Niveau MASTER 1 Descriptif des UE du Semestre 1

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1 Mention de Master «Ingénieries pour la Santé et le Médicament» UFR de Pharmacie / UFR de Médecine Année Universitaire Niveau MASTER 1 Descriptif des UE du Semestre 1

2 Chers étudiants, ce document rassemble les descriptifs des Unités d Enseignements (UE) ouvertes en (1 er semestre) dans le cadre du Master 1 «Ingénieries pour la Santé et le Médicament». Il contient les modules obligatoires et «au choix» des 2 parcours «Méthodologies en développement clinique et pharmaceutique» et «Biotechnologies». Ces fiches ont pour première utilité de vous guider dans vos choix d UE. Veuillez noter que ces documents ont été mis à jour récemment mais que certains détails peuvent être sujets à modifications d ici le début des cours. Merci de bien vouloir compléter avec soin les formulaires de choix d UE qui vous ont été adressés par la scolarité. Nous vous souhaitons une bonne découverte de votre programme ! Très cordialement L équipe pédagogique et administrative du Master ISM

3 MINF4103 TICE en santé Calendrier (si pertinent) : de septembre à décembre Responsable(s) : Pierre GILLOIS Tél : Pierre.Gillois@ujf-grenoble.fr Cours Magistral (CM) 2 h/étudiant Travaux Dirigés (TD) 8 h/étudiant (4 SEPI) Travail a domicile Oui (16h cours médiatisés) Devoir à distance Oui Basé sur le référentiel C2i niveau 2 métiers de la santé, cette UE utilise les TICE avec cours médiatisés en ligne sur la plateforme santé Med@tice, séances d enseignements présentiels et explicatifs (SEPI), plateforme d auto positionnement au C2i santé Un ordinateur personnel est indispensable pour suivre les exercices réalisés en SEPI et le devoir à distance. Étudiants en Master 1 ISM (UE au choix du parcours «Méthodologie en développement clinique et pharmaceutique) Pré - requis : Avoir le niveau du C2i niveau 1 et pouvoir disposer et savoir utiliser un ordinateur personnel portable (Linux, MacOSX, Windows). Des logiciels gratuits comme FireFox, Zotero seront utilisés et des connexions à des services Web en santé (HAS, CNIL, MedLine, Mediboard, Webccam.net ) utilisés. Les 4 domaines du référentiel C2i niveau 2 Santé sont abordées : Domaine 1 : aspects juridiques et réglementaires nécessaires à l exercice de son métier Domaine 2 : aspect recherche documentaire en santé (de la recherche à l insertion de citation dans un article en santé) Domaine 3 : travail collaboratif (mettre en œuvre, suivre, produire un travail collaboratif Domaine 4 : les systèmes d information de et en santé (découverte et aspects pratiques L organisation de cette UE est répartie entre début septembre et fin décembre. Après la séance introductive de 2h de présentation de cette UE début septembre, des productions attendues (devoir collaboratif), et des aspects pratiques d accès à la plateforme de cours médiatisés et celle des tests de positionnement C2i, les 4 domaines du C2i sont abordés séquentiellement, Domaine 2 puis le 1 puis le 3 et enfin le 4.

4 L étudiant à entre 15 jours et 1 mois pour s approprier les cours médiatisés (CM) mis à disposition dans le domaine étudié et donc en faire un résumé personnel, puis une semaine pendant laquelle il peut poster des questions respectivement aux cours étudiés (FLQ). Ces questions postées et partagées servent à alimenter le SEPI du domaine réalisé en amphithéâtre avec les ordinateurs personnels des étudiants. Un devoir collaboratif sera demandé par groupe de 2 ou 3 étudiants pour valider l épreuve pratique du domaine 3. Pendant ces 4 mois, plusieurs tests de positionnement sont proposés aux étudiants pour évaluer leur progression et leur travail.

5 MMED4100 Initiation à la modélisation en médecine et biologie 6 ECTS Responsable(s) : Pierre BACONNIER Tél : Pierre.Baconnier@ujf-grenoble.fr Cours Magistral (CM) 20 h/étudiant Travaux Dirigés (TD) 10 h /étudiant + Travail personnel UE au choix du parcours de M1 ISM «Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique» (MDCP) + étudiants du cursus médical et maïeutique Effectifs limités Cours Qu'est-ce que la modélisation? Approche mathématique des systèmes vivants (recherche des équilibres, recherche des stabilités) Les grands formalismes utilisés en modélisation des systèmes vivants Retour à la biologie et intérêt de la modélisation (e.g., couverture vaccinale, lutte contre l épidémie, compréhension de phénomènes complexes). TD Simulation du comportement de systèmes dynamiques vivants (cellules, mécanique ventilatoire, propagation de maladies transmissibles,...) Modèles et simulateurs (recherche sur internet) Présentation d'éléments de bibliographie

6 MMED4103 UE Environnement-Santé 6 ECTS Responsable(s) : Anne Maitre Tél : (secrétariat : ) Anne.Maitre@ujf-grenoble.fr Cours Magistral (CM) 40 h/étudiant Travaux pratiques (TP) 2 h/étudiant UE au choix du parcours de M1 ISM «Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique» (MDCP), étudiants en médecine et maïeutique Effectifs limités Pré - requis : Bases en biologie Objectifs : Etablir le lien entre la formation de base des études médicales, pharmaceutiques ou biologiques et la recherche concernant les risques pour la santé liés à l environnement. Enseignement théorique : Risque sanitaire liés aux : - agents chimiques (métaux, solvants, dioxines, HAP etc.) - microbiologiques (champignons, virus, bactéries) - physiques (rayonnements ionisants et ultraviolets) - Pathologies liées aux expositions professionnelles et environnementales (cancers, légionelloses, asthme, allergies, etc.). Evaluation des risques sanitaires, surveillance atmosphérique et biologique. Réseau de surveillance de la pollution, cellule Mobile d Intervention Chimique Enseignement pratique Recherche documentaire

7 MMED4104 UE Méthodologie en recherche épidémiologique 6 ECTS Responsable(s) : Regis DE GAUDEMARIS Tél : rdegaudemaris@chu-grenoble.fr Cours Magistral (CM) 27 h/étudiant Travaux Dirigés (TD) 3h30 /étudiant Travaux pratiques (TP) 3 h/étudiant UE au choix du parcours de M1 ISM «Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique» (MDCP), étudiants en médecine et maïeutique Effectifs limités Objectif : Acquérir les connaissances de base en méthodologie et statistiques pour conduire des études dans le cadre de la recherche épidémiologique Introduction à l épidémiologie. Comprendre les différentes étapes pour la réalisation d études épidémiologiques et savoir choisir entre une étude transversale, de cohorte ou cas-témoin. Comprendre les différentes méthodes d échantillonnage. Comprendre et prendre en compte les différents types de biais. Savoir calculer un effectif. Connaitre et interpréter statistiquement les risques en épidémiologie. Initiation à la régression logistique. 1 séance de TP pour mettre en pratique les données de base acquises.

8 UE M1 S 1 MMED4105 Initiation au monde de la santé Responsable(s) : Jean-Luc BOSSON Tél : jlbosson@imag.fr Cours Magistral (CM) 28 h/étudiant UE au choix du parcours de M1 ISM «Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique» (MDCP), Licence Pro Biostatistiques, Ingénieurs Polytech TIS. Pré - requis Aucun Il s'agit de mieux comprendre les besoins du monde de la Santé en facilitant le dialogue avec les acteurs des soins. Connaître les contraintes éthiques et réglementaires en Santé Connaitre les principes du raisonnement médical dans le cadre de la démarche diagnostique. Comprendre la place et les limites du traitement de l'information en Santé Comprendre les aspects techniques du vocabulaire médical Connaitre les différentes spécialités médicales et leur rôle respectif dans la démarche diagnostique Le programme comporte des sujets d'ordre général comme l'éthique ou la démographie et son impact sur le système de Santé ainsi que des exemples diversifiés (pathologie du sportif, prise en charge du patient âgé multipathologique, gestion du risque médical péri-opératoire). Une maladie (la maladie thrombo-embolique veineuse) sert de fil rouge à cet enseignement et permet sur ce sujet de rencontrer tous les acteurs de la filière diagnostique (urgentistes, cliniciens, biologistes, radiologue). On aborde sur cet exemple les modes de coopérations entre ces différentes spécialités ainsi que la notion de stratégie.

9 MMED4106 Anatomie générale, viscérale et morphogénèse Responsable : Philippe CHAFFANJON Tél : ou PChaffanjon@chu-grenoble.fr Cours Magistral (CM) 26 h/étudiant Travaux pratiques (TP) 24 h/étudiant Utilisation de TICE : oui, pour les phases de traitement de l image et de conception des présentations numérisées. (Pour étudiants en médecine et pharmacie : précisez les années) Etudiants en médecine dès 3 ème année + UE au choix du parcours de M1 ISM «Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique» (MDCP) + étudiants maïeutique Effectifs limités Pré - requis : Compétences souhaitées en biologie THEMES : - Anatomie avec applications cliniques et morphogenèse - Outils radiologiques et informatiques pour une modélisation 3D ORGANISATION : - Cours magistraux - TP par binômes ou trinômes - Un sujet à traiter par groupe (binôme ou trinôme) : introduction à la recherche en morphologie avec travail de dissection et/ou travail sur données issues de l imagerie médicale. Travaux de modélisation. Etudes de corrélations anatomo-radiologiques et anatomo-cliniques.

10 MMED4108 Lecture critique et rédaction scientifiques Responsable(s) : Nombre d heures Anne EGO AEgo@chu-grenoble.fr 28 h / étudiant Etudiants en Master 1 ISM (tronc commun, UE obligatoire) 1. Littérature scientifique en santé - Processus de publication - Typologie des publications scientifiques - Structure d un article original 2. Articles originaux en épidémiologie populationnelle et clinique - Typologie des études épidémiologiques - Critères de causalité et biais en épidémiologie 3. Articles originaux rapportant une étude d évaluation des performances d un test diagnostique 4. Articles originaux rapportant un essai clinique - Principe des essais cliniques - Analyse critique des essais cliniques 5. Articles originaux rapportant l évaluation d une intervention de santé (dépistage).

11 MSTA4100 Outils de base en bio-statistiques et modélisation Responsable(s) : Pierre GILLOIS Tél : Pierre.Gillois@ujf-grenoble.fr Cours médiatisés en ligne Oui SEPI 3 de 2h/étudiant TD-Tutorat 4 de 4h/étudiant Cette UE utilise les TICE avec cours médiatisés en ligne sur la plateforme santé Med@tice, séances d enseignements présentiels et explicatifs (SEPI), et travaux dirigés avec exercices. Tous les étudiants en Master 1 ISM (tronc commun, UE obligatoire) Pré - requis : Utilisation des fonctions de base de l ordinateur personnel, donc le C2i niveau 1. - Notions de base en statistiques (estimation et tests statistiques) - Savoir présenter des analyses statistiques - Maitriser l'utilisation d un logiciel d analyse statistique - Savoir planifier un plan d'analyse statistique - Connaitre les principes de l'interprétation de données de Santé à l'aide d'outils statistiques - Connaître des exemples et principes de modélisation appliqués à la Santé Le programme se compose d'un enseignement en 3 cycles avec cours théoriques médiatisés (en e-learning) suivis de la possibilité de poster des questions sur les cours puis d'une séance d'enseignement pédagogique interactive (mis au point de l'enseignant par rapport aux questions posées par les étudiants via le site internet) et enfin de 4 TD portant sur le traitement de données en Santé à l'aide d'un logiciel R2Web ou R software qui sera à disposition des étudiants pendant tout leur cursus, un dernier TD de révision pouvant être ajouté. Au début de 3 des TD sur le 4, de petits contrôles continus auront lieu sur la connaissance des cours à apprendre avant de venir en TD. Cet enseignement est complété par une série de 2 conférences portant sur des exemples de modélisation en Santé.

12 NECO4101 Comptabilité-Finances Responsable(s) : Nombre d heures Corinne Bianchi / Claire Durmort durmort@ibs.fr 21 h/étudiant Etudiants en Master 1 ISM (tronc commun, UE au choix) Pré - requis : Aucun Ce module est délivré par Grenoble Ecole de Management. Il a pour objectif de présenter les différents concepts de base de la comptabilité et de la finance dans le cadre français, de présenter les mécanismes généraux de la comptabilité générale, d'initier les participants à la compréhension des mécanismes comptables ainsi qu'à l analyse critique des comptes et à leur interprétation. Les étudiants seront également initiés à l analyse financière et ainsi ils développeront une aptitude à analyser un problème financier, et mesurer le risque que pourrait entraîner toute décision financière. Comptabilité et Finances - La comptabilité à quoi ça sert? - Les bases de la comptabilité financière - Les bases de la comptabilité analytique - L analyse financière - Initiation à la finance des biotechs

13 NGES4101 Bases du Management Nom du(des) Responsable(s) : Anne Casati / Claire Durmort anne.casati@grenoble-em.com. Cours Magistral (CM) Travail personnel estimé 18 h 20 h Etudiants en Master 1 ISM (tronc commun, UE obligatoire) Objectifs et pré-requis de l UE Description du cours: Approche des bases du management sous différents aspects: fondements des théories des organisations, gestion d équipe, outil de gestion des ressources humaines à l usage des managers, et management de l innovation. Il s agit de donner une revue assez large de ce qui a trait au management en entreprise. Objectifs d apprentissage : comprendre la structure d une entreprise, découvrir à un premier niveau comment manager une équipe, sensibiliser un public scientifique au management. Pré-requis : aucun Cours Fondement des théories des organisations (6h) La motivation au travail (3h) Structure des entreprises et réseaux (3h) Management stratégique des ressources humaines (3h) Management de l innovation (3h)

14 NGES4102 Stratégie Responsable(s) : Nombre d heures Corinne Genet / Claire Durmort corinne.genet@grenoble-em.com 18h/étudiant Etudiants en Master 1 ISM (tronc commun, UE au choix) Effectifs limités Pré - requis : Aucun Ce module est délivré par Grenoble Ecole de Management. Il a pour objectif d'initier des scientifiques à la stratégie d'entreprise. L'ensemble des exemples et études de cas, s'inscrivent dans le domaine des sciences du vivant et vise à appréhender les concepts de base de la stratégie d'entreprise, à savoir mobiliser et appliquer ces concepts sur des cas pédagogiques et réels et enfin à avoir une bonne appréhension économique et stratégique des bio-industries. Le programme est organisé autour des séances suivantes : - Introduction : à la découverte de la stratégie segmentation stratégique - Le diagnostic stratégique : l environnement - Maîtriser l analyse SWOT - Analyse du portefeuille d activité - Cas de synthèse

15 NGES4103 Marketing Responsable(s) : Nombre d heures Marianela Fornerino / Claire Durmort marianela.fornerino@grenoble-em.com 20 h/étudiant Etudiants en Master 1 ISM (tronc commun, UE au choix) Pré - requis : Aucun Ce module est délivré par Grenoble Ecole de Management. Il a pour objet d apporter aux participants des bases de connaissances en marketing. Il s'agira d'acquérir du vocabulaire spécifique au domaine, des concepts et étapes clés de la construction des stratégies marketing et ventes et de leur mise en œuvre opérationnelles. Principes généraux du Marketing. - Introduction au marketing de l innovation - Le rôle du marketing - Les différents types de marketing: B to C/B to B - Les étapes clés de la démarche marketing : diagnostic, segmentation, positionnement, stratégie d accès au marché - Le plan marketing

16 NPHA4100 Pharmacologie générale 6 ECTS Responsable(s) : Diane GODIN-RIBUOT Tél : Diane.Ribuot@ujf-grenoble.fr Cours Magistral (CM) 26 h/étudiant Travaux Dirigés (TD) 24 h/étudiant UE au choix du parcours de M1 ISM «Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique» (MDCP) + étudiants en pharmacie, médecine et maïeutique Effectifs limités Acquisition de notions avancées de pharmacologie générale et clinique. Lecture critique d articles et présentations scientifiques en pharmacologie. Exemples de thèmes abordés : - Réceptologie - Transport des médicaments - Interactions médicaments-membranes - Développement du médicament - Médicaments génériques - Résistance aux médicaments - Adaptations posologiques - Interactions médicamenteuses - Suivi thérapeutique pharmacologique

17 NPHA4102 Méthodes d études et de production de cellules et protéines à usage médical 6 ECTS Calendrier (si pertinent) : vendredis matin et après midi Responsable(s) : Claire Durmort et Jean Luc Lenormand claire.durmort@ibs.fr JLLenormand@chu-grenoble.fr Cours Magistral (CM) 50 h/étudiant Travaux Dirigés (TD) 6 h/étudiant Etudiants en Master 1 ISM Biotech, UE obligatoire. Programme Panorama des différentes méthodes d analyse de cellules (microscopie, fluorescence, cytométrie), méthodes de production (cellules ES, animaux transgéniques) et de leur utilité en santé (production de protéines, anticorps, ). Contraintes liées à la formulation de protéines biopharmaceutiques (production, solubilité, agrégation, caractérisation, industrialisation, bio production). La moitié des cours est donnée en anglais en visioconférence.

18 UE M1 S 1 NPHA4116 Pharmacologie des biomédicaments Responsable(s) : Marie JOYEUX-FAURE Tél : marie.joyeux@ujf-grenoble.fr Cours Magistral (CM) 12 h/étudiant Travaux Dirigés (TD) 12 h/étudiant UE au choix du parcours de M1 ISM «Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique» (MDCP), UE obligatoire du parcours «Biotechs». Effectifs limités Pré requis Si possible notions de production des médicaments biologiques Programme - Définition et caractéristiques des médicaments biologiques - Aires thérapeutiques des médicaments biologiques - Classes pharmacologiques des médicaments biologiques - Notions de Service Médical Rendu (SMR) et d Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR) - Les biosimilaires

19 NPHA4120 Bases moléculaires des maladies humaines Responsable(s) : Nombre d heures Michel SEVE Michel.Seve@ujf-grenoble.fr 28 h/étudiant UE au choix pour les étudiants en Master 1 ISM (parcours «Biotechnologies» et «Méthodologie en développement clinique et pharmaceutique») Pré - requis Bases de biologie Connaissance du langage de la pathologie humaine afin de faciliter le dialogue entre scientifiques et praticiens médicaux. Mieux intégrer dans le domaine médical les connaissances scientifiques et techniques acquises dans le master ISM. Montrer comment à partir de la connaissance des mécanismes moléculaires et cellulaires, les biotechnologies permettent d améliorer le traitement ou le diagnostic des maladies. Exemples de cours : Bases de pathologie Mécanismes des infections HIV et EBV Bases moléculaires et cellulaires de la cancérogenèse Le diabète et ses complications Athérome et maladies cardiovasculaires Place de l inflammation dans les pathologies humaines Bases cellulaires des maladies auto-immunes Mécanismes des relations hôte-agent pathogène : le paludisme Genetic approaches to therapy of severe diseases

20 NPHA4121 Analyse des propriétés physiques du cytosquelette et de la cellule entière Responsable(s) : Rajaa PATERSKI Emmanuelle PLANUS Tél : / rajaa.paterski@cea.fr Emmanuelle.Planus@ujf-grenoble.fr Nombre d heures 28 h/étudiant Etudiants en Master 1 ISM. UE optionnelle pour le Parcours «Biotechnologies» Effectifs limités Propriétés dynamiques et mécaniques du cytosquelette o Propriétés dynamiques des polymères biologiques o Architecture intracellulaire o Motilité cellulaire La cellule, entité mécanotransductrice o Les propriétés mécaniques de la cellule. o Les propriétés physiques de l environnement dans les fonctions cellulaires telles la différentiation, la motilité, l adhésion ou la division cellulaire. o Mécanismes cellulaires de la détection et la transmission des forces externes : la mécanotransduction. TP : Réorganisation sur cytosquelette cellulaire sous contrainte géométrique

21 NPHA4123 Principes de base en éducation thérapeutique Responsable(s) : Benoît ALLENET Tél : e-mai : BAllenet@chu-grenoble.fr Cours Magistral (CM) 10 h/étudiant Travaux Dirigés (TD) 10 h/étudiant UE destinée essentiellement aux futurs professionnels de santé. UE au choix du parcours de M1 ISM «Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique» (MDCP). UE mutualisée avec le DU d Education thérapeutique. Effectifs limités. Pré - requis : Filière profession de santé Séminaire 1 : accéder aux besoins des patients de l ETP Objectifs - Mettre en évidence les représentations autour de la maladie chronique et des finalités de l éducation thérapeutique - Identifier les dimensions qui peuvent avoir un impact sur la façon dont le patient va gérer sa maladie et son traitement - Etre capable de mettre en œuvre une attitude relationnelle qui permet d accéder au vécu du patient pour identifier ses besoins. Référentiel pédagogique S exercer à développer une posture d écoute active et à mener des entretiens de compréhension Aller à la rencontre du patient pour comprendre les situations problématiques qu ils rencontrent au quotidien. Séminaire 2 : mettre en œuvre un bilan éducatif partagé, préalable au parcours personnalisé du patient Objectifs Définir des besoins spécifiques d un patient et des objectifs éducatifs personnalisés Référentiel pédagogique 1. Apports méthodologiques concernant le bilan éducatif partagé : déductions à partir de constats des besoins éducatifs spécifiques du patient. 2. Réflexion sur les modèles explicatifs des comportements en santé et utilisation en pratique courante.

22 NPHA4124 Outils moléculaires en santé Responsable(s) : Cours Magistral (CM) Travaux Dirigés (TD) 6 ECTS Michel SEVE Michel.Seve@ujf-grenoble.fr 24 h/étudiant 12 h/étudiant Etudiants en Master 1 ISM. UE obligatoire pour le parcours «Biotechnologies», au choix pour le parcours «Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique» Présentation des méthodes de préparation et de transformation de macromolécules (acides nucléiques, polysaccharides et analogues): synthèse in vitro et in vivo d'adn, d'arn, d'adn modifiés, principes d'extraction, de purification, manipulation des macromolécules par des enzymes, PCR et RTPCR en temps réel, méthodes d'analyse et stratégie en biologie moléculaire. Connaissance des vecteurs: principaux éléments constituant un vecteur, méthodes de clonage rapide, systèmes inductibles, contrôle d'activité de promoteurs, méthode d'insertion génomique, analyse par spectrométrie de masse. Les buts sont d'acquérir : - une connaissance des principales techniques en ingénierie moléculaire - une connaissance des outils chimiques et biochimiques mis en oeuvre dans les biotechnologies utilisant des polymères biologiques (ADN, polysaccharides, ). Exemples d interventions Synthèse d'acides nucléiques normaux et modifiés Sélecteurs Chiraux appliqués aux acides nucléiques et polymères biologiques Les PNA et leur utilisation Les polysaccharides: Préparations, modifications biotechnologiques et interactions Sucres- Protéines. PCR et RTPCR en temps réel Vecteurs Analyse de l'adn : spectrométrie de masse, méthodes de séquençage, électrophorèse capillaire, dhplc Méthodes de séquençage et séquençage des génomes eucaryotes

23 NPHA4217 Approches rationnelles en recherche et développement galénique 6 ECTS Responsable(s) : Aziz BAKRI, Nawel KHALEF Tél : aziz.bakri@live.fr et nawel.khalef@ujf-grenoble.fr Cours Magistral (CM) 30 h/étudiant Projets et Travaux dirigés : 24 h/étudiant UE au choix du parcours de M1 ISM «Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique» Effectifs maximum souhaités Capacité totale de l UE Effectif M1 Effectif Pharmaciens Effectif Médecins Effectif Maïeutique Effectif Autres 18 maxi 12 maxi Contacter l enseignant Certains étudiants du M2 PIF2P venant d UFR extérieures pourront rejoindre L UE pour une mise à niveau. Pré - requis : Volonté affirmée de s orienter vers le secteur industriel pharmaceutique. Esprit de synthèse et d approche rationnelle de la résolution de problèmes. Connaissance suffisante de l anglais (le cours est dispensé en Français et en Anglais). Volonté de travailler en groupe de partager l information et d enrichir la culture générale sur le secteur industriel pharmaceutique Capacité à prendre des notes et à les synthétiser rapidement : le cours magistral est dispensé exclusivement au tableau noir avec la participation des étudiants qui doivent réviser régulièrement leurs cours et exercices. Assiduité, ponctualité et tenue du calendrier indispensables. Bonne connaissance des bases mathématiques (dérivées intégrales ) de la physicochimie et de la mécanique, Manipulation des tableurs. Bonne intégration de la notion de sécurité et des bonnes pratiques de laboratoire. Connaissance des techniques de laboratoires et de métrologie, Capacité d intégration de nouvelles techniques de caractérisation (mesures optiques, rhéologie, DSC, Thermogravimétrie, Calorimétrie, DRX ) Objectifs : - Apprendre le développement pharmaceutique d un principe actif produit par synthèse, extraction ou par biotechnologie. - Apprendre à concevoir la forme pharmaceutique adéquate en faisant un choix judicieux des excipients et des opérations pharmaceutiques disponibles afin d obtenir un produit fini de qualité optimale. Description sommaire: - Préformulation : Etudes rationnelles de compatibilité des interactions physicochimiques et de stabilité approche théorique thermodynamique et cinétique et pratique. - Etudes de solubilité, approche et résolutions des problèmes et techniques de solubilisation. - Etudes de l effet de paramètres de formulation et de stockage sur la stabilité du produit. - Etudes des interactions humidité-matières premières : expression et conséquences sur la conservation, le séchage, les études de stabilité sous atmosphères contrôlées. Projet : Réalisation théorique et pratique d une étude de préformulation.

24 NQLT4100 Qualité Responsable(s) : Isabelle RIEU Tél : IRieu@chu-grenoble.fr Cours Magistral (CM) 20 h/étudiant UE au choix du parcours de M1 ISM «Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique» (MDCP) Effectifs limités 1. La Qualité Histoire Non Qualité 2. Les référentiels dans le monde de la santé ISO 9001 ISO ISO BPF, GMP - cgmp 3. Approche processus selon l ISO 9001 :2008 Définition processus Pilotage et indicateurs 4. Système documentaire Manuel Qualité, procédures Gestion documentaire 5. Qualification et validation des procédés 6. Outils d évaluation Audits Contrôles Qualité, AQL, échantillonnage Résolution de problèmes, outils qualité

25 PPHY4114 Physique nucléaire Responsable(s) : Cours Magistral (CM) Travaux Dirigés (TD) Travaux pratiques (TP) 6 ECTS Frédéric MAYET frederic.mayet@lpsc.in2p3.fr 20 h/étudiant 15 h/étudiant 12 h/étudiant UE du Master 1 «Physique fondamentale et nanosciences» ouverte aux étudiants en Master 1 ISM (UE au choix, seulement pour le parcours «Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique») Pré - requis : Cours de Mécanique Quantique niveau L3 Physique ou Physique/Chimie -Cours de Mécanique du point niveau L1/L2 Physique ou Physique/Chimie -Cours sur les équations différentielles niveau L1/L2 Cette UE demande donc des pré-requis importants en physique L'UE Physique Nucléaire propose une description complète du noyau atomique, de ses composants et de ses désintégrations. Les thématiques abordées sont les suivantes : Propriétés générales du noyau Désintégrations du noyau : désintégration alpha (modèle de Gamow), fission spontanée et induite, desintégration beta (théorie de Fermi). Désexcitation gamma (théorie de Weisskopf), électrons de conversion. Désexcitation atomique (X et Auger) Modèles nucléaires : modèles de Fermi et en couches nucléaires, modèles collectifs (bandes rotationnelles). Interaction des particules avec la matière (TP uniquement) : interaction des photons gamma, des alpha, coïncidence gamma-gamma, mesure du flux de muons cosmiques. Travaux pratiques au LPSC (Laboratoire de Physique Subatomique et de Cosmologie)