Établissement Français du Sang

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1 Établissement Français du Sang LE LIEN ENTRE LA GÉNÉROSITÉ DES DONNEURS DE SANG ET LES BESOINS DES MALADES EFS Île-de-France Rapport d activité

2 EFS Île-de-France Pr Philippe Bierling Directeur de l EFS Île-de-France Je suis heureux de vous présenter les résultats de l activité de l EFS Île-de-France en La progression conséquente des dons dans notre région, pour le sang total comme pour le plasma en aphérèse, nous conforte dans notre volonté de mieux structurer notre outil de collecte et d améliorer encore notre relation avec les donneurs. Cette recherche d une proximité accrue avec les donneurs nous conduit à moderniser les lieux de collecte par la mise en œuvre d une politique active de réhabilitation des sites existants, mais également par la création de nouveaux sites, au cœur de la ville, adaptés au mode de vie des citadins. Ce souci de proximité nous incite aussi à faire évoluer nos outils et notre mode de communication vers une personnalisation plus forte de la relation avec les donneurs. Parallèlement, la poursuite d une politique volontariste d implication des partenaires de l établissement répond à notre souhait d informer et de sensibiliser davantage les collectivités publiques, les entreprises, les établissements d enseignement et les associations, mais également de les accueillir comme acteurs de nos projets. L année a aussi été marquée par une très forte activité au service des malades. La distribution de produits sanguins a crû de 4 %, en lien avec le vieillissement de la population. Il est donc fondamental de maîtriser la proximité avec le malade pour faciliter cette distribution et pour son lien indispensable avec la réalisation d examens biologiques liés à l activité de soins. Mais la transfusion de demain est largement tributaire des avancées en matière de recherche et développement. À cet égard, l année 2011 s est traduite par une montée en puissance de nos programmes, centrés sur l ingénierie cellulaire et l étude des complications immuno-hématologiques de la transfusion. Toutes ces actions s inscrivent dans une démarche permanente d amélioration de la qualité des activités transfusionnelles, médicales, scientifiques et techniques de l établissement. Cette démarche, ancrée au cœur de nos préoccupations, nous permet d aborder avec enthousiasme et confiance les nouveaux défis des années à venir. Une année riche en En 2011, l Etablissement Français du Sang Île-de-France a su relever de nombreux défis. Le bilan de l année est positif et installe notre établissement dans un schéma de progression ascendant, qu il s agisse de l activité de collecte, de recherche, ou encore de celle des laboratoires. Des résultats très encourageants pour la collecte de sang En dépit de conditions météorologiques hivernales particulièrement défavorables, les résultats de la collecte ont été très positifs. L accroissement observé de 8,11 % des prélèvements de sang total, soit

3 changements et en réussites poches supplémentaires par rapport à 2010, a pu être obtenu grâce notamment à : une amélioration de la planification des collectes (210 collectes supplémentaires par rapport à 2010, soit environ prélèvements de plus), une augmentation de la fréquentation moyenne des collectes de 1,5 %, soit environ prélèvements de plus. À noter également : un fort accroissement de l aphérèse plasmatique, de près de 30 %. Montée en puissance de la recherche Les deux thématiques de recherche privilégiées en Île-de-France immunogénétique des groupes sanguins et thérapie cellulaire continuent de se développer. En septembre, le professeur Luc Douay et son équipe ont publié les résultats de leurs travaux. Une annonce porteuse d espoir à moyen terme pour les malades, puisque ces travaux démontrent que l on peut fabriquer des globules rouges à partir de cellules souches hématopoïétiques. En marge de ces actions de recherche, l activité de biologie moléculaire appliquée aux groupes sanguins continue de croître et l EFS Île-de-France va être amené à traiter des prélèvements provenant d autres régions. Amélioration continue de la qualité Depuis 2003, l établissement est engagé dans une démarche qualité qui dépasse le strict cadre des activités transfusionnelles. Cette année encore, le système qualité de l EFS Île-de-France a été reconnu, avec le maintien et l extension de la certification ISO 9001 à l ensemble des activités de l établissement. Par ailleurs, le Cofrac a accrédité quatre nouveaux laboratoires d immunohématologie franciliens (sites de Bichat, Lariboisière, Necker et Bicêtre). Dorénavant, 12 de nos 26 laboratoires d immuno-hématologie sont accrédités, ce qui constitue un modèle pour l EFS et les établissements régionaux. À l automne 2012, l ensemble des laboratoires d Île-de-France devraient être accrédités. L EFS accueille une nouvelle équipe de chercheurs de l IMRB L année 2011 marque un tournant important pour l équipe de recherche EFS du Dr France Noizat-Pirenne, membre de l équipe émergente de l Institut Mondor de recherche biomédicale (IMRB). Une convention de partenariat, signée par l EFS et l Université Paris Est-Créteil à laquelle est rattaché l IMRB est en effet venue renforcer des années de collaboration dans le domaine de recherche en «transfusion et maladies du globule rouge». Cette convention fixe les modalités de mise à disposition de locaux au sein de l Unité d ingénierie et de thérapie cellulaire (UITC) de l EFS Île-de- France, pour les équipes du Dr Noizat-Pirenne et du Dr Mickael Marden, directeur de l unité Inserm 779. L objectif est de travailler en étroite collaboration sur la drépanocytose et ses aspects transfusionnels, pour une meilleure prise en charge des patients.

4 Zoom Regroupement des banques de tissus des EFS Normandie et Île-de-France La banque de tissus est le service de l établissement assurant la transformation, la conservation, la distribution et la cession des tissus d origine humaine. Plusieurs acteurs exercent cette activité en Île-de-France. L AP-HP et certains établissements privés, comme La Banque Française des Yeux, se partagent le prélèvement avec l EFS. Ce dernier approvisionne environ un tiers de la région francilienne en cornées, membranes amniotiques, greffons osseux et artères cryoconservées. Mise en place de l opération Au 1 er janvier 2011, la banque de tissus francilienne a intégré l activité de la banque de tissus de l EFS Normandie à Rouen. Après la réussite du regroupement du Grand Ouest et en tenant compte du retour d expérience, cinq autres regroupements avaient été programmés dès L objectif national affiché est de positionner l EFS comme l acteur leader de la production de produits d ingénierie cellulaire et tissulaire en France et de garantir la pérennité de la mission de service public en maintenant un maillage du territoire français. Les artères ont été acheminées sur le site de Saint-Antoine (Paris) et les têtes fémorales sur le site d Henri-Mondor (Créteil). Dans le courant de 2012, le regroupement de la banque sur un lieu unique, le site de Saint-Antoine, devrait être autorisé par l Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM, ex-afssaps). Ce «mariage» avec la Normandie a été rendu possible grâce à une forte mobilisation du service logistique et transport, dans des conditions météorologiques contraignantes au démarrage. Impact du regroupement de ces deux banques Désormais, l EFS Île-de-France doit travailler avec 10 nouveaux établissements de santé normands et répondre à leurs sollicitations, tout en continuant son activité pour la région francilienne. L allongement de deux heures du temps de trajet a été pris en compte et une astreinte «artères» a été mise en place. Les résultats sont exponentiels, puisqu en avant le regroupement -, 35 artères avaient été distribuées, contre près d une centaine en 2011, grâce notamment à l utilisation optimisée du stock de greffons artériels normands. Un redécoupage est en cours de réflexion pour tenir compte du bassin de prélèvement et de distribution des greffons par les banques de l EFS et faciliter les déplacements et les relations avec les partenaires de l établissement. Le but est de satisfaire ces partenaires et, si possible à terme, d en augmenter le nombre, de ne pas perdre de prélèvements et de soutenir tous les types de greffes. Ce redécoupage sera réalisé en concertation avec l Agence de la biomédecine, coordinateur en France du prélèvement et de la greffe de tissus. Qu est-ce qu un tissu? La réponse d Anne Fialaire Legendre Responsable activité banque de tissus EFS Île-de-France Référent tissus/cellules - Direction médicale EFS Siège Un tissu est une composante du corps constituée de cellules qui ont une fonction précise. Les banques disposent de différents types de tissus : les artères et les veines, les valves cardiaques, la peau, les muscles-tendons-ligaments, les os, la cornée (fine membrane située à la surface de l œil) et les membranes amniotiques, qui sont préparées à partir du placenta. Ces tissus sont prélevés chez des donneurs vivants (têtes fémorales, placenta) ou décédés, dans le cadre de prélèvements multiorganes post mortem. Dans le cadre de la loi de bioéthique, le consentement du donneur est systématiquement recherché ou demandé aux proches pour évaluer la volonté de la personne décédée. En France, le prélèvement ne peut se faire sur une personne qui avait exprimé son opposition au don. Le don et le prélèvement sont gratuits et l anonymat entre donneur et receveur est exigé. Les tissus sont conservés à des fins de greffe pour soigner ou remplacer un tissu défaillant. La greffe de membranes amniotiques permet de soigner des détériorations de la cornée. La greffe de cornée permettra de remplacer celle-ci et de recouvrer la vue.

5 Perspectives 2012 Un site «nouvelle génération» au cœur de Paris Les nouveaux sites fixes de collecte s inscrivent dans une politique nationale visant à créer, en dehors du milieu hospitalier, des lieux de rencontre avec les donneurs, confortables et conviviaux. Vitrines de l établissement, ils sont situés au cœur de la ville ; leur accessibilité et leur architecture les rendent visibles du grand public, facilitant ainsi le passage à l acte et la fidélisation des donneurs. Parallèlement, les conditions d exercice des personnels de l EFS ont été étudiées pour garantir un confort et une ergonomie des postes de travail, tout en respectant les contraintes médico-techniques. C est ainsi que, le 3 juillet, après 6 mois de travaux et une contribution importante de la part de plusieurs services de l EFS Île-de-France, le nouveau site fixe francilien a vu le jour dans le quartier de la Trinité, au 55 rue de Châteaudun (Paris 9 e ). Situé à deux pas de la gare Saint-Lazare, des grands magasins et de nombreux bureaux d entreprises, il représente un emplacement idéal pour accueillir les donneurs du quartier, mais également tous ceux qui y travaillent, ou encore les nombreux visiteurs occasionnels attirés par l activité commerciale ou artistique de ce quartier de Paris. D autres sites franciliens, fondés sur le même modèle, verront le jour dans les années à venir. Les coordonnées des sites de collecte de l EFS Île-de-France Siège , rue Marcel Hartmann Leapark IVRY-SUR-SEINE Tél. : Paris Trinité (9 e ) 55, rue de Châteaudun Tél. : Lariboisière (10 e ) Bâtiment Louis Devraigne 2, rue Guy Patin Tél. : Saint-Louis (10 e ) 38, rue de Bichat Tél. : Saint-Antoine Crozatier (12 e ) 21, rue Crozatier Tél. : Pitié Salpêtrière (13 e ) Pavillon Laveran 12, rue Bruant / 47, bd de l hôpital Tél. : Hôpital Européen Georges Pompidou (15 e ) 20, rue Leblanc Hall A Rez-de-chaussée Tél. : Necker-Cabanel (15 e ) 6, rue Alexandre Cabanel Tél. : Bichat (18 e ) 46 rue Henri Huchard Secteur Claude Bernard Tél. : Robert Debré (19 e ) 48, bd Serurier Point jaune - niveau - 2 Tél. : Seine-et-Marne Lagny-sur-Marne Centre Hospitalier 31, av. du Général Leclerc LAGNY-SUR-MARNE Tél. : Melun Centre Hospitalier Marc Jacquet 8, rue de Vaux le Pénil MELUN Tél. : Yvelines Poissy 9 rue Champ Gaillard POISSY Tél. : Rambouillet Centre Hospitalier 13, rue Pasteur Bâtiment RAMBOUILLET Tél. : /40 (en dehors des heures d ouverture) Le Chesnay 2, rue Jean-Louis Forain LE CHESNAY Tél. : /40 Essonne Evry-Courcouronnes Quartier de l hôpital rue du Pont Amar EVRY Tél. : Les Ulis 3, av. des Tropiques ZA de Courtaboeuf LES ULIS Tél. : Hauts-de-Seine Beaujon Hôpital Beaujon 100, bd du Général Leclerc CLICHY Secteur Bleu - Porte 15 - niveau -1 Tél. : Marie-Lannelongue Hôpital Marie-Lannelongue 133, av. de la Résistance LE PLESSIS-ROBINSON Tél. : Foch Hôpital Foch 40, rue Worth SURESNES Tél. : Seine-Saint-Denis Avicenne Hôpital Avicenne 125 rue de Stalingrad BOBIGNY Secteur orange - Porte 8 Tél. : Val-de-Marne Créteil l Echat 1, voie Félix Eboue CRÉTEIL Tél. : Paul Brousse Hôpital Paul Brousse 14, av. Paul Vaillant Couturier VILLEJUIF Bâtiment Fred Siguier Rez-de-chaussée bas Tél. : Val-d Oise Pontoise Avenue de l Île-de-France CERGY-PONTOISE Tél. : / 44 91

6 Qui est l EFS? L EFS, l opérateur civil unique de la transfusion sanguine en France Créé en 2000, l Établissement Français du Sang répond aux besoins des malades en produits sanguins (concentrés de globules rouges, plasma, plaquettes). Avec collaborateurs, 17 établissements régionaux de transfusion sanguine (dont 3 en Outre-mer), 151 sites fixes de collecte et collectes mobiles, cet établissement public qui dépend du ministère en charge de la Santé, assure l autosuffisance nationale en produits sanguins dans des conditions de sécurité et de qualité optimales. Et ce, grâce à la mobilisation des associations pour le don de sang bénévole et grâce aux dons de près d 1,7 million de donneurs en Établissements de santé Achètent les PSL aux établissements régionaux Confient des activités de laboratoire à l EFS Développent avec l EFS des partenariats de recherche L EFS au cœur du système de santé publique Ministère chargé de la Santé Direction générale de la Santé Direction de la Sécurité Sociale Arrête les tarifs des PSL Approuve l organisation territoriale de la transfusion sanguine Associations de donneurs de sang Participent à la promotion du don et à l organisation de la collecte Associations de malades Contribuent à la promotion du don de sang par des actions communes Institut de Veille Sanitaire Analyse les données épidémiologiques transmises par l EFS Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Unités de recherche présentes dans certains établissements régionaux Depuis sa création, l établissement est devenu un acteur incontournable de la santé publique. L EFS approvisionne plus de établissements de santé (hôpitaux et cliniques). Il intervient d un bout à l autre de la chaîne transfusionnelle : de la collecte du sang des donneurs à la préparation, au test et à la distribution des produits sanguins. Chaque année en France, plus d un million de malades sont soignés grâce au don de sang ( personnes transfusées et soignées grâce aux médicaments dérivés du sang). Union européenne Conseil de l Europe Agrée et inspecte les établissements régionaux Contrôle les PSL Anime le réseau d hémovigilance Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies Fractionne le plasma collecté par les établissements régionaux pour fabriquer des médicaments dérivés du sang Coordonne le développement de la thérapie cellulaire et des banques de tissus Universités/INTS Institut National de Transfusion Sanguine Contribuent à la formation des personnels de l EFS (1) Depuis le 1 er mai 2012, l'agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) remplace l'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) (1) Conception, réalisation : PCA, Parimage Photos : EFS/Hamid Azmoun ; EFS/Sébastien Millier ; EFS/Droits réservés ; Gilles CAZENAVE Infographie : EFS/Philippe Mouche 20, avenue du Stade de France La Plaine-Saint-Denis cedex

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