(DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique)

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1 D2NG - Genetic Polymorphism in Subjects with Type 2 Diabetes and Diabetic Nephropathy: Study?DIAB'2-NEPHRO-GENE? (DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique) Responsable(s) : Hadjadj Samy, CIC 0802 Date de modification : 08/08/2014 Version : 1 ID : 3956 Général Identification m détaillé Sigle ou acronyme Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) Genetic Polymorphism in Subjects with Type 2 Diabetes and Diabetic Nephropathy: Study? DIAB'2-NEPHRO-GENE? (DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique) D2NG Méthodologie de référence MR-001 Thématiques générales Domaine médical Déterminants de santé Autres, précisions Endocrinology and metabolism Urology, andrology and nephrology Genetic Nutrition Diabetes, diabetic nephropathy Collaborations Financements Financements Précisions Mixed PHRC interégional AFD Recherche 2003 ALFEDIAM 2009 Association GEMMS Poitiers Gouvernance de la base de données Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Statut de l'organisation CHU Poitiers Secteur Public Responsable(s) scientifique(s)

2 m du responsable Prénom Adresse Hadjadj Samy Centre d'investigation Clinique- Inserm 0802 ; 5 cour Est Jean Bernard ; BP 577 ; Poitiers Cedex Téléphone + 33 (0) samy.hadjadj@gmail.com Laboratoire CIC 0802 Organisme CHU de Contact(s) supplémentaire(s) Caractéristiques Type de base de données Type de base de données Base de données issues d'enquêtes, précisions Origine du recrutement des participants Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Study databases Case control study A selection of health institutions and services Selection from active patient consultation files in different recruitment centres. Objectif de la base de données Objectif principal MAIN: to study the genetic determinants associated with renal complications from Type 2 diabetes using a triple-integrated approach: *Association Study *Cross-population Study *Liaison Study SECONDARY: 1 - to investigate diabetic nephropathy specific phenotypes (anatomopathological criteria) 2 - to complete case-control analysis with a longitudinal follow-up study (SURDIAGENE project) Individuals included in the study are adult subjects who have given their signed informed

3 Critères d'inclusion subjects who have given their signed informed consent and covered by a social security scheme or registered with a likewise scheme. We wish to include different subjects with type 2 diabetes in the DIAB2-NEPHRO-GENE study that can be divided into three groups: 1 - Case-control subjects (with no diabetic nephropathy) - subjects with diabetic retinopathy, regardless of stage - known type 2 diabetes for more than 5 years - normal urinary albumin excretion (UAE) (defined as urinary albumin concentration strictly below 20 mg/l or 30 mg/24h), twice occurring out of 3 consecutive samples over the last 5 years. - rmal UAE in the absence of conversion enzyme inhibitor or angiotensin II antagonist receptors - creatinine strictly less than 150?M.2 - Case subjects (with diabetic nephropathy): - subjects with diabetic glomerulopathy confirmed by renal biopsy, even with absence of retinopathy - or subjects with the following characteristics: - diabetic retinopathy regardless of stage. - known type 2 diabetes for more than 5 years - abnormal urinary albumin excretion (UAE)(defined as urinary albumin concentration higher or equal to 20 mg/l or 30 mg/24h), twice occurring out of 3 consecutive samples over the last 5 years - with or without change to renal function (defined by creatinine higher than 150 µmol/l, or need for extra-renal purification or renal transplantation). - absence of kidney disease other than diabetic nephropathy 3 - known type 2 diabetes for at least 5 years (recent diabetes) regardless of urinary albumin excretion or creatinine Type de population Age Population concernée Sexe Champ géographique Détail du champ géographique Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Sick population Male Woman National France Collecte Dates

4 Année du premier recueil 12/2001 Année du dernier recueil 02/2012 Taille de la base de données Taille de la base de données (en nombre d'individus) Détail du nombre d'individus [ [ individuals cas/cases témoins/controls Données Activité de la base Type de données recueillies Données cliniques, précisions Données biologiques, précisions Existence d'une biothèque Contenu de la biothèque Détail des éléments conservés Paramètres de santé étudiés Data collection completed Clinical data Biological data Direct physical measures Medical registration Renal function and glycaemic control Yes Serum Plasma DNA Others Biobank hosted by CIC0802 (CHU de Poitiers) Serum, Plasma, urine, buffy coat, DNA Health event/morbidity Modalités Mode de recueil des données Suivi des participants Appariement avec des sources administratives Observation file, completed by the investigating physician, sent with consent and biological samples by express post. Valorisation et accès Valorisation et accès Accès

5 Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Accès aux données agrégées Accès aux données individuelles Send request to the scientist in charge Access on specific project only Access on specific project only