Compte-rendu de la réunion «Groupe Qualité» Mardi 04 mars 2008, 14 h 17 h, salle 24 Durée de la réunion : 3 h Présents Raphaël ALFONSI Florence BICHET Claudine BOURGMAYER Mélanie BURGIN Caroline CANTINI-SALIGNAC Emmanuelle DIVOUX Nathalie FABIÉ Patricia HANZENNE Benoît HOMBOURGER Julien LECORDIER Nadège NICOLAS Véronique NOIREZ Pascal ROHRBACH Catherine VALLANCE Caroline VALLE Jean VIGNERON Sophie ZEMMOUCHE Excusés ou absents David ATTIVI, Karim BELKACEM, Marie-Pierre BONNEFOI, Jean-Pascal COLLINOT, Isabelle COLNOT, Nathalie COMMUN, Isabelle DELATTE, Catherine DEMANGE, Claude DEMANGE, Anne DESCHARMES, Chantal DUBOIS, Edith DUFAY, Marie-Françoise DUVERNOY, Véronique FLORION, Hélène FYAD, Stéphane GIBAUD, Agnès GIRARD, Marie Anne GIULIANI, Carine GRAF, Géraldine GRANGIER, Danielle GROSJEAN, Séverine HAAG, Agnès HUSSER, Michèle KARCHER, Michèle LABRUDE, Jean-Jacques LAHET, Mme LAZARD, Catherine LECLERC, Jean-Michel LESTREIT, Anne-Marie LLORENS, Youssef MALKI, Karine MARANGON, Lionel MATHIS, Isabelle MAY, Sophie MENÉTRÉ, Pascale MICHAUX, Françoise PATARD-TICHEUR, Claire PLIVARD, Maria SCHWARZENBART, M. VALENTINI Destinataires du Compte-rendu : Groupe Qualité Ordre du jour Manuel Assurance Qualité (V. Noirez) Site internet Oncolor espace Pharmacie (N. Fabié) Formation Oncotice (V. Noirez, N. Fabié) Audits 2008 des UCPC et indicateurs d'activités (V. Noirez) Stabilis on line (J. Vigneron) Nouveautés médicamenteuses (V. Noirez) Divers (V. Noirez, N. Fabié) - Appareil de dosage des préparations terminées au CHR de Metz et à destination des UCPC mosellanes. - Information sur la réunion des réseaux du Grand Est du 23/02. - Présentation du logiciel FabAct. - Point sur les dossiers en cours (CAD, thésaurus, ) - Mise à jour des référentiels 2008 1. Manuel Assurance Qualité V. Noirez fait le point sur le projet : Le but est d harmoniser les pratiques régionales par la mise à disposition de procédures dans un référentiel de pratiques. En l absence de normes réglementaires, les procédures seront établies sur un consensus et feront office de recommandations. Les groupes «extravasation» et «déchets» sont en cours de rédaction. Le groupe «enregistrement qualité» fait remarquer que les documents qu ils ont reçus sont très hétérogènes et qu il est nécessaire de redéfinir le thème. Les enregistrements doivent être liés à la procédure correspondante. NF / 32.03 / cr_080304 1
Les procédures comporteront une première partie avec un rappel sur la réglementation, viendront ensuite les enregistrements. Une fiche de suivi des incidents sera jointe. Le premier travail portera sur : «les contrôles environnementaux, bactériologiques (air et surfaces) et physiques». Une relance du groupe qualité sera faite pour regrouper tous les modes opératoires, procédures ou enregistrements sur cette thématique. N. Fabié est en charge de proposer avec l aide de l équipe qualité du réseau, un modèle graphique pour rédiger les procédures. Elle sera envoyée à tous les groupes du MAQ afin qu ils puissent rapidement mettre à jour leurs documents. Chaque groupe procède aux corrections qui ont été discutées lors de la réunion (cf document récapitulatif joint en annexe). La question de l utilisation ou non de l eau de Javel pour la décontamination d une zone souillée en cas de casse d un médicament anticancéreux devra être approfondie. La mise à jour des procédures sera faite tous les 2 ans et le mode de diffusion est validé : mail d information aux membres du groupe Qualité et nouvelle version mise à disposition sur la partie privée du site d Oncolor. Le pilotage des groupes de travail MAQ est confié à Caroline Valle, pharmacien praticien à l Hôpital de Bar-le-Duc. 2. Site internet Oncolor espace Pharmacie Le modèle présenté est validé par tous. Le MAQ ainsi que les fiches du thésaurus pharmacie Carol- Oncolor sur les cancers digestifs seront ajoutées. L accès à l espace pharmacie est soumis à une inscription en ligne. Il est accessible à tous les pharmaciens de la région (établissements de santé et libéraux). Pour s inscrire en ligne, sur la page d accueil du site, cliquez sur «inscrivez-vous et complétez les champs demandés». La validation de l inscription est envoyée par l administrateur du site par retour de mail. NF / 32.03 / cr_080304 2
3. Formation Oncotice La prochaine formation certifiante à l attention des pharmaciens aura lieu les 10-11-17 et 18 mars et sera la dernière formation en mode présentiel. Les inscriptions sont pour la première fois ouvertes au Grand Est (Alsace, Franche-Comté, Champagne-Ardennes, Bourgogne et Lorraine) : 9 pharmaciens sont inscrits dont 3 hors région. Une formation destinée aux préparateurs, ouverte au Grand Est également, est prévue pour mai 2008. Cette formation constituera la première session via la plateforme de e-learning Onco-TICE. 4. Audits 2008 des UCPC et indicateurs d'activités V. Noirez présente le travail de la SFPC sur les indicateurs en pharmacie hospitalière : un livre avec un CD-Rom est disponible auprès de la SFPC. Cette deuxième édition est le résultat final des travaux qui nous avaient été présentés par R. Rohrbach lors de la précédente réunion du groupe qualité. Le CD-Rom contient un fichier Excel avec l ensemble des indicateurs sur 12 mois et la possibilité de sortir une analyse annuelle. V. Noirez propose que, dans le cadre du réseau, une utilisation de ces indicateurs soit proposée selon des modalités à définir. 5. Stabilis on line J. Vigneron présente la version 4 de Stabilis qui est à présent disponible sur internet via le site Infostab (http://www.infostab.com/). Les pictogrammes demeurent inchangés mais de nouvelles fonctionnalités sont disponibles : recherche rapide des médicaments, recherches par stabilités ou incompatibilités, liens directs vers les publications ou les abstracts, etc Aucun mot de passe n est nécessaire, l accès est libre. NF / 32.03 / cr_080304 3
Lien pour se connecter directement : http://www.stabilis.org/ 6. Nouveautés médicamenteuses Quelques informations rapides sont données sur des médicaments nouveaux ou de nouvelles indications : NEXAVAR (Sorafénib) comprimés 200 mg : Traitement du carcinome hépatocellulaire AVASTIN (Bévacizumab) : Cancer du rein avancé et/ou métastatique o En 1ère ligne o En association à l interféron alfa-2a: 9 MUI x3/sem pendant 52 semaines (ou jusqu à progression) TORISEL (Temsirolimus) 25 mg/ml : Carcinome rénal avancé (CRA) 1ère intention présentant au moins 3 des 6 facteurs de risque pronostiques : o Moins d'un an entre le diagnostic initial du CRA et la randomisation, o Indice de Karnofsky égal à 60 ou 70, o Hémoglobinémie au-dessous de la limite inférieure de la normale, o Calcémie corrigée supérieure à 10 mg/dl, o LDH > 1,5 fois la limite supérieure de la normale, o Plus d'un site métastatique VECTIBIX (Panitumumab) 20 mg/ml : En monothérapie pour le traitement des patients atteints de cancer colorectal métastatique exprimant l EGFR et présentant le gène KRAS non muté (type sauvage), après échec des protocoles de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, oxaliplatine et irinotécan. TAXOTERE (Docétaxel) : VADS: carcinomes épidermoïdes localement avancés TASIGNA (Nilotinib) gélules à 200 mg : Traitement de la LMC chromosome Ph+ en phase chronique et en phase accélérée, chez les patients résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l imatinib (Glivec). 7. Divers Appareil de dosage des préparations terminées au CHR de Metz et à destination des UCPC mosellanes V. Noirez annonce que le CHR de Metz a obtenu une part de financement de La Ligue contre le Cancer de Moselle afin de s équiper d un appareil de dosage des préparations anticancéreuses, avec en condition une ouverture des prestations aux établissements de Moselle. Les modalités de cette mise à disposition seront à définir avec les UCPC des établissements intéressés. Information sur la réunion des réseaux du Grand Est du 23/02/08 V. Noirez précise que lors d une réunion interrégionale qui s est tenue le 23 février dernier, les présidents et représentants des réseaux du Grand Est présents ont été favorables à la création d un groupe de pharmaciens des UCPC inter-régional. La formation des personnels pourrait être un des thèmes prioritaires. La plateforme Onco-TICE qui a été présentée lors de cette réunion a retenu l attention des personnes présentes qui se sont proposées de relayer l information auprès des pharmaciens actifs au sein des réseaux respectifs. Présentation du logiciel FabAct C est un logiciel d accompagnement pour la fabrication anticipée des chimiothérapies. Le logiciel est téléchargeable en ligne, après une inscription. Il permet une aide à la décision en vue de planifier les préparations à réaliser par anticipation des feux verts médicaux. Il faut au préalable renseigner des données sur les DCI, leur coût, le volume des préparations, etc http://www.fabact.com/ NF / 32.03 / cr_080304 4
Point sur les dossiers en cours (CAD, thésaurus, ) o CAD : Dans l attente des directives nationales, le groupe de travail régional poursuit ses actions : rédaction de la charte régionale sur la base de la dernière version de travail nationale diffusée, rédaction d une convention «type», mise en place du thésaurus CAD, création d un dossier de liaison. Ces divers documents font partie de la lettre de recommandations adressée au réseau par l ARH en septembre 2007, ils seront transmis à l ARH pour approbation. o Thésaurus digestif : le groupe de travail inter-régional doit se réunir courant mai-juin 2008 pour valider le thésaurus pharmaceutique produit et poursuivre son action sur les autres localisations tumorales. Mise à jour des référentiels 2008 Les rendez-vous 2008 de la mise à jour des référentiels médicaux Oncolor : o 28 mars 2008 - Nancy : 1er séminaire inter-régional d actualisation des référentiels Neuro- Oncologie o 9 et 10 avril 2008 Nancy (Palais des Congrès) : 5èmes journées nationales des soins de support en oncologie o 10 et 11 octobre 2008 Vittel : 3ème édition sur les cancers digestifs Divers : La plateforme Onco-TICE est disponible à l adresse suivante : http://oncotice.hermes.asso.fr/moodle/ Vous y retrouverez les forums UTOPIC (UTilisateurs en Oncologie de la Prescription Informatisée en Chimiothérapie) et UCPC, pour poser vos questions en ligne et faire partager vos expériences. En cas de problèmes de navigation sur la plateforme, contactez : natfabie@gmail.com La prochaine réunion est prévue le : Jeudi 16 octobre 2008 à partir de 14 h, salle 24 (Centre Alexis Vautrin) NF / 32.03 / cr_080304 5
ANNEXE Récapitulatif des corrections proposées en séance lors de la réunion du groupe qualité du 4 mars 2008 «Réception des matières premières et mesures de précaution» : o Chapitre 2 : garder le premier paragraphe préparer une liste des produits anticancéreux par laboratoire, sous forme de tableau à rajouter en annexe. La mise à jour sera faite par chaque UCPC. Changer la dernière phrase du chapitre par «En cas de boites suspectes, se reporter à la procédure conduite à tenir en cas d exposition accidentelle aux cytotoxiques» o Page 3 : le paragraphe concernant l attitude en cas de produit périmé est supprimé. «Conduite à tenir en cas d exposition accidentelle aux cytotoxiques» : o Chapitre I A-1 : changer par : «en cas de fuite d une préparation lors de l acheminement dans les services : isoler la zone et prévenir le pharmacien responsable de l UCPC.» o Chapitre I-A-2 : garder «surchaussures» o Chapitre I-A-3.1 : garder le terme générique «ouate de cellulose» o Chapitre I-A-3.2 : supprimer «versable» o Chapitre I-B-B1-b : supprimer le dernier tiret et remplacer par : «NB : Si la casse intervient sur le champ de travail : l éliminer et procéder à un nettoyage complet» o Chapitre I-B-B2-b : modifier premier tiret avec : «Colmater le trou ou la déchirure du gant avec du film adhésif.» o Chapitre V - Composition du kit de casse nettoyage : garder «ouate de cellulose» et supprimer «versable» NF / 32.03 / cr_080304 6