CLEMEX la microscopie intelligente

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1 CLEMEX la microscopie intelligente PSFilter La solution d'avant-garde en pollution particulaire

2 CLEMEX PSFilter CLEMEX la microscopie intelligente Notre engagement : l excellence en imagerie Depuis plus de 20 ans, Clemex fournit des solutions intégrées pour l analyse d images en microscopie répondant aux besoins spécifiques de nombreux clients à travers le monde. C est notre engagement et notre expertise. Clemex est reconnu pour sa fiabilité, ses produits de haute qualité et son service après-vente hors pair. La satisfaction de nos clients est ce qui nous importe le plus. Clemex PSFilter s adresse aux laboratoires de contrôle de qualité. Il sert à mesurer les particules collectées : - soit sur des filtres à membrane poreuse à partir de solutions liquides - soit sur des plaquettes de silicium (wafers) provenant de salles blanches dont il faut contrôler la propreté de l air.

3 L'intelligence Clemex PSFilter : > Fonctionnalité prête à l emploi > Facilité d utilisation > Conforme aux normes internationales > Utilisé dans les industries automobile, aérospatiale, médicale, et pharmaceutique. Dédié à la propreté et au contrôle de qualité Mesurer la contamination particulaire est d'une importance capitale dans les industries manufacturières et pharmaceutiques. Les dommages causés par ces particules peuvent souvent avoir des effets néfastes pour la machinerie et nocifs pour les produits pharmaceutiques. C'est pourquoi Clemex PSFilter est spécialement conçu pour analyser la contamination dans différents domaines, en mesurant les particules accumulées sur des filtres à membrane poreuse, des plaquettes de silicium (wafers), des rubans adhésifs ou des Gel-Paks TM. Fonctionnalité prête à l emploi > Cible toutes les particules pertinentes Trouvez toutes les particules judicieuses d'un seul clic de souris ou mesurez les particules qui vous intéressent en définissant les propriétés et les paramètres spécifiques à vos besoins. > Rapide et reproductible Clemex PSFilter numérise automatiquement les échantillons, classifie les particules et génère un rapport à fin de documentation et de présentation, cela en quelques minutes seulement et facilement reproductible. > Clemex offre plus encore Le système intégré comprend un logiciel complet d'analyse d'images qui peut être utilisé pour d'autres applications utilisant un microscope optique ou un MEB, ainsi que pour de la documentation photographique.

4 CLEMEX PSFilter Pour des particules aussi petites que 0,5 micron Nos systèmes optiques sont stables, fiables et renvoient immanquablement des résultats précis, reproductibles et vérifiables. 1 Un microscope contrôlé par Clemex PSFilter permettra de quantifier des particules de 0,5 micron à 1 millimètre. Un macroscope piloté par Clemex PSFilter analysera des particules de 5 microns jusqu à plusieurs millimètres rapidement. 1. Clemex PSFilter avec un microscope muni d une platine motorisée pour les particules supérieures à 0,5 micron Clemex PSFilter avec un macroscope muni d une platine motorisée pour les particules supérieures à 5 microns. Pour une productivité optimale Avec Clemex PSFilter vous pouvez analyser jusqu à 10 échantillons par platine mesurant 215 x 100mm. Vous en voulez encore plus? Demandez notre système robotisé incluant 5 tours de chargement, chacune pouvant contenir jusqu à 26 échantillons Clemex PSFilter avec une platine motorisée (215mm x 100mm) contenant 10 échantillons Clemex PSFilter et notre système robotisé. 4 I

5 Pour cibler toutes les particules Clemex PSFilter offre une gamme exceptionnelle de paramètres personnalisables qui peuvent être utilisés pour mesurer toutes les particules. Classez n importe quel objet par sa forme, sa taille, sa couleur, sa texture ou tout autre caractéristique. Vous acquérez une représentation complète de l échantillon en générant des données statistiquement significatives. Ces informations sont recueillies à partir d un large échantillonnage de particules individuelles. Clemex PSFilter peut analyser, sans l intervention d un utilisateur, les filtres à membrane poreuse de forme standard grâce à des portes-échantillons spécifiques. Que ce soit de grandes fibres, des éléments se chevauchant ou de toutes petites particules, ils sont tous identifiés au cours d une même analyse. Les fibres de grande taille excédant le cadre du champ de vision sont raccordées lors de la construction de l image mosaïque. Facile à utiliser, Clemex PSFilter fournit des résultats précis et reproductibles. Des solutions prêtes à l emploi : Placez l échantillon sur la platine, cliquez sur Démarrer et les résultats sont compilés en quelques minutes. Tout est reproductible et vérifiable. Besoin de modifier la méthode d analyse? Clemex PSFilter inclut des paramètres modifiables à souhait, permettant de personnaliser toutes les étapes, et qui peuvent être sauvegardés pour toute utilisation ultérieure Champs visuels montrant les segments d une fibre (50x) 2. Image reconstruite permettant de mesurer la fibre I 5

6 CLEMEX PSFilter Ciblez les particules en 3 étapes faciles ÉTAPE 1 - L échantillon Différents types de supports peuvent être utilisés avec Clemex PSFilter : des filtres à membrane poreuse, des wafers, des rubans adhésifs ou des Gel-Paks TM. En utilisant des porteséchantillons spécifiques et une platine motorisée, Clemex PSFilter permet au microscope de numériser et cartographier l ensemble de l échantillon en quelques minutes. ÉTAPE 2 - Choisir une norme Grâce à ses menus déroulants, Clemex PSFilter vous permet de choisir parmi plusieurs normes internationales pré-programmées, telles que IEST STD 1246D CC, ISO 16232, ISO 4406, ISO 4407 ou USP 788. Clemex PSFilter vous offre également la possibilité de personnaliser les propriétés afin que vos spécifications internes soient appliquées. ÉTAPE 3 - Obtenir des résultats Une fois l analyse terminée et validée, une synthèse peut être produite en utilisant le générateur de rapports inclus dans Clemex PSFilter. Différents types de gabarits peuvent être personnalisés selon des spécifications internes ou des normes industrielles, puis sauvegardées sous la forme d'un rapport sécurisé imprimable ou de données exportables vers un tableur. 6 I

7 ÉTAPE 1 L échantillon Il existe différents types d échantillons pour différents usages. Clemex PSFilter les analyse tous avec facilité. Différents types de supports Filtres à membrane poreuse Les filtres à membrane poreuse sont utilisés pour piéger les microparticules ou micro-organismes présents dans les solutions liquides. Les normes utilisées pour déterminer la propreté des membranes poreuses sont certifiées ISO 4406 et 4407 (pour les liquides hydrauliques), ISO (pour la propreté des composantes mécaniques de véhicules routiers) et USP 788 (pour les solutions parentérales pharmaceutiques). Plaquettes de silicium (wafers) ou plaque témoin Les plaquettes de silicium, communément appelées Wafers ou plaques témoins, sont utilisées à des fins de surveillance de retombées particulaires (SRP). La procédure indique que les substrats doivent être placés sur des surfaces horizontales près des zones critiques de traitement des produits. Une SRP est un outil puissant pour identifier les failles critiques dans la gestion de l environnement et aide à élaborer des actions correctives conduisant à des économies de coûts opérationnels. Rubans adhésifs L usage de rubans adhésifs est une technique utilisée pour l examen direct, permettant de révéler la présence de particules indésirables ou de spores fongiques dans l environnement. Ce type de collecte est peu couteux et peut être effectué rapidement dans une zone donnée. Gel-Paks Les Gel-Paks sont utilisés tant comme surface adhésive que comme plaque témoin. Sous la première forme, ils servent à évaluer la contamination des particules de surface conformément à la norme IEST SDT CC1246D. Celle-ci est principalement utilisée dans l aéronautique pour déterminer le pourcentage de couverture des particules lors du contrôle de la contamination des spationefs. I 7

8 CLEMEX PSFilter ÉTAPE 2 Choisir une norme * USP 788 La norme USP 788 décrit les pratiques et les méthodes utilisées pour mesurer la taille et compter les particules en suspension dans les préparations parentérales injectables. Puisque chaque méthode nécessite différents types d instruments, la norme traite de la façon de préparer les échantillons, calibrer chaque instrument et paramétrer les analyses particulaires. ISO 4406 & 4407 Ces normes sont publiées par l Organisation Internationale de Normalisation (ISO) et ont trait à la pollution particulaire des liquides hydrauliques. ISO 4406 définit la méthode utilisée pour le codage de la contamination et précise que l échantillon doit être analysé selon la norme ISO USP 788 Les principales normes ISO ISO 4406 & 4407 ISO Cette norme aide à déterminer la propreté des composants des circuits de fluide des véhicules routiers. La norme définit la terminologie à utiliser, spécifie différentes méthodes d extraction des contaminants et de détermination de leur taille et leur nature. Elle décrit également les règles pour exprimer les résultats. IEST STD CC1246D IEST STD CC1246D IEST STD CC1246D est une norme publiée par l Institut des Sciences et Technologies Environnementales (IEST). Elle concerne les niveaux de propreté de produits et le contrôle de leur contamination. La norme définit la terminologie utilisée lors de l analyse de la propreté et fixe des limites supérieures pour un certain nombre de niveaux de propreté. * D autres normes peuvent être facilement mises en œuvre 8 I

9 ÉTAPE 3 Obtenir des résultats Toute entreprise a ses besoins spécifiques et uniques. Nous le savons et y répondons en fournissant le générateur de rapports Clemex. C est un moyen rapide et facile pour personnaliser des gabarits de rapport en fonction de spécifications internes ou d exigences particulières telles que les normes ISO 4406, IEST STD CC1246D etc. Les gabarits peuvent être facilement adaptés à vos besoins pour produire soit un rapport sécurisé et imprimable (PDF) pour soumission ou partage, soit un tableur pour analyses ou calculs plus approfondis. * 1 Particulate Contamination as per ISO (2002) Date: 2009-Oct-28, 3:51:24 PM -04'00' Covered area: mm 2 Magnification: 16x Analyst: John Smith Covered ratio: 1.21 Calibration: µm/pixel Sample ID: Filter 1 Effective filtration diameter: 47 mm Units: microns Effective filtration area: Pore size: 1.0 mic mm 2 # Fields: 97 Sample volume: ml reflected 100 Illumination type: 2 Cleanliness Evaluation as per IEST-STD-CC1246D Fibers d) Particle count data and Scale number Count a) b) c) Size range (mic) > Blank count (can be filled in manually or linked to an exported Vision file) Total Particle counts Estimated particles for the whole filter Particle count per ml Scale number Final classification -- /17/16/15/13/16/15/14/13/0 -- / Largest particle => Maximum dimension: microns Nature: Fiber Typical Image => Field type: Map view of the particles and fibers > 200 microns Sample name: ABC123 Calibration: µm/pixel Analyst: John Smith Magnification: 50x Sample 4 inch wafer # Fields: 489 Size: Number of Samples: Target Level: ID of replicate samples: Date procured: 2009-Jun Jun-11 Date tested: Aditionnal information: Note: Complete surface analyzed Operating condition of item during test procurement. Environment in which sample was taken Equipment used to take sample Method used to obtain sample. Method used to perform test Distribution of particles per category Remarks / Comments: Results Normalized to 0.1 m2 Total area analyzed: mic2 0.1 m2 Total particle count: Total particle area: mic mic2 Percent Area Coverage: % UCL 34.5 LCL 15.3 Particle Size (mic) Max. concentration for m2 Count (normalized) 0.1 Over no no no no no Particle Size Distribution Count (%) Cumulative (%) Count (%) Cumulative (%) Length (µm) Length (µm) Largest particle found. a) At 16x, features smaller than 15 microns cannot be discriminated from artefacts and are not reported here. b) At 16x, the precision decreases for particles under 50 microns. If a better precision is needed on smallest particles, use the routine for 55x instead. c) At 16x, measurements over 1000 microns are based on Tiled features, so the precision decreases past this limit d) ISO 4406 identifies fibers as features longer than 100mic. with a Length / Width ratio greater than 10. The Vision routine is based on String Length / String Width ratio. This can be modified if desired. Page 1 of 1 Page 1 of 1 1. Rapport utilisant la norme ISO Rapport utilisant la norme IEST STD CC1246D I 9

10 CLEMEX PSFilter Mise en pratique de la norme USP 788 USP 788 sert principalement dans l industrie pharmaceutique pour catégoriser les matières particulaires suspendues dans les liquides parentéraux injectables. Deux méthodes sont utilisées pour déterminer le nombre de particules mobiles non dissoutes présentes dans les solutions liquides. Clemex PSFilter est conforme à la méthode 2 énoncée par l USP : une analyse granulométrique par microscopie optique. Clemex PSFilter est l outil idéal pour analyser les émulsions, les colloïdes et les préparations liposomales. Comme ces préparations parentérales ont une clarté réduite, elles doivent être filtrées avant analyse. Lorsqu une quantité connue de solution est filtrée à travers une membrane poreuse selon la norme USP, la membrane est placée sur un porte-échantillons et mise sous un microscope. Clemex PSFilter numérise et cartographie l échantillon automatiquement, fait un décompte des particules et crée un rapport détaillé. Mise en pratique des normes ISO 4406 et 4407 ISO 4406 et 4407 ont trait à la granulométrie des liquides hydrauliques pour en déterminer leur contamination. La norme ISO 4406 spécifie la méthode à utiliser pour compter les particules solides observées sous un microscope. La norme ISO 4407 spécifie le code à utiliser pour un niveau de contamination donné. Une quantité précise de liquide hydraulique est d abord filtrée à l aide d une membrane poreuse. Une fois séchée, elle est placée sur un porteéchantillon et mise sous un microscope. Clemex PSFilter numérise et cartographie l échantillon automatiquement tout en faisant le décompte et la classification des particules sous ISO 4406 et L utilisateur peut valider les résultats manuellement en cliquant sur l image cartographique créée par Clemex PSFilter. A la fin de l analyse, Clemex PSFilter génère un rapport complet comprenant le code de contamination selon la norme ISO I

11 Mise en pratique de la norme ISO ISO est utilisée pour vérifier la propreté des composants des circuits de fluide des véhicules routiers. L espérance de vie de pièces automobiles en contact avec un liquide (les huiles pour moteur par exemple) est fortement diminuée lorsqu il présente un nombre élevé de microparticules. Cette norme est essentielle dans l industrie automobile. Les composants du véhicule sont d abord plongés dans un liquide, qui est recueilli et filtré sur une membrane poreuse. Cette membrane est ensuite séchée et placée dans un porte-échantillon spécialement conçu pour le Clemex PSFilter. Clemex PSFilter numérise et cartographie le filtre, tout en dénombrant, inventoriant et codant les particules selon la norme ISO L utilisateur peut valider les résultats manuellement en cliquant sur une zone de l image créée pour en voir les détails. Une fois l analyse terminée, Clemex PSFilter génère un rapport complet. Mise en pratique de la norme IEST STD CC1246D L industrie aérospatiale doit se conformer à la norme IEST STD CC1246D pour le contrôle de ses salles blanches. Rédigée conjointement par l IEST et la US Army Missile Command, elle détaille les exigences de propreté pour les salles blanches. Elle détermine un pourcentage de couverture acceptable de dépôts de particules, tout en spécifiant leur taille. Des plaquettes de silicium (wafers) sont exposées à l air libre à des endroits stratégiques de la salle blanche pour recueillir des particules durant un laps de temps précis. Elles sont ensuite soigneusement placées sur les porte-échantillons spécialement conçus pour Clemex PSFilter. Clemex PSFilter les numérise et les cartographie en détail. L évaluation granulométrique et le décompte des particules se font automatiquement. Les résultats sont ensuite compilés en un rapport complet indiquant le niveau de contamination tel que spécifié par la norme IEST STD CC1246D. I 11

12 CLEMEX Printed in Canada 2012/03 Certaines images peuvent ne pas être représentatives des produits de Clemex. Clemex Vision PE, Clemex Vision Lite, Clemex Captiva, Clemex PSFilter, Clemex PSA, Clemex CMT.HD, Clemex CIR et Clemex R Kive Explorer sont des marques déposées appartenant à Technologies Clemex Inc. Tous les autres produits et les logos mentionnés sont des marques déposées de leurs sociétés respectives. Tous droits réservés Les Technologies Clemex Inc.