HEMATOLOGIE/IMMUNO-HEMATOLOGIE/HEMOSTASE

SERVICE PUBLIC FEDERAL, SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT COMMISSION DE BIOLOGIE CLINIQUE SERVICE DES LABORATOIRES DE BIOLOGIE CLINIQUE COMITE DES EXPERTS RAPPORT GLOBAL EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE DES ANALYSES EN BIOLOGIE CLINIQUE HEMATOLOGIE/IMMUNO-HEMATOLOGIE/HEMOSTASE ENQUETE 010/1 ISP-10/1/Hématologie/75 Service Biologie Clinique Rue J. Wytsman, 14 1050 Bruxelles Belgique www.wiv-isp.be

ISSN: 0778-8371 COMITE DES EXPERTS tél. fax ISP Secrétariat : 0/64.55.1 0/64.56.45 Dr. Van Blerk : Coordinateur : 0/64.53.83 : e-mail : mvanblerk@wiv-isp.be Dr. ARNOUT J. : 016/34.57.7 016/34.59.90 : e-mail : jef.arnout@med.kuleuven.ac.be Dr. CHATELAIN B. : 081/4.3.43 083/65.58.95 : e-mail : bernard.chatelain@uclouvain.be Dr. DE CALUWE J-P. : 0/641.48.83 0/641.48. : e-mail : jdecaluwe@his-izz.be Dr. DEVREESE K. : 09/33.65.67 : e-mail : katrien.devreese@ugent.be Dr. GERARD C. : 04/366.75.51 04/366.75.47 : e-mail : christiane.gerard@chu.ulg.ac.be Dr. GOOSSENS W. : 016/34.70.14 016/34.70.4 : e-mail : willy.goossens@uz.kuleuven.ac.be Dr. GOTHOT A. : 04/366.8.0 04/366.73.94 : e-mail : agothot@ulg.ac.be Dr. JOCHMANS K. : 0/477.50.71 0/477.50.63 : e-mail : kristin.jochmans@uzbrussel.be Dr. MEEUS P. : 053/7.46.06 : e-mail : peter.meeus@olvz-aalst.be Dr. PRADIER O. : 0/555.36.51 0/555.44.99 : e-mail : opradier@ulb.ac.be Dr. RUMMENS J.L. : 011/30.97.40 011/30.97.50 : e-mail : jean-luc.rummens@jessazh.be Dr. SCHEIFF J-M. : 0/764.17.39 0/764.5.5 : e-mail : jean-marie.scheiff@isto.ucl.ac.be Dr. VANHONSEBROUCK A. : 03/89.00.00 03/89.01.61 : e-mail : anne.vanhonsebrouck@rodekruis.be Mr. WIJNS W. : 0/555.38.6 0/555.44.99 : e-mail : wwijns@ulb.ac.be Tous les rapports sont également consultables sur notre site web: http://www.wiv-isp.be/clinbiol/bckb33/activities/external_quality/rapports/_fr/rapports_annee.htm Institut Scientifique de Santé Publique Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Bruxelles 010. Ce rapport ne peut pas être reproduit, publié ou distribué sans l accord de l ISP. Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. /106

FROTTIS H/1036: Leucémie lymphoïde chronique Le frottis H/1036 a été envoyé avec les renseignements cliniques et l hémogramme suivants: Ce patient âgé de 8 ans, sans fatigue, présente des surinfections bronchiques à répétitions avec toux grasse et expectorations purulentes GR: 5.08 x 10 1 /L HGB: 113 g/l HCT: 0.378 L/L VCM: 74.4 fl GB: 54.3 x 10 9 /L Thrombocytes: 83 x 10 9 /L Réticulocytose : 1.15 % GR Réticulocytose absolue 58.4 x 10 9 /L Il est suivi pour leucémie lymphoïde chronique (L.L.C.) au stade A de Binet diagnostiquée il y a 11 ans. Il reçoit de manière intermittente du chlorambucil lorsque son taux de globules blancs dépasse 50 x 10 9 /L. Il présente une hypogammaglobulinémie (IgA < 5 mg/dl (VN: 90 410 mg/dl), IgM < 1 mg/dl (VN: 34 10 mg/dl), IgG à 676 mg/dl (VN: 690 1400 mg/dl)) occasionnant des surinfections bronchiques à répétition (bronchectasies prédisposantes). Dans ce contexte, il bénéficie actuellement de l administration d immunoglobulines. Une discrète ferriprivation chronique (saturation de la transferrine à 7 % (VN: 15 55 %), ferritine à 4 µg/l (VN: 18 464 µg/l), transferrine à 378 mg/dl (VN: 10 410 mg/dl) est à l origine de la microcytose avec un VCM à 74.4 fl pour laquelle un traitement supplétif a été instauré. Les éléments déterminants en faveur d une L.L.C. sont l hyperlymphocytose et l aspect morphologique des lymphocytes qui présentent parfois une chromatine condensée (images: 8, 15, 3, 50, 65 ), une irrégularité du noyau (images: 44, 45, 134, 154, 158 ), un aspect prolymphocytaire (images:, 71, 157) et également la présence de lymphocytes lysés (images: 3, 8, 39, 41, 66, 68, 73, 90 ) appelés «ombres de Gümprecht», reflet de la fragilité mécanique des lymphocytes B malins. Ces ombres sont observées uniquement sur des frottis étalés par cisaillement/capillarité. Les ombres de Gümprecht doivent être comptabilisées comme lymphocytes pour obtenir la lymphocytose totale (1) mais il est important de mentionner également leur pourcentage. Pour ce patient, l immunophénotypage par cytométrie en flux montre la présence d une population B monoclonale CD19 de score de Matutes à 5/5: CD5+ (1 point), CD3+ (1 point), CD- et CD79b+ à faible densité (1 point), FMC7- (1 point), IgS Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 3/106

lambda+ à faible densité (1 point). Par ailleurs, le CD0 est positif à faible densité et le CD38 est négatif. (1) Denis Macdonald, MD, MBA, FRCPC, FCAP; Harold Richardson, MBBS, MD, FCCM, FRCPC; Anne Raby, MLT, ART, Practice Guidelines on the Reporting of Smudge Cells in the White Blood Cells Differential Count, Arch Pathol Lab Med Vol 17, January 003 Prof. B. Chatelain (Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne) Résultats des participants Formule sanguine Presque tous les participants ont mentionné un pourcentage très élevé de lymphocytes (médiane: 83.0%, CV: 5.4%, N: 190). Vingt laboratoires ont compté les ombres de Gümprecht dans le groupe autres cellules (médiane: 10; limites: 5.6 0%). Quinze laboratoires ont mentionné la présence de prolymphocytes (médiane: ; limites: 0.5 5%). Cinq participants (.6%) n ont pas mentionné la présence d ombres de Gümprecht. Diagnostics évoqués 196 laboratoires ont participé à cette enquête et ils ont tous proposé un diagnostic. A l exception d un participant, qui a proposé le diagnostic d un syndrome myéloprolifératif chronique tout en mentionnant la présence de 87% de lymphocytes (erreur d encodage?) tous les participants ont opté en premier lieu pour le diagnostic de syndrome lymphoprolifératif chronique. 140 participants (71.4%) ont suggéré le diagnostic de leucémie lymphoïde chronique. Seul le diagnostic de syndrome lymphoprolifératif chronique est considéré comme acceptable. Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 4/106

FROTTIS DIGITAUX H/1036 DIGIT et H/1067 DIGIT H/1036 DIGIT: Leucémie lymphoïde chronique 178 participants (90.8%) ont fourni des résultats aussi bien pour le frottis digital que pour le frottis classique. Le tableau suivant donne un aperçu des résultats: H/1036 H/1036 DIGIT Médian CV,% N Médian CV,% N p e e Polynucléaires 1.5 3.7 164 13 11.4 170 0.0 neutrophiles Polynucléaires à noyau 1.05 118.3 54 1.1 94.3 115 <0.0001 non segmenté Polynucléaires 13.8 178 13.9 10.7 178 0.0006 neutrophiles + à noyau non segmenté Polynucléaires 1 9.7 11. 173 <0.0001 éosinophiles Polynucléaires 1 37.1 3 1 37.1 164 <0.0001 basophiles Lymphocytes 83 5.1 151 78.4 9.9 157 <0.0001 Lymphocytes 88.0 8 1 33.4 36 0.0003 réactionnels Total lymphocytes 83 5.4 174 78 9.8 177 <0.0001 Monocytes 38.9 163 63.0 174 0.07 Promyélocytes 0 1 Myélocytes 1 1 neutrophiles Myélocytes 0 0 éosinophiles Métamyélocytes 0.5 0 10 neutrophiles Métamyélocytes 1 éosinophiles Blastes Autres cellules 8 8.5 51 11. 1.6 94 <0.0001 Erythroblastes (/100 GB) 3 1 *Wilcoxon paired signed rank test Il apparaît que d avantage de participants ont compté les ombres de Gümprecht dans le groupe autres cellules pour le frottis digital (H/1036 DIGIT: N:67, médiane: 11.3, CV: 1.5% vs H/1036: N:0, médiane:10, CV:.%). Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 5/106

H/1067 DIGIT: Mucopolysaccharidose Le frottis digital didactique H/1067 DIGIT a été envoyé avec les renseignements cliniques et l hémogramme suivants: Une maman va consulter le pédiatre suite à des ronflements inquiétants chez sa fillette de 1.5 an. L enfant souffre également de rhumes récurrents. GR: 4.70 x 10 1 /L HGB: 1 g/l HCT: 0.374 L/L VCM: 79.8 fl GB: 9.5 x 10 9 /L Thrombocytes: 373 x 10 9 /L Suite à une prise de sang, des lymphocytes vacuolisés sont retrouvés dans le frottis. L enfant est envoyé à l hôpital pour des analyses complémentaires. La fillette mesure 80 cm et pèse 10,4 kg. Lors de l examen clinique général, on constate un dos légèrement cyphotique, une dysmorphie faciale, des yeux mats et une respiration bruyante. Son développement psychomoteur semble normal. Après un entretien il apparait évident que l enfant souffre fréquemment d infections et qu elle a déjà eu une pneumonie. L échographie de l abdomen met en évidence un léger élargissement du foie. L échocardiogramme indique une légère insuffisance de la valve mitrale et un épaississement de la valve aortique. L examen ophtalmologique révèle des opacités cornéennes. La présence de lymphocytes vacuolisés avec des inclusions typiques, décrits comme des lymphocytes de Gasser, est mise en évidence dans le frottis. Les granulocytes neutrophiles ont des granulations azurophiles volumineuses (= anomalie de Alder- Reilly). Le médecin suspecte une mucopolysaccharidose (MPS) et demande l analyse des mucopolysaccharides sur un échantillon d urine pour déterminer le type de MPS. La quantification par le test colorimétrique de DMB (bleu de 1,9-diméthylméthylène) met en évidence un excès de mucopolysaccharides, à savoir 633 mg/g créat. Le test quantitatif est positif pour le sulfate de chondroïtine et le sulfate de dermatane. Le test du sulfate d héparane est normal. Les signes cliniques et les observations faites suite aux analyses de laboratoire orientent soit vers une MPS type I ou VI (voir tableau 1 ). L analyse des enzymes pour les différents types de MPS, met en évidence une activité iduronidase normale, ce qui exclut une MPS I, le diagnostic est donc une MPS VI (Maroteaux-Lamy). Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 6/106

Class Eponym Enzyme Defect Urinary Mucopolysaccharides Mental Retardation Corneal Clouding Skeletal Dysplasia Life Expectancy (yrs) I-H Hurler disease α-l-iduronidase DS, HS ++ + +++ <10 I-S Scheie disease α-l-iduronidase DS, HS - + + Normal I-H/S Hurler-Scheie compound α-l-iduronidase DS, HS + + ++ 0s II-Severe Hunter disease Iduronate sulfatase DS, HS ++ - ++ <15 II-Mild Hunter disease Iduronate sulfatase DS, HS +/- - + Adulthood III-A Sanfilippo disease Heparan N-sulfatase HS +++ - + <0 III-B Sanfilippo disease N-acetyl-αglucosaminidase HS +++ - + <0 III-C Sanfilippo disease Acetyl CoA:αglucosaminides transferase HS ++ - + Adulthood III-D Sanfilippo disease N-acetylglucosamine 6-sulfatase HS ++ - + <0 IV-A Morquio syndrome Galactosamine 6-sulfatase KS, CS - + +++ 0-40 IV-B Morquio syndrome β-galactosidase KS - + +++ 0-40 VI Maroteaux-Lamy syndrome Galactosamine 4-sulfatase (arylsulfatase B) DS - + ++ 0s VII Sly disease β-glucuronidase DS, HS + +/- + <1-40 Muco sulfatidosis Multiple sulfatases DS, HS Cholesterol S sulfatide ++ - + 3-1 DS = dermatan sulfate; HS = heparan sulfate; KS = keratan sultate; CS = chondroitin 6-sulfate; cholesterol S = cholesterol sulfate.

MUCOPOLYSACCHARIDOSE Les MPSs sont un groupe de maladies héréditaires avec déficit d une enzyme lysosomale nécessaire au catabolisme des glycosaminoglycanes (GAG). Ces GAG sont liés à des protéines et forment des protéoglycanes comme le sulfate de chondroïtine, d héparane, de dermatane, de kératane et l acide hyaluronique. Ceux-ci sont principalement retrouvés dans le tissu conjonctif. Les symptômes varient en fonction du type de MPS. La MPS VI (Maroteaux-Lamy) apparaît suite à un déficit en arylsulfatase B et a pour conséquence une accumulation de sulfate de dermatane. La maladie est caractérisée par des signes cliniques somatiques mais il n y a pas de retard mental. Cyphose, organomégalie, opacités cornéennes, macroglossie, infections respiratoires fréquentes, otite moyenne, ankylose peuvent survenir. D autres complications peuvent également se présenter : surdité, maladies respiratoires chroniques, apnée du sommeil, hypertension pulmonaire, hydrocéphalie, cécité et insuffisance des valves cardiaques 1,. Références 1 Hematology of infancy and childhood, Nathan D.G., Orkin S.H., Ginsburg D., Look A.T., 6 th edition, Vol., p. 146. Mucopolysaccharidosis, www.emedicines.be Prof. K. Jochmans (UZ Brussel) Résultats des participants 180 laboratoires (9.0%) ont renvoyé des résultats pour ce frottis et 177 participants ont proposé une orientation diagnostique. Le tableau suivant reprend les diagnostics suggérés par les laboratoires (n=158): Diagnostic Nombre de laboratoires Mucopolysaccharidose 53 Anomalie d Alder-Reilly 39 Anomalie d Alder-Reilly/mucopolysaccharidose 35 Maladie de surcharge 13 Anomalie d Alder-Reilly/maladie de surcharge 5 Leucémie/lymphome/lymphocytose à LGL 4 Pathologie des mastocytes Infection virale Syndrome de Chédiak-Higashi Anomalie d Alder-Reilly (mucopolysaccharidose)/ Syndrome de Chédiak-Higashi LLC 1 Les laboratoires, qui n ont pas suggéré de diagnostic (n=19), ont tous mentionné l orientation diagnostique de processus infectieux, inflammatoire ou toxique. 93.6% des laboratoires ont renvoyé les résultats EEQ au moyen de la base électronique (toolkit). Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 8/106

Nous remercions le Prof. K. Jochmans (UZ Brussel) de nous avoir procuré le frottis H/1067 et de nous avoir donné les renseignements cliniques nécessaires à l enquête et le Prof. B. Chatelain (Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne) de nous avoir procuré le frottis H/1036 et de nous avoir donné les renseignements cliniques nécessaires à l enquête ainsi que pour le développement du CD-ROM avec les frottis virtuels. Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 9/106

H/1036 Mode de coloration May-Grünwald-Giemsa Wright Diff-Quick Autre coloration 174 5 4 Formule sanguine Médiane DS CV, % N Polynucléaires neutrophiles 13.0.4 18.5 179 Polynucléaires à noyau non segmenté 1. 1.4 1.5 58 Polynucléaires neutrophiles + à noyau non segmenté 13.0 3.0.8 196 Polynucléaires éosinophiles 1.0 0.3 9.7 16 Polynucléaires basophiles 1.0 0.4 37.1 36 Lymphocytes 83.0 4. 5.0 163 Lymphocytes réactionnels 1.0 1.5 148.3 9 Lymphocytes totaux 83.0 4.4 5.4 190 Monocytes.0 0.9 4.6 180 Promyélocytes 0 Myélocytes neutrophiles 1 Myélocytes éosinophiles 1 Métamyélocytes neutrophiles 0.5 0.6 108.8 4 Métamyélocytes éosinophiles 1 Blastes 3 Autres cellules 9.0 9.6 107.1 54 Erythroblastes (/100 GB) 3 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 10/106

Anomalies morphologiques significatives des hématies Néant + ++ +++ Anomalies de taille Anisocytose 94 86 16 Microcytose 13 53 9 Macrocytose 19 4 Anomalies de forme Poikilocytose 109 68 19 Echinocytes 191 5 Acanthocytes 190 6 Annulocytes 194 Schizocytes ('fragmentocytes') 18 14 Dacryocytes ('teardrop-cells') 174 1 1 Drépanocytes ('sickle-cells') 196 Cellules-cibles ('target-cells') 196 Sphérocytes 195 1 Ovalocytes - elliptocytes 16 49 19 Stomatocytes 195 1 Anomalies de coloration Hypochromie 170 1 5 Polychromatophilie 184 9 3 Inclusions Corps de Howell-Jolly 195 1 Ponctuations basophiles/ Corps de Pappenheimer 196 Parasites intra-érythrocytaires 196 Anomalies de distribution Présence de rouleaux 17 19 5 Présence d'agglutinats 195 1 Double population (taille) 196 Double population (coloration) 196 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 11/106

Présence d'anomalies significatives des leucocytes pour le diagnostic Néant + ++ +++ Hypersegmentation des neutrophiles 196 Granulations toxiques 188 8 Corps de Döhle 196 Hypogranulation des polynucléaires neutrophiles 195 1 Anomalies nucléaires des neutrophiles 196 Présence de bâtonnets d'auer 196 (pseudo)-pelger-huet 196 Masses de Gümprecht 15 44 10 35 Lymphocytes à chromatine en mottes 98 1 8 49 Cellules (lympho-)plasmocytaires 19 3 1 Tricholeucocytes ('hairy cells') 196 Cellules de Sézary 196 Grands lymphocytes granuleux 196 Autres cellules lymphomateuses 186 4 4 Lymphocytes réactionnels 196 Autres leucocytes 185 8 1 Anomalies des thrombocytes Néant + ++ +++ Frottis thrombopénique 56 83 54 3 Frottis thrombocytémique 195 1 Aggrégats thrombocytaires 196 Macrothrombocytes 19 4 Dysplasie thrombocytaire (anomalie des granulations) 196 Autres anomalies Néant + ++ +++ Hyperprotéinémie plasmatique (coloration de fond) 195 1 Parasites extra-érythrocytaires 196 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 1/106

Orientation diagnostique Diagnostic (premier choix) N Syndrome lymphoprolifératif chronique 195 Syndrome myéloprolifératif chronique 1 Diagnostic (deuxième choix) N Pas de réponse 191 Syndrome lymphoprolifératif chronique Autre Processus infectieux, inflammatoire ou toxique 1 Diagnostic (troisième choix) N Pas de réponse 194 Syndrome lymphoprolifératif chronique 1 Hémopathie maligne aiguë 1 H/1036 DIGIT Formule sanguine Médiane DS CV, % N Polynucléaires neutrophiles 13.0 1.5 11.4 170 Polynucléaires à noyau non segmenté 1.1 1.0 94.3 115 Polynucléaires neutrophiles + à noyau non segmenté 13.9 1.5 10.7 178 Polynucléaires éosinophiles.0 0.4. 173 Polynucléaires basophiles 1.0 0.4 37.1 164 Lymphocytes 78.4 7.8 9.9 157 Lymphocytes réactionnels 1.0 0.3 33.4 36 Lymphocytes totaux 78.0 7.6 9.8 177 Monocytes.0 1.3 63.0 174 Promyélocytes 1 Myélocytes neutrophiles 1 Myélocytes éosinophiles 0 Métamyélocytes neutrophiles 0.5 0.0 0 10 Métamyélocytes éosinophiles Blastes Autres cellules 11. 1.4 1.6 94 Erythroblastes (/100 GB) 1 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 13/106

Anomalies morphologiques significatives des hématies Néant + ++ +++ Anomalies de taille Anisocytose 87 78 1 1 Microcytose 131 39 7 1 Macrocytose 176 Anomalies de forme Poikilocytose 103 60 14 1 Echinocytes 175 3 Acanthocytes 173 5 Annulocytes 175 1 Schizocytes ('fragmentocytes') 168 10 Dacryocytes ('teardrop-cells') 158 19 1 Drépanocytes ('sickle-cells') 178 Cellules-cibles ('target-cells') 177 1 Sphérocytes 177 1 Ovalocytes - elliptocytes 13 38 15 Stomatocytes 176 Anomalies de coloration Hypochromie 14 30 6 Polychromatophilie 168 7 3 Inclusions Corps de Howell-Jolly 178 Ponctuations basophiles/ Corps de Pappenheimer 178 Parasites intra-érythrocytaires 178 Anomalies de distribution Présence de rouleaux 19 36 13 Présence d'agglutinats 177 1 Double population (taille) 178 Double population (coloration) 178 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 14/106

Présence d'anomalies significatives des leucocytes pour le diagnostic Néant + ++ +++ Hypersegmentation des neutrophiles 177 1 Granulations toxiques 168 8 Corps de Döhle 178 Hypogranulation des polynucléaires neutrophiles 178 Anomalies nucléaires des neutrophiles 178 Présence de bâtonnets d'auer 178 (pseudo)-pelger-huet 177 1 Masses de Gümprecht 13 36 9 37 Lymphocytes à chromatine en mottes 89 3 6 40 Cellules (lympho-)plasmocytaires 175 3 Tricholeucocytes ('hairy cells') 178 Cellules de Sézary 178 Grands lymphocytes granuleux 178 Autres cellules lymphomateuses 169 3 4 Lymphocytes réactionnels 177 1 Autres leucocytes 170 5 3 Anomalies des thrombocytes Néant + ++ +++ Frottis thrombopénique 47 79 49 3 Frottis thrombocytémique 177 1 Aggrégats thrombocytaires 178 Macrothrombocytes 178 Dysplasie thrombocytaire (anomalie des granulations) 178 Autres anomalies Néant + ++ +++ Hyperprotéinémie plasmatique (coloration de fond) 178 Parasites extra-érythrocytaires 178 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 15/106

Orientation diagnostique Diagnostic (premier choix) N Syndrome lymphoprolifératif chronique 177 Pas de réponse 1 Diagnostic (deuxième choix) N Pas de réponse 174 Syndrome lymphoprolifératif chronique Autre Diagnostic (troisième choix) N Pas de réponse 175 Syndrome lymphoprolifératif chronique Hémopathie maligne aiguë 1 H/1067 DIGIT Formule sanguine Médiane DS CV, % N Polynucléaires neutrophiles 0.0 1.4 7.0 168 Polynucléaires à noyau non segmenté.0 1.4 70.4 50 Polynucléaires neutrophiles + à noyau non segmenté 1.0 1.5 7.1 178 Polynucléaires éosinophiles 1.0 0.4 37.1 16 Polynucléaires basophiles 1.0 0.0 0 137 Lymphocytes 6.0 11.1 17.9 159 Lymphocytes réactionnels 6.0 5.9 98.8 9 Lymphocytes totaux 66.0 5.8 8.8 180 Monocytes 10.0 5.7 56.7 17 Promyélocytes 1.0 0.7 66.7 5 Myélocytes neutrophiles 1.9 1.5 78.0 17 Myélocytes éosinophiles 0 Métamyélocytes neutrophiles 1.5 0.7 51.1 0 Métamyélocytes éosinophiles 0 Blastes 1.5 0.7 51.1 16 Autres cellules 4.0 5.9 108.1 46 Erythroblastes (/100 GB) 0 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 16/106

Anomalies morphologiques significatives des hématies Néant + ++ +++ Anomalies de taille Anisocytose 13 44 13 Microcytose 160 18 1 1 Macrocytose 179 1 Anomalies de forme Poikilocytose 159 19 Echinocytes 180 Acanthocytes 180 Annulocytes 177 3 Schizocytes ('fragmentocytes') 175 5 Dacryocytes ('teardrop-cells') 179 1 Drépanocytes ('sickle-cells') 180 Cellules-cibles ('target-cells') 90 60 8 Sphérocytes 180 Ovalocytes - elliptocytes 178 Stomatocytes 171 7 Anomalies de coloration Hypochromie 14 35 3 Polychromatophilie 176 Inclusions Corps de Howell-Jolly 180 Ponctuations basophiles/ Corps de Pappenheimer 179 1 Parasites intra-érythrocytaires 180 Anomalies de distribution Présence de rouleaux 179 1 Présence d'agglutinats 180 Double population (taille) 180 Double population (coloration) 180 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 17/106

Présence d'anomalies significatives des leucocytes pour le diagnostic Néant + ++ +++ Hypersegmentation des neutrophiles 177 3 Granulations toxiques 10 6 3 31 Corps de Döhle 180 Hypogranulation des polynucléaires neutrophiles 179 1 Anomalies nucléaires des neutrophiles 170 7 3 Présence de bâtonnets d'auer 180 (pseudo)-pelger-huet 180 Masses de Gümprecht 180 Lymphocytes à chromatine en mottes 180 Cellules (lympho-)plasmocytaires 179 1 Tricholeucocytes ('hairy cells') 180 Cellules de Sézary 180 Grands lymphocytes granuleux 143 10 9 18 Autres cellules lymphomateuses 174 1 3 Lymphocytes réactionnels 15 15 9 4 Autres leucocytes 113 4 16 47 Anomalies des thrombocytes Néant + ++ +++ Frottis thrombopénique 180 Frottis thrombocytémique 178 Aggrégats thrombocytaires 155 4 1 Macrothrombocytes 146 7 6 1 Dysplasie thrombocytaire (anomalie des granulations) 168 9 1 Autres anomalies Néant + ++ +++ Hyperprotéinémie plasmatique (coloration de fond) 180 Parasites extra-érythrocytaires 179 1 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 18/106

Orientation diagnostique Diagnostic (premier choix) N Autre 14 Processus infectieux, inflammatoire ou toxique 9 Pas de réponse 4 Syndrome lymphoprolifératif chronique 3 Neutropénie 1 Syndrome myéloprolifératif chronique 1 Diagnostic (deuxième choix) N Pas de réponse 160 Processus infectieux, inflammatoire ou toxique 13 Autre 4 Hémopathie maligne aiguë Neutropénie 1 Diagnostic (troisième choix) N Pas de réponse 178 Hémopathie maligne aiguë 1 Autre 1 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 19/106

HEMATOLOGIE: NUMERATION Chaque participant a reçu deux échantillons de sang frais (H/1011, H/101) prélevés sur EDTA. La distribution des résultats obtenus pour le dosage de l hémoglobine confirme l homogénéité des deux échantillons (CV s respectivement de 1.0% et 1.5%). Etant donné que les échantillons étaient frais et n étaient pas stabilisés, il était de la première importance d analyser les échantillons dès leur réception. Le traitement statistique a uniquement été réalisé à partir des résultats obtenus sur les échantillons analysés les jours 1 et (le jour 0 étant le jour de l envoi). Les laboratoires ont été informés le jour même (jour 0) par e-mail de l envoi. Nous avons utilisé les services de Taxipost 4h afin que les échantillons parviennent au laboratoire le plus rapidement possible. Presque tous les participants ont reçu les échantillons le jour 1. Seuls 6 participants ont reçu les échantillons le jour. Nous constatons toutefois que 5 laboratoires (11.4%) ont attendu le ème jour pour réaliser les analyses et 6 laboratoires le 3 ème jour. 9.6% des laboratoires ont renvoyé les résultats EEQ au moyen de la base électronique (toolkit). Résultats Thrombocytes Un laboratoire expert (Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne) a réalisé la numération de plaquettes par cytométrie en flux pour l échantillon H/1011(7 10 9 /L). Le tableau ci-dessous reprend les médianes (10 9 /L) et CV s (%) obtenus pour les méthodes avec au moins 4 utilisateurs: H/1011 Médiane CV N Abbott Cell-Dyn 300 30 1.4 9 Cell-Dyn 3500/3700 34 13.5 4 Sapphire 31 5.7 16 Beckman Coulter Gen-S 8 7.9 6 LH 500/750/755/780 9 7.7 8 Siemens Advia 10/10 3 8.1 44 Sysmex XE 100/XE-alpha/HST 430/XE 5000 30 9.9 43 XS 1000i/XS 800i 9 1.8 4 XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 31 8.4 39 Résultats globaux (toutes méthodes confondues) 31 1.0 10 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 0/106

Réticulocytes Pour les réticulocytes, le CV, toutes méthodes confondues, est de 39.1% pour l échantillon H/1011 et de.9% pour l échantillon H/101. Les médianes globales sont respectivement de 0.47 et 1.10% des GR. Etant donné la dispersion importante, probablement due à une valeur basse, aucune évalutation u n a été effectuée pour l échantillon H/1011 concernant la détermination des thrombocytes (d = 15%) et des réticulocytes (d = 30%). Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 1/106

Interprétation du rapport individuel Les informations suivantes sont reprises : - Votre résultat - Votre méthode - La médiane globale M: la valeur centrale des résultats fournis par l ensemble des laboratoires toutes méthodes confondues - SD ou écart type global: mesure de la dispersion des résultats fournis par l ensemble des laboratoires - La médiane de votre méthode M: la valeur centrale des résultats fournis par les laboratoires utilisant la même méthode - SD ou écart type de votre méthode: mesure de la dispersion des résultats de votre méthode - CV ou coefficient de variation: CV = SD x 100/M (%) - Z ou distance réduite de votre résultat à la médiane de votre groupe exprimée en écart type : Z = (R-M)/SD - U ou écart de votre résultat par rapport à la médiane de votre groupe exprimé en % : U = (R-M) x 100/M - une interprétation graphique de la localisation de votre résultat (R) par rapport à la médiane (M) basée sur la méthode de Tukey, pour chaque paramètre et pour chaque échantillon analysé R: votre résultat M: médiane H: percentiles 5 et 75 I: limites intérieures (M ±.7 SD) O: limites extérieures (M ± 4.7 SD) Le graphique global et celui de votre méthode sont exprimés selon la même échelle, ce qui les rend comparables. Ces graphiques vous donnent une indication approximative de la position de votre résultat (R) par rapport à la médiane (M). Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. /106

Représentation graphique A côté des tableaux de résultats, une représentation graphique en «box et whisker» plot a été ajoutée. Elle reprend les éléments suivants pour les méthodes avec au moins 4 participants: - un rectangle avec les percentiles 5 (P 5 ) et 75 (P 75 ) - une ligne centrale qui représente la médiane des résultats (P 50 ) - une ligne inférieure qui représente la plus petite valeur x > P 5-1.5*(P 75 -P 5 ) - une ligne supérieure qui représente la plus grande valeur x < P 75 +1.5*(P 75 -P 5 ) - tous les points en dehors de cet intervalle sont représentés par un rond Comme indiqué dans la figure ci-dessous, les limites (I) reprises dans les graphiques des rapports individuels correspondent aux lignes inférieures et supérieures des box plots (à savoir P 5-1.5*(P 75 - P 5 ) et P 75 + 1.5*(P 75 - P 5 )) et, dans le cas d une distribution normale, à M ±.7 SD. O = P 75 + 3* (P75 -P 5 ) LIMITES DE TUKEY (distribution = normale ) I H M H I O = P 75 + 1.5* (P75 -P 5 ) = P 5-1.5* (P75 -P 5 ) = P 5-3* (P75 -P 5 ) P 50 P 75 P 5 x < P 75 + 1.5*(P 75 -P 5 ) x > P 5-1.5*(P 75 -P 5 ) O I H M H I O M - 4.7s M -.7s P 5 P 75 M +.7s M + 4.7s LIMITES CORRESPONDANTES SI DISTRIBUTION NORMALE Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 3/106

Globules rouges - d (%) : 4.0 H/1011 METHODE Médiane 10 1 /L DS 10 1 /L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 4.87 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 5.01 0.10 1.9 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 5.04 0.07 1.4 4 054 Abbott Cell-Dyn 4000 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 4.90 5.16 4.90 4.95 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 4.98 0.1.5 16 01 ABX Micros 4.81 1 015 ABX Pentra 4.83 4.84 5.03 130 Beckman Coulter Gen-S 4.77 0.03 0.6 6 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 4.79 0.06 1.3 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 4.73 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 4.75 4.9 074 Siemens Advia 10/10 4.97 0.11. 44 063 Sysmex K 4500 4.81 1 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 4.90 4.93 5.0 5.08 066 Sysmex SF 3000 4.98 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 4.98 0.04 0.7 43 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 4.9 0.10.0 4 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 5.00 0.08 1.6 38 Globalement (toutes méthodes confondues) 4.96 0.1.4 10 3 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 4/106

Pas repris dans le graphique Méthode Résultat 55 = 4.47 10 1 /L 150 = 4.53 10 1 /L 60 = 5. 10 1 /L Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 5/106

Globules rouges - d (%) : 4.0 H/101 METHODE Médiane 10 1 /L DS 10 1 /L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 4.65 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 4.67 0.1.5 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 4.78 0.11.3 4 054 Abbott Cell-Dyn 4000 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 4.68 4.86 4.63 4.66 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 4.67 0.10.1 16 01 ABX Micros 4.73 1 015 ABX Pentra 4.50 4.60 4.77 130 Beckman Coulter Gen-S 4.50 0.04 1.0 6 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 4.50 0.07 1.5 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 4.49 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 4.41 4.61 074 Siemens Advia 10/10 4.69 0.10. 43 063 Sysmex K 4500 4.51 1 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 4.60 4.7 4.73 4.77 066 Sysmex SF 3000 4.64 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 4.67 0.04 0.9 43 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 4.63 0.07 1.4 4 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 4.69 0.07 1.6 38 Globalement (toutes méthodes confondues) 4.66 0.10.1 09 3 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 6/106

Pas repris dans le graphique Méthode Résultat 150 = 4.6 10 1 /L 67 = 4.91 10 1 /L Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 7/106

Globules blancs - d (%) : 10.0 H/1011 METHODE Médiane 10 9 /L DS 10 9 /L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 1.10 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 1.00 0.09 9.1 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 1.10 0.05 4.7 4 054 Abbott Cell-Dyn 4000 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 1.10 1.10 0.96 1.00 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 1.10 0.09 8.1 16 01 ABX Micros 1.10 1 015 ABX Pentra 1.00 1.10 1.0 130 Beckman Coulter Gen-S 1.0 0.00 6 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 1.0 0.07 6. 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 1.10 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 1.00 1 074 Siemens Advia 10/10 1.10 0.07 6.7 44 063 Sysmex K 4500 1.10 1 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 1.0 1.0 1.00 1.00 066 Sysmex SF 3000 1.00 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 1.04 0.07 7.1 43 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 1.05 0.07 7.1 4 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 1.10 0.04 3. 39 Globalement (toutes méthodes confondues) 1.10 0.07 6.1 10 3 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 8/106

Pas repris dans le graphique Méthode Résultat 40 = 0.80 10 9 /L 150 = 1.35 10 9 /L 150 = 1.40 10 9 /L Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 9/106

Globules blancs - d (%) : 10.0 H/101 METHODE Médiane 10 9 /L DS 10 9 /L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 6.90 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 6.10 0.30 4.9 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 6.63 0.33 5.0 4 054 Abbott Cell-Dyn 4000 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 6.50 6.70 6.07 6.40 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 6.60 0.35 5.3 16 01 ABX Micros 6.60 1 015 ABX Pentra 6.30 6.30 6.40 130 Beckman Coulter Gen-S 6.55 0. 3.4 6 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 6.65 0.17.6 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 6.0 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 6.0 1 074 Siemens Advia 10/10 6.30 0.17.6 43 063 Sysmex K 4500 6.0 1 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 6.30 6.50 6.0 6.30 066 Sysmex SF 3000 6.10 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 6.0 0.13.0 43 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 6.50 0.07 1.1 4 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 6.30 0. 3.5 39 Globalement (toutes méthodes confondues) 6.30 0.4 3.9 09 3 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 30/106

Pas repris dans le graphique Méthode Résultat 55 = 5.0 10 9 /L 67 = 4.7 10 9 /L Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 31/106

Hémoglobine - d (%) : 4.0 H/1011 METHODE Médiane g/l DS g/l 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 148 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 15 1.5 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 15 1 0.5 4 054 Abbott Cell-Dyn 4000 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 153 156 150 150 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 15 1. 16 01 ABX Micros 149 1 015 ABX Pentra 150 150 151 130 Beckman Coulter Gen-S 148 1 1.0 6 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 149 1.7 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 147 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 148 1 074 Siemens Advia 10/10 151 1.5 44 063 Sysmex K 4500 15 1 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 154 149 15 15 066 Sysmex SF 3000 154 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 15 1 0.5 43 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 151 1. 4 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 15 1 1.0 39 Globalement (toutes méthodes confondues) 151 1 1.0 10 3 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 3/106

Pas repris dans le graphique Méthode Résultat 55 = 144 g/l 74 = 144 g/l Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 33/106

Hémoglobine - d (%) : 4.0 H/101 METHODE Médiane g/l DS g/l 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 145 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 145 1.5 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 146 3.0 4 054 Abbott Cell-Dyn 4000 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 145 148 14 143 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 144 3.1 16 01 ABX Micros 146 1 015 ABX Pentra 140 143 144 130 Beckman Coulter Gen-S 141 1 1.1 6 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 14 3 1.8 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 140 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 141 1 074 Siemens Advia 10/10 143 1.6 43 063 Sysmex K 4500 144 1 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 140 145 140 144 066 Sysmex SF 3000 146 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 144 1 1.0 43 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 144 1 0.8 4 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 144 1 0.5 39 Globalement (toutes méthodes confondues) 144 1.5 09 3 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 34/106

Pas repris dans le graphique Méthode Résultat 60 = 15 g/l 60 = 15 g/l Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 35/106

Hématocrite - d (%) : 4.0 H/1011 METHODE Médiane L/L DS L/L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 0.438 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 0.456 0.015 3.3 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 0.460 0.007 1.5 4 054 Abbott Cell-Dyn 4000 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 0.450 0.481 0.447 0.450 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 0.461 0.011.4 16 01 ABX Micros 0.451 1 015 ABX Pentra 0.450 0.450 0.455 130 Beckman Coulter Gen-S 0.434 0.006 1.4 6 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 0.443 0.008 1.8 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 0.435 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 0.446 1 074 Siemens Advia 10/10 0.45 0.01.7 44 063 Sysmex K 4500 0.438 1 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 0.450 0.450 0.457 0.465 066 Sysmex SF 3000 0.46 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 0.456 0.008 1.8 43 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 0.455 0.015 3.3 4 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 0.458 0.004 1.0 39 Globalement (toutes méthodes confondues) 0.454 0.010.3 10 3 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 36/106

Pas repris dans le graphique Méthode Résultat 60 = 0.500 L/L 60 = 0.484 L/L Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 37/106

Hématocrite - d (%) : 4.0 H/101 METHODE Médiane L/L DS L/L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 0.47 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 0.48 0.019 4.5 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 0.441 0.009.0 4 054 Abbott Cell-Dyn 4000 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 0.47 0.458 0.40 0.46 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 0.436 0.011.5 16 01 ABX Micros 0.445 1 015 ABX Pentra 0.40 0.46 0.433 130 Beckman Coulter Gen-S 0.414 0.006 1.4 6 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 0.4 0.006 1.5 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 0.40 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 0.416 1 074 Siemens Advia 10/10 0.430 0.013 3.1 43 063 Sysmex K 4500 0.41 1 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 0.46 0.431 0.47 0.444 066 Sysmex SF 3000 0.430 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 0.437 0.007 1.7 43 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 0.439 0.05 5.7 4 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 0.436 0.008 1.8 39 Globalement (toutes méthodes confondues) 0.43 0.013.9 09 3 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 38/106

Pas repris dans le graphique Méthode Résultat 60 = 0.490 L/L 67 = 0.473 L/L 74 = 0.470 L/L Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 39/106

VCM - d (%) : 5.0 H/1011 METHODE Médiane fl 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 91.0 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 91.0 1.3 1.4 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 90.8 0.6 0.7 4 054 Abbott Cell-Dyn 4000 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 9.0 93.4 90.3 9.1 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 9.8 1.5 1.6 16 01 ABX Micros 94.0 1 015 ABX Pentra 91.0 9.0 93.0 130 Beckman Coulter Gen-S 91.4 0.5 0.6 6 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 9.7 1.3 1.4 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 9.0 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 93.5 1 074 Siemens Advia 10/10 91.0 1.8.0 44 063 Sysmex K 4500 91.1 1 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 91.3 91.8 90.0 9.6 066 Sysmex SF 3000 9.7 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 DS fl CV % N 91.8 1. 1.3 43 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 9.4 1.1 1. 4 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 91.5 1. 1.3 38 Globalement (toutes méthodes confondues) 91.7 1.3 1.5 09 3 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 40/106

Pas repris dans le graphique Méthode Résultat 74 = 85.9 fl 60 = 98.4 fl 67 = 97.8 fl Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 41/106

VCM - d (%) : 5.0 H/101 METHODE Médiane fl 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 91.8 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 91.7 1.9.1 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 9.9 0.8 0.8 4 054 Abbott Cell-Dyn 4000 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 91. 94.3 90.0 9.0 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 93.3 1.5 1.6 16 01 ABX Micros 94.0 1 015 ABX Pentra 91.0 9.0 95.0 130 Beckman Coulter Gen-S 9.4 0.4 0.5 6 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 93.6 1. 1. 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 93.5 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 93.8 1 074 Siemens Advia 10/10 91.5 1.9.1 43 063 Sysmex K 4500 91.4 1 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 91.3 9.6 90.3 93.1 066 Sysmex SF 3000 9.7 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 DS fl CV % N 93.5 1.4 1.5 43 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 95.1 4.9 5.1 4 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 93.1 1.3 1.4 38 Globalement (toutes méthodes confondues) 9.9 1.6 1.8 08 3 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 4/106

Pas repris dans le graphique Méthode Résultat 60 = 100.0 fl 60 = 101.1 fl 67 = 101.7 fl Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 43/106

Thrombocytes H/1011 METHODE Médiane 10 9 /L DS 10 9 /L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 35 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 30 4 1.4 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 34 5 13.5 4 054 Abbott Cell-Dyn 4000 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 31 5.7 16 01 ABX Micros 45 1 015 ABX Pentra 130 Beckman Coulter Gen-S 8 7.9 6 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 9 7.7 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 31 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 30 1 074 Siemens Advia 10/10 3 3 8.1 44 063 Sysmex K 4500 9 1 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 066 Sysmex SF 3000 8 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 37 38 35 36 6 9 3 4 8 5 30 CV % N 30 3 9.9 43 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 9 4 1.8 4 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 31 3 8.4 39 Globalement (toutes méthodes confondues) 31 4 1.0 10 3 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 44/106

Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 45/106

Thrombocytes - d (%) : 15.0 H/101 METHODE Médiane 10 9 /L DS 10 9 /L 053 Abbott Cell-Dyn 100/1300/1600/1700 47 1 055 Abbott Cell-Dyn 300 43 14 3.3 9 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 437 1 4.9 4 054 Abbott Cell-Dyn 4000 04 Abbott Cell-Dyn Ruby 417 455 407 451 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 439 16 3.6 16 01 ABX Micros 38 1 015 ABX Pentra 388 4 43 130 Beckman Coulter Gen-S 380 13 3.5 6 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 399 18 4.5 8 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 401 1 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 386 1 074 Siemens Advia 10/10 445 0 4.6 43 063 Sysmex K 4500 49 1 064 Sysmex KX 1 073 Sysmex poch-100i 386 389 405 457 066 Sysmex SF 3000 411 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 416 1.9 43 31 Sysmex XS 1000i/XS 800i 409 16 3.9 4 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 399 16 3.9 39 Globalement (toutes méthodes confondues) 415 5 6.1 09 3 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 46/106

Pas repris dans le graphique Méthode Résultat 74 = 510 10 9 /L Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 47/106

Réticulocytes H/1011 METHODE Médiane % GR DS % GR 055 Abbott Cell-Dyn 300 0.4 0.04 8.9 6 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 0.9 1 054 Abbott Cell-Dyn 4000 0.44 0.50 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 0.49 0.09 17.6 16 015 ABX Pentra 0.37 1 130 Beckman Coulter Gen-S 0. 0.09 39.7 4 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 0.1 0.15 7.4 7 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 0.41 1 074 Siemens Advia 10/10 0.78 0.15 19.0 45 069 Sysmex R 500/R 1000 0.46 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 0.44 0.11 5.3 41 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 0.44 0.08 18.5 31 Globalement (toutes méthodes confondues) 0.47 0.18 39.1 176 Pas repris dans le graphique Méthode Résultat 150 = 1.53 % GR Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 48/106

Réticulocytes - d (%) : 30.0 H/101 METHODE Médiane % GR DS % GR 055 Abbott Cell-Dyn 300 0.79 0.05 6.5 6 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 0.51 1 054 Abbott Cell-Dyn 4000 1.7 1.0 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 1.36 0.15 10.9 16 015 ABX Pentra 0.54 1 130 Beckman Coulter Gen-S 0.8 0.1 6. 5 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 1.01 0.5 5.0 7 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 0.9 1 074 Siemens Advia 10/10 1.3 0. 18.1 44 069 Sysmex R 500/R 1000 0.96 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 1.01 0.16 15.4 41 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 1.08 0.0 18.5 31 Globalement (toutes méthodes confondues) 1.10 0.5.9 176 Pas repris dans le graphique Méthode Résultat 74 = 0.11 % GR* 60 =.00 % GR 150 =.19 % GR *Erreur d encodage Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 49/106

Réticulocytose absolue H/1011 METHODE Médiane 10 9 /L DS 10 9 /L 055 Abbott Cell-Dyn 300 0.5.7 13.0 6 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 15.0 1 054 Abbott Cell-Dyn 4000.8 4.4 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 3.8 4.6 19.4 16 015 ABX Pentra 19.0 1 130 Beckman Coulter Gen-S 10. 4. 41.4 4 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 10.1 8.0 78.9 7 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 19.5 1 074 Siemens Advia 10/10 38.6 7.6 19.8 45 069 Sysmex R 500/R 1000 0.5 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 1.7 5.6 6.0 41 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 1.6 4. 19.6 30 Globalement (toutes méthodes confondues).8 9. 40. 175 Pas repris dans le graphique Méthode Résultat 74 = 91.0 10 9 /L 150 = 73.4 10 9 /L Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 50/106

Réticulocytose absolue H/101 METHODE Médiane 10 9 /L DS 10 9 /L 055 Abbott Cell-Dyn 300 36.0.3 6.4 6 05 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 4.0 1 054 Abbott Cell-Dyn 4000 58.1 59.4 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 6.8 7.9 1.6 16 015 ABX Pentra 6.0 1 130 Beckman Coulter Gen-S 37.4 8.8 3.6 5 150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 44.9 9.7 1.7 6 00 Beckman Coulter Unicel DxH 800 41.5 1 074 Siemens Advia 10/10 57.6 9. 16.0 44 069 Sysmex R 500/R 1000 43.0 1 067 Sysmex XE 100(D)/XE-alpha/HST 430/ XE 5000 CV % N 47.6 6.5 13.7 41 060 Sysmex XT 000i/XT 1800i/XT 4000i 49.9 7.7 15.5 30 Globalement (toutes méthodes confondues) 50.5 11.5.8 174 Pas repris dans le graphique Méthode Résultat 67 = 4.50 10 9 /L 74 = 5.50 10 9 /L* 74 = 85.0 10 9 /L 150 = 99.5 10 9 /L *Erreur d encodage Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 51/106

COAGULATION Echantillons Quatre échantillons lyophilisés ont été envoyés: un plasma avec un anticoagulant lupique (CO/995, Lupus Inhibitor Plasma 5343009, lot V9A00, Technoclone GmbH, Vienne, Autriche), 1 plasma déficient en plusieurs facteurs (CO/996, F VIII Control Plasma Low 500039, lot 3P69000, Technoclone GmbH, Vienne, Autriche), un plasma non traité (CO/10096) et un plasma additionné du 5 ème étalon international d héparine non fractionnée du NIBSC (National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC), Royaume-Uni, 97/578, CO/10113). L activité anti-xa de cet échantillon était de 0.30 UI/mL (UZ Leuven). Le tableau ci-dessous reprend la moyenne des résultats obtenus par deux laboratoires experts (Hôpital Erasme, Bruxelles; Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne) pour les facteurs de coagulation exprimés en pourcentage d activité sur ces 4 plasmas: CO/995 CO/996 CO/10096 CO/10113 II 85 6 113 18 V 78 3 11 101 VII 78 4 115 105 X 81 4 10 118 VIII 5 3 9 84 IX 68 6 95 94 XI 59 43 103 89 XII 84 4 9 96 96.7% des laboratoires belges ont renvoyé les résultats EEQ au moyen de la base électronique (toolkit). Résultats TP Pour l échantillon CO/995 avec un anticoagulant lupique les valeurs INR médianes obtenues avec les différents réactifs sont très comparables (limites: 1. (Neoplastin CI Plus) 1.9 (Recombiplastin G)). La présence d un anticoagulant lupique peut influencer les résultats du TP et cette influence est réactif dépendante. Pour l échantillon CO/996 déficient en plusieurs facteurs la valeur INR médiane est de.5 avec un CV de 16.1%. Les valeurs INR médianes des différents réactifs varient entre.07 (Recombiplastin G) et.73 (Kordia Simplastin Excel S/TriniCLOT PT Excel S). On a demandé aux utilisateurs des réactifs Thromborel S et Innovin s ils font usage oui ou non du PT-Multi Calibrator. Quinze des 16 utilisateurs (93.8%) du réactif Thromborel S et 45 des 55 utilisateurs (81.8%) du réactif Innovin qui ont répondu à cette question utilisent le PT-Multi Calibrator. Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 5/106

On a demandé aux utilisateurs du réactif Recombiplastin G s ils font usage oui ou non de la trousse ISI Calibrate. Six des 36 utilisateurs (16.7%), qui ont répondu à cette question utilisent la trousse ISI Calibrate. Le tableau suivant montre pour l échantillon CO/996 la comparaison entre les résultats INR obtenus avec les réactifs Innovin et Recombiplastin G par calcul et par calibration directe : Calcul PT-Multi Calibrator Innovin Médiane CV, % N Médiane CV, % N.19 4.7 10.13 4.3 45 Calcul ISI Calibrate Recombiplastin G Médiane CV, % N Médiane CV, % N.08 4.4 30.0.5 6 aptt Le tableau ci-dessous indique pour les 4 échantillons les valeurs médianes des rapports aptt et les CV (%) pour les réactifs avec au moins 6 utilisateurs: CO/995 Anticoagulant lupique CO/996 Facteurs bas CO/10096 Plasma non traité CO/10113 Héparine Médiane CV Médiane CV Médiane CV Médiane CV N IL SynthasIL.50 6.8 1.69 3.9 0.91 3.3 1.47 7.3 19 APTT-SP 3.81 8.7 1.78 5. 1.06 3.9 1.8 7.1 0 Kordia aptt HS 3.05 5.7.7 3.3 1.05 3.9 1.8 5.3 8 Roche CK PREST 1.8.4.0 3.3 1.00. 1.68 6. 10 Cephascreen 1.7 5.6 1.95 5.3 1.04 5.0 1.50 4.0 30 STA-PTT A.46 7.5.05 6.1 1.00 5. 1.71 5.6 41 Siemens Actin FS 1.41 7.9 1.95 10.6 1.0.9 1.64 8.1 41 Actin FSL 1.91.5.17 5.6 1.05.8 1.50 4.9 3 Pathromtin SL 1.80 9.1.88 15.7 1.08 7.6.0 1.6 6 Globalement 1.90 35.9 1.98 10.1 1.0 5.8 1.63 11.4 00 La différence de sensibilité entre les différents réactifs est la plus marquée pour l échantillon CO/995 avec la présence d un anticoagulant lupique (CV global de 35.9%, limites: 1.41 (Actin FS) - 3.891 (APTT-SP)). Pour les autres échantillons, cette différence est moindre. Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 53/106

Les tableaux suivants montrent pour les réactifs sus-mentionnés les interprétations des laboratoires (: entre limite inférieure 0% et limite inférieure, 3: entre les limites de référence, 4: entre limite supérieure et limite supérieure +0%, 5: > limite supérieure +0%) pour les 4 échantillons: CO/995 Anticoagulant lupique 3 4 5 N Instrumentation Laboratory SynthasIL 4.5% 95.5% APTT-SP 4.8% 4.8% 90.5% 1 Kordia Platelin LS/aPTT HS 100% 8 Roche CK PREST 100% 11 Cephascreen 3.3% 96.7% 30 STA-PTT A 100% 41 Siemens Actin FS.3% 4.7% 58.1% 34.9% 43 Actin FSL 100 % 3 Pathromtin SL 0.0% 80.0% 5 Globalement 1.0% 1.0% 14.1% 84.0% 06 CO/996 Facteurs bas 3 4 5 N Instrumentation Laboratory SynthasIL 100.% APTT-SP 4.8% 95.% 1 Kordia Platelin LS/aPTT HS 100% 8 Roche CK PREST 100% 11 Cephascreen 100% 30 STA-PTT A.4%* 97.6% 41 Siemens Actin FS.% 97.8% 45 Actin FSL 100% 3 Pathromtin SL 100% 5 Globalement 0.5% 1.0% 98.6% 08 *Erreur d encodage: introduction de 3 au lieu de 5 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 54/106

CO/10096 Plasma non traité 3 4 5 N Instrumentation Laboratory SynthasIL 4.5% 95.5% APTT-SP 100% 1 Kordia Platelin LS/aPTT HS 100% 8 Roche CK PREST 100% 11 Cephascreen 3.3% 96.7% 30 STA-PTT A 100% 41 Siemens Actin FS 97.8%.% 45 Actin FSL 100% 3 Pathromtin SL 100% 5 Globalement 1.0% 98.6% 0.5% 08 CO/10113 Héparine 3 4 5 N Instrumentation Laboratory SynthasIL 47.6% 5.4% 1 APTT-SP 100% 1 Kordia Platelin LS/aPTT HS 100% 8 Roche CK PREST 9.1% 9.1% 81.8% 11 Cephascreen 3.3% 6.7% 70.0% 30 STA-PTT A.4% 97.6% 41 Siemens Actin FS 11.1% 88.9% 45 Actin FSL 34.8% 65.% 3 Pathromtin SL 100% 4 Globalement 1.0% 16.0% 83.0% 06 Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 55/106

Interprétation du rapport individuel Les informations suivantes sont reprises : - Votre résultat - Votre méthode - La médiane globale M: la valeur centrale des résultats fournis par l ensemble des laboratoires toutes méthodes confondues - SD ou écart type global: mesure de la dispersion des résultats fournis par l ensemble des laboratoires - La médiane de votre méthode M: la valeur centrale des résultats fournis par les laboratoires utilisant la même méthode - SD ou écart type de votre méthode: mesure de la dispersion des résultats de votre méthode - CV ou coefficient de variation: CV = SD x 100/M (%) - Z ou distance réduite de votre résultat à la médiane de votre groupe exprimée en écart type : Z = (R-M)/SD - U ou écart de votre résultat par rapport à la médiane de votre groupe exprimé en % : U = (R-M) x 100/M - une interprétation graphique de la localisation de votre résultat (R) par rapport à la médiane (M) basée sur la méthode de Tukey, pour chaque paramètre et pour chaque échantillon analysé R: votre résultat M: médiane H: percentiles 5 et 75 I: limites intérieures (M ±.7 SD) O: limites extérieures (M ± 4.7 SD) Le graphique global et celui de votre méthode sont exprimés selon la même échelle, ce qui les rend comparables. Ces graphiques vous donnent une indication approximative de la position de votre résultat (R) par rapport à la médiane (M). Hématologie, rapport global 010/1. Date d impression: 03/06/010. 56/106