page 1 Saving Life s Most Precious Cells Trousse d'information
Trousse d'information page 1 Bienvenue Chez Lifebank La naissance d'un enfant est associée à des rêves de possibilités illimitées et d une vie remplie de bonheur et d accomplissements futurs. Les parents peuvent agir pour protéger contre l imprévu et l inattendu en conservant les cellules souches de sang de cordon de leur enfant et ainsi, leur offrir le cadeau de la vie. Faire en sorte que les rêves de parents se réalisent, telle est la passion et l engagement de Lifebank. Agréée par l AABB et la FACT. Inspectée par Santé Canada et reconnue par la FDA. Première banque familiale au Canada et prestataire de services d entreposage de cellules souches depuis 1996, ayant décongelés et renvoyés avec succès des échantillons de cellules souches à des fins de traitements médicaux. Leadership Dédiée à offrir la meilleure technologie en matière de conservation de cellules souches de sang de cordon.
Trousse d'information page 2 Questions sur le sang de cordon 1. Pourquoi conserver le sang ombilical de votre bébé? Le sang du cordon ombilical d'un nouveau-né contient une concentration élevée de cellules souches - les blocs de construction à la fois du sang et le système immunitaire. Ces cellules se révèlent précieux pour le traitement de nombreuses maladies graves, y compris la leucémie, les maladies métaboliques, les troubles immunitaires, l'insuffisance de la moelle osseuse et certains troubles génétiques. La conservation des cellules souches de votre bébé fournit une assurance-vie biologique salvatrice contre des maladies graves dans le futur. 2. Pourquoi est-il si important pour mon bébé d'avoir ses propres cellules souches pour une utilisation future? Parce que les propres cellules souches de cordon ombilical de votre bébé sont parfaitement adaptées à son système immunitaire, il n'y a aucune chance de rejet. L utilisation de cellules souches de cordon d'un donneur exigerait une compatibilité de tissu presque parfaite, qui est souvent difficile et parfois impossible à trouver. 3. Depuis combiens d années la banque est-elle établie? Lifebank a été la première banque familiale de sang de cordon au Canada et a été en opération continue depuis Février 1996. Nous avons plus de 10 000 unités entreposées et nous avons réussi à fournir des échantillons de cellules souches de cordon aux besoins des familles pour des traitements médicaux. 4. Est-ce que la banque est reconnue par Santé Canada et la FDA? Lifebank est reconnue par Santé Canada et la FDA. 5. Est-ce que la banque est agréée par la FACT et par l AABB? Lifebank a été la première banque familiale de cordon ombilical à être agréée par la FACT (2010) et par l AABB (2003). 6. Est-ce que la banque est dévouée exclusivement au traitement et à la conservation de cellules souches de cordon ombilical? Depuis 1996, nous avons dédié notre expertise exclusivement au traitement et à la conservation de cellules souches de cordon ombilical. 7. Est-ce que le laboratoire pour le traitement des cellules souches de cordon et la banque de sang de cordon sont situés dans le même établissement? À Lifebank, le traitement et l entreposage de cellules est exécuté entièrement à nos installations de pointe. Nous ne sous-traitons aucun de nos services à d autres compagnies. 8. Est-ce que la banque fournie une trousse de collecte avec de l équipement stérile validé en cas de césarienne? Lifebank a été la première banque familiale de sang de cordon à inclure dans nos trousses un sac de collecte de sang de cordon entièrement stérile, permettant le prélèvement de sang de cordon sans risques en cas d accouchement vaginale ou césarienne. 9. Est-ce que du personnel de la banque est disponible 7 jours par semaine pour aider les parents avec la livraison des échantillons de sang au laboratoire aussitôt que possible? Le personnel de Lifebank est disponible 7 jour par semaine pour aider avec la livraison des échantillons de sang au laboratoire pour le traitement et l entreposage. 10. Est-ce que vous aurez un accès direct à l échantillon de cellules souches de votre bébé conservées spécifiquement pour votre famille? Lifebank est une banque familiale de sang de cordon, ce qui veut dire que vous serez toujours propriétaire de l échantillon de sang de cordon et vous serez libre de décider comment l utiliser.
Trousse d'information page 3 Processus à 3 étapes Le processus de prélèvement et d entreposage du sang de cordon est simple, non-invasif et ne prend que quelques minutes. 1. Inscription: Complétez tout simplement notre formulaire d inscription en ligne ou téléchargez notre formulaire d inscription et retournez-le par télécopieur ou par la poste. À la réception de vos formulaires complétés, un représentant de Lifebank communiquera avec vous pour organiser la livraison de votre trousse de prélèvement. La trousse contient tout le matériel nécessaire à votre professionnel de la santé pour prélever le sang de cordon qui sera ensuite conservé.. 2. Prélèvement: Emportez votre trousse de collecte à l hôpital et votre professionnel de la santé exécutera le prélèvement du sang de cordon en seulement quelques minutes. Des instructions étape par étape pour le prélèvement du sang de cordon se retrouvent dans votre trousse. Tel que requis par les agences réglementaires, un échantillon de sang provenant de la mère sera également prélevé pour le dépistage de maladies infectieuses.. Chambres d entreposages Le sang de cordon est stocké dans des chambres d entreposages cryogéniques, selon des conditions de laboratoire strictes Dépistage de maladies Un échantillon de sang provenant de la mère sera également prélevé lors de la collecte du sang de cordon du bébé. Des tests de dépistage pour les maladies suivantes seront ensuite exécutés avec le sang de la mère: * anti-vih 1/2 (anticorps - virus de l'immunodéficience humaine de type 1 et 2) * TAN VIH (test des acides nucléiques du virus de I'immunodéficience humaine de type 1) * anti-htlv I / II (anticorps - virus T-lymphotropique humain I / II) * AgHBs (antigène de surface du virus de l'hépatite B) * anti-hbc (anticorps du core * anti-vhc (anticorps - virus de l'hépatite C) * TAN VHC (test des acides nucléiques du virus de l'hépatite C) * Syphilis (détection d anticorps de Treponema Pallidum) * CMV (Cytomegalovirus) * TAN VNO (test des acides nucléiques du virus du Nil occidental) * T. cruzi (Trypanosoma cruzi) du virus de l'hépatite B) Un résultat positif pour une maladie infectieuse (excepté pour le CMV) pourrait vous empêcher de conserver l échantillon de sang de cordon de votre bébé. 3. Entreposage : Le sang de cordon est immédiatement envoyé au laboratoire de cryopréservation de Lifebank pour le traitement et l entreposage sur les lieux des cellules. Le traitement des cellules s exécute dans les 48 heures suivant l accouchement. Les cellules sont conservés cryogéniquement et exclusivement pour votre famille advenant un besoin immédiat.
Trousse d'information page 4 Le prélèvement de sang de cordon 1. Quand est-ce le sang de cordon de mon bébé prélevé? CLe sang de cordon est prélevé immédiatement après l accouchement sécuritaire de votre bébé, après que le cordon est clampé et coupé et votre bébé est dans le confort de vos bras ou sous la garde de l'équipe pédiatrique. C est une procédure simple et non effractive qui ne prend que quelques minutes. 2. Quoi faire si mon professionnel de la santé n'est pas familier avec le prélèvement de sang de cordon? A Un protocole de collecte écrit et illustré est à la disposition de votre professionnel de la santé. La procédure de collecte est sécuritaire, simple à exécuter et ne prend que quelques minutes à compléter. Pour de plus amples explications, votre professionnel de la santé peut s adresser au personnel de Lifebank. 3. Est-ce que la mère ou l enfant court des risques liés à la collecte de sang de cordon? Le sang de cordon est prélevé rapidement et sans douleur après la naissance, sans risque pour la mère ni l enfant. 4. Est-ce que la collecte est affectée dans le cas d un accouchement par césarienne? Étant donné l utilisation d un sachet de collecte stérile par Lifebank (la première banque au Canada à mettre en place ce système), les professionnels de la santé peuvent recueillir le sang de cordon sans risque pour la mère ni l enfant. Ce sachet de collecte stérile est inclus dans toutes les trousses de collecte de Lifebank pour usage en cas de césarienne. Plusieurs études ont comparé les accouchements vaginaux aux césariennes et ont démontré que les volumes de sang de cordon prélevés sont semblables. 5. Est-ce le sang testé pour les maladies infectieuses? Un échantillon de sang maternel est prélevé après l accouchement. En utilisant des procédures de tests de dépistage pour donneurs approuvés par Santé Canada et la FDA, le sang maternel est testé pour les maladies infectieuses suivantes* : * anti-vih 1 / 2 - Virus de l immunodéficience humaine de types 1 et 2 * TAN VIH-1/VHC Test à l acide nucléique pour détecter le virus de l immunodéficience humaine de type 1 and le virus de l hépatite C * anti-vtlh I / II - virus T-lymphotropique humain de types I et II * AgsHB - Antigène de surface du virus de l hépatite B * anti-hbc - Antigène de core du virus de l hépatite B * anti-vhc - Virus de l hépatite C * NAT HCV (Nucleic Assay for detection of Hepatitis C virus) * Syphilis * CMV (Cytomegalovirus) * TAN VNO (test des acides nucléiques du virus du Nil occidental) * T.cruzi Maladie de Chagas *Un résultat positif pour une maladie infectieuse (excepté pour le CMV) pourrait vous empêcher de conserver l échantillon de sang de cordon de votre bébé. 6. Quelle est le statut adopté par Lifebank pour le dépistage du virus du Nil occidental et de T. cruzi (maladie de Chagas)? To ensure the highest quality and safety of our cord blood stem cell units, Lifebank performs West Nile Virus and T.cruzi testing on all maternal blood samples we process, year round.
Trousse d'information page 5 Étapes de base pour l inscription à Lifebank Info pour l inscription Étape 1: Lire et signer le document intitulé Consentement éclairé. Étape 2: Lire et signer le document intitulé «Contrat de service au client». Étape 3: Remplissez le document intitulé «Questionnaire médical du client» pour aider Lifebank à déterminer la possibilité d entreposer à long terme l échantillon de sang du cordon de votre bébé. Étape 4: Remplissez le document intitulé «Lettre d évaluation physique» (à faire signer par votre médecin traitant). Étape 5: Soumettre les formulaires remplis. Ce processus varie en fonction de la méthode d'enregistrement. Message important: En conformité avec les réglementations gouvernementales, Lifebank n'accepte pas les clients pour l entreposage familiale de sang de cordon avec des maladies de sang transmissibles connues (VIH, HTLV, hépatite B ou C). Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant cette question, s'il vous plaît appeler pour en discuter avec un représentant de service à la clientèle à Lifebank au 604-738-2722 ou sans frais 1-888-7836. Merci. Avant de commencer Téléchargez et imprimez la «Lettre d évaluation physique» Ce document doit être rempli et signé par votre médecin afin de compléter le processus d'enregistrement. S'il vous plaît, choisir une des trios méthodes d'inscription ci-dessous: Nous sommes toujours prêts à répondre à toute question que vous pourriez avoir au 1-888-888-STEM.
Trousse d'information page 6 Agréments Maintenir les plus hautes normes cliniques, et atteignant de nouveaux niveaux de service à la clientèle et de meilleures pratiques, Lifebank est fière d'être officiellement agréée par les organisations ci-dessous. Nous sommes la seule banque de cellules souches de sang de cordon à être agréée par la FACT au Canada. foundation for the accreditation of cellular therapy (FACT) La FACT accrédite les installations dans les deux séries de normes internationales élaborées en coopération avec JACIE et NetCord: FACT-JACIE Normes internationales pour de prélèvement, de traitement et de l'administration des produit de thérapie cellulaire. Ces normes s'appliquent aux cellules souches hématopoïétiques isolées de la moelle osseuse ou du sang périphérique et de toutes les phases de collecte, de traitement, et l'administration de ces cellules. NETCORD-FACT Normes internationales de collecte, de traitement, d'essai, d entreposage, de sélection et de la libération des unités de sang de cordon. Ces normes s'appliquent aux installations et aux personnes qui effectuent la collecte de sang de cordon, de traitement, les essais, les services bancaires, la sélection et la libération des unités de sang de cordon. Ces normes ont été élaborées par des équipes internationales d'experts dans le domaine de la thérapie cellulaire et de l entreposage de sang de cordon. Les normes contiennent les lignes directrices minimales pour les installations et les personnes qui effectuent des transplantations en manières de thérapies cellulaires, de l entreposage de sang de cordon, ou fournissant des services de soutien pour ces activités. L'agrément est attribué après la réussite de documentation de la conformité avec les normes actuelles. La conformité est déterminée par l'évaluation des documents écrits fournis par l'établissement et par des inspections sur site. Les inspections sur place sont effectués par une équipe d'inspecteurs qui sont qualifiés par leur formation et leur expérience, qui ont assisté à une formation pour inspecteurs et qui ont une connaissance pratique des normes FACT-JACIE ou des normes NETCORD-FACT, le cas échéant, et de leur application à divers aspects des installations à inspecter. Le processus d'inspection est axé sur la qualité et suit les règles de la FDA pour les bonnes pratiques de tissus (CGTP) actuelles. American Association of Blood Banks (AABB) Le programme d'accréditation AABB favorise les plus hautes normes de soins pour les patients et donneurs dans tous les aspects des banques de sang, de la médecine transfusionnelle, les essais relation, et les thérapies hématopoïétiques, de sang de cordon et cellulaires. En Juin 1995 et de nouveau en mai 2008, AABB a été accordée "présomption" comme un organisme d'agrément aux termes de le Clinical Laboratory Improvement Ammendments de 1988 (CLIA). Plus récemment, le programme d'accréditation a été accrédité par le International Society for Quality in Healthcare (ISQua). Des règlements pour de bonnes pratiques de fabrication (cgmp), de bonnes pratiques des tissus de qualité (CGTP), les exigences de le CLIA '88, la multiplication des règlements de la FDA pour établissements de sang et de services transfusionnelles sans licence, l'introduction de systèmes de gestion de la qualité, la concurrence au sein de la profession de banques de sang, les progrès dans l'arène de thérapie cellulaire, et une pression accrue pour améliorer la sécurité avec des ressources limitées, ont changé la façon dont les communautés de banques de sang et de thérapie cellulaire exercent leurs activités. Exerçant ses activités dans un cadre de qualité n'est plus une option, mais une nécessité. Veiller à ce que tous les systèmes fonctionnent efficacement et en conformité avec les normes de l AABB et les règlements fédéraux est le fondement de toute opération de succès. Le but de l'accréditation est de vérifier la conformité aux normes applicables de l'aabb et des exigences réglementaires fédérales et à contribuer à l'amélioration de la qualité des services fournis. Vérification de la conformité est réalisée par des évaluations par les pairs effectuée de manière compétente et fiable. Conformité et de l'éducation L'évaluation fournit un examen de la conformité d'une installation aux normes AABB. Cela comprend une vérification des systèmes de qualité et opérationnelles. L'expérience et l'expertise des évaluateurs AABB rend également le processus d'évaluation une expérience éducative.
Trousse d'information page 7 Du fond du coeur Il n'y a pas de préconise plus grande pour Lifebank, et le service que nous offrons, que les parents qui nous ont fait confiance avec l entreposage des cellules souches de sang de cordon de leurs bébés. Voici quelques-unes des lettres que nous avons reçues de nos parents et d'autres, en exprimant leur gratitude et leur satisfaction. Nous vous encourageons à lire ces lettres en considérant les choix que vous avez pour l entreposage de sang de cordon de votre bébé. Vous avez fait la vie de notre sage-femme si facile! Nous sommes très contents d avoir choisi Lifebank pour entreposer le sang du cordon ombilical de notre bébé. Et nous avons été très fiers de notre décision quand notre sage-femme nous a dit combien elle a été impressionnée par la trousse de collecte - elle a en effet constaté que le contenu de la trousse anticipait ses besoins et lui a facilité la tâche. Ceci a corroboré notre opinion: nous avons affaire à une société de qualité, axée sur le service. Nous savons que notre avenir repose sur de bons soins et cela nous apporte la tranquillité d esprit. Elizabeth Toronto Il est rassurant. Nous sommes heureux d'avoir trouvé Lifebank avant la naissance de notre première fille. Nous espérons naturellement que nous n'aurons jamais à utiliser le sang de cordon conservé, mais il est rassurant de savoir que cette option est disponible en cas de besoin. Je vous félicite de fournir un service d une telle importance. Joanne Calgary Comment pourrions-nous pas donner à nos enfants toutes les chances? J'ai été très satisfaite de la réaction et du service immédiats que j'ai reçus... Comment ne pas donner à nos enfants toutes les chances pour une vie meilleure? Stephanie Quel cadeau précieux. Chaque année, on se souvient de ce précieux cadeau qu'on a pu donner à nos enfants. Nous vous remerçions de tout cœur Sandra Langley Continuez votre bon travail. Continuez votre excellent travail. Nous sommes heureux d avoir conservé le sang du cordon de notre bébé, mais nous espérons de tout cœur ne jamais en avoir besoin! Neeroo de Calgary
Trousse d'information page 8 Contactez-nous SIÈGE SOCIAL ET LABORATOIRE Technology place - BCIT Campus Suite 200 4475 Wayburne Drive Burnaby, (C.-B.) V5g 4X4 Canada Téléphone: (604) 738-2722 Sans frais: 1-888-888-7836 Télécopieur : (604) 738-2726 Sans frais: 1-888-544-2726 Courriel: life@lifebank.com Siège social et laboratoire, Burnaby (C.-B.)