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Dispensation officinale Procédures d Assurance Qualité Nom de l entreprise : Remedeo Adresse : 23, rue Louis le Grand 75002 Paris Personne à contacter dans l entreprise : Sandra Chasseloup : sandra@remedeo.com

Procédure de dispensation des médicaments AVK Objectifs? Délivrer et dispenser des médicaments AVK (Anti-Vitamine K) en informant le patient sur le bon usage et en assurant le suivi du traitement Indications Traitement préventif de la thrombose veineuse ou de l embolie systémique dans les situations à risque : cardiopathies emboligènes, infarctus du myocarde Traitement curatif des thromboses veineuses et des embolies pulmonaires. Qui? Pharmaciens, préparateurs (formés à ce sujet) Quand? A chaque prescription de médicaments AVK : Warfarine (Coumadine ), Acénocoumarol (Sintrom, Mini-Sintrom ), Fluindione (Previscan ) Où? Au comptoir Comment? Cf. Procédure de dispensation des produits de santé prescrits Etape 1 : Accueil et prise en charge du patient Etape 2 : Analyse de la prescription Déterminer s il s agit d une première dispensation ou d un renouvellement de traitement Interroger le patient Consulter l historique Vérifier l absence d interactions médicamenteuses Interactions médicamenteuses (Contre-Indications) Copyright 2009 Remedeo, Inc. All rights reserved. 2

- Aspirine à dose A.I. - Miconazole - Millepertuis - A.I.N.S. Cas particulier d une Ordonnance avec Aspirine et Médicament AVK - Aspirine à dose antiagrégante plaquettaire : pas de C.I. formelle Si l'inr a été équilibré avec l Aspirine, il ne faut pas la supprimer - Aspirine à dose Anti-inflammatoire. : C.I. formelle S assurer de la prescription pour la surveillance biologique INR Normalisation entre les laboratoires = (T.Q. Patient / T.Q. Témoin) isi INR cible : 2,5 (entre 2 et 3) Sauf valvulopathies, INR cible : 3,7 (entre 3 et 4,5) Réalisation du premier INR dans les 48 heures ± 12 heures suivant la première prise 1 ère semaine : INR tous les 2 3 jours 2 ème semaine : 2 INR 3 ème semaine : 1 INR Puis 1 INR toutes les 2 semaines Quand INR équilibré, réalisation d un INR tous les mois minimum En cas de changement de posologie : INR dans les 3 4 jours Indiquer la démarche à adopter face à un INR anormal Copyright 2009 Remedeo, Inc. All rights reserved. 3

Etape 3 : Délivrance du traitement Etape 4 : Dispensation du traitement Expliquer les méthodes de prise Prendre le médicament à heure fixe le soir En cas de prescription d une posologie sur 2 jours, ne pas fixer la prise les jours pairs et impairs (31 et 1 er ) En cas d oubli d une prise, ne jamais doubler les prises - Oubli < 8 heures : Prise du médicament - Oubli > 8 heures : Prise du médicament le lendemain à l heure normale Informer sur le traitement Expliquer les causes de la mise en place du traitement : prévention de la formation et / ou de l extension d une thrombose ou d une embolie Mentionner les symptômes d alerte caractéristiques d un surdosage (traduisant un risque hémorragique) Gingivorragies, epistaxis, règles abondantes, hématomes, hématurie Attention la prise de certains médicaments colorant les urines en rouge tels que la rifampicine peut être confondu avec un symptôme d alerte Rappeler qu il est indispensable de signaler la prise de médicaments AVK aux professionnels de santé (médecins, dentistes, pharmaciens ) Conseiller et alerter sur les précautions d emploi Ne pas utiliser d huile de paraffine comme laxatif (diminution absorption de la Vitamine K) Consommer de l alcool en quantité modérée (régulièrement : diminution de l INR ; accidentellement : augmentation de l INR) Ne pas pratiquer de jeun (augmentation de l INR) Ne pas prendre de médicaments de sa propre initiative Eviter le bricolage, les sports violents, les injections... Ne pas donner de conseils alimentaires (brocoli, chou, laitue, cresson, persil, huile de colza, épinard, foie et abats) ; mieux vaut équilibrer l'inr sans modifier les habitudes du patient... Donner le carnet d information et de suivi (à remplir à chaque INR) Copyright 2009 Remedeo, Inc. All rights reserved. 4

Relais Médicament AVK HBPM avant un geste chirurgical En fonction du geste chirurgical, l arrêt du traitement oral par médicament AVK se fait entre 3 et 5 jours avant l acte chirurgical. J. -3 à -5 : Arrêt du traitement par médicament AVK J. -2 à -4 (24 heures après arrêt des médicament AVK) : Mise en place du traitement par HBPM J. -1 : Arrêt du traitement par HBPM + Réalisation d un bilan d hémostase J. 0 : Réalisation de l acte J. 1 (12 à 24 heures après l acte) : Reprise du traitement pat HBPM + réintroduction du médicament AVK INR équilibré (2 résultats d INR dans la zone thérapeutique à 2 jours d intervalle) : Arrêt du traitement par HBPM (traitement < 10 jours) Relais HBPM Médicament AVK J. 1 : Mise en place du traitement par HBPM J. 1 à J. 3 : Mise en place du traitement par médicament AVK INR équilibré (2 résultats d INR dans la zone thérapeutique à 2 jours d intervalle) : Arrêt du traitement par HBPM (traitement < 10 jours) Copyright 2009 Remedeo, Inc. All rights reserved. 5