Prélèvements d organes expérience rémoise

Transcription

1 Prélèvements d organes expérience rémoise Véronique REITER-CHENEL Deuxièmes journées d anesthésie-réanimation de l axe Charleroi-Reims 1er décembre 2007

2 Le prélèvement d organes en France Législation et réglementation L Agence de la biomédecine Organisation territoriale Evolution du profil des donneurs Quelques chiffres

3 Législation du prélèvement et de la greffe

4 Lois de bioéthique Loi du 6 août 2004 révisant les lois du 29 juillet 1994

5 LOIS relatives à la bioéthique LES PRINCIPES GÉNÉRAUX Majeur Principe de consentement présumé pour le prélèvement des organes et des tissus à but thérapeutique ou scientifique. Le prélèvement d organes sur une personne décédée «peut être effectué dès lors que la personne concernée n a pas fait connaître de son vivant son refus d un tel prélèvement».

6 LOIS relatives à la bioéthique LES PRINCIPES GÉNÉRAUX «Si le médecin n a pas directement connaissance de la volonté du défunt, il doit s efforcer de recueillir auprès des proches l opposition au don éventuellement exprimée de son vivant» Le refus peut être exprimé sur le registre national des refus consulté obligatoirement avant tout prélèvement. Inscription possible à partir de l âge de 13 ans

7 LOIS relatives à la bioéthique LES PRINCIPES GÉNÉRAUX Mineurs : Autorisation écrite des deux parents, Par dérogation 1 seule signature si on ne peut joindre l un des deux parents Majeurs sous tutelle : Autorisation écrite du tuteur

8 LOIS relatives à la bioéthique LES PRINCIPES GÉNÉRAUX Non patrimonialité du corps humain Gratuité du don Anonymat du don

9 LOIS relatives à la bioéthique Interdiction de toute publicité en faveur d un don au profit d une personne nommément désignée ou d un Établissement déterminé. Dissociation des équipes médicales Sécurité sanitaire

10 LOI du 6 août 2004 «Le prélèvement et la greffe d organes constituent une priorité nationale» «Tous les établissements de santé, qu ils soient autorisés ou non, participent à l activité de prélèvement d organes et de tissus, en s intégrant dans des réseaux de prélèvements..»

11 LOI du 6 août 2004 Information du public : ministères de la santé et de l éducation nationale Information des jeunes de 16 à 25 ans par les médecins («Les médecins s assurent que leurs patients âgés de 16 à 25 ans sont informés des modalités de consentement au don d organes à des fins de greffe et à défaut leur délivrent cette information»)

12 Réglementation

13 Constat de mort Décret n du 2 décembre 1996 Arrêté du 2 décembre 1996 Circulaire DGS du 4 décembre 1996

14 Décret 2 décembre 1996 Arrêt cardiaque et respiratoire persistant 1: absence totale de conscience et d activité motrice spontanée 2: abolition de tous les réflexes du tronc cérébral 3: absence totale de ventilation spontanée

15 Décret 2 décembre 1996 Assisté par ventilation mécanique et conservant une fonction hémodynamique Signes cliniques + épreuve d hypercapnie Soit deux EEG réalisés à 4h d intervalle Soit une angiographie

16 Procès verbal de constat de mort Signé par 2 médecins indépendants des équipes de prélèvement ou de greffe. Même Heure pour Signature du procès-verbal de constat de mort Interrogation du RNR Certificat de décès état-civil Angiographie : artério, angio par voie veineuse ou angioscanner

17 Prélèvement d organes et de tissus à cœur arrêté Décret du 2 août 2005 Arrêté du 2 août 2005

18 Sécurité sanitaire

19 Sécurité sanitaire Sélection clinique des donneurs Marqueurs microbiologiques

20 Marqueurs microbiologiques Prélèvement d organe, tissu, cellule Ac anti VIH 1-2 (2 techniques) Ag P24 ou ARN du VIH 1 Ac HTLV 1 Ac anti HCV Ag HBs, Ac anti HBc, Ac anti HBs

21 Marqueurs microbiologiques Prélèvement organe, moelle, cellules CMV EBV Toxoplasmose Syphilis

22 Sécurité sanitaire Notion de bénéfice/risque Décret et arrêté du 21 décembre 2005 : protocoles dérogatoires Hépatite B et Hépatite C

23 Elargissement des critères de prélevabilité : les dérogations virales (décret déc 2005) Donneur VHC +: possible pour receveur VHC + et virémique dans les 6 mois précédents la greffe (R, C, F, P), consentant Donneur Ag Hbs - et Ac anti Hbc + (Ac anti Hbs + ou -) pour receveur (R, C, F, P), consentant quel que soit son statut VHB Pour mémoire la syphilis n est plus une CI

24 REGLES DE REPARTITION

25 REGLES DE REPARTITION Arrêtés du 6 novembre 1996 du 30 août 2002 du 2 juin 2004 du 2 août 2005 du 24 août 2006 du 29 janvier 2007

26 L Agence de la biomédecine

27 Agence de la biomédecine Créée par la loi de bioéthique du 6 août 2004 Décret du 4 mai 2005 relatif à l Agence de la biomédecine Décret du 9 mai 2005 portant nomination de la directrice générale de l Agence de la biomédecine

28 Agence de la biomédecine Compétente dans les domaines de la procréation, de l embryologie et de la génétique humaines et dans le domaine de la greffe Reprend toutes les missions de l Etablissement français des Greffes pour le domaine prélèvement et greffe

29 Agence de la biomédecine Missions Gestion de la liste nationale des patients en attente de greffes d organes et de cornées Gestion du fichier des donneurs volontaires de cellules hématopoïétiques et de cellules mononucléées périphériques Gestion et fonctionnement du registre national automatisé des refus de prélèvements d organes Encadrement et coordination des activités de prélèvement et de greffe d organes, de tissus et de cellules issues du corps humain

30 Agence de la biomédecine Missions Répartition et attribution des greffons Sécurité sanitaire Vigilance Elaboration, application de réglementation et règles de bonnes pratiques, de recommandations Evaluation des activités de prélèvement et de greffe Organisation des comités d experts autorisant le prélèvement sur donneur vivant Développement de l information sur le don, le prélèvement et la greffe d organes, de tissus et de cellules

31 Organisation de l Agence : Les Services de Régulation et d Appui Représentent le dispositif opérationnel de l Agence : - 4 SRA + SRAN - regroupant des zones interrégionales de prélèvement et de répartition : ZIPR - Opérationnels 24h/24 - Transmission entre le siège et les acteurs de terrain - Etroite relation avec les services déconcentrés de l état : DDASS, DRASS et ARH

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33 ETABLISSEMENTS DE SANTE AUTORISES

34 Décret du 1er avril 1997 relatif aux conditions d autorisation des établissements de santé effectuant des prélèvements d organes et de tissus à des fins thérapeutiques. Loi du 6 août 2004 Autorisation délivrée après avis de l Agence de la biomédecine pour une durée de 5 ans renouvelable Décret du 2 août 2005

35 RESEAU CHAMPAGNE ARDENNE CHARLEVILLE MEZIERES SEDAN RETHEL REIMS VOUZIERS EPERNAY CHALONS EN CHAMPAGNE VITRY LE FRANCOIS ROMILLY SUR SEINE ST DIZIER CHU (Organes + Tissus) TROYES CHAUMONT CH (Organes + Tissus) CH (Tissus) CH (sans autorisation) LANGRES

36 QUELQUES CHIFFRES

37 En 2006 en France Recensement : 49,5 pmh (3067) Prélèvement : 23 pmh (1441) Greffe : 4426 greffes + 4,5 % par rapport à % par rapport à 2000

38 Le recensement et le prélèvement Donneurs recensés Donneurs prélevés 2006 : 23 donneurs prélevés pmh

39 Activité internationale Donneurs prélevés en 2005

40 Devenir des 3067 donneurs recensés en 2006 Obstacle logistique 0,9 % Opposition 32 % Non prélevés : 1626 (53 %) Prélevés : 1441 (47%) Antécédents du donneur 9,9 % Obstacle médical 10,3 %

41 Liste d attente Augmentation des inscriptions en liste d attente en 2006 (6978 au 31/12/ nouveaux inscrits) Augmentation des patients en attente au 31/ au 31/12/2005

42 Contexte évolutif activité de greffe attente au 31/12 nouveaux inscrits

43 Evolution du profil des donneurs

44 Evolution de la répartition des causes de décès des donneurs recensés % Vasculaire Trauma AVP Trauma autre Anoxie Intoxication Autre

45 Causes de décès des donneurs recensés Diminution des causes traumatiques Progression des causes vasculaires et des anoxies L AVC est la première cause de décès des personnes en mort encéphalique prélevées

46 Evolution de la répartition de l âge des donneurs recensés 100% % % ans ans ans 61 et +

47 Caractéristiques des donneurs AGE : Age moyen 37,5 ans 47,2 ans 48,8 ans 49,7 ans

48 Caractéristiques des donneurs Prélèvement possible des reins et du foie jusque plus de 80 ans et prélèvement des cornées Mais pré-requis : -ATCD, terrain, traitements, examen clinique rigoureux -délai de passage en mort encéphalique -anticipation, dialogue précoce entre médecin des urgences ou de réanimation/coordination hospitalière/agence biomédecine/transplanteurs

49 Caractéristiques des donneurs Appariement d âge donneur/receveur - «Old for old» - En France, protocole BIGRE : prélèvement des reins d un donneur âgé selon des critères de terrain, de cause de décès et de clearance de la créatinine et greffe des 2 reins à 1 receveur âgé avec un temps d ischémie froide inférieur à 24h

50 Caractéristiques des donneurs Critères de sélection des donneurs : Ne sont pas des contre-indications Les méningites bactériennes documentées et traitées Certains types de cancer guéri depuis plus de 5 ans Certaines tumeurs cérébrales Certaines maladies rares Les donneurs Hépatite B et C DISCUSSION avec le SRA

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52 CHU de REIMS Nombre de lits : 1199 lits de court séjour 2 services de réanimation adultes : 30 lits 1 service de réanimation pédiatrique : 6 lits 1 service de réanimation de chir cardiaque : 9 lits

53 CHU de REIMS Nombre de décès aux alentours de 1500/an En 2006, 261 décès en réanimation adulte et pédiatrique

54 Prélèvements d organes à REIMS Organisation Coordination hospitalière -1 médecin -2,6 ETP infirmier -2 cadres en astreinte

55 Rôle de la coordination hospitalière En dehors des PMO Réalisation et mise en place des procédures correspondant à chaque étape du PMO Information auprès des professionnels de santé et auprès du grand public Formations en interne au niveau du CHU, formations dans les écoles paramédicales et à la faculté de médecine

56 Rôle de la coordination hospitalière Travail de recensement et de suivi des personnes en comas graves, Suivi des dossiers Suivi des vigilances Prélèvements de cornées

57 Rôle de la coordination hospitalière Au cours des PMO Constitution du dossier donneur Recherche de non opposition (RNR, rencontre des proches, procureur) Evaluation des organes Sécurité sanitaire Logistique bloc opératoire

58 Rôle de la coordination hospitalière Relations en temps réel avec l Agence de la biomédecine qui assure la répartition des organes et saisie du dossier dans le logiciel de l Agence

59 Rôle de la coordination hospitalière Après le PMO Debriefing - avec le service de réanimation - avec le bloc opératoire

60 Evolution de l activité à Reims recensés prélevés

61 Evolution de l activité à Reims recensés prélevés En 2006, 40% de refus

62 Points notables Anticipation de l appel de la coordination, avant le diagnostic complet de mort encéphalique Anticipation de l envoi des prélèvements sanguins pour sérologies et typages HLA Entretien avec les proches Collaboration entre réanimateurs et coordination Augmentation du nombre de PMO chez les donneurs âgés

63 Points notables Pas de garde ou astreinte spécifique au PMO : activité d urgence du CHU Salle de bloc opératoire «dédiée» Accueil des équipes extérieures pour les organes autres que les reins Prélèvements multi organes et multi tissus (cornées, os, valves, vaisseaux)

64 Points notables Appel précoce de la coordination par les services des urgences et de neurologie pour des personnes susceptibles d évoluer vers la ME Appel de la coordination par les établissements du réseau

65 Points notables Évolution du réseau vers les établissements non préleveurs publics et privés

66 Docteur: A.GALLEGO IDE: C.SAILLY Docteur: V.REITER CHENEL Cadre: E.CHARRET IDEs: N. MEURICE P.DIOT R.APOTHELOZ Docteur: J.L ALEXANDRE IDE: N. MAUVAIS Docteur: G.SIMON IDEs: A.BANNHOLTZER M.C.FOFANA Docteur: E.CAHN IDE:S.ROTH Docteur:P.BERCHET IDE:F.DESPREZ POPULATION: 1M333 Taux de recensement:47,3/m Hbts Prélèvements:23,3/M Hbts

67 En 2007 Mise en place du programme Donor action Audit de la coordination Réflexions sur les prélèvements d organes à cœur arrêté

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