IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

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1 RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR Pr LOTENSIN MD Comprimés de chlorhydrate de bénazépril Veuillez lire le prés dépliant attivem avant d reprendre traitem par LOTENSIN chaque fois que vous renouvellerez ordonnance. Ce dépliant n est qu un résumé ne donne donc pas renseignems pertins au suj de LOTENSIN. Pour toute question au suj de état de santé de traitem, consultez médecin, infirmière ou ; ils ront égalem vous transmtre tout nouveau renseignem à propos de LOTENSIN. AU SUJET DE CE MÉDICAMENT Les raisons d utiliser ce médicam : LOTENSIN abaisse la tension artérielle. Les effs de ce médicam : LOTENSIN est un inhibiteur de l enzyme de conversion de l angiotensine (IECA). On reconnaît un IECA à son ingrédi médicinal, dont le nom se termine par «PRIL». LOTENSIN ne guérit pas l hypertension. Il aide simplem à la maîtriser. Il est donc important que vous continuiez à prendre ce médicam régulièrem, même si vous vous sez bien. Les circonstances où il est déconseillé d utiliser ce médicam : Vous ne devez pas prendre LOTENSIN si : vous êtes allergique au chlorhydrate de bénazépril ou à tout ingrédi non médicinal rant dans la composition du produit; vous avez déjà souffert d une réaction allergique appelée œdème angioneurotique ou œdème de Quincke, caractérisée par l enflure des mains, des pieds ou des chevil, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler, pendant que vous preniez un inhibiteur de l ECA ou n importe quel autre médicam, y compris des médicams utilisés traiter l hypertension artérielle, ou de cause inconnue. Si tel est le, assurez-vous d en informer médecin, infirmière ou ; on a diagnostiqué chez vous une forme héréditaire d œdème angioneurotique : une hausse du risque de réaction allergique transmise du par à l enfant. Différs facteurs peuv déclencher cte réaction, notamm une chirurgie, la grippe ou une intervion daire; vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La prise de LOTENSIN durant la grossesse peut raîner des lésions au fœtus, voire causer sa mort; vous allaitez. LOTENSIN passe dans le lait maternel; vous prenez déjà un médicam qui abaisse la tension artérielle contenant de l aliskirène, tel que RASILEZ, vous êtes atteint de diabète ou d une maladie du rein; vous souffrez d une grave intolérance au lactose ou de l une des maladies hérédit rares suivantes : intolérance au galactose; déficit en lactase de Lapp; malabsorption du glucose du galactose; étant donné que le lactose (sucre du lait) est un ingrédi non médicinal de LOTENSIN. L ingrédi médicinal : Le chlorhydrate de bénazépril Les ingrédis non médicinaux importants : Amidon de maïs, crospolyvidone, dioxyde de silice colloïdale, dioxyde de titane, huile de ricin hydrogénée, lactose, oxyde de fer, polyéthylène glycol, substances cellulosiques, talc. Les formes posologiques : Comprimés pelliculés dosés à 5 ou à 20 mg MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS Mises en garde précautions importantes Grossesse LOTENSIN ne doit pas être utilisé durant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte durant traitem par LOTENSIN, cessez de prendre ce médicam communiquez avec médecin, infirmière ou le plus tôt possible. Consultez médecin, infirmière ou AVANT d reprendre un traitem par LOTENSIN si vous : êtes allergique à un médicam employé abaisser la tension artérielle; avez récemm reçu ou prévoyez recevoir une immunothérapie contre des piqûres d abeille ou de guêpe; présez un rétrécissem d une artère ou d une valve cardiaque; avez souffert d une crise cardiaque ou d un accid vasculaire cérébral; êtes atteint d insuffisance cardiaque; êtes atteint d une maladie du foie ou des reins; êtes atteint de diabète; êtes déshydraté ou êtes pris de vomissems ou de diarrhée, ou si vous transpirez abondamm; avez recours à la dialyse; prenez un succédané de sel qui conti du potassium, des suppléms de potassium ou un diurétique d épargne potassique (un diurétique d un type particulier); suivez un régime pauvre en sel; recevez des injections de sels d or (aurothiomalate sodique); Page 1 de 6

2 êtes âgé de moins de 18 ans; êtes atteint d une collagénose avec manifestations vascul (maladies qui amèn l organisme à réagir contre ses propres tissus, causant souv de la douleur de l inflammation aux articulations), par exemple, le lupus érythémateux disséminé ou la sclérodermie; prenez un médicam contenant de l aliskirène, tel que RASILEZ, employé diminuer la tension artérielle. L association de LOTENSIN d un tel médicam n est pas recommandée; prenez un antagoniste des récepteurs de l angiotensine (ARA). Vous pouvez reconnaître un ARA par le nom de son ingrédi médicinal, qui se termine par «- SARTAN». prenez un médicam utilisé traiter certains cancers des tumeurs non cancéreuses associées à des troub génétiques (p. ex., temsirolimus, sirolimus, évérolimus). Il se peut que vous deveniez sensible aux rayons du soleil pendant traitem par LOTENSIN. Il vaudrait donc mieux éviter de vous exposer au soleil le plus possible tant que vous ne saurez pas comm vous y réagissez. Si vous devez subir une chirurgie nécessitant l administration d un anesthésiant, assurez-vous d informer diste que vous prenez LOTENSIN. Conduite d un véhicule utilisation de machinerie : Attendez de savoir comm vous réagissez traitem par LOTENSIN avant d effectuer des tâches qui exig de la vigilance. Il est en eff possible que vous ayez des étourdissems, une sensation de tête légère ou que vous vous évanouissiez. Soyez prud, surtout après avoir reçu première dose de LOTENSIN ou lorsque la dose de ce médicam est augmée. INTERACTIONS AVEC LE MÉDICAMENT Comme c est le la plupart des médicams, LOTENSIN peut interagir avec d autres médicams. Vous devez informer médecin, infirmière ou de autres médicams que vous prenez, y compris ceux qui vous ont été prescrits par un autre médecin, vitamines, minéraux, suppléms d origine naturelle ou produits de médecine douce. Les produits suivants peuv interagir avec LOTENSIN : ags qui augm le taux sérique de potassium, tels que succédanés du sel contenant du potassium, suppléms de potassium diurétiques d épargne potassique (diurétique d un type particulier); l alcool, qui peut faire chuter la tension artérielle davantage accroître le risque d étourdissems ou d évanouissem; antidiabétiques, y compris l insuline, médicams administrés par voie orale inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4. médicams employés le traitem de la goutte, y compris l allopurinol le probénécide; le lithium, un médicam utilisé dans le traitem du trouble bipolaire d autres troub maux; anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés atténuer la douleur l enflure (par ex., l ibuprofène, le naproxen, l indométhacine le célécoxib); autres médicams employés lutter contre l hypertension, y compris diurétiques, antagonistes des récepteurs de l angiotensine (ARA) ou produits contenant de l aliskirène (p. ex., RASILEZ); la cyclosporine, un immunosuppresseur utilisé prévenir le rej du greffon à la suite d une transplantation; l héparine, un anticoagulant employé traiter ou prévenir la formation de caillots sanguins; l érythropoïétine, un médicam utilisé régulariser la production des globu rouges du sang; l or, qui est employé dans le traitem de la polyarthrite rhumatoïde; médicams utilisés traiter certains cancers des tumeurs non cancéreuses associées à des troub génétiques (p. ex., temsirolimus, sirolimus, évérolimus). UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT Prenez LOTENSIN exactem comme vous l a prescrit médecin. Il est recommandé de prendre dose de médicam à peu près à la même heure chaque jour. Vous pouvez prendre vos comprimés LOTENSIN avant, pendant ou après repas, puisque alims ne diminu pas leur efficacité. Avalez vos comprimés avec un verre d eau. La dose de LOTENSIN doit être adaptée à chaque pati. Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible qui corresponde à vos besoins; vous devrez la prendre une ou deux fois par jour. Votre médecin vous précisera le nombre exact de comprimés LOTENSIN que vous devrez prendre. Il ra ensuite vous conseiller d augmer ou de réduire la dose en fonction de réaction au traitem. Ne dépassez pas la dose qui vous est prescrite ne changez jamais la dose de médicam, à moins que médecin ne vous l ait demandé. Posologie habituelle chez l adulte Dose initiale recommandée : 10 mg par jour. Dose d rien généralem recommandée : 20 mg par jour. Dose maximale : 40 mg par jour. Chez patis atteints d une maladie rénale grave : Dose initiale recommandée : 5 mg par jour. Surdose : Page 2 de 6

3 Non fréqu Fréqu IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT Si vous croyez avoir pris trop de comprimés LOTENSIN, communiquez immédiatem avec médecin, infirmière,, l urgence d un hôpital ou le cre antipoison de région, même si vous ne ressez aucun symptôme. Dose oubliée Si vous oubliez de prendre dose de ce médicam, prenez-la le plus tôt possible. S il est presque l heure de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée prenez la dose suivante au mom normalem prévu. Ne doublez pas la dose le lendemain compenser oubli. EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE Les effs possib de LOTENSIN* comprenn suivants : étourdissems; somnolence, fatigue, faibse; toux (sèche, improductive tenace, survenant surtout la nuit); mal de gorge irritation de la gorge; mal de tête; douleur à l abdomen, aux musc, au dos ou aux os; éruptions cutanées, démangeaisons, plus grande sensibilité de la peau aux rayons du soleil, bouffées de chaleur; diarrhée, constipation, vomissems, nausées, dérangem d estomac; engourdissem ou picotems des mains, des pieds ou des lèvres; acouphène (tintem d oreil); perte du goût; dysfonction érectile. Si vous présez une forme grave de l un de ces effs indésirab, informez-en médecin, infirmière ou. L utilisation de LOTENSIN peut provoquer des anomalies des résultats des analyses sanguines. Votre médecin décidera de la fréquence à laquelle vous devrez vous prêter à ce type d analyses veillera à en interpréter résultats. Symptôme / eff Hausse du taux de potassium dans le sang : pouls irrégulier, faibse musculaire malaise général Diminution du nombre de globu blancs : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs symptômes pseudogrippaux Déséquilibre électrolytique : faibse, somnolence, douleur ou crampes muscul, pouls irrégulier Réactions allergiques (œdème de Quincke) : éruptions cutanées, urticaire, enflure du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, des bras ou des jambes, ou difficulté à respirer ou à avaler Consultez effs médicam Page 3 de 6

4 Symptôme / eff Consultez effs médicam Symptôme / eff Consultez effs médicam Basse pression (hypotension) : Étourdissems, évanouissem, ou sensation de tête légère pouvant se produire lorsque vous vous levez après vous être couché ou assis Inflammation du pancréas : Douleur abdominale persistante qui s aggrave lorsque vous êtes couché, nausées, vomissems Troub du foie : Jaunissem de la peau ou des yeux, douleur abdominale, nausées, vomissems, perte d appétit, urines foncées Troub rénaux : Changem dans la fréquence des mictions, nausées, vomissems, enflure des membres, fatigue Accid vasculaire cérébral : Engourdissem, picotems, faibse d un côté du corps, troub de la vision, difficulté à parler, à marcher ou perte d équilibre, confusion, mal de tête viol Dépression : Tristesse, nervosité, problèmes de sommeil, fatigue Troub respiratoires : Essoufflem, difficulté à respirer, respiration sifflante Crise cardiaque : Douleur soudaine oppressante au thorax, pouls rapide ou irrégulier, essoufflem Page 4 de 6

5 Symptôme / eff Syndrome de Stevens-Johnson : Éruption cutanée, rougeur de la peau, formation d ampou sur lèvres, sur yeux ou dans la bouche, desquamation fièvre Anémie :fatigue, perte d énergie, faibse, essoufflem Diminution du nombre de plaqutes : Formation de bleus, saignems, fatigue faibse Hypoglycémie (faible taux de sucre sanguin chez patis diabétiques) : Nervosité, transpiration, tremblems, faibse, palpitations Troub de la vue : Vision brouillée ou baisse de vision, perte passagère de la vision, déformation des images perçues Consultez effs médicam Cte liste d effs n est pas complète. En d eff inattendu ressi lors de la prise de LOTENSIN, veuillez communiquer avec médecin, infirmière ou. COMMENT CONSERVER CE PRODUIT Conservez le produit re C, à l abri de l humidité de la chaleur. Gardez ce médicam hors de la portée de la vue des enfants. LOTENSIN* ne doit plus être utilisé après la date de péremption qui figure sur la boîte du produit. Gardez comprimés LOTENSIN* dans leur emballage d origine. Page 5 de 6

6 DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS Vous pouvez déclarer effs indésirab soupçonnés associés à l utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l une des 3 façons suivantes : En ligne, au Par téléphone, en composant le numéro sans frais ; En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance en le faisant parvenir - par télécopieur, au numéro sans frais par la poste au : Programme Canada Vigilance Santé Canada Indice postal 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9 Les étiqutes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que lignes directrices concernant la déclaration d effs indésirab sont disponib sur le site Web de MedEff MC Canada à REMARQUE : Pour obtenir des renseignems relatifs à la gestion des effs, veuillez communiquer avec professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS Veuillez consulter si vous avez la moindre question ou préoccupation au suj de état de santé. Vous pouvez obtenir ce docum la monographie complète du produit, préparée professionnels de la santé, à l adresse : ou en communiquant avec le promoteur, Novartis Pharma Canada inc., au Ce dépliant a été produit par : Novartis Pharma Canada inc. 385, boulevard Bouchard Dorval (Québec) H9S 1A9 Dernière révision : 23 mars 2015 LOTENSIN est une marque déposée. Page 6 de 6