SERTRALINE. Gélules de chlorhydrate de sertraline. Équivalant à 25, 50 et 100 mg de sertraline. Antidépresseur/antipanique/antiobsessionnel

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1 SERTRALINE Gélules de chlorhydrate de sertraline Équivalant à 25, 50 et 100 mg de sertraline Antidépresseur/antipanique/antiobsessionnel DATE DE PRÉPARATION : 24 mai 2012 Numéro de contrôle : RENSEIGNEMENTS À L INTENTION DES PATIENTS Avant de commencer à prendre votre médicament, veuillez lire ce qui suit, même si vous avez déjà pris ce médicament auparavant. Ce que vous devriez savoir au sujet de SERTRALINE : SERTRALINE (chlorhydrate de sertraline) appartient à une classe de médicaments appelés ISRS, ou inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine. SERTRALINE vous a été prescrit pour soulager vos symptômes de dépression, de trouble panique ou de trouble obsessionnel-compulsif. Le traitement par ce type de médicaments est plus sûr et plus efficace lorsque l on communique ouvertement avec son médecin et qu on lui fait part de ce qu on ressent. Ce dont vous devez faire part à votre médecin avant de prendre SERTRALINE : Toutes les maladies dont vous souffrez; dites-lui également si vous avez déjà eu des crises d épilepsie ou une maladie du foie ou des reins.

2 Tous les médicaments (d ordonnance ou en vente libre) que vous prenez, en particulier les antidépresseurs, surtout ceux de la classe des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (sulfate de phénelzine ou de tranylcypromine, moclobémide), les médicaments prescrits pour le diabète ou pour fluidifier le sang (anticoagulants) ou les médicaments contenant du tryptophane. Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, ou si vous allaitez. Vos habitudes en matière de consommation d alcool. Les produits naturels ou à base d herbes médicinales que vous prenez (p. ex., le millepertuis). Comment prendre SERTRALINE : Il est très important que vous suiviez à la lettre les directives de votre médecin lorsque vous prenez SERTRALINE. La dose de départ habituelle pour le traitement de la dépression et du trouble obsessionnel-compulsif est de 50 mg par jour. Si vous prenez SERTRALINE pour le traitement du trouble panique, il se peut que votre médecin vous fasse commencer par une dose de 25 mg par jour. Au cours du traitement, votre médecin peut également augmenter la dose à 200 mg par jour. N augmentez ni ne diminuez jamais votre dose de SERTRALINE, ou celle de la personne dont vous vous occupez si vous êtes un aidant, un tuteur ou un curateur, sans que votre médecin vous l ait conseillé; n arrêtez jamais de prendre ce médicament sans consulter votre médecin (voir Précautions à prendre). Vous devriez continuer à prendre votre médicament même si vous ne vous sentez pas mieux, puisque les bienfaits peuvent prendre environ quatre semaines avant de se manifester. Vous devez prendre SERTRALINE avec des aliments, le matin ou le soir. Avalez la gélule d un trait sans la mâcher.

3 Continuez à prendre SERTRALINE jusqu à ce que votre médecin vous dise d arrêter. Il se peut que votre médecin vous fasse prendre votre médicament pendant plusieurs mois. Suivez ses directives. Si vous omettez une dose de SERTRALINE, ne vous en faites pas; vous n avez qu à prendre la prochaine, à l heure habituelle; ne prenez pas 2 doses à la fois. Par contre, si vous omettez plusieurs doses de SERTRALINE, il est important que vous consultiez votre médecin. Si vous prenez SERTRALINE, évitez de prendre du millepertuis. Quand ne pas prendre SERTRALINE : Ne prenez pas SERTRALINE si vous êtes allergique à ce produit ou à l une des substances qui entrent dans sa composition (voyez la liste des ingrédients). Cessez de prendre SERTRALINE et contactez votre médecin sans tarder si vous avez une réaction allergique ou des effets indésirables graves ou inhabituels. Précautions à prendre pendant le traitement par SERTRALINE : Il se peut que vous éprouviez certains effets secondaires comme des nausées, des maux de tête, une sécheresse de la bouche, de la diarrhée, des troubles du sommeil ou une perte d appétit. Vous pourriez aussi éprouver de la somnolence (envie de dormir), des difficultés d ordre sexuel, de la nervosité ou des tremblements. Consultez votre médecin si cela vous arrive ou si vous avez d autres effets secondaires, car il se peut que l on doive modifier la dose. Chez un faible pourcentage de patients traités par ce genre de médicaments, il arrive que l état s aggrave au lieu de s améliorer, surtout pendant les premières semaines du traitement ou lorsque la dose est modifiée. Les patients peuvent, par exemple, contrairement à leur habitude, se sentir agités, hostiles ou anxieux, ou avoir des pensées impulsives ou troublantes, par exemple faire du tort à euxmêmes ou à autrui. Si cela vous arrivait, ou si cela arrivait à la personne dont vous vous occupez si

4 vous êtes un aidant, un tuteur ou un curateur, consultez votre médecin sans attendre; ne décidez pas par vous-même de cesser de prendre votre médicament. SERTRALINE ne devrait pas nuire à vos activités habituelles. Cependant, certains patients qui prennent du chlorhydrate de sertraline éprouvent de la somnolence; si c est votre cas, vous ne devriez pas conduire, ni faire fonctionner des machines qui peuvent être dangereuses. Évitez de prendre des boissons alcooliques durant le traitement par SERTRALINE. Consultez votre médecin avant d arrêter de prendre SERTRALINE ou de réduire la dose de votre médicament. À l arrêt du traitement ou après une réduction de la dose de SERTRALINE, vous pourriez ressentir certains symptômes comme des étourdissements, des rêves anormaux, une sensation de décharges électriques, de l agitation, de l anxiété, de la difficulté à vous concentrer, des maux de tête, des tremblements, des nausées, des vomissements et de la transpiration. Ces symptômes peuvent également se produire quand une dose est oubliée. Ils disparaissent habituellement sans traitement. Prévenez votre médecin immédiatement si vous avez ces symptômes ou tout autre symptôme. Votre médecin pourrait alors ajuster la posologie de SERTRALINE afin d atténuer vos symptômes. Dans le cadre du programme de pharmacovigilance, on a rapporté quelques cas de nouveau-nés dont la mère avait été traitée durant la grossesse par un ISRS (inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine) ou un autre antidépresseur récent tel que la sertraline, et qui ont eu des complications à la naissance nécessitant une hospitalisation prolongée, une assistance respiratoire et une alimentation par sonde. Les signes rapportés sont : difficulté à s alimenter ou à respirer, convulsions, muscles tendus ou trop relâchés, anxiété et pleurs constants. Dans la plupart des cas, le traitement antidépresseur avait eu lieu durant le troisième trimestre de la grossesse. Les signes observés indiquent soit un effet toxique direct de l antidépresseur sur l enfant soit, peut-être, un syndrome de sevrage causé par l arrêt soudain de l exposition au médicament.

5 Ces effets se résorbent généralement d eux-mêmes. Cependant, si votre bébé présente l un ou l autre de ces signes, consultez votre médecin dès que possible. Si vous êtes enceinte et que vous prenez un ISRS ou un autre antidépresseur récent, discutez des risques et des bienfaits des diverses possibilités de traitement avec votre médecin. Il est très important de ne PAS cesser de prendre vos médicaments sans d abord consulter votre médecin. Que faire en cas de surdosage : Si vous avez pris beaucoup de gélules en même temps, communiquez avec votre médecin, l urgence d un hôpital ou le centre antipoison le plus proche, même si vous ne ressentez aucun symptôme. Comment conserver SERTRALINE : Conserver à la température ambiante (entre 15 et 30 C), dans un endroit sec. Vérifiez que le flacon est fermé hermétiquement. Tenez-le hors de la portée des enfants. Si votre médecin décide d interrompre le traitement par SERTRALINE, rapportez toutes les gélules qui vous restent à la pharmacie afin qu on puisse les éliminer de manière sécuritaire. Gardez-les seulement si votre médecin vous le recommande. Liste des ingrédients : SERTRALINE est disponible en gélule de 25 mg (gélule jaune), de 50 mg (gélule blanche et jaune) et de 100 mg (gélule orange). La sertraline constitue l ingrédient actif. Les ingrédients non médicinaux suivants : croscarmellose sodique, acide stéarique, dioxyde de silice colloïdal et amidon de maïs. L enveloppe des gélules, portant une inscription à l encre noire comestible, contient les ingrédients non médicinaux suivants : gélatine, dioxyde de silice, dioxyde de titane, sulfate de lauryle sodique, jaune D&C n o 10, jaune FD&C n o 6 (gélules de 25 mg et 50 mg seulement) et rouge FD&C n o 40 (gélules de 100 mg).

6 Qui fabrique SERTRALINE? Les gélules de SERTRALINE sont fabriquées par Sivem Produits Pharmaceutique ULC. Rappel : Ce médicament vous a été prescrit personnellement. N en donnez à personne. Si vous avez d autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien(ne).