreurs médicamenteuses sont assurés avec les professionnels concernés» Score Oui En grande partie Partiellement Non Taux d établissements 66% (37/56) 27% (15/56) 4% (2/56) 4% (2/56) «Des actions d amélioration sont mises en place suite aux différentes évaluations effectuées et à l analyse des erreurs avec rétro information des professionnels» Score Oui En grande partie Partiellement Non Taux d établissements 57% (32/56) 31% (18/56) 9% (5/56) 2% (1/56) Dans la figure suivante, le nombre d événements indésirables déclarés est mis en relation avec le nombre de lits (MCO et hors-mco) des établissements. Les différentes catégories d établissements sont séparées. La médiane représente schématiquement le taux d EI déclarés par lit moyen au niveau régional Médiane Etablissements de Recours Cancer Autres établissements publics Autres établissements privés Dialyse 50 Moyenne régionale : 27,1 EI/100 lits 0 11

12 - Gestion des dispositifs médicaux implantables (DMI) I.30/I.31 91,27% des DMI sont reçus au sein d une PUI de la région (49/56) et 99,22% sont tracés dans le dossier du patient. Dans le tableau qui suit, la répartition des établissements en fonction du pourcentage de DMI reçus au sein de la PUI et tracés est décrite. Pour rappel les objectifs sont fixés à 100% en application des articles R , R et R du code de la santé publique. 100% [80% ; 100%] < 80% Réception au sein de la PUI 86% (36/42) 5% (2/42) 9% (4/42) Traçabilité des DMI 91% (38/42) 9% (4/42) 0% (0/42) - Cytotoxiques I % des préparations de cytotoxiques sont centralisées en région Pays de la Loire. 12

13 D. Continuité de la prise en charge médicamenteuse I.33/I.34/I.35 - Critère de certification 20a bis Le sous-critère E1 du critère 20a bis de la certification V2010 a été demandé : «La continuité du traitement médicamenteux est organisée, de l admission, jusqu à la sortie, transferts inclus». Aucun objectif régional n a été fixé. Score Oui En grande partie Partiellement Non Non renseigné Nombre d établissements 76% (42/55) 7% (4/55) 11% (6/55) 0% (0/55) 5% (3/55) * Un établissement n était pas concerné par cet indicateur - Prescriptions Hospitalière Exécutées en Ville (PHEV) Tous les établissements n ont pas eu accès dans les délais impartis à leurs données de Prescriptions Hospitalières Exécutées en Ville sur l intégralité de l année Dossier Pharmaceutique (DP) Un établissement de la région Pays de la Loire a été désigné par l arrêté du 28 mai 2013 portant désignation pour l expérimentation de la consultation du DP par des praticiens hospitaliers des urgences, d anesthésie réanimation et de gériatrie. E. Formation des professionnels I.36/I.37/I.38/I.39 - Plan de formation 3 indicateurs sont définis pour suivre le développement des compétences et la formation des professionnels relatifs à la prise en charge médicamenteuse (PCM) mis en œuvre au sein de la région. Les 4 domaines prioritaires régionaux sont la PCM du sujet âgé, l analyse pharmaceutique, le retour d expérience et la continuité de la PCM. 13

14 Le plan de formation propose des formations sur le thème de la prise en charge médicamenteuse 95% (53/56) Le plan de formation propose des formations portant sur au moins une des 4 priorités régionales 93% (52/56) L'établissement s'assure que l'ensemble des acteurs concernés par le médicament bénéficie de formations à la PCM 79% (44/56) Parmi les 56 établissements, 43 remplissent 100% (3/3) des objectifs fixés par leur CBU sur cet axe stratégique, neuf atteignent 66% (2/3), trois 33% (1/3) et un 0% (0/3). - Critère de certification 20a Le sous-critère E2 du critère 20a de la certification V2010 a été demandé : «Des actions de sensibilisation et de formation des professionnels au risque d erreurs médicamenteuses sont menées.». Aucun objectif régional n a été fixé. Score Oui En grande partie Partiellement Non Nombre d établissements 63% (35/56) 30% (17/56) 7% (4/56) 0% (0/56) 14

15 Conclusion TAUX MOYENS REGIONAUX D ATTEINTE DES OBJECTIFS A- Gouvernance des produits de santé : 97,9 % B- Pertinence d utilisation des produits de santé : 84,6% C- Qualité et sécurité de la prise en charge des produits de santé : 80,5% D- Continuité de la prise en charge médicamenteuse : 37,6% E- Formation des professionnels : 87,7% Evolution positive pour un grand nombre d indicateurs par rapport aux rapports d étape précédents Atteinte des objectifs régionaux relatifs au déploiement de l analyse pharmaceutique Les principaux axes d amélioration qui sont à développer sur la région Pays de la Loire concernent : o o o La continuité de la prise en charge médicamenteuse, thématique qui va être travaillée notamment au travers du développement de la conciliation médicamenteuse. Le suivi et l analyse des situations hors référentiels pour les produits de santé de la liste en sus. L analyse des dépenses en spécialités pharmaceutiques de la liste en sus et issues des PHEV pour une maitrise des dépenses de santé dans le cadre du plan triennal