Le modèle RRRIPS : Réseau Ressource Régional d Information sur les Produits de Santé 1 Le contexte 2 3 La définition du besoin : - Attentes des clients - Missions / état des lieux / potentiels en offre d information Le RRRIPS : objectifs, organisation, ressources, outils, pilotage Avis du Comité de pilotage de l OMéDIT, Rédaction du rapport 4 La mise en œuvre opérationnelle 1
Le contexte Assises du médicament : mai 2011 Programme Régional Santé Bretagne : programme médicament mars 2012 Programme d action du comité de pilotage de l OMéDIT novembre 2012 Stratégie Nationale de Santé Feuille de route du 23 septembre 2013 Chapitre 2.4.3 Créer un service public d information en santé + Plan d économies avril 2014: - 2, 5 milliards sur médicaments inappropriés et actes médicaux inutiles Lettre de mission du DG ARS Alain Gautron : janvier 2014 Le plan national d alerte antibiotique : novembre 2011 Autres plans : cancer, maladies rares, Alzheimer 2
Le modèle RRRIPS : Réseau Ressource Régional d Information sur les Produits de Santé 1 Le contexte 2 3 La définition du besoin : - Attentes des clients - Missions / état des lieux / potentiels en offre d information Le RRRIPS : objectifs, organisation, ressources, outils, pilotage Avis du Comité de pilotage de l OMéDIT, Rédaction du rapport 4 La mise en œuvre opérationnelle 3
Les attentes / Le périmètre Consultation de renseignement à la demande type question / réponse La mise à disposition et l aide à l appropriation des référentiels Actions d informations : campagnes, lettres, Mise à disposition des conclusions des avis des COMéDIM des CHU Périmètre attendu : Produits de Santé et leur usage -Les médicaments -Les dispositifs médicaux (infuseurs, pansements..) -Autres (compléments alimentaires, ) 4
Structures déjà existantes dans le Système de Santé : Rôle de vigilance sanitaire notamment CRPV La pharmacovigilance a pour objet : la surveillance, l évaluation, la prévention et la gestion du risque d effet indésirable résultant de l utilisation des médicaments et produits mentionnés à l article L.5121-1 du Code de la Santé Publique, Leurs missions (source ANSM) : - Recueillir les déclarations d'effet indésirable que leur adressent les professionnels de santé, les patients ou associations de patients - Assurer une mission d information en matière de pharmacovigilance, en renseignant les professionnels de santé et en participant à leur formation et en faisant remonter les informations portées à leur connaissance au niveau de l ANSM 5
Expériences et Potentiels en Information des CRPV Information aux professionnels de santé, (patients), dans le cadre de la gestion des effets indésirables Thesaurus questions / réponses suite à des effets indésirables Production d une lettre d information : informations de sécurité (ANSM, HAS) Réalisation d audio-visio conférences avec les correspondants de pharmacovigilance (réseau de pharmacovigilance 22 / 35) Participation à des journées d information notamment du CISS (Collectif Inter associatif Sur la Santé) 6
Missions d Information attribuées dans le système de santé aux Pharmacies à Usage Intérieur - Mener ou participer à toute action d'information sur les médicaments, dispositifs médicaux stériles, ainsi qu'à toute action de promotion et d'évaluation de leur bon usage - Contribuer à leur évaluation - Concourir à la pharmacovigilance et à la matériovigilance et à toute action de sécurisation du circuit du médicament et des dispositifs médicaux stériles - Mener ou participer à toute action susceptible de concourir à la qualité et à la sécurité des traitements et des soins 7
Expériences et Potentiels en Information des Pharmacies à Usage Intérieur (notamment des 2 CHU) à formaliser au niveau régional Information aux professionnels de santé, aux patients (pharmacie clinique, rétrocession, ETP) dans le cadre du parcours de soin Thesaurus questions / réponses tous azimuts sur les produits et les pratiques (hors effets indésirables) Production de lettres, notes d information, Enseignement et recherche en méthodes d information Travail en réseau : échelon territorial, départemental, régional, national + avec l ambulatoire (Fédération Ville Hôpital Pharmaciens de Bretagne) Formalisation par la création du Réseau Régional Pharmaceutique d Information sur les Produits de Santé (RRPIPS) 8
Expériences et Potentiels en Information des Services de Spécialités Information aux professionnels de santé, essentiellement médecins et pharmaciens ville / hôpital, dans le cadre du parcours de soin Avis ciblés sur les produits et les pratiques complexes de la spécialité Avis qui peut être associé à une prise en charge : consultation, hospitalisation (Infectiologie) Travail en réseau : échelon territorial, départemental, régional, national 9
Le modèle RRRIPS : Réseau Ressource Régional d Information sur les Produits de Santé 1 Le contexte 2 3 La définition du besoin : - Attentes des clients - Missions / état des lieux / potentiels en offre d information Le RRRIPS : objectifs, organisation, ressources, outils, pilotage Avis du Comité de pilotage de l OMéDIT, Rédaction du rapport 4 La mise en œuvre opérationnelle 10
Objectifs/Méthodes Optimiser la transmission et l appropriation effectives des recommandations thérapeutiques dans la réalité des pratiques et des comportements Augmenter le repérage des effets indésirables, des erreurs médicamenteuses ainsi que les signaux émergents nécessitant d être rapportés via les dispositifs de vigilances. Observer les difficultés ou les obstacles à l applicabilité pratique des recommandations Modéliser et standardiser des pratiques d information 11
Nature de l information traitée Le recueil, l analyse, l enregistrement et le traitement des déclarations d effets indésirables liés aux produits de santé (CRPV, Matériovigilance régionale?, pharmacodépendances? ) L information sur les questions thérapeutiques avec ou sans recommandations ou référentiel ; les situations complexes (Services spécialisés, RRPIPS) L information sur la disponibilité, le statut des produits (RRPIPS) Les modalités d utilisation, d administrations, de préparations, les (in)compatibilités physico-chimiques, (in)stabilités, (RRPIPS) Veille, étude, prévention, EPP, revues d utilisations de produits, enseignement, recherche, etc.. dans les périmètres respectifs de domaines, missions et expertise 12
Méthodologie de travail des CRPV 2 Centres d appel avec permanence téléphonique : CRPV de Rennes et Brest Une même base documentaire : Micromedex, Reaction, Hepatox, Vigilis et publications Fiche de traitement des questions : identification demandeur, question, contexte, indication, historique, classement Recours aux experts Outils de communication : lettre d information, publications 13
Méthodologie de travail du Réseau Régional Pharmaceutique d Information sur les PS 2 Centres d appel avec permanence téléphonique 1 à PUI CHU Brest / 1 à PUI CHU Rennes Ressources documentaires communes : bases de données, sites, ouvrages, revues de référence, Référentiels, Méthodes, indicateurs et outils communs Ex Fiche de traitement des questions : identification demandeur, question, contexte, indication, historique, réponse, indexation, enregistrement, classement, contrôle qualité, évaluation usage et impact Qualification/formation pharmaceutique spécialisée en information Outils de communication : lettre d information, publications, site web Recours/échanges avec experts de spécialités 14
Méthodologie de travail des services de spécialité Des Centres d appel avec permanence téléphonique Ressources documentaires spécialisées : bases de données, sites, ouvrages, revues de référence, référentiels société savante Fiche de traitement des questions : identification demandeur, question, contexte, indication, historique, réponse, indexation, enregistrement. Qualification/formation spécialisée en information à acquérir Outils de communication : lettre d information, publications, forum (Obs cancer), réunions régionales (GERICCO, Obs Cancer) 15
Organisation / Circuit de l information ANSM Patient Soignant Ville / Hôpital Q / Effet Indésirable Q / Pratique Q / Pratique Spécialisée Guichet CRPV Guichet RRPIPS Obs. Cancer CR Antibiologie Méthodes et outils standardisés et mutualisés Thésaurus Question / Réponse commun? 16
La dynamique projet 1 Identification et positionnement des structures du réseau 2 Mutualisation des outils : - Mutualisation de l achat et partage des bases documentaires - Définition de grilles de traitement communes? - Mise en place d un thesaurus question réponse partagé? - Lettre d information commune - Site web? 3 Plan d action et communication réfléchie collectivement 4 Travaux communs : - obstacles à l applicabilité des recommandations - modélisation et standardisation des pratiques 17
Pilotage et Financement Politique de l information sur les produits des santé définie par le COPIL de l OMéDIT Animation du RRRIPS par l Unité de Coordination de l OMéDIT Autonomie Organisationnelle et Fonctionnelle des Centres labellisés (CRPV, RRPIPS, Observatoire du cancer, CR Antibiologie ) Financement : MIG ou FIR 18
Mise en place du SPIPS : Perpectives (Source SFPC) Public, Patients Professionnels, étudiants Ancrage pratique clinique Evidence-based Balance bénéfices-risques Absence de lien d intérêts CENTRES QUESTIONS / REPONSES BULLETIN D INFORMATION FORMATION - TRANSLATION DANS LES PRATIQUES Adapté aux usagers Applicable et Intégrable Evaluation d impact Enseignement, Recherche (méthodes, outils) ARS Labos, Lobbies ANSM, EMA, Stés savantes Experts, Littérature, media Assurance Maladie Connaissances, Données, Recos, Rapports, Débats, Signaux Associations patients HAS
Mise en place du SPIPS : Perpectives (Source SFPC) CENTRES QUESTIONS / REPONSES FORMATION - TRANSLATION DANS LES PRATIQUES BULLETIN D INFORMATION Basé sur le modèle du DPC Formation Proposer des modules de formation notamment en e-learning Evaluation des pratiques Proposer des modules d évaluation de pratiques «clés en mains» pour les professionnels Adaptation aux patients Proposer des supports d information / communication adaptés aux patients 20
Le modèle RRRIPS : Réseau Ressource Régional d Information sur les Produits de Santé 1 Le contexte 2 3 La définition du besoin : - Attentes des clients - Expériences des spécialistes de l information Le RRPIPS : objectifs, organisation, outils, pilotage Avis du Comité de pilotage de l OMéDIT, Rédaction du rapport 4 La mise en œuvre opérationnelle : conventions avec les 2 CHU, agenda, dotations 21