NEW INVESTMENT FUNDS AND NETWORK TO. Accelerate RM Commercialization UN RÉSEAU ET UN FONDS D INVESTISSEMENT VOIENT

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1 NEW INVESTMENT FUNDS AND NETWORK TO Accelerate RM Commercialization BY STACEY JOHNSON, CENTRE FOR COMMERCIALIZATION OF REGENERATIVE MEDICINE UN RÉSEAU ET UN FONDS D INVESTISSEMENT VOIENT le jour et accélèrent la commercialisation de la MR PAR STACEY JOHNSON, CENTRE POUR LA COMMERCIALISATION DE LA MÉDECINE RÉGÉNÉRATRICE Canada has almost all the elements in place to have a thriving regenerative medicine (RM) sector. It has excellent science, world-class researchers and research institutions, supportive governments at the provincial and federal levels, a supportive regulatory climate, GMP cell and tissue manufacturing facilities across the country and substantial clinical trials infrastructure. What it lacks is what every biotech SME needs: access to investment capital. That may soon be changing, however, with new RM-focused investment vehicles on the horizon, which are aligned to coordinated development and commercialization networks. Regenerative medicine is the ability to harness the power of stem cells, biomaterials and molecules to repair, regenerate or replace diseased cells, tissues and organs. It has the promise to treat, manage and perhaps cure some of the most devastating and costly diseases in the world today. Presque tous les éléments sont en place au Canada pour un secteur de la médecine régénératrice (MR) florissant. En effet, au pays, la recherche scientifique est de grande qualité, les chercheurs et établissement de recherche, de niveau mondial, et le gouvernement fédéral, le palier provincial et le contexte réglementaire, d un grand soutien; de plus, nous pouvons nous targuer d installations de fabrication à partir de cellules et de tissus respectant les BPF aux quatre coins du pays et d une considérable infrastructure d essais cliniques. Il manque cependant une chose essentielle, celle dont toute PME en biotechnologie a besoin : l accès à des capitaux d investissement. Cela pourrait bientôt changer, toutefois, grâce aux moyens d investissement axés sur la MR qui se profilent à l horizon. Ceux-ci ont été mis au point en harmonie avec les réseaux de développement et de commercialisation. La médecine régénératrice s appuie sur la puissance des cellules souches, des biomatériaux et de molécules pour réparer, régénérer et remplacer les cellules, les tissus et les organes malades. Prometteuse, AMPHAIWAN; DUC DAO; CREATIONS/SHUTTERSTOCK.COM BIOTECanada

2 There is so much interest in regenerative medicine right now and we intend to capitalize on that momentum. If CCRM succeeds, Canadians will benefit. Michael Israels, Centre for Commercialization of Regenerative Medicine «Il y a actuellement un très grand intérêt pour la médecine régénératrice, et nous entendons bien tirer avantage de cette conjoncture favorable. Si le CCMR connaît la réussite, les Canadiens seront les premiers à en profiter.» Michael Israels, Centre pour la commercialisation de la médecine régénératrice Digital illustration of stem cell Illustration d une cellule souche BIOTECanada 39

3 elle permettra de traiter, de gérer et peut-être même de guérir certaines des maladies les plus dévastatrices, et les plus coûteuses, du monde actuel. Le Canada possède un avantage dans la course mondiale à la commercialisation des technologies de la MR, car c est chez nous qu ont été découvertes les cellules souches il y a maintenant plus de 50 ans. Depuis cette percée scientifique, le Canada continue de jouer un important rôle dans la recherche sur les cellules souches. Au cours des dernières décennies, les Canadiens ont découvert les cellules souches neurales, les cellules souches cutanées, les cellules souches rétiniennes et les cellules souches cancéreuses, contribuant ainsi considérablement à l avancée des connaissances en biologie fondamentale et, par conséquent, en médecine moderne. Afin d optimiser l excellence des sciences canadiennes et le leadership de ses chercheurs, le gouvernement du Canada a commencé à considérablement investir dans le continuum de production «du laboratoire au chevet du patient». Ed Holder, ministre d État aux Sciences et à la Technologie, affirme que son gouvernement soutient activement le secteur des biotechs depuis 2006; il aurait accordé des ressources totalisant «plus de 11 milliards de dollars pour appuyer la recherche fondamentale et la recherche appliquée, le perfectionnement des talents, les infrastructures de recherche et les activités innovatrices dans le secteur privé, notamment en faisant concorder plus efficacement le soutien fédéral pour la recherche avec les besoins des entreprises». (Voir Le budget de 2014, chapitre 3.2, consulté le 30 mars 2015.) En ce qui concerne plus précisément la MR, le programme des Réseaux de centres d excellence du gouvernement fédéral a financé trois organisations se consacrant à la MR et à la thérapie cellulaire : le Réseau de cellules souches (82,8 millions $ pour la période de 2001 à 2015), le Réseau de médecine régénératrice et de thérapie cellulaire CellCAN (1,6 million $ pour la période de 2014 à 2018) et le Centre pour la commercialisation de la médecine régénératrice (15 millions $ pour la période de 2011 à 2016). En Ontario, le gouvernement provincial s est aussi montré favorable à la MR. Il a contribué à la mise sur pied d installations de fabrication à partir de cellules respectant les BPF dans le District de la découverte MaRS à Toronto que géreront le Réseau universitaire de santé et le Centre pour la commercialisation de la médecine régénératrice (CCMR) et a récemment financé l établissement de l Ontario Institute for Regenerative Medicine (OIRM), un partenariat entre l Ontario Stem Cell Initiative (désormais remplacée par l OIRM) et le CCMR devant coordonner les forces de la province en matière de MR, plus précisément dans la R. D., les applications cliniques et la commercialisation en la matière. Le CCMR est un Centre d excellence en commercialisation et en recherche qui se consacre à la mise au point et à la commercialisation de nouvelles thérapies cellulaires et de technologies de MR habilitantes. Après avoir mis sur pied un réseau universitaire de conseillers et de chercheurs canadiens et internationaux, qui fournit aussi aux projets une propriété intellectuelle, le CCMR a constitué un réseau de plus de 40 entreprises, qui représente les secteurs clés de l industrie de la MR au Canada et dans le monde. Le Centre se consacre maintenant à fonder un troisième réseau, celui-ci rassemblant des investisseurs et des instruments de placement. Il faudra des millions, voire des milliards de dollars, pour démarfondsftq.com WHAT DO FUNDS LIKE AmorChem CTI Lumira Capital Sanderling Ventures Versant Ventures AND COMPANIES SUCH AS engene Esperas Pharma GLyPharma Thrasos Therapeutics Milestone Parmaceuticals PRCL Research Zymeworks HAVE IN COMMON? Our investments, supporting specialized funds and biotech companies year after year. AN OBVIOUS VENTURE CAPITAL PARTNER WHAT S YOUR NEXT PROJECT? Didier Leconte Senior Director, Investments Life Sciences (514) dleconte@fondsftq.com BIOTECanada INV15Pub_BioTE_Canada_final.indd :27

4 Canada has an advantage in the global race to commercialize RM technologies because stem cells were discovered here, more than 50 years ago. Since this scientific breakthrough, Canada has continued to play an important role in stem cell research. Over the past few decades, Canadians have discovered neural stem cells, skin stem cells, retinal stem cells and cancer stem cells, demonstrating a considerable contribution to the advancement of fundamental biological knowledge and subsequent influence on modern medicine. To leverage the excellence of Canadian science and the leadership of its scientists, the Government of Canada has begun to invest significantly in bench to bedside product translation. Ed Holder, Minister of State (Science and Technology), says his government has actively supported the biotech industry since 2006, by providing more than $11 billion in new resources to support science, technology and innovation, including more effectively allocating federal R&D spending to boost Canadian innovation. (insights, Vol. 3, 2014, page 11) More specifically for RM, the federal government s Networks of Centres of Excellence (NCE) program has funded three organizations devoted to RM and cell therapy: the Stem Cell Network ($82.8 million for ); CellCAN Regenerative Medicine and Cell Therapy Network ($1.6 million for ); and the Centre for Commercialization of Regenerative Medicine ($15 million for ). In Ontario, the provincial government has also been supportive of RM. It has contributed to the development of a GMP cell manufacturing facility at MaRS Discovery District in Toronto to be managed by the University Health Network and the Centre for Commercialization of Regenerative Medicine (CCRM) and it recently funded the establishment of the Ontario Institute for Regenerative Medicine (OIRM), a partnership between the Ontario Stem Cell Initiative (now replaced by OIRM) and CCRM to coordinate Ontario s RM strengths in basic R&D, clinical translation and commercialization. CCRM is a Centre of Excellence for Commercialization and Research dedicated to developing and commercializing new cell therapies and enabling RM technologies. After developing an academic network of Canadian and rer les entreprises nécessaires, puis mener les découvertes à travers l étape des essais cliniques. Selon le président et chef de la direction du Centre pour la commercialisation de la médecine régénératrice, Michael May : «Le CCMR mettra sur pied une série d instruments de placement axés sur la MR afin de financer les entreprises naissantes au Canada, ainsi que celles dont on pourrait attirer le siège social chez nous. Ces fonds seront uniques et destinés très précisément à la MR, ce qui devrait permettre au CCMR non seulement de stimuler, mais aussi d alimenter de façon continue la fine pointe de la recherche médicale.» Toujours selon M. May, Ph. D., le CCMR mettra sur pied le réseau d investisseurs et les instruments de placement afin de démarrer de nouvelles sociétés, d appuyer la mise au point de produits, d attirer des entreprises naissantes et de servir de mentor aux professionnels hautement compétents, pour en faire les dirigeants des PME de demain. «Le CCMR croit pouvoir jouer un rôle majeur en tant qu investisseur stratégique au sein de ces nouvelles sociétés; il leur fournirait l expertise et les ressources stratégiques nécessaires à la gestion et à la réduction du risque pendant les premières années d existence de l entreprise.» Dr John Davies, le président fondateur de la société torontoise Tissue Regeneration Therapeutics, une entreprise de biotechnologie faisant partie du regroupement sectoriel du CCMR, confirme que le financement est la pierre angulaire de la création de nouveaux 18PERCENTGREY; SEBASTIAN KAULITZKI/SHUTTERSTOCK.COM BIOTECanada 41

5 international advisors and researchers who also provide a pipeline of IP, CCRM built a network of over 40 companies representing the key sectors of the RM industry in Canada and globally. Now, CCRM is focusing on building a third network of investors and funding vehicles. It will take millions, perhaps billion of dollars, to create startups and move discoveries through clinical trials. Michael May, president and CEO of the Centre for Commercialization of Regenerative Medicine, said, CCRM will establish a series of RM-focused investment vehicles to finance opportunities that are emerging in Canada or that can be headquartered here. These funds will be unique and laser-focused on RM, making it possible for CCRM to not only prime, but also fuel the leading edge of development in medicine. Dr. May says the investor network and funding vehicles will be established to launch new CCRM startups, support product development, attract emerging companies and mentor highly qualified personnel to become tomorrow s SME leaders. CCRM feels it can play an important role by acting as a strategic investor in these new companies providing strategic resources and expertise to manage and derisk at the early-stage. Dr. John Davies, president and founder of Toronto-based Tissue Regeneration Therapeutics, a biotech company in CCRM s industry consortium, agrees that funding is the cornerstone of creating new RM products and technologies. One of the main aspects of commercialization is being able to attract funding. If you do not have the necessary funding, you will not be able to stay in the market even if you have a great product, he said. CCRM has recently applied to the NCE program for extension funding for five more years. The investment funds and investor network are crucial initiatives for CCRM to build on the momentum it has created so far and a way to realize its vision of being a preferred global destination for the best people, technologies, clinical trials, companies and investors in RM. The result could be a rich source of high paying jobs, curative therapies and enabling technologies for Canada. CCRM is committing people, money and specialized facilities towards a future state where advanced cell manufacturing, world-class clinical infrastructure and positive regulatory and reimbursement policies will drive economic growth and clinical impact, all from a global hub located in Canada, said Dr. May. Added Michael Israels, COO/CFO at the Centre for Commercialization of Regenerative Medicine, We re excited about CCRM s next five years and eager to start attracting investors to our network. There is so much interest in regenerative medicine right now and we intend to capitalize on that momentum. If CCRM succeeds, Canadians will benefit. produits et technologie en MR. «Un des principaux défis de la commercialisation est d arriver à obtenir du financement. Sans le financement nécessaire, on ne peut pas demeurer sur le marché, même si on dispose d un produit de grande qualité.» Le CCMR a récemment présenté au programme des RCE une demande de prolongation de financement sur cinq années supplémentaires. Les fonds d investissement et le réseau d investisseurs sont des projets cruciaux qui permettront au CCMR de tirer parti des circonstances favorables qu il a su créer jusqu ici et de concrétiser sa vision du Canada en tant que site d accueil privilégié des talents, des technologies, des essais cliniques, des sociétés et des investisseurs de la plus grande qualité en MR. Une telle réalisation pourrait être à l origine de multiples emplois rémunérateurs, traitements curatifs et technologies habilitantes au Canada. «Le CCMR engage des ressources humaines, financières et matérielles dans la mise en place d un contexte où une fabrication de pointe à partir de cellules, une infrastructure clinique de classe mondiale et des politiques réglementaires et de remboursement favorables stimuleront la croissance économique et auront un effet clinique positif, tout cela à partir d un pôle mondial situé au Canada,» explique M. May. Le directeur de l exploitation et directeur financier du CCMR, M. Michael Israels, conclut : «Nous sommes impatients de nous lancer dans ce projet de cinq ans au CCMR, qui attirera des investisseurs dans notre réseau. Il y a actuellement un très grand intérêt pour la médecine régénératrice, et nous entendons bien tirer avantage de cette conjoncture favorable. Si le CCMR connaît la réussite, les Canadiens seront les premiers à en profiter.» Developing breakthrough cancer therapeutics www. delmarpharma.com info@delmarpharma.com BIOTECanada