Les produits sanguins labiles. Etablissement Français du Sang CentreAtlantique

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1 Les produits sanguins labiles Etablissement Français du Sang CentreAtlantique

2 ORDONNANCE DE PRODUITS SANGUINS LABILES CENTRE HOSPITALIER XXX Numéro d ordonnance : PRESCRIPTEUR Service (UF) : Nom (majuscule) Signature (obligatoire) PATIENT (Étiquette patient) Sexe : F M Nom de naissance : Tél. Direct :..... Date de la prescription NOM MARITAL: Prénom : Date et heure souhaitées pour la distribution NIP ou N admission : H Né(e) le : Renseignements cliniques :.. Urgence Vitale Immédiate (distribution sans délai) Urgence Vitale (délai distribution < 30 minutes) Urgence relative (délai distribution 2 à 3 heures) Une prescription adressée.. CONCENTRE de GLOBULES ROUGES Dérogation RAI 21 Jours RAI négative et absence de transfusion ou grossesse depuis 6 mois Signature du médecin obligatoire : Phénotypé Rh Kell CMV négatif Irradié Taux d hémoglobine : g Quantité désirée : U Compatibilisé RESERVE (à garder à l EFS) Préparation pédiatrique :.ml distribution fractionnée Autres (préciser) : CONCENTRE de PLAQUETTES Poids : kg. CPA MCPS CMV négatif Num. Plaquettaire : Quantité désirée : Irradié Date Numération : Réduction de volume :.ml RESERVE (à garder à l EFS) Autres (préciser)... Indication de la transfusion PLASMA FRAIS CONGELE CIVD Hémorragies aiguës avec déficit global des facteurs de coagulation Déficits complexes rares en facteurs de coagulation Échange plasmatique : SHU PVA PFC sécurisé Quantité désirée :... Unité 200mL PTT Autre (préciser) :... PRODUITS SANGUINS LABILES AUTOLOGUES :Quantité désirée CGR TRANSFUSEURS PFC Autre :. (préciser) CARTES PRETRANSFUSIONNELLES Cadre réservé à l EFS EFS CENTRE ATLANTIQUE - Site de XXX Des produits attendus

3 Qu appelle-t-on produit sanguin labile (PSL)? C est un produit obtenu par séparation primaire des éléments du sang Caractéristiques communes: Chaque unité issue d un don de sang Durée de conservation limitée: quelques jours à 1 an Règles strictes de conservation de transport d utilisation

4 Chaque année plus de patients transfusés à partir de 2,5 millions de dons de sang La transfusion de produits sanguins labiles est une thérapeutique reposant sur une organisation où le donneur bénévole est le maillon essentiel

5 LE DON DE SANG 2 principes Le don ne doit pas nuire au donneur 18 ans don de sang total 71 ans maximum 5 dons /an (hommes) et 3 dons /an (femmes) refus si pathologie sous-jacente et mauvais capital veineux Le don ne doit pas nuire au receveur critères d exclusion du don : maladie transmissible par le sang (hépatites, VIH, paludisme, ) prise de médicaments (aspirine dans les 7 jours précédants) homo ou bisexualité rapport extra-conjugal dans les 6 derniers mois antécédent de transfusion séjour en pays impaludé dans les 4 derniers mois etc

6 LA QUALIFICATION BIOLOGIQUE DU DON sur chaque don groupe ABO et RH phénotype RH-K RAI hématocrite VDRL-TPHA Ag HBs, anti-hbc sérologie HIV HCV HTLV-I CMV (nouveau don et CMV-) DGV HIV HCV paludisme (4 mois < retour < 3 ans, sans signes cliniques) anomalie destruction information du donneur et nouveau contrôle prise en charge médicale de l anomalie O K utilisation

7 Origine des PSL Don sang total Filtration Centrifugation Séparation Concentré de globules rouges déleucocyté CGR Plateau de préparation Concentré de plaquettes standard CPS ou couche leuco-plaquettaire Plasma frais congelé Fractionnement Un CGR peut être obtenu également par séparateur de cellules (aphérèse) Médicaments dérivés du sang

8 LE SANG TOTAL : Différents Dispositifs - 3/6 Filtres CGR / Plasma intégrés: Prélèvement Filtre intégré plasma Sang total Filtre intégré CGR SAGM

9 LE SANG TOTAL : Différents Dispositifs - 4/6 Filtre sang total intégré Sang total Filtre Plasma CGR déleucocyté Poche de recueil du CGR déleucocyté Poche de recueil du plasma

10 Les étapes pour un préparer un concentré globulaire:

11 Don par aphérèse Don de plasma Don de plaquettes Plasma thérapeutique: Plasma sécurisé (PFCs) Plasma viro atténué (PVA) Plasma bleu de méthylène Plasma Amotosalen Don de globules rouges Concentré de Concentré globules rouges plaquettaire d aphérèse (CPA) d aphérèse

12 3 types de produits sanguins labiles homologues PFC 1 an <-25 C) CGR 42 jours (+4 C) CPA ou MCPS 5 jours (+22 C) sous agitation

13 Les produits sanguins labiles autologues Concentré globulaire autologue Plasma frais congelé autologue

14 Les Concentrés de Globules Rouges: CGR-SAGM

15 Caractéristiques: Addition d une solution de conservation SAGM (saline, adénine,glucose, mannitol) Conservation 42 jours à entre +2 C et +6 C Si phase de transport, la température comprise entre +6 C et +10 C ne doit pas dépasser 24 h Hématocrite : 50-70% Hémoglobine totale 40g Volume > 125 ml + solution SAGM Leucocytes résiduels par unité < Conservation 42 jours Déleucocytation systématique depuis le

16 Le concentré globulaire est le produit de choix pour la correction d une anémie Au produit de base, un certain nombre de qualifications, de transformations peuvent être appliquées pour mieux répondre aux besoins du malade

17 qualifications Phénotypé Compatibilisé CMV négatif transformations Déleucocytation (réglementaire) Irradiation Déplasmatisation Préparation pédiatrique Réduction de volume Sang total reconstitué Cryoconservation

18 Les qualifications applicables aux CGR:

19 CGR phénotypés: Définition C est un CGR compatible avec le receveur pour les antigènes: RH2 (C) RH3 (E) RH4 (c) RH5 (e) KEL1 (Kell) Si la compatibilité antigénique va au delà du système Rh-Kell, on parle de phénotype étendu (par exemple antigènes du système Duffy, Kidd )

20 CGR phénotypés: Indications OBLIGATIONS REGLEMENTAIRES patient ayant ou ayant eu un allo anticorps anti-érythrocytaire femmes de la naissance à la fin de la période procréatrice nouveau-né avec anticorps d origine maternel quelque soit le sexe RECOMMANDE patient recevant des transfusions itératives de globules rouges SOUHAITABLE patient quelque soit le sexe ayant une espérance de vie raisonnable

21 CGR compatibilisés: Définition Analyse non systématique complémentaire de la recherche d agglutinines irrégulières (RAI). Non réalisable en situation d urgence vitale L épreuve directe de compatibilité (EDC) permet de tester le sérum du receveur avec les globules rouges de la tubulure du CGR à transfuser Quand l EDC est négative = le CGR se voit attribuer la qualification compatibilisé L EDC faite sur un CGR est VALIDE 3 jours à partir de la date de prélèvement du tube qui a permis de faire l examen

22 CGR compatibilisés: Indications Tout patient présentant ou ayant présenté un ou plusieurs alloanticorps anti-érythrocytaires nouveau-né présentant un test de Coombs direct positif ou né de mère allo-immunisée Rappel: allo-anticorps = anticorps apparu à la suite d une immunisation (transfusion, grossesse, greffe) allo-immunisation = état résultant de l apparition d un anticorps suite à une réaction antigène-anticorps dans le cadre d une transfusion, grossesse ou greffe

23 CGR CMV négatif: Définition CGR provenant de donneur ayant un statut sérologique négatif vis-à-vis du Cytomégalovirus (CMV) Disponibilité limitée : séroprévalence des Ac anti CMV > 50% dans la population adulte Le CMV étant à localisation quasi exclusivement intraleucocytaire, la déleucocytation systématique des CGR contribue à une prévention de la transmission

24 CGR CMV négatif: Indications ACCORD PROFESSIONNEL: Allogreffes de cellules souches hématopoïétiques (CSH) si donneurs et receveurs sont CMV négatifs SELON LA DISPONIBILITE: Femmes enceintes CMV négatives Prématurés < 32 semaines d âge gestationnel si la mère est CMV négative Receveurs de greffes de poumon

25 Les transformations applicables aux CGR:

26 Type de transformation DEPLASMATISATION TRANSFORMATIONS Indication Intolérance aux protéines plasmatiques (urticaire étendu, brochospasme, œdème de Quincke, choc anaphylactique) Objectif : réduire le taux de Indication à discuter si réactions anaphylactiques mineures protéines plasmatiques répétées (urticaire, rash cutané) (<0,5g) ( hémoglobinurie paroxystique nocturne n est plus une indication ) Chez le nouveau-né : peut permettre de réduire la concentration en Ac naturels anti A ou anti B si transfusion massive et compte tenu de la compatibilité à respecter jusqu à 3 mois avec groupe ABO du bébé et de la mère CRYOCONSERVATION Patient polyimmunisé ou avec phénotype rare ou exceptionnel Objectif : conservation à Permet d apporter une possibilité de thérapeutique long terme ( 4 mois à plus de transfusionnelle à des patients en situation d impasse 20 ans ) de GR viables et transfusionnelle fonctionnels

27 Type de transformation Indication Irradiation Objectif :CGR exposé à une dose de rayonnement ionisant (25 à 45 Gy) pour prévenir la maladie du greffon contre l hôte (GVH) Préparation pédiatrique : 1 don est partagé en plusieurs unités en circuit clos Réduction de volume : Elimination d une partie du milieu de suspension des GR 70% < hématocrite< 85 % Sang total reconstitué : Mélange d un CGR déleucocyté et d un Plasma thérapeutique déficit immunitaire congénital avant ou pendant prélèvement CSH receveur de CSH (1 an si autogreffe, à vie si allogreffe) don dirigé intrafamilial exsanguino transfusion ou transfusion massive du nné (En principe, chimiothérapie pour lymphomes, leucémies, tumeurs ne sont pas des indications, de même pour les greffes d organe) Accord professionnel : CGR utilisés en onco pédiatrique Transfusions chez le nouveau né ou le jeune enfant pour diminuer le nombre de donneurs à l origine des produits Nouveau né : contrôle strict du volume injecté transfusion massive si on veut éliminer la majeure partie de la solution de conservation Exsanguino transfusion du nouveau né ou lors de techniques d assistance cardio respiratoire

28 Le plasma thérapeutique: Plasma viro atténué PVA-SD Plasma bleu de méthylène PFC BM Plasma inactivé par amotosalen PFCAD-IA

29 Caractéristiques communes: Volume : 200 ml Conservation congelé: 1 an à une température < -25 C Conservation après décongélation: 6 heures Taux de Facteur VIII > 0.7 UI / ml Groupe ABO :A,B,O et AB A transfuser dans les 6 heures après décongélation

30 Le plasma viro atténué : PVA SD préparé à partir de pool de 100 dons de plasma recueillis par aphérèse Inactivation virale par processus physico chimique: solvant détergent (SD)

31 Le plasma bleu de méthylène : PVA BM Plasma recueilli par aphérèse ou issu de sang total (femmes avec antécédents obstétricaux exclues de ce type de don du fait de risque de syndrome de détresse respiratoire aigue post transfusionnel TRALI) Inactivation virale par le bleu de méthylène: détruit ADN et ARN des virus ( spectre d action plus large que le procédé solvant détergent) Inactivation résulte de l illumination en lumière blanche du BM introduit dans la poche (20 à 25 mn) Concentration en BM < 30 μg/l

32 Le plasma traité pour atténuation d agents pathogènes par Amotosalen : PFCAD-IA L Amotosalen est un dérivé des psoralènes qui permet l inactivation de virus, bactéries et parasites. L Amotosalen se lie à l ADN ou l ARN des agents pathogènes de façon réversible puis une exposition à la lumière UV A rend la liaison irréversible. Teneur résiduelle autorisée en amotosalen < 2 μm obtenu à partir de plasma issu d aphérèse

33 Plasmas Thérapeutiques :PFCAD-IA Intercept : L Amotosalen est une molécule de synthèse appartenant à la famille des psoralènes. Cette molécule s intercale au niveau de la région hélicoïdale des acides nucléiques de l ARN ou ADN des pathogènes.

34 Plasma prélevé Etape 1 Amotosalen Etape 2 Illumination Etape 3 CAD Etape 4 Conservation

35 Les PFCAD-IA seront ensuite étiquetés :groupe ABO RH sur étiquette,date

36 Les concentrés plaquettaires: MCPS par mélange de couches leucoplaquettaires (CLP) Concentré plaquettaire d aphérèse (CPA)

37 CPA Volume : 200 à 650 ml Contenu en plaquettes : 2 à Globules Blancs : <1.106 par unité 180 à 500 ml dont 20 à 100 ml d anticoagulant (citrate) Conservation: entre + 20 C et + 24 C agitation douce, 5 jours

38 Les caractéristiques: MCPS mélange isogroupe CPA mono donneur ABO de 5 à 12 LCP Volume de 200 à 650 ml de (Pools de 5 CLP à plasma l EFSCA) 2 à 8 x 1011 plaquettes NON mono donneur Volume minimum les plaquettes peuvent être viro-atténuées 80 ml Par AMOTOSALEN 0,5 x 1011 plaquettes par CLP Conservation : 5 jours à la température de 20 à 24 C sous agitation STOCKAGE au réfrigérateur INTERDIT

39 Prélèvement Première centrifugation Filtre intégré plasma Plasma CLP CGR Filtre intégré CGR (filtre centrifugeable)

40 Les produits cellulaires: Préparation des MCP Plasma CLP Première Séparation CGR CGR Non Non déleucocyté déleucocyté Filtre intégré CGR (filtre centrifugeable) Filtre intégré plasma Plasma Déleucocyté

41 Les produits cellulaires: Préparation des MCP On obtient : Un CGR que Un plasma filtré l on va filtrer CGR Non Non déleucocyté déleucocyté Plasma Déleucocyté Déleucocyté Une couche leuco-plaquettaire CLP

42 Préparation des MCP Couche leuco-plaquettaire = «Buffy coat» Elle Elle contient contient les les plaquettes plaquettes mais mais aussi aussi :: des globules blancs des globules rouges du plasma CLP

43 MCP versus CPA MCP :fabrication automatisée, donc reproductible, meilleur rendement qu auparavant avec extractions manuelles. On n observe pas de contamination en globules rouges. CPA et MCP sont des produits similaires, à transfuser indifféremment Intérêt CPA quand immunisation HLA restreinte :CPA HLA compatibles ou phénotypes HLA indiquées.

44 Règles générales Production contrôlée par CQ selon normes :répondre aux caractéristiques des PSL Contrôle AFSSAPS 3 à 5 fois par an CIRCUIT INDICATIONS TRACABILITE HEMOVIGILANCE

45 Cas particulier de produits sanguins labiles: Les produits autologues

46 Transfusion autologue programmée : TAP (1) Avantages Sécurité virale Sécurité immunologique Economie de sang homologue Phénotypes rares Inconvénients Organisation pratique Croyance religieuse ( Témoins de Jéhovah) Déplacements itératifs

47 Transfusion autologue programmée : TAP (2) Définition : Constituer une réserve de son propre sang disponible le jour de l intervention Relève de la compétence de l ETS Sur prescription médicale Principe: Prélèvement sanguin quelques semaines avant geste chirurgical hémorragique (conservation 42 jours) Stockage du CGR et du PFC obtenus Strictement nominatif Produit en réservation exclusive pour le patient prélevé

48 Transfusion autologue programmée : TAP (3) Indications : Chirurgie programmée Orthopédie (essentiellement chez le sujet jeune) Patient présentant un phénotype rare ou un mélange complexe d anticorps Autres indications: abandonnées au profit de la transfusion homologue

49 Transfusion autologue programmée : TAP (7) Qualification biologique : Mêmes analyses et tests de dépistage que les dons homologues sauf le diagnostic génomique viral (DGV) Les circuits des PSL homologues et autologues sont séparés : Préparation, stockage, distribution Mais règles d hémovigilance identiques Le contrôle ultime est obligatoire avant transfusion et nécessite la même attention TOUS LES PRODUITS NON UTILISES SONT DETRUITS

50 Quelques prix de cession des produits sanguins labiles CGR phénotypé Rh -Kell 183,84 PFC 97,21 CPA (4 x1011 plaquettes) 435,12 MCPS (4 x1011 plaquettes) 300,08 Forfait autologue (CGR+PFC) 222,82 Arrêté du 11 avril 2011 relatif au tarif de cession des produits sanguins labiles

51 Le sang Un produit rare et coûteux Soyons vigilants sur les règles de prescription