CENTRE D INFORMATION SUR LES MÉDICAMENTSM. Cours Francophone Inter pays de Pharmacovigilance

CENTRE ANTI POISON CENTRE DE PHARMACOVIGILANCE CENTRE D INFORMATION D SUR LES MÉDICAMENTSM Cours Francophone Inter pays de Pharmacovigilance Centre Anti Poison et de Pharmacovigilance du Maroc Dr. N. Rhalem, Pr. R. Soulaymani-Bencheikh

INTRODUCTION Un centre anti poison est un centre spécialisé chargé de fournir des informations sur les intoxications, en principe à l'ensemble de la communauté. La réponse téléphonique 24H/24 et 7J/7: est la base de son fonctionnement Coordination: Programme International sur la Sécurité Chimique (IPCS/OMS)

BESOINS LOGISTIQUES Local: hôpital, université, département central Ligne téléphonique (24h/24) Salle de réponse bien équipée Documentation bien fournie Matériel informatique Bases de données Fiches de recueil.

BESOINS EN COMPÉTENCES Médecins, Pharmaciens, Biologistes, Chimistes, Vétérinaires, Documentalistes Avec des compétences en: Toxicologie, Pharmacologie, Botanique, Épidémiologie, Statistique, Communication

DOCUMENTATION Ouvrages ( toxicologie, pharmacologie, PV ) Périodiques Protocoles thérapeutiques bases de données: Poisindex Inchem/IPCS Intox/IPCS Vigiflow Sites de recherches: http://www.nida.nih.gov/ (National institute on drug abuse) http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed...

AUTRES FONCTIONS DE CAP (IPCS) Information toxicologique Prise en charge des cas d'intoxication, Analyse en toxico-pharmacologie, Activités de toxicovigilance, Catastrophes chimiques (plans d'intervention), Toxicomanie, Pharmacovigilance Pharmacodépendance, Recherche, Prévention, Formation, GUIDELINES FOR POISON CONTROL /ttp://www.intox.org/

Guide de l UMC: si un centre anti poison ou d information sur le médicament est déjà mis en place, il est judicieux de développer le système de PV au niveau de ces centres. «surveillence de la sécurité d emploi des médicaments» (UMC, OMS) page 19

Structures en place Moyens logistiques importants Compétences humaines multidisciplinaires Cohabitation entre CAP et CPV Meilleure utilisation des ressources

POURQUOI ASSOCIER CAP & CPV

CENTRES D INTÉRÊTS COMPLÉMENTAIRES Détecter et anticiper l impact des différents produits sur la santé des patients Produits concernés Pharmacovigilance Produits de la santé Médicament Vaccin Plantes médicinales Produits sanguins Pharmacodépendance Tératovigilance Centre Anti Poison Produits de la santé Plantes Toxiques Produits chimiques Toxicomanie Métaux lourds Animaux venimeux Eau et aliments

CENTRE DE REFERENCE POUR TOUTE QUESTION DE SECURITE SANITAIRE Public Professionnels de santé Industriels Autorités Media

AVANTAGES DE LA COHABITATION

CENTRE ANTI POISON Augmentation des notifications Accès facile des professionnels de santé Accès du pulic Appel pour surdosage, erreurs therapeutique et mésusage Usage des plantes médicinales CENTRE DE PHARMACOVIGILANCE Promouvoir la qualité des rapports

CENTRE ANTI POISON Une information performante (temps et qualité) Développement d une multidisciplinarité Un point Focal et centre de référence pour l information sur les médicaments Augmentation des notifications Accès facile des professionnels de santé Accès du public Appel pour surdosage, erreurs thérapeutique et mésusage Usage des plantes médicinales CENTRE DE PHARMACOVIGILANCE Promouvoir la qualité des rapports

CENTRE ANTI POISON ET DE PHARMACOVIGILANCE DU MAROC

CRÉE EN 1975 ET OFFICIALISÉ EN 1989 Circulaire ministérielle n : 2DR/10 Service d utilité publique mandaté pour la gestion des problèmes toxicologiques à l échelle individuelle ou collective et pour la surveillance des effets indésirables des médicaments "

ORGANIGRAMME DIRECTION PHARMACOVIGILANCE INFORMATION TOXICOLOGIQUE 24 h TOXICOVIGILANCE LABORATOIRE DOCUMENTATION COMMUNICATION INFORMATION ASSURANCE QUALITE ADMINISTRATION

FONCTIONNEMENT QUOTIDIEN 2 Pharmaciens Pharmacovigilance 2 Scientifiques 1 Ingénieur 18 Médecins 24 H information Toxicovigilance 1 Statisticien 1 Ingénieur Information Toxicologique 1 Médecin 1 Scientifiques 1 Technicien Communication 6 Scientifiques 2 Techniciens 2 Médecins Laboratoire Urgence Toxicologique Suivi Thérapeutique 7 Personnes Administration

UNITÉ D INFORMATION 24 h/24h 7jours/7; Staff: médecins qualifiés en pharmacologie et en toxicologie; Multidisciplinaire; Documentation et Bases de données internationales et locales; Assurance qualité: o o Manuel de médecin de garde; Procédures; o Réunions de Staff.

ACTIVITÉS S DE PV AU SEIN DU CAP EXPÉRIENCE 2006

PART DES APPELS POUR MÉDICAMENTS/AUTRES PRODUITS 2500 2000 1500 1000 500 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 27 à 47 % des appels reçus sont relatifs aux médicaments

FRÉQUENCE DES NOTIFICATIONS 585 appels concernent un cas de PV sur 2455 23% des appels reçus au CAPM 24.35 % des notifications reçues au centre de PV Motif de l appel Notification d effets indésirables Phytovigilance Erreur thérapeutique DDR en PV Total Nb de cas 220/1876 150/177 102/114 107/235 585/2402 % 11.7 84 89.4 45.5 24.35

TYPE DE DÉCLARANTD Déclarant Public Nb de cas 79/138 % 57.24 % Pharmacien M. Secteur public CHU Industrie M. privé Total 40/110 152/1300 55/858 7/86 46/160 379 36.36 11.7 % 6.4 % 8.1 % 28.75 24.35 NB: Certaines régions ne déclarent que par téléphone

QUALITÉ DES FICHES Réception des cas à chaud: Compléter la fiche Faire un suivi des cas

ALERTES

ERREUR DE PRODUIT Cas du Doliprane et de l Alphachloralose (raticide) Erreur liée à la ressemblance d emballage

MÉTOCLOPRAMIDE Neuroleptique utilisé comme antiémétique et accélérateur de la vidange gastrique Étude rétrospective: période de trois ans (2003-2005) 32 cas d EI au Métoclopramide à dose thérapeutique. Somnolence (60%), Syndrome extra pyramidal (30%), tremblements (10%). [0 à 10] ans = 64.8% Décès dans 1cas Action: étude prospective (cause)

MÉTHERGIN (METHYLERGOMETRINE)( : ERREUR DE PRESCRIPTION ET DE DISPENSATION Case Age Sex Wei ght Time Post ingestion Place of intoxication Symptomatology at call Treatment Evolution Case 1 6 days M 4 kg 60drops (0.18mg/kg) during six days Home Bradycardia, hypotonia Cyanosis (Grade III) Symptomatic Oxygenotherapy Favorable Case 2 3 days F 3 kg 50 drops (0.20mg/kg) Hospital Bradypnea, Cyanosis Somnolence, (Grade III) Symptomatic Oxygenothérapy Favorable Case 3 20 days M 3 kg 20 drops (0.08mg/kg) Home Asymptomatic (Grade 0) medical surveillance Favorable Case 4 01 day F 3.5 kg 40 drops (0.14mg/kg) Hospital Somnolence (Grade II) Medical surveillance Favorable F.Chafiq, N.Rhalem, R.Soulaymani, MOROCCAN PHARMACOVIGILANCE CENTER, international Congress of ISOP 8-11 October 2003 Marrakech, Morocco Circulaire ministérielle

CONCLUSION Particularités Selon Les Pays: Dans les pays développés: services d'information spécifiques selon les secteurs Dans les pays en développement: Necessité d une seule source d'information. Synergie des missions du CPV et CAP un service d'information beaucoup plus large