Revascularisa+on de l IVA proximale: Je choisis un stent TITAN«bio- ac+f»! Dr Marc Silvestri GCS Axium- Rambot Aix en Provence
Revascularisa+on de l IVA proximale: Ra+onnel - Large territoire myocardique menaçé - Haut risque de mortalité,idm et restenose - DES: souvent traitement de choix
IVA PROXIMALE: je choisis un stent Titan parce que je suis discipliné! - - - 2002: Valida+on et remboursement par l HAS du DES pour IVA prox sur la base d un nombre limitée d études Sous groupe RAVEL non prévu :135 IVA prox (0% Cypher vs 38% BMS) Sous groupe SIRIUS non prévu: 126 IVA prox (7.9% Taxus vs 18.6% BMS) 2009: Indica+on re+rée par manque de résultats solides, faiblesse méthodologique des registres ne permeaant pas de conclure avec cer+tude à un intéret avéré des DES dans ceae localisa+on (Avis CEPP. du 9/6/2009. Haute Autorité de Santé- Disposi+fs médicaux: avis et rapports. Site internet: hap://has- sante.fr)
IVA PROXIMALE: Je choisis un Titan parce que les data sont solides à présent!
IVA PROXIMALE: Je choisis un Titan parce c est mieux qu un BMS
Je choisis un Titan parce qu il non inférieur aux DES dans le SCA!
French BALAD Registry Bio Ac+ve stent in Leh Anterior Descending artery Principal Inves.gator Dr Marc Silvestri (Aix en Provence- France) Study Design Enrollment Prospec.ve mul.center registry (30 sites): To assess the safety, efficacy and reliability of the Titan stent in the single vessel proximal LAD lesion in a mul+center real life registry with one year follow up 500 pa.ents from june 2010 to june 2012 Primary Endpoint 1- year MACE (Cardiac death, MI and TLR) Secondary Endpoint Cardiac Death, MI, TLR, Stent Thrombosis during hospitalisa.on and at follow up
BALAD : Centers 27 Enrolling Centers Clinique Rambot Aix en Provence -Dr Silvestri CH Pau - Dr Delarche CH Perpignan - Dr Targosz Hopital Rodez - Dr Andrieu Hôpital Rodez - Dr Ziani CH Le Mans- Dr Rosak CH- la Roche Sur Yon Dr Orion Clinique St Laurent- Rennes Dr Biron CHR Orléans - Dr Dibon CHU Tours- Hôpital Trousseau- Dr Banayan CH Cannes -Dr Zemour CHI Toulon - Dr Barreau CHI Toulon - Dr Nait- Saidi CHIA Toulon - Pr Cellarier CH Valence -Dr Bretelle Clinique de Fontaine - Dijon - Dr Mock Infirmerie Protestante -Lyon- Dr Claudel CH Michallon Grenoble - Pr Machecourt CH Compiegne - Dr Luycx-Bore A-Paré Boulogne - Dr El Mahmoud Rami CHU du Havre Dr Lecluse CH St Quentin - Dr David Houpe. CHU Reims -Dr Alain Deschildre Hôpital Schweitzer Colmar - Dr Schneeberger Clinique Ambroise Paré Nancy- Dr Pichené Hôpital Bon Secours Metz Dr Khalife CHU Nancy Hôpital de Brabois - Dr Angioi
BALAD : Demographics (1) Pa.ents Characteris.cs 543 Enrolled Pa.ents Popula+on analysed = 493 pa+ents. Sex & Age (n=493) Sex Male 75,7% Age Average ± SD 64,0 ± 13,5 Clinical Characteristics Hypertension 45,6% Current smoking 43,0% Diabetes 12,8% Hypercholesterolemia 49,1% Renal insufficiency 1,8% Previous MI 7,9% Previous PCI 7,5% Previous CABG 0,2% ACS Popula.on: 72 % Stable angina Silent Ischaemia NSTEMI STEMI Difference between popula+on enrolled and popula+on analysed = protocol viola+ons (44) and missing follow- up (6).
BALAD: Demographics (2) Lesions Characteris.cs Lesions Characteristics Lesion length (mm± SD) 13,9 ± 4,4 Vessel Diameter (mm± SD) 3,3 ± 0,4 Lesions Type Type A 14,3% Type B 64,8% Type C 20,9% Bifurcation LAD/Diagonal 1 27,1% LAD Ostium 12,1% Thrombus 29,6% Calcification 39,6% Initial Stenosis ± SD 86 % ± 11,4
BALAD: Procedure Procedure PCI Description Radial approach 70,2% Thrombo-aspiration 19,9% Direct stenting 78,3% Kissing 8,9% Stenting with predilatation 20,9% Implantation failure 0,2% Implantation of more than 1 TiTAN2 8,9% Average stent length (mm ± SD) 17,2 ± 6,3 Stent diameter : 2,5 mm 3,0 3,5 4,7% 33,5% 42,8% 10,5% 4,0 Average number of stents implanted 1,1 ± 0,3 Procedure success 99,6% Hospitalization Average hospital stay = 4.9 +/-3.4 days
BALAD :12 months Follow up Results 476 pa+ents with 1 year follow up (2.2 % lost to follow- up ) = 96.5 %. Stent Thrombosis Post- PCI : 0.2 % At 12 months : 1 % (4 definite, 1 probable)
BALAD:Dual An. Platelet regimen Medical Treatment Pre-PCI Antiplatelet treatment Clopidogrel + Aspirin 76,8% Prasugrel + Aspirin 15,8% Post PCI Antiplatelet Clopidogrel + Aspirin 75% Prasugrel + Aspirin 25% Antiplatelet regimen at 1 year Aspirin 92,9% Clopidogrel + Aspirin 46,6% Prasugrel + Aspirin 14,5% Average duration of treatment Aspirin 8,9 +/- 4,3 months Clopidogrel + Aspirin 8,0 +/- 4,6 Prasugrel + Aspirin 10,3 +/-4,0
BALAD: Compara.ve Analysis MACE in Prox LAD Titan2 BAS vs. DES 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 % 16,4 10,5 8,9 7,7 6,3 1 2 3 4 5 BAS SES/PES SES SES SES 1- BALAD (12 mois) 2- DES vs BMS in non os+al Prox LAD Bonello, Pichard et al. (12 mois) 3- SES vs CABG in Prox LAD Randomized Trial Thiele et al (12 mois) 4- German Cypher Registry 2274 Prox LAD Khaaab et al (6 mois) 5- SES Treatment for Prox LAD Khaaab et al (7 mois)
BALAD:Compara.ve Analysis TLR in Prox LAD Titan2 BAS vs. DES 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 % 7,7 7,9 6,3 4,5 1 2 3 4 BAS SES/PES SES SES 1- BALAD (12 mois) 2- DES vs BMS in non os+al Prox LAD Bonello, Pichard et al. 2009 (12 mois) 3- German Cypher Registry 6755 Prox LAD Khaaab et al. 2007 (6 mois) 4- SES Treatment for Prox LAD Khaaab et al. 2005 (7 mois)
Take Home Message Proximal LAD lesions - Not enough evidence for DES - No approval nor reimbursement - Titan stent is an alternative to DES -Potentially safer for high risk bleeding patients - Randomized comparaison with DES needed