UNIVERSITE DE BORDEAUX FACULTE DES SCIENCES PHARMACEUTIQUES

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1 Dossier validation de stage de pratique professionnelle (Officine) 1 UNIVERSITE DE BORDEAUX FACULTE DES SCIENCES PHARMACEUTIQUES CONSEIL REGIONAL DE L'ORDRE DES PHARMACIENS / SOCIETE DES PHARMACIENS MAITRES DE STAGE AGREES DE LA REGION AQUITAINE 6 ème ANNEE DE PHARMACIE (Parcours Officine) VALIDATION DU STAGE DE PRATIQUE PROFESSIONNELLE Année universitaire Rappel : Vous devez remplir, et faire parvenir à votre conseiller de stage universitaire, des fiches d'évaluation de votre stage (voir le modèle sur le site internet de l EOA, rubrique «stages/offres d emploi»): une fiche d'évaluation de stage à 3 mois et une à la fin du stage. Ces fiches doivent impérativement nous être parvenues avant l examen de validation du stage. Le candidat ne pourra participer aux épreuves qu'après avoir remis au Président du jury, le certificat (fiche d appréciation) (voir le modèle sur le site internet de l EOA) de fin de stage de pratique professionnelle délivré par son Maître de Stage, ainsi qu une attestation de stage (voir le modèle sur le site internet de l EOA) et un rapport d'activité (rapport de stage). Ces trois documents devront être signés et datés impérativement par le Maître de Stage. La validation du stage professionnel comprend 2 épreuves : une épreuve pratique et une épreuve orale. I. L'épreuve pratique comporte trois épreuves indépendantes obligatoires : Une épreuve de reconnaissance (durée 10 minutes) : portant sur 10 produits étiquetés (chimiques, galéniques et végétaux) comptant chacun pour un point, soit 10 points au total. Mode de Cotation : Réponse exacte (+ 1 point), Pas de réponse (zéro), Réponse fausse (- 1 point). Une note inférieure à 3 est éliminatoire. La liste limitative des produits chimiques ou galéniques et des drogues végétales, définie pour l'examen de stage, est donnée ci-après. Une épreuve de posologie (durée 10 minutes) : portant sur 10 produits choisis dans deux listes de produits (voir ci-après), chacun comptant pour un point, soit 10 points au total. Mode de Cotation : Réponse exacte (+ 1 point), Pas de réponse (zéro), Réponse fausse (- 1 point). Une note inférieure à 3 est éliminatoire. Il est admis que la dose exacte sera exigible pour les produits de la liste I, des stupéfiants et des psychotropes, alors que l'ordre de grandeur suffira pour ceux de la liste Il. Une épreuve concernant les principales valeurs biologiques usuelles humaines (durée 10 minutes) : portant sur 10 valeurs biologiques (biochimie, hématologie) comptant chacune pour un point, soit 10 points au total. Mode de Cotation : Réponse exacte (+ 1 point), Pas de réponse (zéro), Réponse fausse (- 1 point). Une note inférieure à 3 est éliminatoire. La liste limitative des valeurs biologiques, définie pour l'examen de stage, est donnée ci-après.

2 Dossier validation de stage de pratique professionnelle (Officine) 2 II. L'épreuve orale comporte : Le commentaire d'une ordonnance, devant le jury (un Président et deux Pharmaciens d'officine), noté sur 50 points, une note inférieure à est éliminatoire. Ce commentaire sera suivi d'une discussion. Les médicaments figurant sur l'ordonnance proposée sont des médicaments vus pendant le stage. Le candidat devra pouvoir indiquer pour chaque substance médicamenteuse (DCI) ou Spécialités pharmaceutiques (si nécessaire, il aura accès à un dictionnaire de Spécialités, ex: Dictionnaire Vidal ): - la classe pharmacologique - la composition qualitative en principe (s) actif (s) (dans le cas des Spécialités) - les indications principales - les contre-indications absolues - les interactions médicamenteuses majeures - les règles de délivrance - les modalités d'utilisation et les précautions d'emploi. Le commentaire du candidat sera accompagné de conseils ou d'informations à donner aux patient, de règles hygiéno-diététiques,... Il prendra soin de vérifier : - la forme de l'ordonnance, c'est-à-dire sa recevabilité (nom et adresse du prescripteur, date, signature,...) - la conformité de ladite ordonnance avec la législation, (nom, adresse du malade, posologie, ). En tenant compte du contexte pathologique ressortant de la prescription, il devra en outre : les spécialités ou substances médicamenteuses (en DCI) : dire à quelle grande famille thérapeutique les produits appartiennent, donner les indications et surtout signaler les contre-indications et les interactions médicamenteuses éventuelles, vérifier les posologies par unité de prise et par jour, calculer le cas échéant le nombre d'unités de conditionnement à délivrer pour la durée du traitement prescrit. les préparations : donner les caractères organoleptiques essentiels des composants et leur activité thérapeutique principale, le mode opératoire, l'étiquetage, l'indication des incompatibilités s'il y a lieu. Le candidat devra enfin décrire : les accessoires prescrits, les analyses simples demandées et les régimes alimentaires indiqués. L'exposé du candidat devant le jury durera 10 minutes environ et sera suivi de questions posées par les Examinateurs. Mémo pour ne r i e n oublier lors du commentaire d'ordonnance à l'examen de 6 ème année (extrait du Guide de stage de pratique professionnelle en Officine): I) Analyse p harm aceu tiq u e de la prescr iption Identité du porteur par rapport à l'ordonnance. V é r i f i e r l a l é g a l i t é d e l ' o r d o n n a n c e ( m e n t i o n s o b l i g a t o i r e s, b i z o n e, d a t e de rédaction) Consulter le DP avec la carte vitale pour voir si c'est un nouveau traitement ou traitement d'une maladie chronique et demander si i l y a d'autres consultations en cours ou à venir Etudier les informations «patients» et vérifi er la cohérence du traitement Déduire rapidement un p r o f i l pathologique et classer les médicaments pour chacune des pathologies. Analyser l'ordonnance pour l'expliquer au " patient examinateur" (but du traitement, posologie. plan de prise oral ou imprimé, observance, vigilance sur les effets indésirables, substitution, durée du traitement)

3 Dossier validation de stage de pratique professionnelle (Officine) 3 Demander les examens biologiques de suivi du traitement s'ils sont en pos session du patient: explications sur le nécessaire (ou peut -être obligatoire) suivi biologique dû à ce traitement et sa cadence. 2) Aides à l'observance et conseils associé s D é m o n s t r a t i o n d u m a t é r i e l Distribuer la documentation complémentaire (carnet de su ivi, fiche technique, fiche conseil, impressions des sites Internet consultés...) Conseils sociaux et médicaux associés (répertoire des spécialistes, des infirmiers. d es associations de patients, des réseaux, des aides à la personne...). Con seils associés à 1 ordonnance. Diététique: régime, compléments alimentaires Hygièn e de vie. Médication familiale associée existante ou à venir... H o m é o p a t h i e Phytothérapie et aromathérapie. Prévention (vaccins, contagiosité) du patient et de son entourage. Vérifier l'autonomie, la compréhension du patient, son entourage, pour proposer éventuellement des aides (pilulier, aide a domicile, calendrier de prise...) U n g r a n d n o m b r e d e s i t u a t i o n s p e u v e n t r e c o u r i r à l ' é t a b l i s s e m e n t d ' u n e o p i n i o n pharmaceutique. Une interrogation (durée 10 minutes) : faite simultanément par les membres du jury (le Président et deux Pharmaciens d'officine) et notée sur 30 points. Une note inférieure à est éliminatoire, après avis du Président du jury. Cette interrogation sur la pratique professionnelle portera par exemple sur les points suivants : - Notions d'exonérations à la réglementation des substances vénéneuses, - Dispensation des médicaments en fonction :. de la législation,. des organismes sociaux : Aide Médicale, art. 115, Sécurité Sociale, Accidents du Travail, Mutualité Agricole, etc... - Rangement et conservation des médicaments, - Pansements, petit appareillage et accessoires figurant à la LPPR - Accessoires non inscrits à la LPPR mais couramment délivrés en officine tels que : biberons, tétines, thermomètre, coussins pour malade etc... - Notions de diététique infantile et pour adultes : farine, laits et sels désodés, - Notions de dermopharmacie : laits, lotions et crème de soins, - Principes de Droit Commercial dans le cadre de la législation pharmaceutique (applications), - Notions de gestion d'une officine du point de vue pratique : approvisionnement direct et par grossistes-répartiteurs, rotation des stocks, tenue du Livre d'achats= comptabilité, bulletin de salaires, charges sociales, - Comptabilité des toxiques, - Sujet spécifique traité dans le rapport de stage. cette épreuve, le candidat pourra s'inspirer du Guide du stage de pratique professionnelle en officine. Une note de stage, notée sur 30 points. Une note inférieure à est éliminatoire, après avis du Président du jury. Cette note intègre: - le certificat de fin de stage (appréciation du stagiaire délivrée par son Maître de stage) - le rapport de stage (50 à 60 pages)

4 Dossier validation de stage de pratique professionnelle (Officine) 4 Il correspond (en 1 ère partie) à un cahier de stage décrivant les différents domaines abordés durant votre stage (concernant l exercice officinal). Ce rapport devra également traiter, en 2 ème partie, d un sujet d actualité officinale. être admis à l'examen de stage, il faut avoir obtenu une moyenne de 10/20 au total des épreuves, sans note éliminatoire. Dans le cas contraire, une deuxième session est organisée. L étudiant repasse les épreuves pour lesquelles il a obtenu des notes inférieures à la moyenne. Un échec à la deuxième session entraîne l'obligation de faire un nouveau stage et de subir l'ensemble des épreuves de validation. Les candidats ajournés à l'examen de 6 ème année option officine ayant validé leur stage conserveront le bénéfice de la validation. Les étudiants ayant obtenu du Directeur de l'u.f.r. des Sciences Pharmaceutiques une dérogation pour effectuer leur stage de pratique professionnelle hors de l'académie de Bordeaux, devront valider ce stage devant l'université de Bordeaux et selon les modalités énoncées ci-dessus.

5 Dossier validation de stage de pratique professionnelle (Officine) 5 UNIVERSITE BORDEAUX/ FACULTE DES SCIENCES PHARMACEUTIQUES 6 ème ANNEE DE PHARMACIE (Filière Officine)/ VALIDATION DU STAGE DE PRATIQUE PROFESSIONNELLE Année universitaire LISTE LIMITATIVE EN VUE DE L'EPREUVE DE RECONNAISSANCE A) - PRODUITS CHIMIQUES ET GALENIQUES - Acétone - Acide acétique - Acide acétylsalicylique - Acide ascorbique - Acide citrique - Acide salicylique - Alcool éthylique à 95p100 vol. - Argent nitrate - Calcium (carbonate) - Camphre - Cuivre (sulfate) - Eosine disodique - Eucalyptol - Fluorescéine - Glucose - Alcool iodé - Amidon de blé - Carbopol (dérivés carboxyvinyliques) - Cérat cosmétique (Cold cream) - Charbon végétal officinal - Eau aromatisée de fleur d'oranger - Eau aromatisée de rose - Eau de Javel (solution concentrée d hypochlorite de sodium) - Gélatine - Glycérol - Glycérides hémi-synthétiques solides - Graisse de laine - Huile d'amande - Huile d'olive - Huile essentielle de citronnelle - Huile essentielle d'eucalyptus - Huile essentielle de girofle - Huile essentielle de lavande - Huile essentielle de menthe poivrée - Huile essentielle de pin - Huile essentielle de thym - Lactose - Ichthyol ammonium (Ichthammol) - Iode - Menthol - Paracétamol - Potassium (permanganate) - Propylène glycol - Salicylate de méthyle - Silice colloïdale anhydre - Sodium (carbonate acide) - Sodium (chlorure) - Sodium (sulfate) - Soufre sublime lavé - Vaseline - Zinc (oxyde) - Macrogols (Polyoxyéthylèneglycols PEG 400, PEG 4000) - Paraffine - Paraffine liquide (huile de Vaseline) - Polysorbates - Saccharose - Sirop simple - Solution alcoolique forte de camphre - Solution d eau oxygénée à 10 vol.( Solution de peroxyde d hydrogène à 3p100) - Solution faible de Sulfates de Cuivre et de zinc (Eau de Dalibour faible) - Solution neutre diluée d'hypochlorite de Sodium (Solution de Dakin) - Talc - Teinture d arnica - Teinture d'eucalyptus Nota : l étudiant doit aussi connaître les produits à usage domestique tels que l alcool à brûler, white spirit,

6 Dossier validation de stage de pratique professionnelle (Officine) 6 B) - PLANTES SÈCHES - Anis vert (fruit) - Aubépine (fleur) - Badiane (fruit) - Boldo (feuille) - Camomille romaine (capitule floral) - Cannelle (écorce) - Chiendent (rhizome) - Espèces pectorales - Eucalyptus (feuille) - Fenouil (fruit) - Gentiane (organe souterrain) - Ginseng (rhizome) - Griottier (pédoncule du fruit) - Guimauve (racine) - Harpagophyton (racine) - Karkadé (Hibiscus) - Lin (graine) - Maté (feuille) - Matricaire (capitule floral) - Menthe (feuille) - Millepertuis (sommité florale) - Noyer (feuille) - Olivier (feuille) - Oranger amer (feuille) - Passiflore (plante) - Pin (bourgeon) - Prêle (tige) - Réglisse (racine) - Romarin (feuille) - Sauge (feuille) - Séné (foliole ou fruit) - Tilleul (fleur et bractée) - Valériane (racine) - Verveine odorante (feuille) - Vigne rouge (feuille) REMARQUE Il revient au stagiaire d'étudier les caractéristiques pharmaceutiques de chacun de ces produits : - inscription aux listes des substances vénéneuses, propriétés, composition - doses d'exonération - spécialités pharmaceutiques correspondantes, le cas échéant

7 Dossier validation de stage de pratique professionnelle (Officine) 7 Liste limitative de posologies Doses usuelles et maximales pour adultes dans le cadre d un bon usage du médicament Remarque : pour adultes, les doses usuelles et maximales sont à connaître pour l examen de validation de stage un travail personnel, le stagiaire devra compléter ces tableaux en recherchant les valeurs et les remarques posologiques dans la dernière édition de la Pharmacopée, dans le Guide de stage de pratique professionnelle en officine (du collège français des pharmaciens conseillers et maîtres de stages), dans le dictionnaire Vidal (RCP) ou toute autre source documentaire actualisée. En outre il mettra en regard des substances médicamenteuses des exemples de spécialités les contenant et la classe pharmacologique correspondante. D'autres posologies peuvent être consultées sur le "Guide de stage de pratique professionnelle en officine" (ces autres posologies ne sont pas demandées pour l'examen). Dénomination des médicaments Voie Doses usuelles 1 dose 24h Doses maximales 1 dose 24h Remarques posologiques et réglementaires Exemple(s) de spécialité Classe pharmacologique Acétylsalicylique acide Allopurinol Alprazolam Amiodarone Amitriptyline chlorhydrate Amoxicilline Aténolol Atorvastatine Béclométhasone Bisoprolol Bromazépam Buprénorphine Carbamazépine Cefpodoxime Cétirizine Citalopram Ciprofloxacine Clomipramine chlorhydrate Inhalation Sublinguale Clonazépam Clopidogrel Codéine Colchicine Diazépam Diclofénac Digoxine Diltiazem Dompéridone

8 Dossier validation de stage de pratique professionnelle (Officine) 8 Dénomination des médicaments Voie Doses usuelles 1 dose 24h Doses maximales 1 dose 24h Remarques posologiques et réglementaires Exemple(s) de spécialité Classe pharmacologique Doxycycline Erlotinib Esoméprazole Fénofibrate Fluindione Fluoxétine Furosémide Gabapentine Glibenclamide Gliclazide Hydroxyzine dichlorhydrate Ibuprofène Imatinib Irbesartan Isotrétinoïne Kétoprofène Lansoprazole Lévothyroxine Lopéramide Lorazépam Losartan Loxapine Metformine Méthadone chlorhydrate Méthotrexate Métoclopramide chorhydate Morphine sulfate Nifédipine Niflumique acide Norfloxacine Ofloxacine Olanzapine Oméprazole Oxazépam Pantoprazole Paracétamol Paroxétine Piroxicam Pravastatine Prednisolone Pregabaline IM Rectale IM, IV

9 Dossier validation de stage de pratique professionnelle (Officine) 9 Dénomination des médicaments Voie Doses usuelles 1 dose 24h Doses maximales 1 dose 24h Remarques posologiques et réglementaires Exemple(s) de spécialité Classe pharmacologique Propranolol (chlorhydrate) Ramipril Risperidone Simvastatine Spironolactone Sulpiride Sunitinib Tramadol Trihexyphénidyle chlorhydrate Trimébutine maléate Valproate de sodium Vérapamil Zolpidem Zopiclone

10 Dossier validation de stage de pratique professionnelle (Officine) 10 Doses usuelles pour enfants à répartir sur 24h Dénomination des médicaments Voie Doses à répartir sur 24h De 30 mois à De 1 à 30 mois 15 ans Remarque posologique Exemple(s) de spécialités Classe pharmacologique Acétylsalicylique acide Amoxicilline Azythromycine Béclométhasone Bétaméthasone Carbocistéine Cefadroxil Céfixime Ceftriaxone Cefuroxime Cétirizine Clarithromycine Diazépam Dompéridone Hélicidine Ibuprofène Lopéramide Menthol Méquitazine Métoclopramide chlorhydrate Nifuroxazide Oméprazole Paracétamol Phénobarbital Pholcodine Prednisolone Ranitidine* Tramadol Valproate de sodium IM Inhalation IM, IV Rectale Application cutanée Rectale IM Rectale Rectale N.B. : Les pipettes doseuses ne sont pas interchangeables.

11 Dossier validation de stage de pratique professionnelle (Officine) 11 VALEURS BIOLOGIQUES USUELLES HUMAINES (extrait du concours d internat en pharmacie édition Novembre 2009) Unités du Système International (SI) et correspondances : - Abréviations des milieux dans lesquels les constituants ont été dosés Se : Sérum ; Pl : Plasma ; LCR : Liquide céphalorachidien ; du : Urines de 24 h ; Sg: Sang veineux; SgA : Sang artériel - Des abréviations peuvent être placées entre parenthèses (H) : Homme ; (F) : Femme ; (8 h) : Prélèvement réalisé à 8 heures - Symboles des multiples et sous-multiples utilisés dans la liste des valeurs usuelles G : giga = 10 9 ; T : téra = m : milli = 10-3 ; µ : micro = 10-6 ; n : nano = 10-9 ; p : pico = ; f : femto = Nota bene : Les valeurs biologiques usuelles humaines doivent être connues dans les deux systèmes d'unités. VALEURS USUELLES RENCONTRÉES CHEZ L'ADULTE (sauf exceptions mentionnées) BIOCHIMIE CONSTITUANTS AZOTÉS NON PROTÉIQUES (H) Se ou Pl Créatinine µmol/l 7-13 mg/l (F) Se ou Pl Créatinine µmol/l 5-12 mg/l (H) Se ou Pl Urate µmol/l mg/l (F) Se ou Pl Urate µmol/l mg/l Se ou Pl Urée 2,5-7,5 mmol/l 0,15-0,45 g/l (H) du Créatinine mmol mg (F) du Créatinine 9-12 mmol mg du Urate 2,4-4,8 mmol mg du Urée mmol g Clairance rénale de la créatinine relative à la surface corporelle de référence (1,73 m 2 ) 1,50-2,30 ml/s ml/min ÉLECTROLYTES ÉLÉMENTS MINÉRAUX Pl Sodium mmol/l Pl Potassium 3,5-4,5 mmol/l Pl Chlorure mmol/l Pl Bicarbonate mmol/l Se ou PI Calcium 2,20 2,60 mmol/l mg/l Se ou Pl Fer µmol/l 0,55 1,65 mg/l Se ou Pl Saturation de la transferrine 0,20-0, %

12 Dossier validation de stage de pratique professionnelle (Officine) 12 ENZYMES Les valeurs usuelles des activités enzymatiques sont très variables selon les techniques utilisées et dépendent notamment de la température de détermination. Les valeurs retenues ici correspondent aux résultats obtenus avec les méthodes de référence IFCC à 37 C. Limites supérieures de référence Hommes Femmes Se Alanine aminotransférase (ALAT, TGP) < 45 UI/L < 34 UI/L Se Aspartate aminotransférase (ASAT, TGO) < 35 UI/L < 35 UI/L Se Creatine kinase (CK) < 171 UI/L < 145 UI/L Se Gamma glutamyltransférase (GGT) < 55 UI/L < 38 UI/L Se Lactate déshydrogénase (LDH) < 248 UI/L < 248 UI/L GLUCOSE ET MÉTABOLITES DÉRIVÉS Pl Glucose 3,90-5,50 mmol/l 0,70 1,00 g/l HÉMOGLOBINE ET DÉRIVÉS (H) Sg Hémoglobine g/l (F) Sg Hémoglobine g/l Sg Hémoglobine A 2 /Hémoglobine totale < 0,035 < 3,5% Sg Hémoglobine A 1c /Hémoglobine totale < 0,06 <6% Se ou Pl Bilirubine totale < 17 µmol/l < 10 mg/l Se ou Pl Bilirubine conjuguée 0 0 Se ou Pl Bilirubine non conjuguée < 17 µmol/l < 10 mg/l LIPIDES ET LIPOPROTEINES Bilan lipidique normal chez un patient sans facteur de risque Se Cholestérol total 4,10-5,20 mmol/l 1,60-2,0 g/l Se Triglycérides 0,40-1,70 mmol/l 0,35-1,50 g/l Se Cholestérol HDL > 1,0 mmol/l, > 0,40 g/l Se Cholestérol LDL < 4,1 mmol/l < 1,60g/L Objectifs thérapeutiques : Valeurs attendues du cholestérol LDL En présence d un seul facteur de risque < 4,9 mmol/l < 1,90 g/l En présence de 2 facteurs de risque < 4,1 mmol/l < 1,60 g/l En présence de plus de 2 facteurs de risque < 3,4 mmol/l < 1,30 g/l En cas d antécédent cardiovasculaire < 2,6 mmol/l < 1,00 g/l PROTEINES Se Protéines PROTEINOGRAMME Se Albumine g/l g/l

13 IMMUNOLOGIE-HÉMATOLOGIE HÉMOSTASE Dossier validation de stage de pratique professionnelle (Officine) 13 Sg Temps de saignement. Technique d'ivy trois points 2-4 min. Technique d'ivy incision 4-8 min Pl Temps de céphaline avec activateur (rapport 0,80-1,20 malade/témoin) Pl Activité du complexe prothrombinique (taux de % prothrombine) Pl Fibrinogène Sg Plaquettes G/L 2-4g/L HÉMATOLOGIE CELLULAIRE (H) Sg Vitesse de sédimentation érythrocytaire (1h) (F) Sg Vitesse de sédimentation érythrocytaire (1h) 2-5 mm 3-7mm Numération globulaire (Adulte) HEMOGRAMME (H) Sg Erythrocytes 4,5-5,7 T/L (F) Sg Erythrocytes 4,2 5,2 T/L (H) Sg Hématocrite 0,42-0, % (F) Sg Hématocrite 0,37-0, % (H) Sg Hémoglobine g/l (F) Sg Hémoglobine g/l Sg CCMH % Sg TCMH pg Sg VGM fl Sg Réticulocytes G/L Sg Leucocytes 4,0-10 G/L Formule leucocytaire (Adulte) Polynucléaires neutrophiles Polynucléaires éosinophiles Polynucléaires basophiles Lymphocytes Monocytes Concentration absolue 2-7,5 G/L 0,04-0,5 G/L < 0,10 G/L 1-4 G/L 0,2-1 G/L Lymphocytes T CD4 0,5-1,6 G /L Lymphocytes T CD8 0,4-0,8 G/L