Les étapes de la stérilisation Stérilisation à la vapeur d eau Procédé de référence en milieu hospitalier Autoclaves 4. Stérilisation Activité médico-technique placée sous la responsabilité d un pharmacien Centralisation des opérations dans une unité spécifique avec un regroupement des moyens et des compétences Les étapes de la stérilisation Principe de base La stérilisation par chaleur humide est un procédé régit par 3 paramètres: Le temps La température La pression 4. Stérilisation Paramètres liés => Efficacité fonction du temps ou de la température d exposition 1
L efficacité en fonction du temps et de la température 2
Les étapes de la stérilisation 4. Stérilisation Action conjuguée de la vapeur d eau saturée sous pression et de la chaleur Dénaturation des macromolécules bactériennes entraînant l hydrolyse partielle des chaînes peptidiques Modification de la perméabilité de la membrane des spores Destruction des micro-organismes entre 5 C et +80 C Destruction des spores au delà de +80 C Les étapes de la stérilisation 4. Stérilisation Préparation de la charge Dans des paniers spécifiques qui s introduisent dans l autoclave Selon un mode opératoire défini Avec intégrateurs physico chimiques placés au différents points de la charge Temps, T, vapeur d eau saturée 3
Les étapes de la stérilisation Préparation de la charge 4. Stérilisation Charge à disposer de manière à assurer une bonne répartition de la vapeur Elle doit être la plus homogène possible (répartition homogène de la vapeur) Les objets ne doivent pas dépasser des paniers, ni être en contact avec les parois du stérilisateur Les sachets et paquets ne doivent pas être tassés (possibilité de glisser la main entre les emballages). 4
Les étapes de la stérilisation 4. Stérilisation Déroulement du cycle 5
Les étapes de la stérilisation 4. Stérilisation Stérilisation à 134 pendant 18 minutes = recommandations vis-à-vis des ATNC Les étapes de la stérilisation 4. Stérilisation Les contrôles de routine Test de vide chaque semaine permet de s assurer de l étanchéité de l autoclave (cycle préprogrammé) Test de Bowie Dick chaque matin à l aide d un test papier reproduisant un paquet de linge. Permet de s assurer d une bonne pénétration de la vapeur d eau. 6
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Les étapes de la stérilisation 4. Stérilisation Validation du procédé de stérilisation Après refroidissement, charge acceptée si Graphique conforme au graphique de référence (T, pression, durée, post traitement) Conditionnements secs et intègres Indicateurs de passage et intégrateurs correctement virés Test BD du jour =bon 8
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Étiquetage, date de péremption Date de stérilisation, péremption, nom de l autoclave, n de cycle Péremption = fonction du conditionnement (1 mois, 3 mois, 6 mois) Fonction des conditions de stockage Définie par le pharmacien Dossier de stérilisation (ou de lot) Un pour chaque autoclave Date Numéro de cycle Composition de la charge Graphique Résultat des contrôles (BD, intégrateurs) Nom et signature de l opérateur 10
Distribution et stockage Objectif: respecter l intégrité de l emballage et le maintien de l état stérile jusqu à l utilisation au patient Local propre Armoire fermée, à l abri de la lumière Pas tassé, pas d élastique Suivi des péremptions Le service Le personnel Pharmacien, cadre, IBODE, AS, ASH Formés en interne, formation: certificat d aptitude à la conduite des autoclaves, formation hygiène Formation continue 11
Le service Les locaux Principe de la marche en avant : leur disposition et les procédures de circulation permettent d éviter tout risque de confusion entre les DM stérilisés et les DM non stérilisés Zone de lavage: zone humide et contaminée Zone de conditionnement: zone la plus sensible => ZAC Zone de déchargement et stockage Le service Les locaux Les surfaces apparentes sont lisses, imperméables, sans fissure et sans recoin pour réduire l accumulation et la libération de particules et de micro-organismes Ils doivent permettre l usage répété de produits de nettoyage et de désinfection L entretien des locaux fait l objet de procédures Ils doivent être équipés d un système évitant l intrusion d animaux (insectes, rongeurs, ) 12
Le service L environnement : l air Système de traitement de l air muni de filtres appropriés Contrôles effectués régulièrement Taux de renouvellement d air adapté au volume de la pièce, aux équipements, au personnel La pression de l air en zone de conditionnement doit être supérieure à celle des autres secteurs 13
Le service L environnement : l eau Qualité maîtrisée osmosée pour le rinçage et la vapeur (respect du matériel) analyses périodiques 14
Le personnel Règles d hygiène strictes Lavage des mains: nécessité et importance rappelées périodiquement Le personnel doit signaler à l encadrement toute infection dont il est porteur et qui peut constituer un risque de contamination Respect des procédures d habillage (sabots par zone, masques, charlottes, casaques à uu) et des règles de circulation Protection du personnel contre toute contamination ou blessure accidentelle Le personnel Règles d hygiène strictes Cheveux et barbe sont recouverts L utilisation du maquillage est déconseillé et port de bijoux interdit Les ongles doivent être coupés courts Il est interdit de boire, manger ou fumer en dehors des zones prévues à cet effet 15
Traçabilité Aptitude à retrouver l historique, l utilisation ou la localisation d un produit ou d un processus de délivrance d un service, au moyen d identifications enregistrées (Norme ISO 8402) Traçabilité Pourquoi tracer? la sécurité du malade, protéger les acteurs de la santé, les utilisateurs, les chirurgiens, les infirmières, retrouver les dispositifs médicaux (instruments, implants ) défectueux qui mettent en danger la vie du patient ou le personnel de santé et pouvoir limiter l étendu d un problème, déterminer les responsabilités en cas de problème surtout en cas de sous-traitance. Il ne faut pas négliger les aspects réglementaires, prouver qu un système qualité existe et qu il est un complément indispensable d assurance qualité. 16
La stérilisation : un processus Débute dès la pré désinfection et jusqu au stockage dans les services de soins. Chaque étape fait l objet de procédures écrites, validées et de contrôles enregistrés. Ces procédures sont appliquées à chacune des étapes du processus Comment participer dans les services de soins? ( I) Pré désinfection rigoureuse Respect des conditionnements Vérification avant utilisation de l intégrité de l emballage Ne pas donner à stériliser de l UU Signaler toute anomalie au service de stérilisation 17
Comment participer dans les services de soins? ( II) Ne pas utiliser d élastiques Ne pas écrire au feutre Ne pas entasser, plier Stocker dans des armoires propres et fermées Faire une rotation des DM pour éviter les périmés. Conclusion Schéma de la chaîne de stérilisation 18
La qualité des produits stérilisés est l affaire de tous. La sécurité des soins en dépend. Merci de votre attention! 19