Avec le soutien de : LA RECHERCHE CLINIQUE EN ONCOLOGIE DANS LE CNO Jean-Claude Barbare CHU Amiens CNO 1
Plan Contexte national et interrégional ERNU Post-ERNU? AAPs / GIRCI Projet CHIEF La RC «territoriale» en France 2
La RC «territoriale» en France 14% 13% 17% 19% 17% 17% 15% 13% La RC «territoriale» dans l interrégion NO 3
La RC «territoriale» dans l interrégion NO de la recherche clinique dans les établissements de soins Non-Universitaires " Essai Randomisé évaluant l intervention du Cancéropôle Nord-Ouest pour le développement de la recherche clinique dans les établissements de soins Non-Universitaires Financement : PREPS 2012 4
de la recherche clinique dans les établissements Non-Universitaires " Objectif principal : Mesurer l augmentation des inclusions dans des essais cliniques des patients fréquentant un centre hospitalier ou une clinique privée «autorisés à traiter le cancer» associée à l aide protocolisée apportée par le CNO Objectif secondaire : Evaluer la réduction des inégalités sociales de recrutement dans des essais cliniques associée à l intervention du CNO ou? de la recherche clinique dans les établissements Non-Universitaires " 5
Méthodes de la recherche clinique dans les établissements Non-Universitaires " Sélection des centres (2014 2015) ES «autorisés» informés sur ERNU et «collectivement» volontaires pour la RC Randomisation Accompagnement ( > 09. 2015) Mise en place in situ avec recueil des attentes Suivi (1 ou 2 ans) Groupe projet + Copil Retour d information partiel Centres non encore ouverts, demandes futures Les 42 centres de la recherche clinique dans les établissements de soins Non-Universitaires " Nord-Pas-de-Calais 16 CH Arras CH Béthune CH Boulogne sur mer CH Calais CH Dunkerque CH Hazebrouck CH Lens CH de Montreuil sur Mer CH Saint Omer CH de Tourcoing CH Valenciennes Centre Pierre Curie (Beuvry) Clinique des Flandres (Dunkerque) Clinique de Saint-Omer (St-Omer) Hôpital privé d'arras (Arras) Polyclinique du Bois (Lille) Basse-Normandie CH Bayeux CH Cherbourg CH de Flers CH Granville Clinique de la Baie (Avranches) Centre de la Baie (Avranches) Centre Tubiana (Caen) Polyclinique du Parc (Caen) 8 Haute-Normandie CHI Eure-Seine (Evreux-Vernon) CHI Elbeuf-Louviers CH Le Havre Clinique les aubépines (Dieppe) Clinique Mathilde (Rouen) 5 Picardie 13 CH Abbeville CH Beauvais CH Chauny CH Compiègne-Noyon CH Creil-Senlis CH Laon CH Saint Quentin CH Soissons Clinique de l Europe (Amiens) Clinique du Parc Saint Lazare (Beauvais) Clinique Victor Pauchet (Amiens) Polyclinique Saint Claude (St Quentin) Polyclinique Saint-Côme (Compiègne) En rouge : bras B : 2 années d aide 6
Nord-Pas-de-Calais 16 CH Arras CH Béthune CH Boulogne sur mer CH Calais CH Dunkerque CH Hazebrouck CH Lens CH de Montreuil sur Mer CH Saint Omer CH de Tourcoing CH Valenciennes Centre Pierre Curie (Beuvry) Clinique des Flandres (Dunkerque) Clinique de Saint-Omer (St-Omer) Hôpital privé d'arras (Arras) Polyclinique du Bois (Lille) Basse-Normandie CH Bayeux CH Cherbourg CH de Flers CH Granville Clinique de la Baie (Avranches) Centre de la Baie (Avranches) Centre Tubiana (Caen) Polyclinique du Parc (Caen) Les 42 centres de la recherche clinique dans les établissements de soins Non-Universitaires " ES Autorisés Sélectionnés % CH 44 26 59% Cliniques RxT 8 83 16 Picardie 19% 13 CH Abbeville CH Beauvais CH Chauny CH Compiègne-Noyon Haute-Normandie CH Creil-Senlis 5 CH Laon CHI Eure-Seine (Evreux-Vernon) CH Saint Quentin CHI Elbeuf-Louviers CH Soissons CH Le Havre Clinique de l Europe (Amiens) Clinique les aubépines (Dieppe) Clinique du Parc Saint Lazare (Beauvais) Clinique Mathilde (Rouen) Clinique Victor Pauchet (Amiens) Polyclinique Saint Claude (St Quentin) Polyclinique Saint-Côme (Compiègne) Total 127 42 33% Principales demandes de la recherche clinique dans les établissements de soins Non-Universitaires " % des centres Financement temps de TEC 50% (4,2 ETP) Portefeuille d essais 74% Formations 62% Logiciel ESPRI 49% Aide structuration 26 % Sensibilisation / Com 23 % Matériel 15 % 7
Planning de la recherche clinique dans les établissements de soins Non-Universitaires " 2017 2018 T 1 2 3 4 1 2 3 4 Suivi des centres Recueil données Analyse Résultat ERNU Roadbook JS Un après ERNU?? Cahier des charges Question de recherche «SP» sur la RC Réseau des 40 et implication des acteurs 1. Post ERNU direct Si ERNU + : creuser la qs des modalités ascendantes Si ERNU - : quelles modalités descendantes? 2. Effets de la RC pour les pts inclus sur l évolution du cancer, la qualité de PEC, la satisfaction, la QoL 3. Effets dans les ES exerçant de la RC sur qualité de la PEC, accès innovation. 4. Détermination et recueil d indicateurs fiables 8
Appels à projets de recherche clinique en oncologie Expertise CNO +/- Participation financière Aide à l émergence en RC (AAP conjoint) Publication AAP : 1. Décembre 2014 2. Mars 2016 3. 2 mars 2017 (sélection LI : 28.04 / Dossiers 09.06) Jeunes cliniciens des ES «DRCI ou TECCHNO» Financement t : GIRCI : 160 K + CNO : 40 K (40 K / projet) 5 projets dont «au moins un cancer» 9
AAP émergence en RC conjoint avec le GIRCI 2015 2016 LI déposées 37 dont 11 47 dont 15 LI éligibles 20 dont 5 21 dont 7 Projets financés 5 dont 2 5 dont 3 CFB CHRU Lille CHU Amiens CHU Caen CHRU Lille AAP émergence en RC conjoint GIRCI 2016 CHU Amiens CHU Caen CHRU Lille Bérangère GRUSON Sylvain CHANTEPIE Florence RENAUD PESTILAM 24 462 FLUDAMATCH 39 950 REComics 39 997 10
PHRC IR * = dont cancérologie 2014 2015 2016 2,3 M 2,7 M 3 M LI déposées 49 dont* 13 47 dont 12 40 dont 16 LI éligibles 44 dont 12 29 dont 8 21 dont 8 Projets financés 11 dont 2 12 dont 4 14 dont 6 CFB CHU Rouen CFB CHU Caen CHU Amiens CHB CHU Amiens 1 CHRU Lille 3 COL 1 CHB1 2017 : publication 20.03 LI : 19.05 Dossiers 25.09 PHRC IR 2016 CHU Amiens CHRU Lille CHRU Lille CHRU Lille COL CHB Delphine LEBON Emmanuel BOLESLAWSKI Sébastien HULO François René PRUVOT Farid EL HAJBI Aspasia STAMATOULLAS ECLAM 181 283 KARCHeR-1 175 416 CATOCOV 299 947 PSOAS 300 000 EDIS-2 138 890 AZABAC 209 814 11
Cohorte prospective de patients atteints de Carcinome HépatocellulaIrE en France 23 En France 8500 nouveaux cas / 8000 décès par an Survie à 5 ans : 10 % Retard au diagnostic, déficit de connaissances (biomarqueur) et grandes variations de survie selon zone géographique et type de prise en charge Buts : Améliorer connaissances et pratiques, fédérer et faciliter la recherche Inclusion de 5000 patients (en 2 ans) dans 130 centres CHU, CLCC, CH et libéraux Recueil prospectif de données et constitution de collections biologiques Leadership scientifique / recrutement des centres : Gr. coopérateurs nationaux 12
Promotion : CHU Amiens Partenaires industriels et informatiques Synergie avec les autres projets CHC nationaux ANRS, HECAM, réseau CRB Foie Gouvernance : Comité de gestion, Conseil scientifique, Equipe projet 2017 : création consortium, recherche financement et partenaires, démarches réglementaires, dévelopt / test e CRF, construction CRB Ressources 2017 : Réseau investigateurs RICH + partenaire (s) : 250 à 350 K 2018 2020 : inclusions des patients / 2025 : fin de l étude Conclusion L exercice de la RC en dehors des centres experts reste minoritaire Orientations DGOS? INCa? ERNU Dernière ligne droite Identification R40 (potentiel, motivation, isolement) Outil de connaissance du territoire +/- stratégique Et après? Dynamisme et pertinence de l oncologie lors des AAP interrégionaux CHIEF : un gros projet 13