Les initiatives du Comité de l évolution de la pratique en soins pharmaceutiques (CEPSP) sur les enjeux des antinéoplasiques en lien avec leur usage sécuritaire. Annick Dufour, B.Pharm. M. Sc. Adjointe aux soins pharmaceutiques, recherche clinique et oncologie, CISSS de la Montérégie-Centre; Présidente du CEPSP de la DGC
Divulgation des conflits d intérêts potentiels Je n ai aucun conflit d intérêt potentiel en lien avec cette présentation 2
Plan de la présentation Description du CEPSP Enjeux et mise en contexte Recommandations/initiatives du CEPSP Conclusion 3
Le CEPSP Comité de l évolution de la pratique en soins pharmaceutiques Sous la Direction générale de Cancérologie (DGC) du MSSS Créé en 2013 Comptait 18 membres 1 représentant par région administrative 1 représentant de la DGC (anciennement DQC) 1 représentant de l OPQ 1 représentant de l APES Depuis la réorganisation du système de santé, on y dénombre 30 membres représentants les CISSS, CIUSSS, CHU, APES, OPQ et DGC. Membres ad-hoc: représentants de la DAPM, pharmaciens communautaires, association des ATP
Mandats généraux Proposer des mesures pour l avancement des pratiques en soins et services pharmaceutiques cancérologiques au Québec; Promouvoir le rôle du pharmacien en oncologie dans le parcours thérapeutique de la personne atteinte de cancer; Favoriser une culture du travail en réseau par le partage des résultats, des outils, des pratiques exemplaires et des projets réalisés régionalement; Proposer à la DQC, des recommandations pour des pistes Proposer d'améliorations à la DQC, sur des sujets recommandations particuliers, pour le cas des échéant. pistes d'améliorations sur des sujets particuliers
Mandats spécifiques Collaborer avec le comité national des cogestionnaires médicaux et clinico-administratifs du Réseau de cancérologie du Québec afin de mettre en application et adapter au besoin les recommandations du rapport du comité sur l utilisation sécuritaire des médicaments. 6
Les enjeux Toxicités importantes Index thérapeutique étroit Complexité des protocoles Évolution rapide des connaissances Beaucoup de thérapie orale. PRÉVENTION DES ERREURS = ENJEU IMPORTANT 7
Mise en contexte des recommandations En 2008, CAPCA en collaboration avec ISMP et 5 agences provinciales de cancer a entrepris un projet. Identifier les pratiques courantes et sources de risques Prescription Préparation Étiquetage Vérification Administration Recommander des stratégies pour réduire les risques 37 problématiques identifiées 8
http://www.capca.ca/wp-content/uploads/iv-ambulatory-study-final-report-english-jan-14-2011_small.pdf 9
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Résumé des recommandations (27) Planification des traitements Prescription Préparation en pharmacie Administration par l intermédiaire des pompes à perfusion Planification des traitements à la clinique de chimiothérapie Standardisation des pratiques 11
Résumé des recommandations Formation des professionnels de la santé Éducation et soutien offerts au patient et à ses proches Traitements antinéoplasiques sous forme orale et autre Cliniques de perfusion privées Ruptures d approvisionnement Accessibilité des données sur les incidents et les accidents 12
À la DGC Comité des co-gestionnaires CEPSP CEPSI
Priorités des 2 comités Traitements antinéoplasiques sous forme orale Standardisation du processus de prescription Plan de traitement systématique pour chaque patient Protocoles standardisés Évaluation globale initiale et surveillance continue Rendez-vous en 2 temps Site WEB de référence 14
Priorités partagées. 15
QUELLES SONT LES INITIATIVES ENTREPRISES PAR LE CEPSP??? 16
Planification des traitements 1. Plan de traitement doit réalisé systématiquement pour tous les patients, incluant les thérapies orales, et que sa transmission soient assurée à tous les intervenants impliqués dans la prise en charge du patient, incluant le communautaire. Plan de transfert pour le pharmacien communautaire sur la thérapie 17
Planification des traitements 2. Évaluation globale initiale et une surveillance continue de tous les patients recevant des traitements soient effectuées par les intervenants habilités à le faire De façon systématique avant chaque administration À l aide d outils standardisés et validés Consignée au dossier du patient 18
Prescription 3. Standardisation des processus de prescription des médicaments Ordonnances standardisées Éliminer les ordonnances verbales Établir des politiques pou la communication et la documentation des modifications d ordonnances Utiliser une ordonnance par cycle de chimiothérapie 19
CAPCA http://www.capca.ca/wp-content/uploads/ppo-guidelines-final-jan-9-20111.pdf 20
www.geoq.com 21
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Prescription 4. Le potentiel des dossiers cliniques informatisés, des systèmes d information en pharmacie, des dossiers médicaux électroniques, des applications locales en pharmacie, des applications locales en pharmacie communautaire et globalement du Dossier de santé du Québec soit évalué et exploité Évaluer l implantation de systèmes informatisés d ordonnances électroniques (CPOE) Participation à la mise à jour de Vigilance Clinique 23
https://www.cancercare.on.ca/common/pages/userfile.aspx?fileid=352462 24
Préparations en pharmacie 5. Analyse de conformité périodique de leur pratique en oncologie par rapport aux normes en vigueur de l OPQ et de l ASSTSAS 6. Validation de l ordonnance par le pharmacien 7. Une seule chimiothérapie est préparée à la fois dans l ESB 8. Double vérification indépendante de toutes préparations, incluant les diluants et les reconstitutions NORMES DE L OPQ 25
Administration par l intermédiaire des pompes à perfusion 9. Double vérification indépendante des éléments suivants est réalisée préalablement à l administration des médicaments antinéoplasiques Poids/taille Calcul des doses Calcul des débits Résultats de laboratoires Médicament administré Choix ou programmation de la pompe ( incluant utilisation à domicile) 26
Administration par l intermédiaire des pompes à perfusion 10. Cadre de référence pour l administration de la chimiothérapie à domicile Formulaire de transfert des données cliniques pour retrait de la pompe Éducation du patient et des proches Manipulation des médicaments à domicile 27
Planification des traitements à la clinique de chimiothérapie 11.Implantation du rendez-vous en deux temps Discussion en réunion échanges Idées: Faire un tableau des médicaments pouvant être préparés à l avance avec données de stabilité Quand faire les laboratoires 28
Standardisation des pratiques 12.Les protocoles pour les thérapies antinéoplasiques soient standardisés au sein d un même établissement 29
Standardisation des pratiques 13. Des outils standardisés soient développés sur la base des données probantes et rendus disponibles au niveau provincial pour les protocoles de chimiothérapie WWW.GEOQ.INFO 30
Sous-comité aux guides et aux conseils Publiés sur le site du GEOQ Guides d administration Conseils aux patients Ordonnances pré imprimées Plans de transfert Guides (extravasation, hypersensibilité, nausées/vomissements) Mémos 31
Espace Collaboratif accessible aux membres Ordonnances collectives Bulletins d informations pharmaceutiques Outils cliniques Programmes d aide.. 32
Standardisation des pratiques 14. Qu un site web de référence regroupant divers outils reconnus et validés soit mis à la disposition des professionnels de la santé WWW.GEOQ.INFO 33
Formation des professionnels de la santé 15. Contenu de l orientation à l embauche des nouveaux intervenants impliqués dans les soins aux patients soit défini et standardisé au niveau provincial. 2 documents disponibles: Guide des soins et services pharmaceutiques en oncologie Guide pour les nouveaux pharmaciens en oncologie 34
Formation des professionnels de la santé 16. Les professionnels de la santé participant aux soins des patients recevant des thérapies antinéoplasiques aient accès à une formation continue appropriée concernant l usage des médicaments antinéoplasiques Mise en place d une journée de formation continue pour les pharmaciens (+/- ATP) en oncologie 35
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Éducation et soutien offerts au patient et à ses proches 17. L accès 24/7 à une ressource qualifiée soit garanti par l établissement ou la région 37
Éducation et soutien offerts au patient et à ses proches 18. Tout patient recevant des traitements antinéoplasiques, de même que ses proches aidants, soient informés à propos des divers aspects du traitement verbalement et par écrit. Guide sur les soins et services pharmaceutiques Normes de l OPQ 38
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Traitements antinéoplasiques sous forme orale et autre 20. La prescription initiale des traitements antinéoplasiques sous forme orale soit réalisé par un médecin membre d une équipe interdisciplinaire de lutte contre le cancer. 40
Traitements antinéoplasiques sous forme orale et autre 19. Des initiatives novatrices visant un meilleur suivi des patients recevant des traitements antinéoplasiques sous forme orale par l équipe interdisciplinaire en concertation avec le pharmacien communautaire soient mises en place et évaluées. 41
Traitements antinéoplasiques sous forme orale et autre 21. Un cadre de référence destiné aux pharmaciens communautaires soit développé afin de les accompagner dans la surveillance de la thérapie médicamenteuse des patients atteints de cancer, de les aider à développer des mécanismes de communication efficaces avec les membres de l équipe interdisciplinaire et de combler leurs besoins de formation en oncologie. 42
CAPCA a publié des recommandations en septembre 2015 Prescription Distribution Surveillance Formation et éducation Recherche 43
Prescription 44
Distribution Manipulation, vente et destruction 45
Surveillance 46
Formation 47
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Le pharmacien communautaire peut faire une différence! Les thérapies orales en oncologie 49
Éducation des patients Tiré des recommandations de CAPCA : Oral cancer drug therapy safe use and safe handling guidelines 50
Étude maison 51
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MÉTHODE Main d œuvre: 5 étudiants finissants en pharmacie (dans le cadre de leur projet d intégration de fin de PharmD), en projet pendant 6 semaines au CHUM Produit: création de plans de transfert et d ordonnances pré-imprimées Validation: La pertinence des documents élaborés a été validée auprès d une trentaine de pharmaciens en milieu communautaire.
RÉSULTATS 32 plans de transfert et autant d ordonnances préimprimées ont été élaborés abiratérone afatinib anastrozole axitinib bicalutamide capécitabine chlorambucil crizotinib dabrafénib dasatinib enzalutamide erlotinib everolilmus exemestane géfitinib hydroxyurée imatinib interféron lapatinib lénalidomde létrozole melphalan nilotinib pazopanib pomalidomide régorafénib sorafénib sunitinib témozolomide thalidomide trametinib vémurafénib
RÉSULTATS: validation 32 plans de transfert et autant d ordonnances pré-imprimées ont été élaborés
RÉSULTATS
Où en sommes nous aujourd hui? 38 plans de transfert ont été faits et révisés 40 ordonnances pré imprimées Pour être à jour, il en resterait 7. Les conseils aux patients à faire par le sous comité D autres projets au Québec sur la thérapie orale qui sont partagés (Ex.: Mélium) Ils sont maintenant disponibles sur le site Web du GEOQ. 57
Traitements antinéoplasiques sous forme orale et autre 22. Les traitements administrés par une autre voie d administration soient soumis aux mêmes standards de sécurité que ceux administrés par voie intraveineuse. 58
Cliniques de perfusions privées 23. Un état de la situation soit fait en regard de l utilisation des services d administration de médicaments antinéoplasiques offerts par les cliniques de perfusion privées. 59
Ruptures d approvisionnement 24. Des mesures permettant l utilisation sécuritaire des produits alternatifs utilisés lors de ruptures d approvisionnement. CAPCA DAPM 60
Accessibilité des données sur les incicents et les accidents 25. Processus de révision des accidents et incidents survenus spécifiquement dans le cadre de traitements systémiques contre le cancer 26. Les données spécifiques à l oncologie soient extraites du registre national des incidents et accidents et analysées au niveau local, régional et provincial. 27. Des indicateurs permettant l encadrement et l évaluation des processus relatifs à l usage sécuritaire des médicaments antinéoplasiques soient développés au niveau local, régional et provincial. 61
Conclusion Plusieurs actions débutées Concertation entre les différents comités de la DGC RÉSEAUTAGE EST IMPORTANT 62