Etude de cas Mars 2011 Graphic West innove dans le domaine de l emballage pharmaceutique Des commentaires à formuler ou des questions à poser?
Sommaire Contexte... 3 Opportunités sur le marché de l emballage... 3 Refonte d un processus dans le domaine de l emballage pharmaceutique... 4 1) Diagnostic de la situation... 6 2) Recommandation pour un traitement «à la demande»...7 3) Développement d une solution numérique... 8 Commercialisation du processus...10 Avis d InfoTrends... 11 À propos de l auteur... 11 InfoTrends 2011 2
Contexte Fondée en 1983, la société Graphic West Machinery est un fournisseur international d équipements de conversion et d encollage qui travaille pour le secteur des boîtes carton. Ses installations sont implantées en Australie, au Danemark, au Royaume-Uni et aux États-Unis. L entreprise vend de l outillage neuf ou remis à neuf ainsi que des équipements auxiliaires personnalisés, dans plus de 60 pays. Graphic West Scandinavia, unité de Graphic West Machinery basée au Danemark, pouve que l innovation peut survenir de sources inattendues. L entreprise a pris le pas de développer un flux de travaux d impression à la demande que certaines sociétés pharmaceutiques et imprimeurs du secteur de l emballage considéraient comme étant impossible. L entreprise a identifié des opportunités pour consolider les étapes de production, réduire les coûts et améliorer l efficacité pour la production d emballages de médicaments et a pris des mesures pour faire de ce concept une réalité. Opportunités sur le marché de l emballage L emballage représente un marché inexploité pour l impression couleur à la demande en numérique. InfoTrends prévoit que l impression couleur en numérique (étiquettes, cartonnage pliant, emballage souple) connaîtra globalement un taux de croissance annuel composé de 15,7 %, passant de 1,8 milliards de dollars en 2009 à plus de 3,7 milliards de dollars en 2014. Si l impression couleur en numérique de cartonnage pliant représente une part relativement modeste de ce total, on s attend à ce que les recettes affichent un taux de croissance annuel composé de 23,2 % entre 2009 et 2014. Les adaptateurs précoces tels que Graphic West tirent parti de la technologie de l impression numérique et créent des applications qui réduisent considérablement les délais de commercialisation ainsi que le gaspillage dû à l obsolescence et permettent à leurs clients d être plus efficaces en transformant la production pour qu elle devienne un environnement en juste à temps qui limite les besoins en termes d espace de stockage et de stocks proprement dits. InfoTrends 2011 3
Figure 1 : Valeur des étiquettes et de l emballage produits sur une presse couleur numérique à l échelle mondiale 4 000 $ Millions 3 000 $ 2 000 $ Taux de croissance annuel composé 2009-2014 Emballage souple 19,8% Cartonnage pliant 23,3% Étiquettes 15,4% 1 000 $ $0 2009 2014 Source : Impression numérique couleur dans le secteur de l emballage et des étiquettes : évaluation du marché ; InfoTrends 2010 Refonte d un processus dans le domaine de l emballage pharmaceutique En faisant quelques pas assez inhabituels, Graphic West Scandinavia s est rapprochée d un fabricant de médicaments, d une société d impression numérique et d une entreprise de finition industrielle pour développer un solide flux de travaux pour l emballage en numérique. Jesper Holm de Graphic West est l architecte de ce projet tout à fait unique. Holm est l un des partenaires de Graphic West International, précédemment détenue et gérée par Frontpac, imprimeur scandinave d emballage carton et de carton ondulé mince qui travaille pour le secteur pharmaceutique. Holm a vu une opportunité dans le fait d améliorer la chaîne d approvisionnement pour l emballage des produits pharmaceutiques au moyen de la production numérique à la demande, mais aucune des entreprises dont il s était initialement rapproché pour présenter cette idée n était convaincue de sa faisabilité. Holm prit en fin de compte les choses en main et développa un flux de travaux ainsi qu un système de finition pour améliorer l efficacité, répondre aux besoins de sécurité stricts de l industrie pharmaceutique et saisir une nouvelle source de revenus. InfoTrends 2011 4
Figure 2 : Jesper Holm, partenaire de Graphic West et architecte d un flux de travail clé en main pour l emballage pharmaceutique à la demande approuvé par l organisme Bonnes Pratiques de Fabrication (BDF). Contact : jesper.holm@graphicwest.dk Holm travailla en sous-traitance avec une entreprise d impression possédant une presse igen4 de Xerox, installa un équipement appartenant à Graphic West et spécialement conçu pour l entreprise chez un entrepreneur de finition industrielle, clôtura un marché avec une entreprise pharmaceutique pour l impression d emballage à la demande et bénéficia d une protection globale du brevet sur les éléments du processus. Il fallut à Holm deux ans pour vendre l idée à son premier client du secteur de la fabrication de produits pharmaceutiques situé au Danemark et mettre en œuvre le système. Aujourd hui, ce système permet à ce client (qui a préféré rester anonyme) de réaliser chaque année des économies substantielles en termes de stock et de limiter le gaspillage. Le client a également pu éliminer 19 étapes de contrôle qualité. Le système de production de Holm a permis de réduire de 21 à 7 le nombre de points d inspection critiques exigés dans le processus de sécurité et de validation prescrit pour les boîtes de médicaments. Holm a entrepris d éliminer des goulots d étranglement dans la production d emballage pour les produits pharmaceutiques à l aide de la technologie d impression numérique. En utilisant sa connaissance du secteur de l emballage des produits pharmaceutiques, il a conçu et mis en œuvre un flux de travaux d emballages imprimés à la demande avec un outillage et des systèmes d inspection, qui élimine le besoin de stocker les conditionnements de produits pharmaceutiques en entrepôt, consolide l impression de boîtes en une seule étape et comprime considérablement le temps de cycle des processus de sécurité et de validation prescrits. InfoTrends 2011 5
Figure 3 : Diagramme du flux de travaux d emballage de Graphic West Digital Client Maîtrise de la production Colle/ Inspection par caméra Découpage à l emporte-pièce Impression numérique 1) Diagnostic de la situation Stock de matières premières La validation et la sécurité sont des étapes qui demandent un temps considérable, mais qui sont toutefois nécessaires dans la chaîne d approvisionnement des emballages pour les produits pharmaceutiques. Chaque emballage doit contenir un numéro de paquet, un numéro de lot et une date de péremption. Ces informations doivent être imprimées et également fournies en braille. Dans le même temps, une validation certifiée et un système de suivi doivent être mis en place pour s assurer que le bon emballage contient le bon dosage de médicament. Le flux de travaux traditionnel pour les emballages de produits pharmaceutiques prévoit d imprimer des boîtes et de les stocker en entrepôt. Lorsqu un paquet de médicaments part en production, l entreprise pharmaceutique demande que les boîtes préimprimées sortent de l entrepôt et qu une procédure de vérification soit menée pour que les bonnes boîtes soient sélectionnées. Ces boîtes sont ensuite réimprimées avec les numéros de lot, de paquet et les dates de péremption. Cette étape achevée, les boîtes sont vérifiées, renvoyées aux chaînes de remplissage de l entreprise pharmaceutique et revérifiées à nouveau avant que les médicaments y soient insérés. Le processus de validation doit être conforme aux réglementations de l agence Bonnes Pratiques de Fabrication (BDF) qui est gérée par des entités gouvernementales. BDF est un système qui permet de s assurer que les produits sont fabriqués et contrôlés de façon cohérente, conformément à des normes de qualité. Il est conçu pour minimiser les risques impliqués dans l étape de production des produits pharmaceutiques qui ne peuvent être éliminés au moyen des tests pratiqués sur le produit final. Les bonnes InfoTrends 2011 6
pratiques de fabrication couvrent tous les aspects de la production, des matières utilisées au démarrage, des locaux et de l équipement jusqu à la formation et à l hygiène personnelle des employés. Des procédures détaillées par écrit sont exigées pour chaque processus qui pourrait affecter la qualité du produit fini. Les systèmes qui sont en place fournissent la preuve documentée que les procédures correctes sont régulièrement suivies à chaque étape du processus de fabrication, chaque fois qu un produit est fabriqué. 2) Recommandation pour un traitement «à la demande» Jesper Holm a identifié des opportunités de condenser les étapes de production et de réduire le nombre de points d inspection BPF en combinant l impression à la demande avec un équipement de finition spécialisé. Plutôt que d imprimer, de stocker et d imprimer à nouveau, il était convaincu que les boîtes pouvaient être imprimées à la demande au moyen de périphériques d impression numérique, les processus de validation et d inspection se déroulant au stade de la finition. «Habituellement, une commande de boîtes de produits pharmaceutiques se monte à 50 000 pièces et ces quantités sont stockées dans un entrepôt,» explique Holm. «Puisqu il ne faut que 800 à 8 000 boîtes pour un lancement en production, ce processus correspond tout à fait à un modèle de travail à la demande, qui peut permettre d économiser temps et argent.» Holm poursuit, «L impression numérique n est pas franchement intéressante pour les fabricants d emballages parce que le goulot d étranglement ne se situe jamais vraiment au niveau du processus d impression, mais plutôt au niveau des temps de configuration pour les machines de découpe à l emporte-pièce et l équipement d encollage. Quelle que soit la vitesse à laquelle vous imprimez tout s arrête au point suivant.» Après deux ans d essais pour vendre son concept et s être entendu dire qu il était irréalisable, Holm a développé un partenariat avec un prestataire de services d impression équipé d une presse igen4 de Xerox. Holm a sélectionné la presse igen4 en raison de sa capacité à imprimer des documents de haute qualité en numérique sur du carton plus épais et de son format de feuilles qui pouvait accueillir le plus grand nombre de boîtes. Les boîtes imprimées sont envoyées à une entreprise de finition industrielle où Graphic West a installé un équipement spécialisé que l entreprise a développé pour l application. InfoTrends 2011 7
Figure 4 : Presse igen4 de Xerox «Graphic West possède l équipement de finition qu elle a développé pour le processus et placé chez cet entrepreneur de finition industrielle,» insiste Holm. «Personne n était convaincu de la faisabilité du projet et nous n avions aucun amateur pour faire l investissement.» Avec un système clé en main en place, Graphic West a vendu le service à un fabricant de médicaments génériques. Le fabricant de médicaments envoie ses commandes de boîtes à Graphic West plutôt qu à son entrepôt. Graphic West peut organiser la production de jusqu à 160 formats de boîtes différents sur une période de 24 heures. Chaque format de boîte est personnalisé avec sa propre impression et son application en braille. «Le changement de 160 outils différents de découpe à l emporte-pièce dans un cycle de 24 heures a été notre plus grand défi,» n hésite pas à dire Holm. «Aujourd hui, le changement et le temps de configuration sur l équipement de découpe à l emporte-pièce représentent moins d une minute, et cela correspond donc à la vitesse de l équipement d impression numérique.» 3) Développement d une solution numérique Holm et ses partenaires ont développé un système de saisie des commandes dans lequel l entreprise de produits pharmaceutiques passe ses ordres directement à Graphic West, qui alimente la presse igen4 pour l impression. «Le client soumet ses instructions concernant la commande, la forme des boîtes et les illustrations à notre système pour une imposition entièrement automatisée. Le délai d exécution est de 24 heures,» poursuit Holm. Le système de Graphic West récupère la commande et l achemine à l imprimeur de boîtes qui travaille sur la presse igen4. La boîte imprimée est envoyée à l entreprise de finition industrielle pour la découpe à l emporte-pièce, l encollage et l inspection. Holm avoue que la plate-forme de logiciels développée pour entièrement automatiser la génération des commandes a été l élément permettant de parfaire le système et il décrit son développement comme une «réalisation inédite». InfoTrends 2011 8
Un énorme obstacle à franchir sur le plan de la production a été de réduire les temps de configuration sur les machines de découpe à l emporte-pièce et d encollage de 30-60 minutes à moins d une minute. Graphic West a développé un outillage spécialisé pour exécuter les éléments de finition, par exemple, la découpe à l emportepièce, la comparaison au format PDF du texte en braille, l encollage et le balayage de comparaison réalisé à 100 % avec PDF de chacune des boîtes avant la livraison. «Nous devons prouver que toutes les boîtes sont identiques au fichier d illustration PDF d origine,» explique Holm. «Nous avons développé un processus d inspection qui utilise un scanner en ligne sur la machine d encollage afin de comparer la pièce finie avec les fichiers d illustration PDF d origine. Seules les boîtes qui correspondent absolument à 100 % sont conservées.» Graphic West a développé un processus de validation des fichiers PDF de A à Z pour la conformité aux bonnes pratiques de fabrication en utilisant la reconnaissance PDF à partir d une caméra en ligne. Selon Holm, développer et documenter un processus de validation à toute épreuve pour toute la ligne de production et obtenir la certification auprès de BPF ont été les étapes les plus difficiles du parcours. Le processus a généré un manuel de validation de 250 pages certifié par BPF pour être déroulé ensuite dans tout le secteur des produits pharmaceutiques. «Dessiner l architecture du processus a représenté une phase complexe,» admet Holm. «Aujourd hui, toutefois, cette architecture fonctionne chaque jour sans problèmes et personne ne la trouve compliquée.» Graphic West a obtenu la protection conférée par un brevet à l échelle mondiale pour sa ligne de production et d inspection validée par BPF. La longueur courante des tirages du système est de 50 à 20 000 boîtes, avec trois à six boîtes imprimées sur chaque feuille. «Le processus nous a permis de sortir des boîtes moins chères parce que nous avons développé un système dans lequel les temps de configuration importent peu à présent,» précise Holm. «L impression numérique est parfaite pour cette application et elle permet de réaliser d importantes économies de coûts comparé à l impression offset. Produire ces mêmes boîtes en offset exige 500 à 600 feuilles pour obtenir la bonne couleur et quatre à cinq plaques d impression, sans compter le stockage des boîtes en entrepôt. L impression numérique, elle, élimine non seulement la nécessité d effectuer des réglages coûteux des couleurs mais elle permet aussi de réduire considérablement les déchets de production, les délais de fabrication et le stockage.» Holms poursuit : «L époque où les boîtes imprimées en offset avaient plus belle allure et coûtaient moins cher est bien révolue. La technologie d impression en offset n offre plus de potentiel de développement. L avenir appartient à l impression numérique, particulièrement quand on pense à l emballage.» InfoTrends 2011 9
Commercialisation du processus Avec un solide processus de production clé en main validé par BPF, Graphic West et Xerox commenceront à déployer l application au marché des produits pharmaceutiques et à d autres secteurs. «Les meilleurs scénarios pour la mise en œuvre de ce processus sont les applications complexes impliquant des petits formats de boîtes et dont les exigences de sécurité strictes passent par le fait de prouver l authenticité et la traçabilité,» remarque Holm. Celui-ci est convaincu que l application du système se développera dans la mesure où les entreprises de produits pharmaceutiques poursuivront l approche de la médecine personnalisée. Selon un récent rapport de recherche publié par le Centre Tufts pour l étude du développement des médicaments à l université Tufts de Boston, les entreprises de produits pharmaceutiques cherchent activement à développer les médicaments personnalisés. L étude laisse entendre qu entre 12 et 50 % des entreprises de produits pharmaceutiques se tournent vers une approche de la médecine personnalisée à un certain degré pour offrir le bon médicament au bon patient et au bon moment, une application qui correspond tout à fait à la production d emballages à la demande. «Avec la médecine personnalisée, vous parlez d individualiser chacune des boîtes,» insiste Holm. «Cela ouvre le débat de la menace des médicaments en contrefaçon qui polluent la chaîne d approvisionnement des médicaments. Le flux des travaux que nous avons développé tourne cette menace en une autre fantastique opportunité pour nous.» InfoTrends 2011 10
Avis d InfoTrends Graphic West a amené l emballage à la demande à une toute nouvelle dimension pour les marchés où la sécurité est fondamentale. L entreprise a développé une solution à la demande intégrée et automatisée pour l emballage et la finition qui adhère aux exigences de vérification strictes du marché de l emballage des produits pharmaceutiques, tout en générant d importantes économies en termes de coûts et en améliorant l efficacité. Holm a développé une application clé en main qui, assurément, va secouer le marché de l emballage. Nous parlons ici d un avancement significatif parce que l emballage représente un marché inexploité pour l impression numérique. Avec le flux de travaux conçu par Graphic West, cette opportunité n en est que bien meilleure. Ce document est préparé exclusivement pour les clients d InfoTrends, Inc. Les opinions exprimées illustrent notre interprétation et l analyse des informations généralement mises à la disposition du public ou publiées par des individus responsables dans les entreprises qui en font l objet. Nous sommes convaincus que les sources d information sur lesquelles s appuient nos documents sont fiables et que nous avons fait professionnellement preuve de discernement quant aux données obtenues. À propos de l auteur Lisa Cross Consultante Senior lisa_cross@infotrends.com +1 781 616 2100 Lisa Cross est Consultante Senior dans le service Stratégies de développement commercial d InfoTrends. Elle a la responsabilité de mener des études de marché, d appuyer les estimations faites sur les prévisions du marché, de gérer des projets de services-conseils personnalisés et de communiquer les résultats des événements du secteur d activité. InfoTrends 2011 11