Comparaison du système OmniPod de nouvelle génération avec le système de la génération précédente Taille du Pod Poids du Pod 4,1 cm x 6,2 cm x 1,7 cm (1,6 po x 2,4 po x 0,7 po) 34 g, réservoir vide 3,9 cm x 5,2 cm x 1,45 cm (1,53 po x 2,05 po x 0,57 po) NOUVEAU Orifice de remplissage et adhésif Un orifice de remplissage à la base du Pod. 25 g, réservoir vide Capuchon de l aiguille Deux orifices visibles à la base du Pod. Une flèche imprimée sur l endos adhésif indique l orifice de remplissage. Le capuchon de l aiguille est plus grand. Page 1 de 5
Le lot et le numéro d identification du Pod sont indiqués dans l historique du GPD Sans objet Marqueur (Pod) Marqueur blanc non visible à travers le boîtier du Pod Marqueur rose Couleur de la canule du Pod Canule transparente Marqueur rose visible à travers le Pod, indiquant que la canule s est déployée. Couleur du GPD Canule teintée bleue Boîtier bleu, boutons et verres gris pâle portant les logos des marques OmniPod et FreeStyle Boîtier noir, boutons et verres gris foncé portant les logos des marques OmniPod et FreeStyle Page 2 de 5
Configuration de l écran d identification du GPD Sans objet Le système affiche un écran d identification qui facilite l identification du GPD à la première utilisation. L écran d identification peut être personnalisé en y ajoutant son nom et en choisissant une couleur de fond d écran pendant la configuration à l aide de l assistant de configuration du GPD. L utilisateur doit confirmer son identité chaque fois que le GPD est mis en marche. Portée de la communication Un (1) mode de communication de 61 cm et moins. Deux (2) modes de communication : Pendant l activation du Pod : Le GPD et le Pod DOIVENT se trouver l un à côté de l autre de façon à ce qu ils se touchent. Durant l utilisation normale : Le GPD doit être à 1,5 m ou moins du Pod. Page 3 de 5
Nombre de segments alloués pour le rapport insulineglucides, les valeurs cibles de la glycémie postprandiale et le facteur de correction Clarification du % de débit basal temporaire : 4 segments 8 segments alloués pour le rapport insuline-glucides, le facteur de correction et les valeurs cibles de la glycémie postprandiale pour une période de 24 heures Mode vibration Texte descriptif ajouté selon que l utilisateur entre un pourcentage de débit basal temporaire positif ou négatif. Assistant de configuration temporisation du rétroéclairage 10 secondes 60 secondes Nouvelle terminologie du modèle CAT45 Page 4 de 5
Changement de nom de 3 types d avertissements Diagnostic Vérifier les alarmes Indicateurs de rappel Indicateurs de confiance Alertes personnalisées Le GPD émet trois bips, le GPD vibre trois fois, le Pod émet trois bips Indicateurs de rappel = Rappels de programme Indicateurs de confiance = Rappels de confiance Alertes personnalisées = Rappels personnalisés Le GPD émet trois bips, le GPD vibre trois fois, le Pod émet les bips d alerte types, puis un signal d alarme continu pendant plusieurs secondes Renseignements sur l innocuité Avant de décider d utiliser le système de gestion de l insuline OmniPod, les patients doivent discuter avec leur professionnel de la santé des bienfaits et des risques possibles ainsi que des responsabilités qui sont associées à un traitement par pompe à insuline. Indication Le système de gestion de l insuline OmniPod est destiné à l administration sous-cutanée (sous la peau) d insuline selon des débits fixes et variables, dans le cadre de la gestion du diabète sucré chez les personnes devant prendre de l insuline, et à la mesure quantitative du glucose dans le sang total capillaire frais (in vitro). Contre-indications Un traitement par pompe à insuline n est PAS recommandé chez les personnes qui sont : Incapables d effectuer au moins quatre (4) tests de glycémie par jour Incapables de garder le contact avec leur professionnel de la santé Incapables d utiliser le système de gestion de l insuline OmniPod conformément aux instructions Le système intégré de surveillance de la glycémie FreeStyle ne doit pas être utilisé pour : Tester un nouveau-né Tester du sang artériel Diagnostiquer ou dépister le diabète sucré Mises en garde Le système OmniPod est conçu pour utiliser de l insuline U-100 à action rapide. Consultez l étiquette de l insuline et suivez les directives de votre professionnel de la santé quant à la fréquence de remplacement du Pod. Il n est pas recommandé chez les personnes présentant une perte auditive; vérifiez toujours la capacité d entendre les alertes et les alarmes du Pod ou du gestionnaire personnel du diabète (GPD). Le Pod et le GPD peuvent être affectés par un rayonnement ou des champs magnétiques intenses. Avant de subir une radiographie, un examen d IRM ou une TDM (ou un examen similaire), retirez votre Pod et placez-le, avec le GPD, en dehors de la zone de traitement. Surveillez votre glycémie en suivant les directives de votre professionnel de la santé. Une hyperglycémie ou une hypoglycémie non détectées peuvent survenir en l absence d une surveillance adéquate. Si vous êtes incapable d utiliser le système de gestion de l insuline OmniPod conformément aux instructions, votre santé et votre sécurité risquent d être compromises. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des questions ou des préoccupations concernant l utilisation appropriée du système OmniPod. Consultez le Guide de l utilisateur pour obtenir des renseignements complets 1. Référence : 1. Guide de l utilisateur du système de gestion de l insuline OmniPod, Insulet Corporation, 2013. 2013 GlaxoSmithKline Inc. Tous droits réservés. OmniPod est une marque déposée d Insulet Corporation, utilisée sous licence par GlaxoSmithKline Inc. FreeStyle est une marque déposée d Abbott Soins du diabète Inc. Les illustrations du GPD ne servent qu à titre d exemple. Les écrans du GPD peuvent varier selon le modèle ou les réglages de l utilisateur. 93163 R1 10/13 Page 5 de 5