PERCEPTION ETHIQUE, DEONTOLOGIQUE ET JURIDIQUE DE LA TRANSFUSION SANGUINE EN COTE D IVOIRE. D

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1 PERCEPTION ETHIQUE, DEONTOLOGIQUE ET JURIDIQUE DE LA TRANSFUSION SANGUINE EN COTE D IVOIRE. D Konate S.; Sekongo Y.M. ; Abisse A.; Kouamenan S.; Yao K.D.; Kabore S.; N Guessan Centre National de Transfusion Sanguine (CNTS) BP V 15 Boulevard de Marseille, KM4 Abidjan Treichville Côte d Ivoire

2 PLAN INTRODUCTION LA LOI EN VIGUEUR CAS CLINIQUES NECESSITE DE NOUVELLES LOIS CONCLUSION

3 INTRODUCTION La transfusion sanguine regroupe les étapes suivantes : 1. don du sang, 2. transformation du sang, 3. sa conservation, 4. sa réinjection. Lors du don d un sujet sain à un receveur malade, le produit sanguin comporte des risques L éthique de la Transfusion Sanguine comporte trois aspects singuliers : le don est bénévole, volontaire et anonyme ; aucun profit n est possible. Le sang et ses dérivés doivent être gratuits pour le malade.

4 INTRODUCTION côte d ivoire 22 millions d habitants superficie de km². Centre National de Transfusion Sanguine de Cote d Ivoire, structure publique nationale, la seule habilité à collecter, qualifier et mettre à la disposition des établissements de soins, les produits sanguins En moyenne dons/an Financé par l état de cote d ivoire et avec appuie du PEPFAR (depuis 2004), le CNTS applique pour le don de sang, le principe du bénévolat, du volontariat, de l anonymat et de l absence de profit.

5 INTRODUCTION produits sanguins non gratuits pour le malade mais cédés à un cout fixé par l état (lettre ministeriel N 123/MSP/CNTS/98 du 13/05/98). La transfusion sanguine en côte d ivoire obéit aux règles de la compatibilité ABO rhesus D compatibilité phénotypique étendue appliquée que chez certains malades particuliers La qualification biologique du don de sang tient compte du VIH, de l hépatite B, de l hépatite C et de la syphilis Chez le receveur de produits sanguins la réalisation des sérologies virales n est pas toujours effectuée avant transfusion.

6 Objectif Faire une analyse situationnelle des textes reglementaires dans le domaine de transfusion sanguine en Côte d ivoire d après s 54 ans d existenced

7 LA LOI EN VIGUEUR Par délibérations de l'assemblée territoriale de Côte d'ivoire en 1957, il a été décidé de la création d'un centre de transfusion (1957) début de la transfusion sanguine en côte d ivoire. En 1991, le régime de fonctionnement du CNTS (EPA) fut fixé par le décret N du 09 Octobre la loi n du 9 Août 1993 relative aux su bstances thérapeutiques d origine humaine.

8 LA LOI EN VIGUEUR Les objectifs poursuivis par cette loi : Protection du donneur de sang et consécration du principe du don benevole et volontaire Protection du receveur par une normalisation de la qualité des produits fournis et des services rendus ; Lutte contre les abus et toute forme de trafic. Cette loi règle les 3 aspects singuliers de l éthique de la transfusion: le don est bénévole, volontaire et anonyme ; aucun profit n est possible ; Le sang et ses dérivés doivent être gratuits pour le malade.

9 LA LOI EN VIGUEUR Le CNTS de côte d ivoire réalise en moyenne dons par ans tous bénévoles, volontaires et gratuits. La sélection des donneurs se fait par consultation médicale première barrière de sécurité transfusionnelle. Contrôles biologiques obligatoires, deuxième étape pour assurer sécurité du receveur. Les tests obligatoires indiqués dans le titre II en son article 15. Ils regroupent les tests du groupe sanguin, le dépistage de la syphilis, des antigènes HBs, des antigènes HIV1 HIV2, anti-hcv.

10 LA LOI EN VIGUEUR La dernière étape importante se situe lors de la transfusion la protection du receveur doit être renforcée détermination de son groupe sanguin (effectuée deux fois sur deux prélèvements différents recherche d agglutinines irrégulières (anticorps spécifiques ultime contrôle, au lit du patient, du sang à transfuser et de son propre sang. Notre loi reste muette

11 LA LOI EN VIGUEUR Contrôles ultimes au lit du malade pas systématiques Enquête realisée dans 3 EPS du 23 Avril au 9 mai 2012 (10 services) 7 services pratiquaient la technique de goutte à gouttes 3 services ne faisaient même pas l épreuve ultime au lit du malade. Aucun service n avait entendu parler de la carte PTU. bilan pré transfusionnel incomplet dans tous les services se résumant uniquement au groupe sanguin ABO et à l hémogramme bilan infectieux pré transfusionnel non demandé à l exception des services de pédiatrie ou la sérologie HIV

12 Cas clinique N 1N K.A 34 mois, admis en fev 2012 pour fièvre au long cours. antécédents : transfusion de 2CGR en Décembre 2010 pour paludisme grave forme anémique. Bilan infectieux : sérologie HIV positive. Enquête familiale : tous les parents négatifs. Question : contamination par la transfusion sanguine? aucune traçabilité dans le dossier médicale (n de poche non inscrit dans le dossier).

13 LA LOI EN VIGUEUR Données du rapport d activité 2011 du CNTS : HIV : 0,58% AgHBS : 5,49% Ac anti HCV : 1,41% l information à donner aux patients devant recevoir des produits sanguins sur les risques infectieux et immunologique est capitale Cela pourrait engendrer des problèmes de jurisprudence

14 Cas clinique N 1N K.A 34 mois, admis en fev 2012 pour fièvre au long cours. antécédents : transfusion de 2CGR en Décembre 2010 pour paludisme grave forme anémique. Bilan infectieux : sérologie HIV positive. Enquête familiale : tous les parents négatifs. Question : contamination par la transfusion sanguine? aucune traçabilité dans le dossier médicale (n de poche non inscrit dans le dossier).

15 Cas clinique N 2N YL, âgé de 11 ans, admis pour fièvre au long cours avec candidose oropharyngés. Antécédents de transfusion en 2008 à l age de 7 ans pour paludisme grave forme anémique. Bilan infectieux : sérologie HIV positive. Enquête familiale négative. Pas de traçabilité des produits sanguins dans le dossier médical.

16 NECESSITE DE NOUVELLES LOIS Nécessité de légiférer sur obligation faite aux médecins de donner toutes les informations sur la transfusion sanguine aux patients et obtenir leur consentement obligation de réaliser un bilan pre et post transfusionnel complet. L un des problèmes qui se pose au CNTS est le coût de session des produits sanguins Phénomènes de trafic malgré l interdiction faite par la loi.

17 NECESSITE DE NOUVELLES LOIS Conférence de consensus: pérennisation du système transfusionnel (2010) établissement publique national à caractère industriel et commercial (EPIC). gratuite généralisée des produits sanguins avec système de recouvrement par les assurances

18 CONCLUSION Les textes réglementaires relatifs aux substances thérapeutiques d origine humaine adopté en 1993 marque un tournant dans la transfusion sanguine en côte d ivoire avec promotion de la sécurité transfusionnelle et obligation de contrôle qualité cette loi reste insuffisante notamment pour le receveur Nécessité de modification: Environnement juridique du CNTS Statut du CNTS ETABLISSEMENT PUBLIQUE NATIONAL A CARACTERE INDUSTRIEL ET COMMERCIAL(EPIC)?

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20 ABIDJAN PERLE DES LAGUNES HOTEL IVOIRE

21 Véhicule de collecte mobile 21

22 LIT DE COLLECTE FIXE HEMOGLOBINOMETRE AGITATEUR LIMITATEUR DE POCHES LIT DE COLLECTE MOBILE

23 Mobilisons-nous tous pour sauver des vies en donnant du sang régulièrement! JE VOUS REMERCIE! 23